ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Афлюдол®
Регистрационный номер
ЛП-№(002674)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Афлюдол®.
Международное непатентованное или группировочное наименование
Умифеновир.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Код АТХ: J05AX13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипыA(H1N1)pdm09 иA(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В исследованияхin vitroспецифически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
— гиперчувствительность к умифеновиру или к любому компоненту препарата;
— детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг);
— детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг);
— первый триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст
|
Разовая доза препарата |
С 3 до 6 лет |
50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
с 6 до 12 лет |
100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
старше 12 лет и взрослые |
200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста)
Показание
|
Схема приема препарата |
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ |
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель |
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений |
в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая темпе-ратура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Вспомогательные вещества
Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета; допускается шероховатость поверхности таблеток.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета; допускается шероховатость поверхности таблеток.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол/ПЭГ].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
Способ применения и дозировка
Внутрь,
до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста)
Возраст |
Разовая доза препарата |
с |
50 мг |
с |
100 мг |
старше |
200 мг |
Режим дозирования (в зависимости от возраста)
Показание |
Схема приема препарата |
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
Неспецифическая профилактика в период |
в разовой дозе 2 раза в неделю в |
Неспецифическая профилактика при непосредственном |
в разовой дозе 1 раз в день в |
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 4 раза в сутки |
Комплексная терапия рецидивирующей |
в разовой дозе 4 раза в сутки |
Профилактика послеоперационных |
в разовой дозе за 2 суток до |
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и
другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если
после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Описание
Афлюдол назначают для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Он помогает снизить симптомы заболевания, такие как лихорадка, головная боль, ломота в теле и кашель.
Препарат следует пить по инструкции, согласно возрасту пациента. Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Состав
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
Действующее вещество:
Умифеновира
гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный),
кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
Вспомогательные вещества оболочки:
Опадрай® II белый
(OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид,
макрогол/ПЭГ].
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
Действующее вещество:
Умифеновира
гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный),
кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
Вспомогательные вещества оболочки:
Опадрай® II белый
(OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид,
макрогол/ПЭГ].
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A и B (Influenza
virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых
респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным
синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus),
аденовирус (Adenovirus),
респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus)
и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В
исследованиях in vitro
специфически подавляет вирус SARS‑CoV‑2, вызывающий новую
коронавирусную инфекцию (COVID‑19). EC50 (полумаксимальная
эффективная концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль,
что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует
дополнительного изучения.
По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей
активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже
через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до
48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции
иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т‑клеток
(CD3), повышает число Т‑хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров
(CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию
макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных
заболеваний.
При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,
снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации
вируса.
Терапия
умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания
на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала
терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более, чем
в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено
значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в
частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
Относится
к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает
какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в
плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе
100 мг — через 1,5 ч.
Метаболизируется
в печени. Период полувыведения в среднем равен 17–21 ч. Около 40% выводится
в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве
почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика
и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.
Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к умифеновиру или к любому компоненту препарата;
—
детский возраст
до 3 лет (для дозировки 50 мг);
—
детский возраст до
6 лет (для дозировки 100 мг);
—
первый триместр
беременности;
—
период грудного
вскармливания;
—
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй
и третий триместры беременности.
Применение при беременности и лактации
В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.
Применение
препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во
втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться
только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение
польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно,
проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При
необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить
грудное вскармливание.
Побочное действие
Препарат
Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо
переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно
выражены и носят преходящий характер.
Частота
возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с
классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и
<1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Не
отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не
отмечено.
Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол®
с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и
местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического
исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В
случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять
как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если
после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Вспомогательные вещества
Пациентам
с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной
мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания
и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002674)-(РГ-RU) (03.07.2023) — Татхимфармпрепараты АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым
или коричневатым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, рп Киевский, 23Б
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Ульянина, 5
ВИТА
Москва, ул. Багрицкого, 3, к.1
ВИТА
Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 14, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Шолохова, 12
Планета Здоровья
Москва, ул. Сущевский Вал, 67
Планета Здоровья
Москва, ул. Вешняковская, 24Г
Планета Здоровья
Москва, ул. Красноярская, 15
ВИТА
Москва, ул. Михайлова, 4
Планета Здоровья
Москва, проезд Дежнева, 21
На основе 24 оценок покупателей
Афлюдол является неплохим средством против простуды, но есть и аналоги, которые отличаются большей эффективностью. Если заболевание уже вступило в свои права, то вряд ли лекарство быстро поможет. Его нужно использовать на начальных этапах.
Препарат выписал мне врач при остром респираторном заболевании. Не скажу, что очень довольна эффектом, но он действительно помогает. Просто мне встречались аналоги с более быстрым действием, но они и стояли дороже.
Отличное лекарство по доступной цене, сколько раз меня выручало. Нехорошие симптомы простудных заболеваний отступают уже после первого приема препарата. Рекомендую всем.
Хорошее средство, можно использовать периодически в качестве профилактики. При простуде даю таблетки своим детям, они быстро приходят в себя, избавляются от неприятных ощущений и выздоравливают.
Афлюдол отлично подходит для лечения острых простудных заболеваний, стоит он недорого, а эффект виден уже после первого применения. Я очень довольна, что нашла для себя такое лекарство
О препарате Афлюдол узнала сравнительно недавно, раньше лечила детей аналогичными средствами, которые стоили намного дороже, но оказывали лишь небольшой эффект. Теперь покупаю только это средство, оно меня полностью устраивает.
Храню Афлюдол в домашней аптечке, ведь он всегда помогает при первых признаках простуды. Главное своевременно начать принимать его, пока заболевание не вступило в силу, и действовать согласно инструкции.
Препарат отлично подходит для использования в качестве профилактики. Во время эпидемий всегда пьем его всей семьей, и ни разу не заболели. Он всегда у меня лежит в домашней аптечке, покупаю заранее.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Афлюдол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг)
Дата последней актуализации: 22.02.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Афлюдол®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Татхимфармпрепараты АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016 гг.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50–200 мг достигается через 1–1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 11 до 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией) у детей и взрослых; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей; неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции: редко (≥1/10000, <1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Передозировка
Не отмечена.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Доза, кратность приема и курс лечения зависят от показания и возраста пациента.
Меры предосторожности
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.