Афлюдол детский инструкция по применению таблетки - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Регистрационный номер: ЛП-003474
Торговое наименование лекарственного препарата: Афлюдол®
Международное непатентованное наименование: Умифеновир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит:
Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0032 г, кросповидон – 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0045 г, магния стеарат – 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато- желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг – 1.2 ч, в дозе 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы
Внутрь. До приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
С 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
С 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
Старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	В разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочное действие
Редко – аллергические реакции.

Передозировка
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Источник

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав для дозировки 50 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид — 0,0500 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0032 г, кросповидон — 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0045 г, магния стеарат — 0,0015 г.

Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36 %, гипромеллоза — 28 %, диоксид титана — 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%] — 0,0060 г.

Состав для дозировки 100 мг

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид — 0,1000 г;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0064 г, кросповидон — 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0090 г, магния стеарат — 0,0030 г.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Противовирусное средство

АТХ J05AX13 Умифеновир

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, в дозе 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика после операционных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Редко — аллергические реакции.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003474

Дата регистрации

2016-02-26

Дата переоформления

2018-02-15

Владелец регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия

Производитель

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия

Источник

Афлюдол: инструкция по применению

Асанова Наталья Геннадьевна

11 июля 2023

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Асанова Наталья Геннадьевна

Профессия: провизор

Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет

Специальность: фармация

Стаж работы: 30 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 587802

Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

Состав
Действующее вещество
От чего препарат назначают?
Дозировка
Афлюдол или Арбидол: что лучше?
Афлюдол или Арпефлю: что лучше?
Краткое содержание

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждый третий человек на планете ежегодно болеет гриппом или ОРВИ. При этом основную долю заболевших составляют дети до 14 лет.

Именно ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции — занимают одно из первых мест в общей структуре инфекционных заболеваний. Количество видов респираторных вирусов, которые являются причиной «простуд», достигает 200. И если некоторые вызываемые ими инфекции не требуют специального лечения, то другие без медикаментозного «вмешательства» могут привести к серьезным, порой смертельным, осложнениям.

Одним из препаратов для лечения гриппа и ОРВИ является Афлюдол. Провизор рассказывает о составе лекарства, действующем веществе, показаниях, дозировке. Сравнивает с Арбидолом и Арпефлю.

Состав

Афлюдол — это отечественное противовирусное лекарство. Компания Татхимфармпрепараты выпускает препарат в виде таблеток с пленочной оболочкой с дозировками 50 мг и 100 мг.

В состав Афлюдола входит действующее вещество умифеновира гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ таблетки содержат молочный сахар лактозу, что следует учитывать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Действующее вещество

Умифеновир обладает прямым противовирусным и иммуностимулирующим действием. Он ингибирует особый вирусный белок гемагглютинин, с помощью которого вирус проникает в клетку. Помимо того, что умифеновир не позволяет вирусу попасть в клетку и начать там размножаться, он еще повышает выработку интерферонов — белков, отвечающих за процесс прекращения репликации вируса.

В России умифеновир включен в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), а также в Клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ МЗ РФ. В других странах он относится к активным веществам, не имеющим достаточно убедительных доказательств своей эффективности.

От чего препарат назначают?

Афлюдол применяется в следующих случаях:

лечение и профилактика гриппа типов А и В,
лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций;
лечение инфекций нижних дыхательных путей (бронхита, пневмонии) в комплексе с другими средствами;
комплексное лечение рецидивов герпесной инфекции;
профилактика инфекционных осложнений после операции.

Препарат лучше всего помогает в начале болезни, когда вирус не успел поразить весь организм. Лечение следует начинать не позднее 3 дней с момента появления первых симптомов заболевания.

Показания

Дозировка

Афлюдол таблетки предназначены для взрослых и детей с 3-летнего возраста. Афлюдол 100 мг, согласно инструкции, предназначен для лечения взрослых, а таблетки по 50 мг — «детский» вариант дозировки.

Разовая доза зависит от возраста:

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Афлюдол как принимать взрослым:

Таблетки принимают внутрь до еды, запивая водой. Схема приема зависит от показания:

Показание	Схема приема препарата
Профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика при контакте с больными гриппом или ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика после операций	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Афлюдол или Арбидол: что лучше?

Арбидол содержит то же действующее вещество (умифеновир), но имеет несколько отличий от Афлюдола:

формы выпуска: Арбидол производится в таблетках, капсулах и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь;
дозировки: Арбидол имеет 4 дозировки — 50, 100, 200 мг и 25 мг/5мл;
показания: в инструкции к Арбидолу указано, что препарат применяется еще в комплексном лечении ротавирусной инфекции и при ТОРС (тяжелом остром респираторном синдроме);
ограничения по возрасту: Арбидол в суспензии для приема внутрь разрешен детям с 2 лет.

Афлюдол и Арбидол взаимозаменяемы с учетом дозировок и указанных в инструкции схем приема. Препараты отпускают без рецепта, но рекомендуется перед приемом проконсультироваться с врачом или провизором в аптеке. Особенно, если лечение касается детей.

Афлюдол или Арпефлю: что лучше?

Арпефлю — еще один препарат с умифеновиром в составе. Арпефлю производится в Республике Беларусь и является полным аналогом Афлюдола. У них идентичны форма выпуска (таблетки), дозировки (50 и 100 мг), показания и противопоказания (нельзя детям до 3 лет и пациентам с дефицитом лактазы).

Афлюдол и Арпефлю полностью взаимозаменяемы. У них есть только небольшая разница в цене — Афлюдол дороже на 15-20%.

Краткое содержание

Афлюдол — это отечественное противовирусное лекарство. В состав входит действующее вещество умифеновира гидрохлорид.
Умифеновир обладает прямым противовирусным и иммуностимулирующим действием.
Афлюдол применяется при лечении и профилактике гриппа А и В, ОРВИ, в комплексном лечении инфекций нижних дыхательных путей и герпетической инфекции, после операций для профилактики осложнений.
Афлюдол 100 мг, согласно инструкции, предназначен для лечения взрослых, а таблетки по 50 мг — «детский» вариант дозировки.
Афлюдол и Арбидол взаимозаменяемы с учетом дозировок и указанных в инструкции схем приема. Препараты отпускаются без рецепта, но рекомендуется перед приемом проконсультироваться с врачом или провизором в аптеке. Особенно, если лечение касается детей.
Афлюдол и Арпефлю полностью взаимозаменяемы. У них есть только небольшая разница в цене — Афлюдол дороже на 15-20%.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета; допускается шероховатость поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.

Состав оболочки: Опадрай II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол/ПЭГ].

Источник