Alimemazini tab obduct 5 mg инструкция

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003204/07

Торговое наименование препарата

Тералиджен®

Международное непатентованное наименование

Алимемазин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,

оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Показания:

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):

2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)

5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)

20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)

При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Алимемазин

Английское название

Alimemazine

Латинское название

Alimemazinum (род. Alimemazini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₈H₂₂N₂S

Фармакологическая группа вещества Алимемазин

Нозологическая классификация

Код CAS

84-96-8

Фармакологическое действие

Характеристика

Производное фенотиазина. Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, растворимый в воде и спирте.

Фармакология

Применение вещества Алимемазин

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии; соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые поражения печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, грудное вскармливание, возраст до 7 лет.

Ограничения к применению

Хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Побочные действия вещества Алимемазин

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3–4 приема. Взрослым: от 5–10 мг (как снотворное) до 60–80 мг (как анксиолитик) в сутки, при психотических состояниях — до 200–400 мг в сутки. Детям — в зависимости от возраста.

Меры предосторожности

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Алимемазин

Картинка с сайта: salerno.clinic

При различных нездоровых изменениях чувств, мышления, восприятия, поведенческих нарушениях, психотических проявлениях (маниях, бреде, паранойе, галлюцинациях, острых психозах) для терапии используется группа антипсихотиков (они же называются нейролептиками). Один из них, причем с довольно мягким действием — «Алимемазин».

Общая информация

Антипсихотики препятствуют воздействию на синапсы нейромедиатора дофамина — и болезненные проявления снижаются. Но это происходит, если они применяются строго по врачебным предписаниям. Если принимать их без назначения специалиста, медикаменты способны нанести значительный вред здоровью. Это касается в разной степени всех нейролептиков.

Медицинское применение

Препарат «Алимемазин» является производным фенотиазина, относительно мягким (в сравнении с другими антипсихотиками) противотревожным и седативным средством. Он блокирует адренорецепторы, действует как транквилизатор и анксиолитик, используется для терапии:

• сенестопатий (нарушений чувствительности), часто сопутствующих депрессивному синдрому, ипохондрическому бреду, синдрому Кандинского-Клерамбо и другим психическим нарушениям;
• навязчивостей в разных формах;
• фобий;
• психосоматических проявлений при нейровегетативных расстройствах, развившихся в результате травматических, сосудистых и инфекционных патологий нервной системы.

«Алимемазин» нормализует сон у пациентов перечисленных категорий. Кроме того, он блокирует:

Картинка с сайта: salerno.clinic

• допаминовые D₂-рецепторы в триггерной зоне рвотного центра, то есть действует как противорвотное и противокашлевое средство;
• гистаминовые H₁-рецепторы, то есть помогает при аллергических поражениях дыхательных путей, зуде кожи.

Медикамент проявляет антихолинергическую активность, но слабую.

Побочные эффекты

Алимемазин, как и все антипсихотики, оказывает сильное воздействие на ЦНС и органы чувств. Побочные эффекты чаще всего возникают в первые дни употребления. Человек:

• становится сонливым и вялым;
• быстро утомляется;
• демонстрирует парадоксальные реакции: беспокоится, перевозбужден, раздражителен, по ночам страдает от кошмарных сновидений;
• проявляет признаки спутанного сознания и экстрапирамидных расстройств (недостаточную двигательную активность или, напротив, потребность в постоянном бессмысленном движении, тремор);
• зрительное восприятие становится нечетким из-за пареза аккомодации, в ушах шумит или звенит.

Сердечно-сосудистая система реагирует головокружением, падением АД, тахикардией. ЖКТ — сухостью слизистой ротовой полости, потерей тонуса мышц желудка, снижением аппетита, запорами. То же происходит с мочевыделительной системой — наблюдаются атония пузыря, сложности с мочеиспусканием. Пациент ощущает сухость в глотке и в носу, бронхиальный секрет становится вязким.

Немедицинское применение

Картинка с сайта: salerno.clinic

Помимо побочных эффектов, нейролептики опасны тем, что могут провоцировать тяжелые состояния при постоянном употреблении с превышением дозировки, а также вызывать привыкание и последующую зависимость. Поэтому все они отпускаются строго по рецепту.

К сожалению, недобросовестным людям, торгующим запрещенными веществами, известно о способности фармпрепаратов антипсихотической группы вызывать у людей парадоксальные реакции — в частности, галлюцинации, то есть оказывать наркотическое действие.

Это побуждает дилеров нелегально добывать такие медикаменты и продавать. Обычно жертвами «реализаторов кайфа» в подобных случаях становятся не имеющие стабильного дохода наркозависимые, не способные купить себе дорогостоящие психотропные вещества, или подростки, плохо разбирающиеся в теме, но желающие «попробовать».

Чтобы сделать наркотическое действие более выраженным, «Алимемазин» смешивается с алкоголем или другими ПАВ. Он усиливает эффект снотворных фармпрепаратов, транквилизаторов, антипсихотиков, наркотических анальгетиков — совместный прием этого «микса» обеспечивает быстрое и глубокое опьянение.

Мощное угнетение ЦНС ведет к нарушениям работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем. К тому же зависимые в силу замутненного сознания крайне небрежно относятся к дозированию веществ, что становится причиной «передоза», тяжелой интоксикации и смертельного исхода.

«Алимемазин» имеет определенное сходство с наркотиками:

• успокаивающе воздействует на нервную систему;
• толерантность развивается в связи с количеством принимаемого вещества и длительностью употребления;
• препарат вызывает зависимость;
• при прерывании приема возникает абстиненция;
• для прекращения физических мук необходима новая доза.

Так же, как наркозависимые, эти пациенты нуждаются в помощи нарколога — им необходимы детоксикация и последующая реабилитация.

Картинка с сайта: salerno.clinic

Синдром отмены — комплекс нарушений, наблюдающихся после прерывания приема лекарств или снижения дозы. Он особенно характерен для типичных нейролептиков, к которым как раз и относится «Алимемазин», хотя он и синтезировался позже, чем другие фенотиазины. Привыкание к нему ведет к формированию физической и психической зависимости.

Абстиненция развивается при:

• самостоятельном резком снижении поддерживающей дозы;
• увеличении временного интервала между двумя приемами;
• быстром выведении фармпрепарата — это возможно, если у больного нарушена функция почек, выявляются диарея и рвота;
• резком прекращении поступления ПАВ в организм, если человек случайно забывает принять лекарство или пытается самостоятельно его отменить.

На степень тяжести абстиненции влияют причины ее возникновения, длительность применения лекарства, возраст индивида и выраженность психических расстройств. Характерная симптоматика:

• больной испытывает чрезвычайное возбуждение, проявляет агрессию, впадает в глубокую депрессию, предпринимает попытки суицида;
• у части пациентов после прекращения терапии отмечаются признаки эмоциональной лабильности — уравновешенность легко сменяется истерикой и слезами;
• нередко при резком отказе от «Алимемазина» обостряется основное заболевание, причем с более тяжелыми проявлениями, чем до и в начале лечения;
• развивается дискинезия в различных формах (признаки двигательного беспокойства, спастические изменения мускулатуры шеи и лица, гиперкинез);
• появляются экстрапирамидные нарушения, человек страдает от гипертермии, бессонницы, симптомов, схожих с возникающими при заболевании гриппом;
• больные отказываются от пищи, что влечет за собой возникновение анорексии;
• у них отмечается астения, критически снижается работоспособность, случаются обмороки.

Профилактика и оказание помощи

Чтобы предупредить возникновение разнообразных патологических явлений, лечащийся должен принимать препарат исключительно по указаниям врача. Категорически недопустимы самостоятельные «эксперименты» с дозировкой или использование средства в рекреационных целях, тем более, что эйфорическое воздействие «Алимемазина» весьма сомнительное. Если применение прекращено, но обнаруживаются симптомы абстиненции, ее устраняют такими методами:

Картинка с сайта: salerno.clinic

• возвращение к приему фармпрепарата с последующей медленной отменой;
• замена типичного антипсихотика атипичным;
• включение в схему терапии ноотропов, седативных лекарств;
• пересмотр лечения и замена нейролептика на транквилизатор;
• купирование гиперкинетических симптомов с помощью холинолитиков.

После прекращения приема медикамента признаки абстинентного синдрома проявляются на 2–3 день. Легкая абстиненция после терапии антипсихотиками не требует медицинского вмешательства — она проходит самостоятельно в срок от недели до 3 месяцев. При тяжелом состоянии необходимы срочная госпитализация и последующие врачебные мероприятия — плазмаферез,   инфузионная терапия.

Не стоит и говорить, что у зависимых легкой абстиненции практически не бывает, особенно — если они употребляли антипсихотик в комбинации с этанолом и другими наркосодержащими средствами. Чаще всего больные доставляются на скорой в состоянии серьезной интоксикации в результате передозировки. После детоксикации им необходима помощь нарколога и психотерапевта для реабилитации.

Литература:

1. АНТИПСИХОТИКИ (фармакология и клиническое применение). Учебное пособие для студентов лечебного и медико-профилактического факультетов — Прошин С.Н. и др. — 2014.
2. Классификации антипсихотических средств и их значение для выбора терапии (к 60-летию появления нейролептиков). Д.С. ДАНИЛОВ — ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ — 2011 — №10.
3. НЕЙРОЛЕПТИКИ (ЛЕКЦИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ III КУРСА ЛЕЧЕБНОГО ФАКУЛЬТЕТА). Муфазалова Н.А. — Международный журнал экспериментального образования — 2015 — №8.