Алекс плюс пастилки от кашля инструкция по применению

Описание препарата Алекс Плюс (пастилки жевательные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Дата согласования: 12.09.2007

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Алекс Плюс

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Пастилки 1 пастилка
декстрометорфан гидробромид 2 мг
терпингидрат 2 мг
левоментол 0,75 мг
вспомогательные вещества: сахароза; жидкая глюкоза; натрия глицирризинат; карамель краситель; краситель желтый закат; лимонное масло концентрированное; имбирное масло; винная кислота; натрия хлорид; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; парафин твердый; магния стеарат; кальция карбонат; воск карнаубский; парафин жидкий; тальк очищенный; вода очищенная  

в контурной безъячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские оранжево-коричневые пастилки, на каждой стороне которых выгравировано «Alex».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие. Угнетая возбудимость кашлевого центра, подавляет кашель любого происхождения. Не обладает наркотическим, обезболивающим и снотворным действием.

Терпингидрат оказывает отхаркивающее действие, повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и понижает вязкость выделяемого секрета.

Левоментол оказывает умеренное спазмолитическое действие. Облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.

Начало действия — через 10–30 мин после приема, продолжительность — в течение 5–6 ч у взрослых и до 6–9 ч — у детей.

Фармакокинетика

После приема внутрь декстрометорфан полностью всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. До 45% декстрометорфана выводится с мочой.

Терпингидрат быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Препарат циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, которым он придает специфический запах. Часть препарата подвергается в организме окислению и выводится с мочой в виде фенолов вместе с глюкуроновой кислотой.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

  • нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — 2–5 пастилок 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 20 пастилок. Детям от 4 до 6 лет — 1 пастилка 3–4 раза в день, максимальная суточная доза — 4 пастилки, от 7 до 12 лет — 1–2 пастилки 3–4 раза в день, максимальная суточная доза — 8 пастилок.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Синергическое взаимодействие с наркотическими противокашлевыми препаратами и другими ЛС, угнетающими ЦНС. Не исключается возможность взаимодействия декстрометорфана с ингибиторами МАО.

Желательно исключить препарат Алекс Плюс у пациентов, принимающих ингибиторы МАО.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, понижение АД, тахикардия, диспептические расстройства.

Лечение: искусственная вентиляция легких, симптоматическая терапия.

Специфический антидот — Налоксон (может применяться при превышении дозы в 100 раз и более).

Особые указания

Лицам, применяющим препарат, следует воздерживаться от управления автомобилем, работы с механизмами.

Производитель

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Описание препарата Алекс Плюс (пастилки жевательные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Дата согласования: 12.09.2007

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Алекс Плюс

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Пастилки 1 пастилка
декстрометорфан гидробромид 2 мг
терпингидрат 2 мг
левоментол 0,75 мг
вспомогательные вещества: сахароза; жидкая глюкоза; натрия глицирризинат; карамель краситель; краситель желтый закат; лимонное масло концентрированное; имбирное масло; винная кислота; натрия хлорид; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; парафин твердый; магния стеарат; кальция карбонат; воск карнаубский; парафин жидкий; тальк очищенный; вода очищенная  

в контурной безъячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские оранжево-коричневые пастилки, на каждой стороне которых выгравировано «Alex».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое.

Фармакодинамика

Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие. Угнетая возбудимость кашлевого центра, подавляет кашель любого происхождения. Не обладает наркотическим, обезболивающим и снотворным действием.

Терпингидрат оказывает отхаркивающее действие, повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и понижает вязкость выделяемого секрета.

Левоментол оказывает умеренное спазмолитическое действие. Облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.

Начало действия — через 10–30 мин после приема, продолжительность — в течение 5–6 ч у взрослых и до 6–9 ч — у детей.

Фармакокинетика

После приема внутрь декстрометорфан полностью всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. До 45% декстрометорфана выводится с мочой.

Терпингидрат быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Препарат циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, которым он придает специфический запах. Часть препарата подвергается в организме окислению и выводится с мочой в виде фенолов вместе с глюкуроновой кислотой.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

  • нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — 2–5 пастилок 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 20 пастилок. Детям от 4 до 6 лет — 1 пастилка 3–4 раза в день, максимальная суточная доза — 4 пастилки, от 7 до 12 лет — 1–2 пастилки 3–4 раза в день, максимальная суточная доза — 8 пастилок.

Побочные действия

Сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Синергическое взаимодействие с наркотическими противокашлевыми препаратами и другими ЛС, угнетающими ЦНС. Не исключается возможность взаимодействия декстрометорфана с ингибиторами МАО.

Желательно исключить препарат Алекс Плюс у пациентов, принимающих ингибиторы МАО.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, понижение АД, тахикардия, диспептические расстройства.

Лечение: искусственная вентиляция легких, симптоматическая терапия.

Специфический антидот — Налоксон (может применяться при превышении дозы в 100 раз и более).

Особые указания

Лицам, применяющим препарат, следует воздерживаться от управления автомобилем, работы с механизмами.

Производитель

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
    Опыт работы: более 33 лет

Кашель представляет собой один из важнейших механизмов реакции органов дыхания на изменение физиологического равновесия [Царегородцев А.Д., 2002]. Процесс кашлевого рефлекса начинается с раздражения ирритантных рецепторов, располагающиеся по ходу носа, ушей, задней стенки глотки, пищевода, гортани, трахеи, крупных бронхов, плевры, перикарда и диафрагмы. Наиболее чувствительными из них являются рефлексогенные области – межчерпаловидная область, задняя стенка гортани, бифуркация трахеи. Раздражителями кашлевых рецепторов являются: мокрота, слизь, аллергены, инородные теля, механическое воздействие, холодный или сухой воздух и др. Нервный импульс проводится посредством афферентных волокна (n. vagus, n. trigeminus, n. phrenicus и др.) к «кашлевому центру», расположенному в стволе головного мозга. Рефлекторная дуга замыкается эфферентными волокнами (n. vagus, n. intercostales, n. phrenicus, n. facialis и др.) и спинальными нервами С2 и С3 к мышцам диафрагмы, грудной клетки и живота (рис. 1). Кашель возникает при сокращении этих мышц с последующим внезапным открытием голосовой щели, при котором скорость воздушного потока в дыхательных путях может достигать 800 км/ч, а объем выталкиваемого воздуха – 12 л/с.

Появление кашля возникает при непосредственном раздражении рецепторов дыхательных путей вследствие инфекции (воспалительные заболевания трахеи и бронхов), аллергических реакций (крапивница, бронхиальная астма), интоксикаций (БОВ, табачный дым, аммиак, поллютанты – SO2, NO2, озон), попадания инородных тел в дыхательные пути (пылевые частицы, кусочки пищи), вазомоторных расстройств (недостаточность кровообращения), внешнего давления на блуждающий нерв (увеличение лимфатических узлов, опухоли средостения, аневризма аорты). Кроме того, причинами кашля могут быть: рефлекторное раздражение кашлевого центра с рецепторов кожи, носа, уха, желудка, кишечника, печени и желчного пузыря и реже – первичное возбуждение центральной нервной системы.
При целом ряде нозологий кашель теряет свое физиологическое значение и способствует прогрессированию патологического процесса и возникновению осложнений. Негативное влияние кашля на организм человека многообразно: это и повышение внутригрудного и внутрибронхиального давления с последующим формированием формирование эмфиземы легких; отрицательное влияние на кровеносную систему, возникающее за счет уменьшения присасывающего действия грудной клетки – затруднение притока крови к сердцу и развития сердечно–легочной недостаточности. Кроме того, повышение венозного давления во время кашля ведет к возникновению мелких кровоизлияний в слизистой оболочке глаз. Кашель может привести к кровохарканью, пневмотораксу при буллезной эмфиземе и что особо актуально – к снижению качества жизни больного.
Именно поэтому выбор адекватной противокашлевой терапии особенно актуален. Однако не следует забывать, что появление кашля требует обязательной консультации врача. В большей части случаев, полное устранение кашля возможно при острых заболеваниях, а при хронической патологии основное значение приобретает процесс управления кашлем для контроля свойств кашля, его длительности и процесса отхождения мокроты. Следует помнить, что назначение противокашлевой терапии показано только тогда, когда кашель становится непродуктивным или при продуктивном кашле носит навязчивый, изнуряющий характер, мешает больному спать.
Лечение кашля любой этиологии следует начинать с терапии его причины, то есть основного заболевания. Как симптоматическое лечение противокашлевую терапию проводят непосредственно противокашлевыми препаратами, отхаркивающими средствами и комбинированными противокашлевыми препаратами.
Препараты противокашлевого действия делятся на три группы: средства центрального действия, периферического действия и комбинированные противокашлевые препараты.
Препараты центрального противокашлевого действия (ненаркотические и наркотические) обладают угнетающим действием на кашлевой центр и связанные с ним высшие центры, тормозят или подавляют кашлевой рефлекс. Эта группа препаратов применяется для предотвращения формирования стойкого кашлевого рефлекса при сухом навязчивом кашле, ухудшающем состояние ребенка, при кашле, связанном с раздражением слизистых верхних отделов респираторного тракта вследствие инфекционного или ирритативного воспаления. Существенным недостатком группы наркотических противокашлевых препаратов является: формирование привыкания и лекарственной зависимости; угнетающее действие на дыхательный центр; снотворный эффект; атония кишечника. В этой связи наркотические противокашлевые препараты не рекомендуется применять в педиатрии [Коровина Н.А., Захарова И.Н., Заплатников А.Л., 2003].
На сегодняшний день создана большая группа препаратов, лишенных вышеперечисленных недостатков. Основным отличием их от группы препаратов наркотического действия является отсутствие лекарственной зависимости и угнетающего действия на дыхательный центр. К таким препаратам относят Либексин, Тусупрекс, Синекод, Глауцин и другие. Точкой приложения этих препаратов является торможение кашлевого рефлекса за счет воздействия на рецепторы трахеобронхиального дерева. По своему эффекту многие препараты, например Синекод, не только не уступают наркотическим противокашлевым препаратам, но и превосходят их. Необходимо также отметить, что препараты центрального действия не применяются у новорожденных, так как этиология обструктивного синдрома и кашля отличается от детей старшего возраста, и данные препараты ухудшают бронхиальную проходимость и снижают оксигенацию.
Препараты периферического действия влияют на афферентный или на эфферентный этапы кашлевого рефлекса, или на оба звена. Назначение таких препаратов показано при большинстве заболеваний верхнего отдела дыхательных путей (ОРВИ, синусины, фарингиты) и нижних дыхательных путей (бронхиты, бронхиолиты, пневмонии). К препаратам афферентного действия относят местноанестезирующие средства (бензокаин, циклаин, тетракаин); обволакивающие лекарственные средства (растительные сборы, сиропы, чай, таблетки для рассасывания (эвкалипт, белой акации, лакрицы, дикой вишни и др.), а также глицерин, мед и другие компоненты). Кроме медикаментозной терапии к афферентным противокашлевым препаратам можно отнести аэрозоли и паровые ингаляции. Механизм действия афферентных препаратов основан на воздействии на рецепторный аппарат слизистой оболочки дыхательных путей, изменении образования и вязкости секрета, расслаблении гладкой мускулатуры бронхов.
Эфферентные препараты уменьшают вязкость слизи, усиливают подвижность секрета, усиливают эффективность и силу самого кашлевого толчка. К эфферентным препаратам противокашлевого действия относят отхаркивающие лекарственные средства: растительные – (алтей, анис, девятисил, мать–и–мачеха, подорожник, росянка, солодка, термопсис и другие), химические – (терпингидрат и йодиды). Их действие основано на создании создание защитного слоя на слизистой оболочке респираторного тракта, снижении рефлекторной стимуляции кашля. Применение таких препаратов ограничено у новорожденных из–за возможной избыточной стимуляции рвотного и кашлевого центров, что может привести к аспирации, особенно при наличии сопутствующего поражения ЦНС. Действие всех отхаркивающих препаратов кратковременно, что требует их применения в течение дня через каждые 2–4 часа в небольших дозах.
Муколитики являются эффективными противокашлевыми препаратами периферического действия, разжижающими бронхиальный секрет за счет изменения структуры и свойств слизи. К ним относят ферментные препараты (Пульмозим), производные алкалоида вазицина (Лазольван, Бромгексин), производные цистеина (ацетилцистеин (АЦЦ), карбоцистеин). Одним из существенных преимуществ препаратов цистеина является способность разжижать мокроту не увеличивая ее объем. Муколитики применяются при всех видах бронхитов, пневмонии, бронхиальной астме, муковисцидозе, бронхоэктатической болезни, как профилактическое средство у больных после операций на органах дыхания.
Особую группу составляют комбинированные препараты (Терпинкод, Аскорил Экспекторанте, Алекс Плюс). Они сочетают в себе два и более компонента разнонаправленного действия. Как правило, это ненаркотический препарат центрального действия, муколитик, отхаркивающий препарат, жаропонижающее или антигистаминное средство. Спектр действия этих препаратов достаточно широк – их назначают при бронхитах, вирусных заболеваниях, пневмонии, туберкулезе легких и др. За счет сочетанного эффекта результаты лечения с применением комбинированных препаратов существенно превосходят аналогичные при монотерапии.
Среди противокашлевых лекарственных средств центрального ненаркотического действия большой интерес для клинической практики представляет декстрометорфан, широко используемый противокашлевой препарат, фармакологические свойства которого часто сравнивают с кодеином [12].
Декстрометорфан (d–3–N– метилморфан) химически представляет собой правовращающий изомер рацеметорфана [5], высокоэффективного аналога кодеина (рис. 2).
Декстрометорфан, впервые запатентованный в США (патент 2.676.177), появился в медицинской практике в 1960 г. под названием Romilar и до настоящего времени широко продается без рецепта в аптеках США и других зарубежных стран. В СССР препарат был синтезирован в 1961 г. под названием деморфан. Было установлено, что по активности он превосходит кодеин. Деморфан был рекомендован для применения в медицинской практике в таблетках по 5 мг [6]. Многочисленные зарубежные экспериментальные исследования на разных видах животных показали большую активность декстрометорфана по сравнению с активностью кодеина [7]. В опытах на кошках при внутривенном введении в эквивалентных дозах по активности декстрометорфан превосходил кодеин в 1,5 раза [8]. Было установлено также [9], что у интактных кроликов при внутривенном введении в дозах 5 мг/кг и 10 мг/кг, т.е. составляющих примерно 1/4 и 1/2 от смертельной, декстрометорфан не вызывал бронхиальной подвижности.
По механизму действия декстрометорфан является антагонистом N–метил d–аспартат (NMDA) рецепторов головного мозга. При введении в организм препарат хорошо абсорбируется, имеет высокую биодоступность Быстро и интенсивно метаболизируется до активного метаболита – декстрорфана. В метаболизме препарата принимают участие изоферменты СYP2D6. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов – декстрорфана и деметилированного декстрометорфана.
Большое количество контролируемых исследований на пациентах с патологическим кашлем, проводимых в 60–70 годах ХХ века подтвердили высокую эффективность декстрометорфана, продемонстрированную в экспериментах [13–15]. Результаты этих исследований были подтверждены в 1983 г. Маттис и сооавт. [10] в рандомизированном перекрестном двойном слепом исследовании у 16 пациентов с хроническим кашлем, где сравнивали эффективность декстрометорфана и кодеина. По объективным критериям проведеннорго исследования, количества случаев кашля в час, дектрометорфан и кодеин продемонстрировали значительно большую эффективность, чем плацебо. Влияние на интенсивность кашля декстрометорфана и кодеина в течение первых 3–х часов была равнозначно, однако декстрометорфан становился более активным в последующие часы. Общая эффективность оценивалась по подсчитанному показателю частоты и интенсивности кашля. Декстрометорфан был более эффективен, чем кодеин, однако без значительной статистической разницы.
При передозировке декстрометорфана отмечаются симптомы возбуждения, головокружение, угнетение дыхания, нарушение сознания, снижение АД, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия. Лечение: искусственная вентиляция легких, введение симптоматических лекарственных средств.
Противопоказано сочетание декстрометорфана с ингибиторами МАО (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин). При одновременном применении этих препаратов могут возникнуть аллергический криз, коллапс, кома, головокружение, возбуждение, повышение АД, гиперпирексия, внутричерепное кровотечеиие, летаргия,тошнота, спазмы, тремор. Установлено также, что амиодорон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р 450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови. Табачный дым может привести к повышению секреции желез на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.
Не следует лечить декстрометорфаном кашель с выделением мокроты.
В случае повышения температуры, как и в случае ухудшения состояния или при отсутствии эффекта по истечении 5 дней не следует прибегать к увеличению дозы сверх рекомендуемых, а рекомендуется обратиться к врачу.
Декстрометорфан можно применять во время 2–3 триместров беременности при условии, что курс приема будет непродолжительным (несколько дней), а дозировки будут соответствовать рекомендованным.
Также препарат разрешен к клиническому применению у детей с 4–х лет и отпускается без рецепта врача. Его назначают внутрь детям от 4 до 6 лет – 1 пастилка 3–4 раза в день, максимальная суточная доза составляет 4 пастилки; от до 12 лет – 1–2 пастилки 3–4 раза в день, максимальная суточная доза составляет 8 пастилок. Кроме того, Алекс Плюс обладает приятным вкусом, что особенно важно при применении препарата у детей дошкольного возраста. Алекс Плюс противопоказан больным с бронхиальной астмой.
По данным FDA США 1976 г. [11] декстрометорфан считается эффективным препаратом для симптоматического лечения сухого кашля. В отличие от кодеина преимуществом декстрометорфана является отсутствие привыкания и пристрастия [17]. При применении декстрометорфана в терапевтических дозах зарегистрировано небольшое количество случаев побочного действия. Среди них отмечены сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница и др. [16].
В настоящее время декстрометорфан продается более чем в 60–ти странах мира под разными названиями и в различных лекарственных формах (сироп, таблетки, пастилки). В России декстрометорфан производства фирмы Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. зарегистрирован под названием Алекс Плюс в пастилках по 2 мг. Препарат рекомендован для лечения взрослых и детей (с 4–х лет). Средняя доза для взрослых составляет 2–5 пастилок 3–4 раз в день. Максимальная суточная доза – 20 пастилок. Для детей от 4–6 лет – 1 пастилка 3–4 раза в день, максимальная суточная доза – 4 пастилки. Для детей от 7–12 лет – 1–2 пастилки 3–4 раза в день, максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.
Существенным отличием препарата Алекс Плюс от других лекарственных форм, содержащих декстрометорфан, является наличие в его составе терпингидрата и левоментола. Терпингидрат поддерживает нормальную очистителную функцию (клиренс) верхних дыхательных путей. Левоментол оказывает умеренное спазмолитическое действие, облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, ларингита и бронхита.
По данным Института Фармакоэкономики, фармакотерапии и клинических исследований на сегодняшний день Алекс Плюс – единственный на российском рынке декстрометорфан–содержащий препарат в твердой лекарственной форме в виде пастилок, что создает значительное удобство при использовании по сравнению с жидкими формами (сироп). Пастилки от кашля Алекс Плюс вызывают кратковременный противокашлевой эффект (5–6 часов), который развивается через 15–20 минут после приема.
Таким образом, Алекс Плюс показан при острых и хронических эаболеваниях, сопровождающихся сухим, раздражающим кашлем различной этиологии и является востребованным у врачей различных специальностей

Литература
1. БМЭ т. 11 стр.539.
2. Stedman’s Med.Dictionare, 1995, p.150.
3. Физиология дыхания. Ответственный редактор И.С. Бреслав, Г.Г. Исаев СПБ: Наука, 1994 г. стр.680.
4. Захарова И.Н., Коровина Н.А., Заплатников А.А. Тактика выбора– особенности применения противокашлевых,отхаркивающих и муколитических лекарственных средств в педиатрической практике. РМЖ, том 12 №1, 2004.
5. Benson W.M. et all. Comparative pharmacology and experimental therapy 109: p.180–290, 1953.
6. Рубцов М.В., Байчиков А.Г. Синтетические химико–фармацевтические препараты М.1962, стр. 232.
7. Stefko P.L. et all. Experimental investigation of nine antitussive drugs. Journal of
Pharmacology sciences. 50.216.1981.
8. Savini E.C. et all. Etude des antitussifs sur le lapin conscient– II Inhibition du center de la toux. Therapie 1968 XXIII p.491–509.
9. Savini E.C. et all. Etude des antitussifs sur le lapin conscient –III Effects sur la motilite bronchique. Therapie 1968 XXIII p. 1147–1156.
10. Matthys H. Et all. Dextromethorphan and codeine: objective assessment of antitussive activity in patients with chronic cough. Journal Int. Med. Res. 1983.11.p.92.
11. Federal register 41 ( 176);38339–38355, September 1976.
12. Cass L. J.et all Quqntitative comparison of dextromethorphan Hydrobromide and Codeine. Am. J of Med. Sci. 227: 291–296, 1954.
13. Carter G.H.F clinical evaluation of the effectiveness of Novrad and acetylsalycylic acid in children with cough. Amer.J.of Med. Sci.245: 713–717, 1963.
14. Reece C.A. et all Tape recorder for evaluation of coughs in children. Amer. J. of Diseases of Children.112: 124–128, 1966.
15. Modi K.N. et all Objectification of noise patterns by sonograph. Presentation of cough before and after antitussive. Clinical pharmacology and therapeutics, 12:297, 1971.
16. Jerzy L. Et all. Destromethorphan – an overview of safety issues. Drug Safety 7(3): 190–199, 1992.
17. Philip M. et all. Dependence on Dextromethorphan hydrobromide. British Medical J. vol. 293, September 1986.

Упаковка

Пастилки

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.

Форма выпуска

пастилки жевательные; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2.

пастилки жевательные; упаковка контурная безъячейковая 4, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие. Угнетая возбудимость кашлевого центра, подавляет кашель любого происхождения. Не обладает наркотическим, обезболивающим и снотворным действием.

Терпингидрат оказывает отхаркивающее действие, повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и понижает вязкость выделяемого секрета.

Левоментол оказывает умеренное спазмолитическое действие. Облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.

Начало действия — через 10–30 мин после приема, продолжительность — в течение 5–6 ч у взрослых и до 6–9 ч — у детей.

Фармакокинетика

После приема внутрь декстрометорфан полностью всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. До 45% декстрометорфана выводится с мочой.

Терпингидрат быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Препарат циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, которым он придает специфический запах. Часть препарата подвергается в организме окислению и выводится с мочой в виде фенолов вместе с глюкуроновой кислотой.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

бронхиальная астма;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

нарушения функции печени.

Побочные действия

Сонливость, тошнота, головокружение, кожный зуд, крапивница.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослым — 2–5 пастилок 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 20 пастилок. Детям от 4 до 6 лет — 1 пастилка 3–4 раза в день, максимальная суточная доза — 4 пастилки, от 7 до 12 лет — 1–2 пастилки 3–4 раза в день, максимальная суточная доза — 8 пастилок.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение АД, тахикардия, диспепсические расстройства.

Лечение: ИВЛ, симптоматическое лечение. Специфический антидот — налаксон, может применяться при передозировке в 100 и более раз.

Взаимодействие с другими препаратами

Синергическое взаимодействие с наркотическими противокашлевыми препаратами и другими ЛС, угнетающими ЦНС. Не исключается возможность взаимодействия декстрометорфана с ингибиторами МАО.

Желательно исключить препарат Алекс Плюс у пациентов, принимающих ингибиторы МАО.

Особые указания при приеме

Лицам, применяющим препарат, следует воздерживаться от управления автомобилем, работы с механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алекс Плюс

Состав:
1 пастилка содержит терпингидрата 2,0 мг, декстрометорфана гидробромида 2,0 мг, левоментола 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, раствор глюкозы, натрия глицирризинат, карамель обыкновенная (Е150а), краситель желтый закат (Е110), масло лимонное, масло имбирная, кислота винная, натрия хлорид, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), парафин твердый, магния стеарат, кальция карбонат, воск карнаубский, парафин жидкий легкий, тальк.

Лекарственная форма
Пастилки.
Круглые, плоские пастилки коричнево-оранжевого цвета с надписью «Alex» с обеих сторон;

Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.
Код АТС R05F В02.

Алекс Плюс пастилки от кашля является комбинированным препаратом, эффект которого связан с эффектом активных ингредиентов, входящих в его состав: терпингидрата, декстрометорфана гидробромида и левоментола.
Терпингидрат непосредственно влияет на бронхиальные секреторные клетки нижних отделов респираторного тракта, облегчая выделение бронхиального секрета.
Декстрометорфан подавляет кашлевой рефлекс. Декстрометорфан является D-изомер аналога кодеина — леворфанола, оказывает незначительное анальгезирующее действие и слабо выраженной способностью вызывать привыкание. Действует на кашлевой центр продолговатого мозга, повышая порог кашлевого рефлекса.
Левоментол, раздражая рецепторы слизистых оболочек, рефлекторно облегчает дыхание, уменьшает симптомы раздражения горла.
Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились. После приема внутрь декстрометорфан быстро всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде деметилированных метаболитов, включая дексторфан, который также подавляет кашель. Пик концентрации в крови наблюдается через 2:00. Подавление кашлевого рефлекса длится 4:00.
Левоментол после абсорбции выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Показания
Применяют в лечении неосложненного непродуктивного кашля, возникающего вследствие незначительного воспаления горла и раздражение бронхов при простуде и вдыхании раздражающих веществ.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин.
Препарат противопоказан больным с риском развития дыхательной недостаточности, больным с бронхиальной астмой.

Особые предостережения
Препарат применяют в случаях рецидивирующего или хронического кашля.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применяют с осторожностью, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На время приема препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

Дети
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 — 4 пастилок каждые 8:00, однако не более 12 пастилок в сутки.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет — по 1-2 пастилки каждые 8:00, но не более 8 пастилок в сутки.
Пастилки держат во рту до полного рассасывания.
Если в течение 7 дней лечения кашель не прекратится следует обратиться к врачу.

Передозировка
При передозировке может развиться нервное возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания, головокружение, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия.
Лечение — симптоматическое.

Побочные эффекты.
При применении препарата Алекс Плюс пастилки от кашля побочные реакции встречаются редко и включают:
— аллергические реакции : кожные высыпания, крапивница, зуд;
— со стороны нервной системы : сонливость, головокружение
— со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказано применение препарата с ингибиторами МАО, в том числе с фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р 450 , могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови. Табачный дым может привести к повышению секреции желез при угнетении кашлевого рефлекса.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0 С.

Упаковка
По 10 пастилок в стрипе по 2 стрипа картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Название и местонахождение производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Б / 2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Род, Мумбай-400026, Индия.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Должностная инструкция главного врача ветеринарной клиники
  • Фарматекс свечи противозачаточные инструкция по применению отзывы пациентов
  • Контроллер полива ga 349 8 инструкция
  • Как сделать доборы на входную дверь своими руками пошаговая инструкция
  • Как занести договор в егаис лес пошаговая инструкция