Аквадетрим плюс инструкция по применению взрослым - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Аквадетрим плюс

МНН: Колекальциферол, Ретинол

Производитель: Медана Фарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витаминов A и D

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015672

Информация о регистрации в РК:
05.09.2019 — бессрочно

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: ретинола пальмитата 20 000 МЕ

колекальциферола 10 000 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.

Комбинация витаминов А и Д

Код АТХ А11 СВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях  4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

Выводятся из организма с мочой и калом.

Витамины А и Д3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Фармакодинамика

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике. Витамины А и Д3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина Д3, а также ускоряет его действие.

Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.

Витамин Д3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.

Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика

рахит у новорожденных и детей грудного возраста
гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста
в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д3.

Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.

Профилактически:

грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет  по 2 капли в сутки
дети старше 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки
беременные и женщины, кормящие грудью  по 2 капли в сутки

Побочные действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (≥1/10000 до 1≤1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А.

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

— повышение концентрации кальция в крови и/или в моче

— кальцификация тканей, мочекаменная болезнь

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу
гипервитаминоз А и/или Д
почечная недостаточность
гиперкальциемия
состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)
период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия

Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме.

Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки.

Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.

Применение витамина А с aлкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя.

Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).

Особые указания

Избегать передозировки.

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.

С крайней осторожностью применять у беременных.

Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.

Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.

У пациентов с саркоидозом витамин Д3 должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3 в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.

Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

В состав препарата входит бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Беременность и период лактации

Следует избегать высоких доз витамина А и Д3 у беременных в связи с потенциальной угрозой для плода. Существенным фактором, влияющим на развитие тератогенной угрозы может быть не только доза, но и длительность периода применения препарата. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин при беременности и в период кормления грудью. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача, когда диагностирован дефицит этого витамина, а применение соответствующей диеты не восполняет потребность в витамине, после тщательной оценки состояния обмена витамина А в организме.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Передозировка витамина Д3 или витамина А может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: при остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, алопеция, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы и боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия, лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.

Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальцемию, гиперкальциурию, нефролитиаз и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, боль в мышцах и суставах, летаргия, потеря аппетита, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, полиурия, повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия, депрессия, психотические расстройства. Также может наблюдаться: анемия, раздражительность, головокружение, сухость во рту, боли в животе, заеды, отек подкожной ткани, выпадение волос, нарушение функции печени, сухость кожи, остиоартикулярные боли. Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Следует обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается текст инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

После первого вскрытия упаковки использовать в течение 4 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецептa

Предприятие – и страна-производитель

«Медана Фарма» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации — упаковщика

«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

088520241477976506_ru.doc	103.5 кб
189884491477977662_kz.doc	114 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Аквадетрим плюс: инструкция по применению

Форма выпуска: Капли

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочное действие
Противопоказания
Передозировка
Меры предосторожности при применении
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживатьмеханизмы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия хранения и срок годности
Условия отпуска из аптек
Упаковка

Состав

1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит:

активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 ME, холекальциферол (витамин Д3) 10 000 ME;

вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), бензиловый спирт (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), лимонная кислота моногидрат, натрий гидрофосфат додекагидрат, анисовый аромат, очищенная вода.

Описание

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комбинация витаминов А и Д.

Код АТХ: А11 СВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран,. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформированный скелет отвечают, кроме прочего, метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме.

Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма.

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.

Совместное действие витаминов А и Д связано, кроме прочего, с существованием гетеродимера, образованного в результате димеризации рецептора протеиноидов RXR (рецептора 9-цис-ретиноевой кислоты) или RAR (ретиноевой кислоты) со стероидным рецептором витамина Д VDR. Посредством гетеродимера VDR-RXR витамины А и Д стимулируют процессы транскрипции и могут влиять на экспрессию тех же самых генов, ответственных за синтез белка, регулируя вместе многие процессы в организме. Доказано, что таким образом регулируется синтез свыше 40 белков, включая рецептор фактора роста эпидермиса, кератина, белка ороговевших клеток, а также орнитин-декарбоксилазы, регулирующей рост клеток. Рецептор витамина Д не связывается с фрагментами, реагирующими с витамином Д, если отсутствует рецептор 9-цис-ретиноевой кислоты.

Следовательно, витамины А и Д совместно регулируют свои действия посредством гетеродимеров рецепторов, проявляют подобное действие на пролиферацию и дифференциацию клеток и в связи с этим применяются в лечении кожных заболеваний. Показаниями к применению этой комбинации витаминов А и Д могут быть псориаз, острая форма Т-клеточной лимфомы, фолликулярный кератоз.

Фармакокинетика

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.

Водный раствор витамина А и Д3 лучше всасывается в кишечнике, чем масляный раствор.

Показания к применению

Профилактика

рахит у детей грудного возраста

гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развитии, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д3.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если врач не назначил иначе:

Дети в возрасте от 4 недель до 12 месяцев жизни по 2 капли в сутки.

Дети в возрасте от 12 месяцев и старше по 2-3 капли в сутки.

Взрослые по 2-3 капли 2 раза в сутки.

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Для точного дозирования капель держите флакон под углом 45°.

Детям грудного возраста капли добавляют в ложку молока или каши. Добавлять капли в бутылочку с детским питанием или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим Плюс в ложке жидкости.

Длительность приема лекарственного средства определяет врач.

Побочное действие

В случае редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д или гипервитаминозом А.

Симптомы гипервитаминоза Д:

потеря аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), запор, сухость во рту;

головные боли;

боль в мышцах и суставах;

увеличение объема мочи;

депрессия, психотические расстройства;

уменьшение массы тела;

может наступить повышение уровня кальция в крови и/или в моче, развиться мочекаменная болезнь и кальциноз тканей.

Обычно эти симптомы полностью исчезают после отмены витаминов.

Продолжительное применение витамина А может быть причиной повреждения печени.

Могут также наступить:

головокружения и головная боль, раздражительность;

заеды, выпадение волос, сухость кожи;

тошнота, боль в животе;

анемия, повышенный уровень кальция в крови;

отек подкожной клетчатки;

боли в костях и суставах.

Цены в аптеках Минск

Аквадетрим плюс, капли, 10 мл ×1

для приема внутрь, Медана Фарма, Польша • Без рецепта

Нет в продаже

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

капли д/приема внутрь 20 000+10 000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл с крышкой-капельницей
Рег. №: 674/95/2000/02/05/08/10/15 от 05.02.2015 — Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтой, вязкой жидкости с анисовым запахом.

	1 мл (ок. 30 капель)
ретинола пальмитат (вит. А)	20 000 мг
колекальциферол (вит. D₃)	10 000 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (tween 80), бензиловый спирт (0.015 г), глицерол, пропиленгликоль (0.1 г), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АКВАДЕТРИМ ПЛЮС создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Витамин Д₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д₃ является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д₂ характеризуется более высокой активностью (на 25%). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов объизвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформирований скелет отвечают метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме. Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма. Благодаря сочетанию витаминов А и Д₃ ускоряется всасывание витамина Д₃ в кишечнике. Сочетание витаминов А и Д₃ позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств связанных с передозировкой одного или другого витамина. Витамин Д₃ предохраняет от повреждения лизосомальных мембран, которое может наблюдаться при передозировках ретинола. Таким образом предотвращается освобождение гидролитических энзимов, наступающее после повреждения или изменения пропускной способности лизосомальных мембран.

Фармакокинетика

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. T_1/2 витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д₃проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.

Водный раствор витамина А и Д₃ лучше всасывается в кишечнике, чем маслянный раствор.

Показания к применению

профилактика витаминной недостаточности, в том числе при инфекционных заболеваниях, после антибиотико- и химиотерапии, при недостаточном и однообразном питании, при повышенных физических и эмоциональных нагрузках, в период интенсивного роста;
профилактика рахита;
профилактика физического недоразвития у грудных детей и детей старшего возраста;
профилактика и лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек (например, псориаз, ихтиоз, дерматозы);
повышение защитных сил организма у ослабленных и/или часто болеющих детей.

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д₃.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если врач не назначил иначе: детям в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни принимать по 2 капли/сут; детям в возрасте от 12 месяцев и свыше — по 3 капли/сут; взрослым — по 3 капли 2 раза/сут.

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах поборчное действие, в принципе, не проявляется.

В случае редко отмечаемой повышенной чувствительности к витамину А и/ или Д или при продолжительном применении слишком высоких доз, может произойти отравление, называемое гипервитаминоз А и Д.

Симптомы гипервитаминоза охватывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, запоры), потеря аппетита, сухость полости рта, полиурия, головокружение и головная боль, костные и суставные боли. Может отмечаться повышение концентрации кальция в крови и/или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, выпадение волос. Длительный прием препарата, учитывая содержание витамина А, может быть причиной нарушений функции печени.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз А и/или Д;
почечная недостаточность;
состояния ослабленного всасывания;
одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.

С осторожностью: в случае приема других препаратов содержащих витамины А и/или Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением следует поинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности. Необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.

Применение у детей

Детям в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни принимать по 2 капли/сут; детям в возрасте от 12 месяцев и свыше — по 3 капли/сут. (если врач не назначил иначе).

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Особые указания

Избегать передозировки.

Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.

В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки). Препарат не содержит красителей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость в полости рта, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия, психотические нарушения, атаксия, ступор и утрата массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертонией средней степени. Может доходить до нарушений функции печени и почек, мочекаменной болезни и кальцификации тканей, выпадения волос. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата, принимать большое количество жидкости, обратиться к врачу. Может оказаться необходимым стационарное лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин — снижают ресорбцию витамина А и Д₃. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 4 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Аквадетрим плюс: инструкция по применению

Форма выпуска: Капли 10000 ме + 20000 ме

МНН: Колекальциферол + ретинола пальмитат

ФТГ: Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор

Цены в аптеках: Алматы

2 050 〒

Где купить

В корзину

Содержание

Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Необходимые меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Передозировка
Описание нежелательных реакций
Состав
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и бмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Комбинация витаминов А и Д

Код АТХ А11СВ

Показания к применению

‐ рахит у детей грудного возраста

‐ гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста

‐ в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Цены в аптеках Алматы

Аквадетрим плюс, капли, 10 мл ×1

для приема внутрь, Химфарм, Казахстан • Без рецепта

Инструкция

2 050 〒

Где купить

Аналоги

Колефер, капли, 10 мл ×1

для приема внутрь, Уорлд медицин илач, Турция • Без рецепта

Инструкция

2 645 — 4 670 〒

Где купить

Источник

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: Витамин D3 100 SD/S Ph сухой – 20 мг (соответствует 2000 МЕ колекальциферола) [действующее вещество: колекальциферол (витамин D3 кристаллический)

Вспомогательные вещества:
Крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d,l-альфа-токоферол]; маннитол, натрия бензоат.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и крестообразной риской.

Форма выпуска:
Таблетки растворимые 2000 МЕ. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного трехслойного материала «Оптиформ». 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких, псевдогипопаратиреоз, дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью Cостояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Дозировка

2000 МЕ

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита;
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. А также, необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
КодАТХ: А11СС05

Фармакодинамика:
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых-к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т. н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку
В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-дельта (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип дельта; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеро-тическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда под действием витамина D. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика:
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Беременность и кормление грудью

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Особые указания

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500-2000 МЕ (0,75-1 таблетка 2000 МЕ ) в сутки.

При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Из-за содержания сахарозы данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Данный препарат содержит 32,8 мг натрия на 1 таблетку растворимую 2000 МЕ соответственно. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы:
— доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки.

— недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500 МЕ (1/2 таблетка 2000 МЕ – 3/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки.

В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки.

— у взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания: 500 МЕ (1/4 таблетки 2000 МЕ) в сутки.

— у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозно-галактозной мальабсорбцией): 3000 (1,5 таблетки 2000 МЕ)-5000 МЕ (2,5 таблетки 2000 МЕ) в сутки.

— беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1/4 таблетки 2000 МЕ) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки, начиная с 28 недели беременности.

— в постменопаузальном периоде 500-1000 МЕ (1/4-1/2 таблетки 2000 МЕ) в сутки.

Терапевтические дозы:
— при рахите: ежедневно 1000-5000 МЕ ( 0,5-2,5 таблеток 2000 МЕ), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 МЕ (1/2 таблетки 2000 МЕ) в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ (1,5 таблетки 2000 МЕ)). Доза 5000 МЕ (2,5 таблеток 2000 МЕ) назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.

— при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500-1000 МЕ (1/4 – 1/2 таблетка 2000 МЕ) в сутки.

— Для поддержания адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) – 2000 МЕ (1 таблетка 2000 МЕ) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Источник