Ацетилсалициловая кислота инструкция по применению таблетки для детей

Дата последнего изменения: 18.04.2023

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Ацетилсалициловая кислота
• Заказ в аптеках Москвы

1
таблетка содержит:

Действующее вещество

Ацетилсалициловая
кислота — 500 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный; тальк; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят);
лимонной кислоты моногидрат.

Круглые,
плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета, без запаха или со слабым
характерным запахом, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
Допускается мраморность поверхности таблеток.

Всасывание:
при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной
элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная
часть быстро гидролизуется эстеразами, поэтому период полувыведения препарата —
не более 15–20 минут. В организме циркулирует (на 75–90% в связи с
альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время
достижения максимальной концентрации в плазме — 2 ч. Сывороточный уровень
салицилатов весьма вариабелен.

Распределение:
салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в
спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость
сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной
фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой
ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть
салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую
в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах
выводится с грудным молоком.

Метаболизм
и выведение: метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов,
обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем
активной секреции в канальцах почек в неизменном виде (60%) и в виде
метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от pH мочи (при
подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения препарата — 2–3 ч.,
с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч.

Препарат
оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм
действия ацетилсалициловой кислоты основан на ингибировании активности
ферментов циклооксигеназ ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2, участвующих в синтезе
простагландинов, простациклинов и тромбоксана. В результате нарушается синтез
простагландинов, обеспечивающих формирование отека и гиперальгезии, снижение
содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции
приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и
усиления процессов потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как
центральным (влияние на центры болевой чувствительности), так и периферическим
(уменьшение альгогенной активности брадикинина) действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено снижением синтеза
простагландинов, уменьшением проницаемости капилляров, понижением активности
гиалуронидазы, ограничением энергетического обеспечения воспалительного
процесса путем торможения образования аденозинтрифосфорной кислоты.

Уменьшает
агрегацию, адгезию тромбоцитов и угнетает процессы тромбообразования за счет
подавления синтеза тромбоксана А₂ в тромбоцитах.

Блокада
ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению синтеза
гастропротекторных простагландинов, что может способствовать изъязвлению
слизистой оболочки желудка и возникновению последующего кровотечения.

Симптоматическое
лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головная боль (в том
числе при абстинентном синдроме), зубная боль, мигрень, боль в горле, боль в
спине и мышцах, боль в суставах, невралгия, корешковый синдром, альгодисменорея
(боли при менструациях).

Лихорадочный
синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у
взрослых и детей старше 15 лет).

–     
Детский возраст
до 15 лет.

–     
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (АСК), другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) и компонентам препарата.

–     
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

–     
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой
оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и др. НПВП (в т.ч.
в анамнезе).

–     
Беременность в
сроке более 20 недель, период грудного вскармливания.

–     
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное
кровотечение.

–     
Геморрагические диатезы
(гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения,
тромбоцитопеническая пурпура).

–     
Тяжелая
печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

–     
Обострение воспалительных
заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

–     
Цереброваскулярное
кровотечение или иные кровотечения.

–     
Дефицит витамина
K.

–     
Одновременный
прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед. И более.

–     
Одновременный
прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе,
превышающей 3,0 г
в сутки.

–     
Выраженная
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

С осторожностью

–     
Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра.

–     
Язвенная болезнь
желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в
анамнезе).

–     
Почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).

–     
Печеночная недостаточность.

–     
Бронхиальная
астма.

–     
Хроническая
обструктивная болезнь легких.

–     
Полипоз носа,
сенная лихорадка, лекарственная аллергия.

–     
Беременность в
сроке до 20 недель.

–     
Одновременный
прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3,0 г
в сутки.

–     
Одновременный
прием с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед..

–     
Метроррагия
(ациклические маточные кровотечения).

–     
Гиперменорея
(обильные и продолжительные менструации).

Применение
больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной
частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Не следует
применять женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным
развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная дисфункция). Применение при беременности сроком до 20 недель
необходимо осуществлять с осторожностью, только если потенциальная польза
применения превышает потенциальный риск для плода. Необходимо
проконсультироваться с врачом.

Салицилаты
и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Во время
грудного вскармливания прием препарата противопоказан.

Препарат
принимают внутрь после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной
водой. Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза — 500 мг, максимальная
разовая доза — 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная
суточная доза — 3000 мг (6 таблеток по 500 мг). Разовую дозу при
необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не менее
4 часов. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна
превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более
3 дней — в качестве жаропонижающего средства. Для снижения риска развития
нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует
использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от
анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота
встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: часто — более 1%;
нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая
отдельные случаи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота,
рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; редко — диарея (понос), желудочно-кишечные
кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул); очень редко — повышение активности
«печеночных» трансаминаз, в отдельных случаях — язва — прободение желудка.

Со стороны нервной системы

Нечасто — головная
боль, головокружение, в отдельных случаях — снижение остроты слуха, звон в
ушах.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто —
геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,
геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты
сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема препарата и
должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.

Со стороны иммунной системы

Часто — кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек Квинке.
Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко
— синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым
развитием печеночной недостаточности).

Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

Комбинация
с Метотрексат в дозе >15 мг в неделю противопоказана.

Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью

Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю

При
одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность
метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс
метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками
плазмы.

Антикоагулянты (кумарин, гепарин)

При
одновременном приеме АСК и непрямых антикоагулянтов повышается риск
кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой
оболочки желудка и 12‑перстной кишки и вытеснения пероральных
антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе
(>3 г/сутки)

При
одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск
образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид)

Снижается
терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного
тубулярного выведения мочевой кислоты.

Дигоксин

При
одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме
крови за счет снижения его экскреции.

Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина)

Усиливается
гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает
гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками
плазмы.

Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов
(тиклопидин)

Повышается
риск кровотечения.

Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более

Снижается
гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением
гидрокортизона (применяется
для лечения болезни Аддисона)

При
одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается,
поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

При
одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более
отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения
гломерулярной фильтрации.

Вальпроевая кислота

АСК
нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего
повышается ее токсичность.

Антациды

Антациды,
содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание АСК.

Алкоголь

При
сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку.

Симптомы

(Однократная
доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким,
150–300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром
салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение,
сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический
признак у взрослых). Тяжелое отравление — гипервентиляция легких центрального
генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание,
сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная
гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье,
цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания
и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо
коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития
хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в
течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого
возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому
целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови:
концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом
отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически
неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима
госпитализация.

Лечение

Провокация
рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за
кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом; в зависимости от
состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия
цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение
АСК за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации
салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия
гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью
10–15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция
диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и
разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у
пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку
легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи
(может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ
показан при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у больных с
хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний
(рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение
центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке
легких — ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.

Детям
до 15 лет нельзя назначать препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту,
поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома
Рея. Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной
астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются
наличие бронхиальной астмы в анамнезе, лихорадки, полипов носа, хронических
бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты,
высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к
кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию
тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургического
вмешательства, включая небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед
хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в
послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и
поставить в известность врача.

При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.

Ацетилсалициловая
кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать
причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами).

Таблетки
500 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

10
таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного
на бумажной основе.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.

Контурные
ячейковые и безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по
медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

ОАО
«Ирбитский химфармзавод»

623856,
Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Телефакс:
(34355) 3-60-90.

Адрес производства:

Свердловская
обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а.

Ацетилсалициловая кислота — обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалитель­ное средство (нестероидный противовоспалительный препарат/ анальгетик).

Применяется при:

— при слабой и умеренной боли

— при высокой температуре

Информацию о применении у детей и подростков смотрите в Разделе Особые указания и меры предосторожности «Дети и подрост­ки».

если:

• у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или на любые дру­гие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша);

• у вас в анамнезе был приступ астмы или другая реакция повышенной чувствительности на определенные препараты от боли, лихорадки или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты);

• у вас острые язвы желудка или кишечника;

• у вас повышенная склонность к кровотечениям;

• у вас почечная или печеночная недостаточность;

• у вас тяжелая сердечная недостаточность;

• вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг и более в неделю

• у вас последний триместр беременности.

Перед началом приема препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА проконсульти­руйтесь с лечащим врачом, если:

— у вас повышенная чувствительность к другим обезболивающим (анальгетикам), проти­вовоспалительным и противоревматическим препаратам или повышенная чувствитель­ность (аллергия) на другие вещества;

— у вас аллергия (например, кожные реакции, зуд, крапивница), астма, сенная лихорадка, отек слизистой носа (полипы в носу) или хронические респираторные заболевания;

— вы принимаете антикоагулянты — препараты, которые предотвращают образование сгустков (тромбов) в крови (см. раздел «Другие препараты и препарат АЦЕТИЛСАЛИ­ЦИЛОВАЯ КИСЛОТА»);

— у вас есть в анамнезе язвы желудочно-кишечного тракта и склонность к желудочно- кишечным кровотечениям;

— у вас нарушения функции печени;

— у вас нарушения функции почек и сердечно-сосудистой системы (например, сосудистые заболевания почек, хроническая сердечная недостаточность, обезвоживание, заражение крови или при тяжелом кровотечении), так как ацетилсалициловая кислота может увели­чить риск почечной дисфункции и острой почечной недостаточности;

— вам предстоит операция (даже такая незначительная, как удаление зубов), это может увеличить риск кровотечений. Пожалуйста, сообщите своему врачу или стоматологу, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту;

— у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (ускоренное разрушение клеток крови — эритроцитов) или опреде­ленный вид анемии (гемолитическая анемия). Гемолиз может быть спровоцирован высо­кими дозами, лихорадкой или острыми инфекциями.

Обратите внимание на следующую информацию

При постоянном применении болеутоляющих препаратов могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему лекарственных препаратов и, в свою очередь, мо­гут продлять головную боль.

Постоянное применение обезболивающих лекарственных препаратов может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск увеличивается при приеме комбинации различных обезболивающих препаратов.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кис­лоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у пред­расположенных пациентов.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота должна использоваться у детей и подростков с лихорадочным состоянием только по рекомендациям врача и только в том случае, если другие меры не эффективны. Возникновение длительной рвоты при применении ацетилсалициловой кис­лоты может быть одним из признаков жизнеугрожающего состояния — синдрома Рейе, ко­торый требует незамедлительного лечения.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без рецепта.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может повлиять на действие перечис­ленных ниже препаратов:

Усиление действия с повышением риска нежелательных реакций:

— Антикоагулянты (например, гепарин, кумарин) и тромболитики (препараты, раство­ряющие сгустки крови): ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения при приеме перед терапией, способствующей растворению тромба. Особое внимание сле­дует обратить на признаки внешнего или внутреннего кровотечения (например, синяков);

— Антитромбоцитарные препараты (препараты, препятствующие сцеплению и склеи­ванию тромбоцитов), такие как тиклопидин, клопидогрел: повышенный риск кровотече­ний;

— Другие обезболивающие или противовоспалительные препараты (нестероидные анальгетики/противовоспалительные препараты) при дозе ацетилсалициловой кислоты в 6 таблеток и более: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;

— Препараты, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества (за исключени­ем препаратов, наносимых на кожу или применяемых в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудоч­но-кишечного тракта;

— Алкоголь: повышение риска желудочно-кишечных язв и кровотечений;

— Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний);

— Противодиабетические препараты: возможно снижение уровня сахара в крови;

— Метотрексат (для лечения рака и ревматологических заболеваний): см. Раздел Не принимайте препарат;

— Вальпроевая кислота, применяется для лечения эпилепсии;

— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Снижение действия:

— Диуретики (мочегонные препараты) при одновременном применении с ацетилсалици­ловой кислотой в дозе в 6 таблеток и более;

— Ингибиторы АПФ (некоторые препараты для лечения повышенного давления) при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе в 6 таблеток и более;

— Урикозурические препараты для лечения подагры (препараты, способствующие выведению мочевой кислоты), например, пробенецид, бензбромарон.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или пла­нируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с ле­чащим врачом.

Беременность

Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первого и второго три­местра беременности, поэтому перед приемом препарата обязательно проконсультируй­тесь с врачом. Нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту в течение последних трех месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка до и во время родов. Применение препарата может вызвать проблемы с почками и сердцем у пло­да. Также может повлиять на склонность к развитию кровотечений у матери или плода и вызвать более поздние или более длительные роды.

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течении первых 6 месяцев беремен­ности, за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время планирования беременности, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности применение препарата в течение нескольких дней может вы­звать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества амниотиче­ской жидкости (маловодие). Если вам необходимо лечение дольше нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Вышеуказанные рекомендации не относятся к низкой дозе ацетилсалициловой кислоты 81 мг, назначаемой при определенных состояниях, связанных с беременностью, под кон­тролем врача.

Кормление грудью

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Поскольку о неблагоприятных последствиях для ребенка не сообща­лось, нет необходимости прерывать грудное вскармливание при периодическом примене­нии рекомендуемой дозы. При длительном применении ацетилсалициловой кислоты или при применении в высоких дозах, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе лекарств, которые могут влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приема препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендаци­ями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, проконсультируй­тесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Если не указано иное, разовая доза для детей старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка), для взрослых — 500-1000 мг (1-2 таблетки). Максимальная суточная доза для детей старше 15 лет — 1500 мг (3 таблетки), для взрослых — 1500-3000 мг (3-6 таблеток).

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет только по рекомендации врача (см. Раздел Особые указания и меры предосторожности)

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с наруше­нием функции печени и почек (см. Раздел 2 Особые указания и меры предосторожно­сти).

Способ применения

Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.

Длительность применения

При необходимости лекарственный препарат можно принимать 3 раза в сутки с интерва­лом 4-8 часов.

Не следует превышать суточную дозу.

Не следует принимать лекарственный препарат более 4 дней без назначения врача

Если вы приняли препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА больше, чем следовало

Звон в ушах, нарушения слуха, потливость, тошнота, рвота, головные боли и головокру­жение могут быть признаками острой передозировки ацетилсалициловой кислотой, осо­бенно у детей и у лиц пожилого возраста. При подозрении на передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу, в зависимости от тяжести передозировки врачом будут приняты соответствующие меры.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата, прокон­сультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Перечисленные ниже нежелательные реакции включает все известные нежелательные эффекты от лечения ацетилсалициловой кислотой, в том числе при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом. Информация о частоте встречаемости реак­ций, которая выходит за рамки отдельных случаев, относится к кратковременному приме­нению ацетилсалициловой кислоты в дозе не более 3 г в сутки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10);

• Желудочно-кишечные нарушения, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

• Реакции гиперчувствительности, такие как кожные.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с не­контролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном лечении лекар­ственными препаратами, уменьшающими свертываемость крови (антикоагулянтами), ко­торые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни.

• Желудочно-кишечные кровотечения, которые очень редко могут привести к железоде­фицитной анемии. Если у вас появился черный стул или рвота с кровью, (признаки силь­ного желудочного кровотечения), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к перфорации.

• Реакции гиперчувствительности, затрагивающие дыхательные пути, желудочно- кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, прежде всего у пациентов с астмой. Мо­гут возникнуть следующие симптомы: например, снижение артериального давления, при­ступы одышки, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа, аллергический шок, отек лица, языка и гортани (отек Квинке).

• Тяжелые кожные реакции, включая тяжелую кожную сыпь с лихорадкой, поражением слизистых оболочек (мультиформная эритема).

• Воспаление желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• Увеличение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

• Ускоренное разрушение эритроцитов и определенная форма анемии у пациентов с тя­желым дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

• Кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, кожные крово­течения или кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов с возможным удлинением времени кровотечения. Этот эффект может длиться от 4 до 8 дней после пре­кращения приема препарата.

• Головные боли, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах и спутанность сознания (могут быть признаками передозировки).

• Предшествующее повреждение слизистой оболочки кишечника может привести к обра­зованию множественных мембран в просвете кишечника с возможным последующим сужением (особенно при длительном лечении).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас или у вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, прокон­сультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информа­ционную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препа­раты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведе­ний о безопасности препарата.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружаю­щую среду.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, таблетки 500 мг: таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской* и фаской.

* Риска на таблетке предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатыва­ния.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлорид­ной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги ГУ ФТЛ.

По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Ацетилсалициловая кислота
(Acetylsalicylic acid)

Код ATX:

N02BA01

(Ацетилсалициловая кислота)

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП