Аевит витамин е ретинол инструкция по применению

Аевит — Мелиген — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002467

Торговое наименование препарата

Аевит

Международное непатентованное наименование

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В одной капсуле содержится:

Активные вещества: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг, ретинола пальмитата (витамин А) 55,00 мг (100000 ME).

Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло- коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно­желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).

Показания:

Комбинированный авитаминоз А и Е.

В комплексной терапии:

— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания:

Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

С осторожностью:

Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых входят витамины А и Е.

Способ применения и дозы:

Применяют только по рекомендации врача

Внутрь, по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30 — 40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/ сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/ сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в

высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания:

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

Для стационаров.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.

По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Мелиген»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Масло подсолнечное, желатин пищевой, глицерин, витамин E (альфа-токоферол), витамин А (ретинола-пальмитат), бензонат натрия (консервант).

*-технический регламент Таможенного союза 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;

1 – не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Показания к применению

БАД (SILMUNNSIL/Cилмуннсил) рекомендуется в качестве дополнительного источника витаминов А и Е.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц.

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Описание

Комбинированный БАД, свойства которого обусловлены входящими в состав компонентами – витаминами А (ретинол) и Е (токоферол).
Витамин А – гормоноподобный витамин, витамин роста, витамин здоровья и красоты.
Такие названия ретинол получил благодаря своим свойствам: 
• антиоксидант, необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения;
• хорошо борется с вирусами и бактериями, важен для работы иммунной системы;
• улучшает регенерацию тканей за счет участия в дифференциации эпителиальных клеток;
• необходим для зрения, а также здоровья кожи, волос, ногтей;
• участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков;
• способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран;
• играет важную роль в формировании костей и зубов, так как способствует синтезу хондроитинсульфатов костной и соединительной ткани;
• хорошо влияет на репродуктивную систему мужчин и женщин, повышает активность выработки половых гормонов.

Витамин Е обладает во многом схожими свойствами с витамином А, что потенцирует эффект при совместном приеме, в частности, является мощным антиоксидантом, стимулирует иммунитет, участвует в защите от вирусных и бактериальных инфекций, улучшает регенерацию тканей, участвует в синтезе гормонов, благотворно влияет на половую систему. Помимо этого, токоферол помогает нормальному функционированию мускулатуры, за счет удерживания и поглощения креатина мышцами, таким образом, при высоких физических нагрузках потребность в данном витамине возрастает. 
Кроме всех вышеперечисленных свойств, рекомендуемое одновременное применение токоферола с ретинолом объясняется тем, что Витамин Е защищает Витамин А от разрушения и увеличивает его запасы во внутренних органах.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах. Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Показания

Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и простудные), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, алкоголизм, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз, беременность (в т.ч. многоплодная), период лактации. Периферическая нейропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия. Эффективность не доказана — атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 14 лет). C осторожностью. Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, беременность (особенно I триместр), период лактации, пожилой возраст, детский возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Побочные действия

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита. Местные реакции: при в/м введении — болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.Передозировка. Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы. Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Способы применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капс/сут; в/м — по 1 мл/сут. Длительность лечения — 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз. При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС. Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Взаимодействие

Витамин А ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.