Альбендазол 10 процентов инструкция по применению

 ИНСТРУКЦИЯ

по применению Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в ветеринарии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 2,5%, 10%, 20% (Albendazole 2,5%, 10%, 20%).

Международное непатентованное название: альбендазол.

2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

Альбендазол 2,5%, 10%, 20% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг, 100 мг и 200 мг альбендазола соответствено.

Препарат выпускаю расфасованным в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, флаконы и канистры из полимерных материалов с завинчивающимися пробками. Допускается другая фасовка по согласованию в установленном порядке.

3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Запрещается применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% по истечении срока годности.                                                                                              

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5⁰С до 25° С.

5. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с законодательством.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антигельминтное средство.

Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.

При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

По степени воздействия на организм Альбендазол 2.5%10%, 20% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД₅₀ при пероральном введении белым мышам составляет около 3000 мг/кг; в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

III. Порядок применения

8. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% применяют для дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птицы с лечебной и профилактической целью при гельминтозах, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

9. Препарат противопоказан животным в случной период, стельным коровам, кобылам и верблюдицам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также ослабленным, истощенным, при острой форме фасциолеза и больным инфекционными болезнями.

10. Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.

Препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту, верблюдам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — препарат 2,5% — 3 мл, 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе – препарат 2,5% — 4 мл, 10% — 1 мл, 20% — 0,5 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);

— мелкому рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — препарат 2,5% — 2 мл, 10% — 0,5 мл, 20% — 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе и хроническом дикроцелиозе — препарат 2,5% — 3 мл 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);

— свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — препарат 2,5% — 2 мл 10% — 0,5 мл, 20% — 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу).

— лошадям для лечения и профилактики параскариоза и стронгилятозов, а также при смешанной параскаридозно-стронгилятозной инвазии назначают индивидуально с кормом однократно – препарат 2,5% — 3 мл, 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);

— пушным зверям назначают индивидуально или групповым способом, а собакам и кошкам индивидуально в утреннее кормление в смеси с небольшим количеством корма, двукратно (два дня подряд) в разовой дозе – препарат 2,5% — 3 мл 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);

— сельскохозяйственной птице при аскаридозе и гетеракидозе применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе – препарат 2,5% — 4 мл, 10% — 1 мл, 20% — 0.5 мл на 10 кг массы птицы (10 мг / кг массы птицы по действующему веществу).

Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.

Препарат вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.

Для равномерного распределения препарата суспензию перед применением взбалтывают.

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

11. Препарат мало токсичен, и в рекомендуемых дозах симптомов передозировки не вызывает. Токсические отравления возможны лишь при приеме препарата в сильно завышенных количествах.

12. Особенностей Альбендазола 2,5%, 10%, 20% при начале применения или при его отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

15. Применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% не исключает использования других лекарственных средств.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней, птицы – через 5 дней после дегельминтизации. При вынужденном убое ранее указанных сроков, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Они могут быть использованы после термической обработки в корм животным.

IV. Меры предосторожности

17. При работе с Альбендазолом 2,5%, 10%, 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Альбендазолом 2,5%следует вымыть руки с мылом.

19. При попадании Альбендазола 2,5%, 10%, 20% на кожу, ее следует промыть водой с мылом. Слизистые оболочки при попадании на них препарата необходимо промыть струей чистой воды. При необходимости следует обратиться к врачу.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 10 % (Albendazolum 10 %).

Международное непатентованное наименование: альбендазол.

2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.

Альбендазол 10 % в качестве действующего вещества в 1 г содержит: альбендазол — 0,1 г и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал, стеарат кальция.

3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 100, 300, 500 г и 1 кг в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия.
Допускается предварительная упаковка в пакеты полиэтиленовые, запаянные.

Банки с фасовкой по 100 г упаковывают по 30 штук, банки фасовкой по 300 г — по 24 штуки, банки фасовкой по 500 г — по 12 штук в потребительскую упаковку.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят Альбендазол 10 % в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от минус 20 °C до 35 °C.

6. Альбендазол 10 % следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Альбендазол 10 % относится к антигельминтным препаратам.

10. Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, что вызывает у них паралич и приводит к гибели.

Препарат при пероральном введении всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится, в основном, с мочой и желчью.

Альбендазол 10 % по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Альбендазол 10 % назначают сельскохозяйственным животным и птице для профилактики и лечения нематодозов, трематодозов и цестодозов.

12. Препарат не следует применять истощенным и больным инфекционными болезнями животным.

Запрещается применение Альбендазола 10 % курам-несушкам, ввиду выделения альбендазола с яйцом.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

14. Препарат не следует применять стельным коровам в первый триместр беременности, а также супоросным свиньям и суягным овцам в первую половину беременности.

Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.

15. Альбендазол 10 % применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом.

Крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и лошадям однократно, птице — двукратно.

Крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах препарат назначают индивидуально в дозе 75 мг/кг массы животного, при хроническом фасциолезе — в дозе 100 мг/кг массы животного.

Овцам препарат назначают индивидуально или групповым способом в дозах:

• при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 50 мг/кг массы животного;
• при хроническом фасциолезе — 75 мг/кг массы животного.

При групповом способе применения препарат дозируют на группу овец (не более 150 голов), тщательно смешивая его с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное).

Полученную смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая животным свободный доступ к корму.

Свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе препарат смешивают с половиной дневной нормы концентрированных кормов в дозе 100 мг/кг массы животного.

Лечебный корм готовят из расчета не более чем на 50 животных и раздают в утреннее кормление, обеспечивая животным свободный доступ к корму.

Лошадям при параскаридозе, стронгилятозе, альфортиозе, деляфондиозе, аноплоцефалидозе и циатостомозах препарат назначают индивидуально с кормом в дозе 75 мг/кг массы животного.

Птице при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии препарат назначают групповым способом в смеси с комбикормом два дня подряд в утреннее кормление в суточной дозе 100 мг/кг массы птицы.

Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 10 % предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.

При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии применение Альбендазола 10 % прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Лекарственный препарат в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами или кормами не установлено.

19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Предусмотрено однократное введение препарата сельскохозяйственным животным.

При применении препарата птице следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привезти к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно раньше в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, птицы — не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко в пищевых целях может быть использовано не ранее чем через 4 дня после дегельминтизации.

До истечения указанного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НПК «Асконт+». 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Инструкция #

по применению Альбендазола 10% для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота

( организация — разработчик компания INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA), Испания)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 10% (Albendazol 10%).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 10% в 1 мл в качестве действующего вещества 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных компонентов: глицерин — 10 мг, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлозу — 3 мг, содиум метабисульфит 1 — мг, содиум метил гидроксибензоат — 1,5 мг, содиум пропил гидроксибензоат- 0,2 мг, лимонную кислоту (для корректировки рН до 3,8-4,2) и воду очищенную до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно-кремового цвета с характерным запахом.
3. Выпускают Альбендазол 10% расфасованным по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крьппками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят Альбендазол 10% в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол 10% по истечении срока годности.
5. Альбендазол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Альбендазол 10% относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол -метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно -и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком в неизменённом виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Альбендазол 10% назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
9. Противопоказанием к применению Альбендазола 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу. Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
10. Альбендазол 10% применяют перорально однократно индивидуально, в следующих дозах:
при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилёзе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулёзе, моииезиозе крупного рогатого скота — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7 ,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкого рогатого скота- 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
при фасциолёзе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкому рогатому скоту — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7 ,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испьпьmают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
11. При передозировке у животных может наблюдаться нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
12. Препарат применяется однократно.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14. При применении Альбендазола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вьmужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мьшом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 10%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания.
Место производства: C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Инструкция разработана компанией INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA); C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.