Способ применения и дозировка
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку, нажав на головку распылителя несколько раз.
Режим дозирования
Взрослые. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день.
Дети старше 12 лет. Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Препарат Африн® увлажняющий противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Обычно применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (в виде 17% раствора) — 1,471 мг (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591); натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия эдетата дигидрат; макрогол 1450; gовидон К29-32; бензиловый спирт; ароматизатор лимонный; бензалкония хлорида 17% раствор; глицерол; вода очищенная |
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики (Антиконгестанты)
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
По данным клинических исследований, у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12–70 лет, показано, что применение назального спрея оксиметазолина 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, и повидона К29-32), Африн увлажняющий после введения в носовые ходы становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор, поэтому не вытекает из носа и не стекает в горло.
Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа.
По данным клинических исследований, действие лекарственного препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Биотрансформация и элиминация. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Показания
Лекарственный препарат Африн® увлажняющий показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет при следующих заболеваниях и состояниях:
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита;
воспаление придаточных пазух полости носа (для восстановления дренажа при евстахиите, среднем отите);
перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах (для устранения отека).
Противопоказания
гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
атрофический (сухой) ринит;
закрытоугольная глаукома;
состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: наличие у пациента повышенного внутриглазного давления, хронической сердечной недостаточности, острых сердечно-сосудистых заболеваний или острой левожелудочковой недостаточности, тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии, заболевания коронарных артерий (в т.ч. стенокардии), аритмии, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженного атеросклероза, гипертиреоза, сахарного диабета, феохромоцитомы, тахикардии, порфирии, во время беременности и в период лактации (более подробная информация — см. «Применение при беременности и кормлении грудью»), пациентам, находящимся на терапии ингибиторами МАО в т.ч. в течении 2 нед после их отмены, трициклически антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими АД, бромокриптином. Избегать попадания в глаза.
Применение при беременности и лактации
Беременность. При применении в период беременности не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. При применении в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируются от пациента к пациенту. Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, зуд.
Психические нарушения: редко — тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница; очень редко — беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации (особенно у детей), судороги.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны сердца: редко — повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — остановка дыхания (у детей); редко — после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия); нечасто — жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличени секрета, выделяющегося из носа, экзантема.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Тел.: (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Тел. (+37517) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: (+996) 312-21-92-78.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна. АОЗТ.
Тел. горячей линии: (+374) 10-20-05-05; (+374) 96-22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
Передозировка
Симптомы: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, назначение активированного угля. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например фентоламин, чтобы снизить повышенное АД.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, МАО (включая период 14 дней после их отмены) — повышение АД. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Африн® увлажняющий не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и безопасность дорожного движения, и работу с механизмами. После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000798)-(РГ-RU) (18.05.2022) — Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Спрей назальный. Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
Форма выпуска
спрей назальный
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 60А
Ригла
Москва, ул. Кустанайская, 6
Планета Здоровья
Москва, ул. Перерва, 58
ВИТА
Москва, ул. Сходненская, 25
Аптека «Фарма»
Москва, шоссе Боровское, 50
МосАптека
Москва, ул. Покрышкина, 8, к.3
Фармленд
Москва, ул. Авиамоторная, 20/17
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Ген. Кузнецова, 26, к.1
ВИТА
Москва, Дмитровское шоссе, 73
13.01.2025
Описание препарата Африн® (спрей назальный, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 13.01.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (в виде 17% раствора ) — 1,471 мг (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): динатрия эдетата дигидрат; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата моногидрат; повидон К29–32; бензалкония хлорид (в виде 17% раствора); макрогол 1450; бензиловый спирт; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591); ароматизатор лимонный; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный. Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Препарат Африн® представляет собой альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. По данным клинических исследований у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12–70 лет, показано, что применение назального спрея оксиметазолина 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней. За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия (авицел RC-591) и повидона К29–32), Африн® после введения в носовые ходы становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор, поэтому не вытекает из носа и не стекает в горло.
По данным клинических исследований, действие лекарственного препарата начинается в течение 1 мин и продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Биотрансформация и элиминация. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% — с калом.
Показания
Лекарственный препарат Африн® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет:
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- обострение вазомоторного ринита;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к оксиметазолину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- воспаление кожи и слизистой оболочки в области преддверия носа.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: наличие у пациента повышенного внутриглазного давления, хронической сердечной недостаточности, острых сердечно-сосудистых заболеваний или острой левожелудочковой недостаточности, тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии, заболевания коронарных артерий (в т.ч. стенокардии), аритмии, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженного атеросклероза, гипертиреоза, сахарного диабета, феохромоцитомы, тахикардии, порфирии; во время беременности и в период лактации (более подробная информация — см. «Применение при беременности и кормлении грудью»), пациенты, находящиеся на терапии ингибиторами МАО в т.ч. в течении 2 нед после их отмены, трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими АД, бромокриптином. Избегать попадания в глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. При применении в период беременности не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. При применении в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослые. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день.
Дети старше 12 лет. Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Препарат Африн® противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируются от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, зуд.
Психические нарушения: редко — тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница; очень редко — беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации (особенно у детей), судороги.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны сердца: редко — повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — остановка дыхания (у детей); редко — после того как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия); нечасто — жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, экзантема.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь. РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: + (375) 17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: +996-312-21-92-78.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
https://pharm.kg
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна, АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон горячей линии: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
https://pharm.am
Взаимодействие
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены) — повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов.
Передозировка
Симптомы: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например фентоламин, чтобы снизить повышенное АД.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Африн® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, безопасность дорожного движения и работу с механизмами. После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный. По 15 мл спрея в герметично закрытом непрозрачном флаконе из ПЭВП вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия.
По 1 фл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Швейцария, Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель.
Тел.: (+41 58) 272-72-72; факс: (+41 58) 272-72-73.
e-mail: reception.basel@bayer.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:
— на территории Российской Федерации и Республики Армения: АО «БАЙЕР». 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2, Россия.
Телефон: (495) 231-12-00;
— на территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики: ТОО «Байер КАЗ». 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 15, оф. 301, Казахстан.
Tел.: (727) 258-80-40;
— на территории Республики Беларусь. 220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, пом. 54, Беларусь.
Тел.: (+375 17) 239-54-20.
Комментарий
CH-20241122-54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Африн спрей наз 0,05% 15мл
Производитель: Contract Pharmaceutical Ltd
В наличии в
44 аптеках . Бронь препарата в течение 3 дней — Бесплатно
Оплата при получении наличными или банковской картой
Цена действительна только для интернет заказов, итоговую стоимость препаратов уточняйте на кассе в аптеке
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Отметьте любимую аптеку и вы всегда будете видеть её первой
в списке
г. Симферополь, ул. Лермонтова, 2а
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 17а
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 22:00
Симферополь, ул. Василевского Маршала, дом 4
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
Симферопольский р-н, с. Фонтаны, ж/кв «Бектемир», ул. Сабрие Эреджеповой, 21-а
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
Симферопольский район, с. Мирное, ул. Белова, д. 24а
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, бул. Ленина, дом 15/ул.Гагарина, д.1 (напротив перехода)
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Крылова, 36 / ул. Краснознаменная, 72
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, Залесская 80
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, Кржижановского, 17
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, б-р Ленина, д.15/ул. Гагарина, д.1 (рядом с ПУДом)
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, пр-кт Кирова / ул Гоголя, д 22/2
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, пр-кт Кирова д.18/ул. Самокиша, д.3
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, пр-кт Кирова, д 34
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, пр-кт Кирова, дом 82
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, пр-кт Победы, дом 210 в
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, дом 22
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Астраханская, 41
Осталась 1 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, ул. Балаклавская,75а
Осталась 1 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Бела Куна, д. 9д
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Гагарина, 17
Осталась 1 шт.
8.00 — 20.00
г. Симферополь, ул. Гагарина, дом 40
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Героев Сталинграда, д.6 Г
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Дмитрия Ульянова 12
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Кечкеметская, дом 71
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, ул. Киевская, дом 4
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул. Киевская,100ж (рынок,рядом с «Чайной коллекцией»
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, ул. Киевская/Мокроусова, д. 40/23
Осталась 1 шт.
8.00 — 20.00
г. Симферополь, ул. Лексина, 56А
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул. Невского Александра , дом 7
В наличии больше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, ул. Севастопольская, 82а
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул. Севастопольская/Эстонская, д 58/2
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь, ул.Балаклавская, 67а
Осталась 1 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул.Киевская, 100Б (бывший магазин «Мясной»)
Осталась 1 шт.
8:00 — 22:00
г. Симферополь, ул.Киевская, д. 7 Д
В наличии меньше 3 шт.
Круглосуточно
г. Симферополь, улица Дзержинского/улица Шполянской, дом 9/9
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 20:00
г. Симферополь, улица Овощная, 2
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
г. Симферополь,Проспект победы, 84
Осталась 1 шт.
8:00 — 21:00
г.Симферополь, пр.Кирова, дом 7А
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 21:00
г.Симферополь, ул. Киевская, дом 189
В наличии больше 3 шт.
9:00 — 22:00
г.Симферополь, ул. Яблочкова, дом 17
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
пгт Гвардейское, ул. К. Маркса, д 64
В наличии больше 3 шт.
8:00 — 20:00
пгт Гвардейское, ул.Острякова, 29
Осталась 1 шт.
8:00 — 20:00
с. Доброе, ул. Центральная, дом 36-А
В наличии меньше 3 шт.
8:00 — 21:00
ул.Ковыльная, 96
В наличии меньше 3 шт.
8.00 — 21.00
Определить моё местоположение
24 часа
Код АТХ
R01AA05 — Оксиметазолин
МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H68 | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
Фармако-терапевтическая группа
противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
Применение детьми
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Применение при хронических заболеваниях
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Показания к применению
- симптоматическая терапия ринита аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
- синусит;
- евстахиит;
- сенная лихорадка.
Побочное действие
Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Противопоказания
- атрофический ринит;
- одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
- детский возраст до 6 лет.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболевании коронарных артерий, аритмии, хронической сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами, беременности, в период лактации.
Особые указания
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
При необходимости продолжения лечения более 5 дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, пациенту следует воздержаться от данных видов деятельности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом 10-12 ч. У взрослых кратность применения можно увеличить до 3 раз/сут. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Фармакологические свойства
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа-адреностимулятор. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и облегчению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините.
За счет наличия в составе спрея назального вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, повидона-К29-32) лекарственный препарат не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
По данным клинических исследований препарат начинает действовать в течение 1 мин, действие продолжается до 12 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов — повышение АД.
Африн® (Afrin®)
💊 Состав препарата Африн®
✅ Применение препарата Африн®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Африн®
(Afrin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Африн® |
Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл с дозир. устройством рег. №: ЛП-(000887)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001819 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Африн®
Спрей назальный в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным цитрусовым запахом.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, повидон-К29-32, бензалкония хлорид (в виде раствора 17%), макрогол-1450, бензиловый спирт, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591), ароматизатор лимонный, вода очищенная.
15 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл (1) с дозирующим устройством мелкого распыления, с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Африн®
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Адрес производителя
|
DELPHARM MONTREAL , Inc. |
Канада |
3535, Route Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 1B4, Canada |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария) -
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария) -
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия) -
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия) -
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия) -
Назол®
(БАЙЕР, Россия) -
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия) -
Назоспрей
(ЛЕККО, Россия) -
Несопин®
(СИНТЕЗ, Россия) -
Нокспрей
(СПЕРКО УКРАИНА СП, Украина)
Все аналоги
Описание
лекарственной формы
Спрей: белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29–32) Африн® увлажняющий спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа.
По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Особые указания
При продолжительном применении (более 1 нед) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация врача.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,05%. В герметично закрытом пластиковом непрозрачном флаконе вместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с логотипом фирмы, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Показания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.
Противопоказания
Воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.