Ambene parenteral инструкция по применению уколы отзывы

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочное действиеПередозировкаВзаимодействие с другими лекарственными препаратамиОсобые указанияУсловия храненияСрок годности от даты производстваХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйОписание лекарственной формыФорма выпуска

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Ростове-на-Дону

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 122

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 222А

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Михаила Нагибина, 17

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Темерницкая, 53

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 10/4

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Туполева, 16

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 5

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Пацаева, 16/1

ООО «Социальная Аптека Ростов» Аптека №228

Ростов-на-Дону, ул. Текучева, 158

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15

На основе 40 оценок покупателей

Всё отлично! Курс прокол через 6 месяцев повторяю, помогает

Пользуюсь препаратом второй год, помог спасибо врачу.

Ставила первый раз, надеюсь поможет

Состав

Активными веществами данного препарата выступают: 400 мг фенилбутазона натрия и 4 мг лидокаина гидрохлорида-1 вода.

Вспомогательные материалы: пропиленгликоль, гидроксид натрия для регулирования pH, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для парентерального использования, в упаковке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фенилбутазон — нестероидное обезболивающее / противовоспалительное средство, относящееся к классу пиразолонов. Его противовоспалительный эффект был доказан на обычных моделях животных. Он также уменьшает воспалительный отек и боль у людей. Механизм действия фенилбутазона в основном основан на угнетении синтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в качестве медиаторов воспалительной реакции. Фенилбутазон также подавляет функцию лейкоцитов и агрегацию тромбоцитов. Известен также урикозурический эффект, основанный на уменьшении канальцевой реабсорбции мочевой кислоты.

Лидокаина гидрохлорид — местный анестетик обратимо блокирует передачу потенциала действия через нервные волокна и снижает болевые ощущения во время инъекции.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции фенилбутазон проявляет фармакокинетические свойства комбинированного быстрого притока активного ингредиента в течение первых 2 часов с последующим длительным высвобождением активного ингредиента из ткани на стабильно высоком уровне в течение нескольких часов.

Во время фазы быстрого затопления концентрации активного ингредиента около 80% -90% от максимальной концентрации уже присутствуют примерно через 2 часа, что можно наблюдать в области плато активного ингредиента.

Фенилбутазон метаболизируется путем окисления и глюкуронизации в печени. Основной метаболит — фармакологически активный оксифенбутазон. Другие метаболиты, по-видимому, имеют второстепенное значение с точки зрения противовоспалительного действия.

Неизмененный активный ингредиент и его метаболиты выводятся как почками (примерно 70%), так и желчью (примерно 30%). Период полувыведения составляет от 50 до 100.

Около 99% фенилбутазона связывается с белками плазмы. Высокое связывание с белками плазмы может вызывать клинически значимые взаимодействия, а также способность индуцировать ферменты в печени.

Показания к применению

Для однократного внутримышечного введения.

Симптоматическое лечение боли и воспаления при:

• обострениях анкилозирующего спондилита;
• обострениях ревматоидного артрита — приступ подагры.

Противопоказания

Амбене парентеральный противопоказан при:

• известной гиперчувствительности к составу;
• известных реакциях, таких как: бронхоспазм, астма, ринит или крапивница после приема в прошлом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• необъяснимых нарушениях кроветворения и свертывания крови;
• существующих или рецидивирующих пептических язвах или кровоизлиянии (минимум 2 различных эпизода доказанных язв или кровотечений);
• желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;
• цереброваскулярном или другом активном кровотечении;
• общей склонности к кровотечениям;
• нарушении функции почек и печени;
• тяжелой сердечной недостаточности.

Побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с пищеварительным трактом. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройство желудка, боль в животе, дегтеобразный стул, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и т.

Риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности использования.

Сообщалось об отеках, высоком кровяном давлении и сердечной недостаточности при лечении НПВП.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амбене и фенитоина (средство для лечения судорог) или лития (средство для лечения психических и эмоциональных расстройств) может повышать уровень этих препаратов в плазме. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови. Рекомендуется мониторинг уровня фенитоина в сыворотке.

Препарат может ослаблять действие дигитоксина (сердечнососудистого средства), дегидратирующих и гипотензивных препаратов (диуретиков и гипотензивных средств).

Лекарственное средство может ослабить действие ингибиторов АПФ (средств, используемых для лечения слабости и снижения артериального давления). Одновременное применение может по-прежнему увеличивать риск дисфункции почек.

Одновременное введение Амбене парентерально и калийсберегающих диуретиков (некоторые водостоки) может привести к повышению уровня калия в плазме.

Одновременное введение с другими противовоспалительными и болеутоляющими средствами из группы НПВП или с глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.

Антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / СИОЗС), могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Парентеральное введение Амбене в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.

Одновременное применение препарата и антикоагулянтных средств (например, варфарина) может привести к усилению антикоагулянтных свойств.

Одновременный прием барбитуратов (например, фенобарбитала) (содержащихся в снотворных и противосудорожных препаратах), хлорфенамина (противоаллергический), рифампицина (антибиотик), прометацина и колестирамина приводит к снижению концентрации Амбене в сыворотке крови и, таким образом, к уменьшенному Эффекту.

Одновременное применение метилфенидата или анаболических стероидов (метандростенолон) может привести к увеличению концентрации препарата в сыворотке крови и, следовательно, к усилению эффекта.

При одновременном приеме / применении Амбене парентерально может увеличивать силу или продолжительность действия пероральных противодиабетических препаратов и инсулина, так что существует риск гипогликемии.

При парентеральном применении препарата следует по возможности избегать употребления алкоголя.

Применение и дозы

Если не указано иное, в начале лечения острых приступов анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита и приступа подагры однократно вводят 1 ампулу Амбене, содержащую 400 мг фенилбутазона натрия.

Амбене вводят парентерально медленно и глубоко в ягодичную область один раз для начала терапии.

Продолжительность лечения не должна превышать одной недели.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы, возможно усиление побочных эффектов. В качестве симптоматических мер при сохранении жизненно важных функций показаны меры по снижению абсорбции и ускорению выведения (лечебный уголь, форсированный диурез, гемодиализ).

Особые указания

Из-за возможного возникновения анафилактических реакций, вплоть до шока, после введения препарата пациента рекомендуется держать под наблюдением не менее 1 часа с функциональным оборудованием для оказания неотложной помощи. Пациент должен быть проинформирован о цели этой меры.

В исключительных случаях длительного применения у пациентов с острыми приступами анкилозирующего спондилита (анкилозирующего спондилита) или ревматоидного артрита до и во время терапии следует проводить анализ крови.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку активный ингредиент фенилбутазон, содержащийся в Амбене для парентерального введения, влияет на важный метаболический путь (ингибирование синтеза простагландинов) и влияние этого ингибирования на беременность необъяснимо, фенилбутазон не следует использовать во время беременности.

Действующее вещество фенилбутазон в небольших количествах проникает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов нельзя применять Амбене в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку при парентеральном применении Амбене могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность управлять автомобилем и / или работать с механизмами может быть ограничена. Еще больше это касается комбинации с алкоголем.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей.

Условия продажи

По назначению врача.

Амбене – многокомпонентное лекарственное средство, выпускаемое в форме раствора. Комбинированный препарат отличается выраженными противовоспалительными, урикозурическими, анальгезирующими, жаропонижающими свойствами. Раствор вводят в/м инъекционным способом при суставном синдроме и боли, спровоцированной невралгией, травмами или дегенеративными заболеваниями позвоночника.

Состав

Амбене – комбинированное средство. Раствор содержит фенилбутазон (НПВС) и лидокаин (анестетик местного действия). 

Форма выпуска

Preparat Ambene выпускается в качестве инъекционного раствора, находящегося в ампулах из тёмного стекла. 

10 ампул помещено в коробку из картона. 

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, урикозурическое, жароснижающее, анальгезирующее средство. 

Фармакодинамика препарата

Ambene parentera – многокомпонентное лекарство. Средство обладает урикозурическим, противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. 

Каждый компонент раствора обладает определённым лечебным эффектом:

1. Лидокаин. Обладает выраженным анальгезирующим действием, благодаря чему снижается дискомфорт во время инъекции. 
2. Фенилбутазон. Производное пиразолона обезболивает, снимает жар, воспаление, отличается урикозурическими свойствами.

После в/м инъекции дексаметазон стремительно всасывается в кровь. Фенилбутазон отличается высоким уровнем взаимодействия с плазменными белками. 

Биологическая трансформация фенилбутазона осуществляется медленно, что обусловлено высокой степенью взаимодействия НПВС с плазменными белками. Это увеличивает время полувыведения. 

Показания к применению

Раствор, как и Ambene tabletki, применяется при суставных болезнях. Это остеоартроз, радикулит, ревматоидный артрит, любые болевые синдромы, спондилоартрит анкилозирующий, подагра. 

Также лекарственный препарат назначают при дегенеративных процессах, происходящих в позвоночнике либо сочленениях, воспалениях или патологиях периферических нервов, спортивных травмах. Раствор используют для общего улучшения состояния при температуре, выраженном болевом синдроме, повышенном уровне мочевой кислоты в организме. 

Примечательно, что лечебный эффект Ambene после прохождения терапевтического курса сохраняется до 36 месяцев. 

Противопоказания

Использование Амбене запрещено в возрасте до 14, при болезнях сердечной мышцы, сопровождающихся нарушением проводимости, оперативном вмешательстве. Препарат не применяют при дисфункции щитовидки, геморрагическом диатезе, туберкулёзе, системном микозе.

Другие противопоказания:

• инфаркт;
• повреждения роговицы;
• гиперчувствительность;
• остеопороз;
• острая фаза гастрита;
• пожилой возраст;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• миелосупрессия;
• стоматит;
• язвенная болезнь;
• панкреатит;
• появление лимфаденита после вакцины БЦЖ;
• болезни крови и костного мозга;
• желудочковые аритмии;
• порфирия;
• полимиалгия ревматического характера;
• почечная либо печёночная дисфункция;
• височный артериит;
• миопатия;
• системные поражения соединительных тканей;
• вирусные инфекции;
• миастения;
• за 2 месяца до плановой вакцинации и 2 недели после неё.

Крайне осторожно Ambene используют при тромбоэмболии, хронической гипергликемии, бактериальных инфекциях, амёбной дизентерии, эпилепсии, приступах удушья. Другие относительные противопоказания – гипертония, сенная лихорадка, психические расстройства, гипотония, лёгочные нарушения.

Побочные эффекты

Ambene bio и раствор Амбене в ампулах, могут вызывать ряд негативных реакций. Относительно сердечно-сосудистой системы вероятно появление ортостатического коллапса, гипотонии, урежения сердечного ритма. Со стороны НС возможно развитие вертиго, психоза, эйфории, судорожного синдрома, сильного возбуждения, расстройства сна, головной боли.

Другие побочные симптомы:

1. Мочевыделительные органы – дисфункция почек, анурия.
2. Респираторная система – угнетение дыхания, гипервентиляция лёгких.
3. Органы чувств – слуховые или зрительные расстройства.
4. Пищеварительная система – дисфункция печени, тошнота, эрозии и язвы ЖКТ, рвота, расстройство стула, кровотечение из ЖКТ, дискомфорт в желудке, отсутствие аппетита. 
5. Аллергические реакции – бронхоспазм, экзантема, зуд кожи.
6. Кровеносная система – дефицит трёх видов клеток крови, пониженное содержание лейкоцитов и тромбоцитов, нарушение деятельности костного мозга.
7. Местные реакции – некроз и гнойное воспаление тканей, болезненные ощущения в области введения средства.
8. Другие отрицательные эффекты – понижение иммунной активности, озноб, отёчность лёгких или мозга, жар, грибковые заболевания, кома.

Использование раствора приводит к изменению лабораторных показателей. Это увеличение активности трансаминаз, метаболический ацидоз либо алкалоз. 

Совместимость с другими препаратами

При совместном использовании с Метилфенидатом и анаболиками повышается терапевтический эффект Амбене. При применении препарата с инсулином и гипогликемизирующимии лекарствами вероятно появление гипо- либо гипергликемии. 

Другие нежелательные взаимодействия:

• Индукторы микросомальных печёночных ферментов (до начала терапии) – снижение эффективности Амбене. 
• Непрямые антикоагулянты. Сульфинпиразон, Дипиридамол, Гепарин – повышают вероятность возникновения геморрагии, что требует коррекции дозы. 
• Метотрексат – усиление токсических свойств цитостатического препарата.
• Барбитураты – увеличение снотворного эффекта.
• Препараты лития, сульфаниламиды – повышение уровня данных средств в крови. 
• Гипотензивные лекарства – понижение эффективности последних. 
• Фенитоин – повышение риска интоксикации.
• Диуретики – появление гипер- либо гипокалиемии, снижение неатрийуреза либо диуреза.
• Гормональные контрацептивы – понижение действия последних.
• Пробенецид, Сульфинпиразон – уменьшение урикозурических свойств препаратов.
• Сердечные гликозиды – ускорение либо снижение дигитализации пациентов. 

Совместный приём Амбене со спиртным может вызывать дисульфирамподобные реакции. В результате развивается отравление, проявляющееся судорогами, тошнотой, нарушением дыхательной функции, тахикардией, рвотой, покраснением кожи, жаром, головной болью, кровотечение из ЖКТ.

При развитии отрицательной симптоматики необходимо отказаться от приёма спиртного. Следующие 4 часа надо пить много жидкости. 

В целом приём алкоголя противопоказан во время лечения препаратом Амбене. Употребление спиртного разрешено только через 30 дней после окончания терапевтического курса. 

Применение препарата

Амбене назначают по одной инъекции раз в 1 или 2 дня. В неделю допускается делать до трёх уколов. Повторение терапевтического курса допустимо только через пару недель после прохождения первого этапа лечения. 

Больной ложится горизонтально. Ambene instrukciya по применению сообщает, что раствор вводят пациенту внутримышечно медленно и глубоко. 

Если применяется комплект из двух ампул, то вначале шприц наполняют раствором А, а далее раствором В. 

При использовании Амбене в качестве готового шприца с его конечной части снимают защитный колпачок. Иглу прикрепляют к конусу, а поршень с пробкой подвигают вперёд, чтобы получить первую каплю средства. Далее жидкость В соединяют с раствором А, используя соединительный мостик. Инъекцию делают сразу после смешивания двух видов растворов. 

Передозировка

При использовании preparat Ambene в большой дозировке возможно развитие коматозного состояния, тошноты, анурии, почечной либо печёночной дисфункции. Другие осложнения – отёчность лёгких или мозга, брадикардия, рвота, ацидоз, судорожный синдром.

Возможны нарушения в системе кровообращения, такие как уменьшение количества тромбов в крови, апластическая анемия и прочее. Терапия включает гемодиализ, применение противосудорожных препаратов, искусственную вентиляцию лёгких. 

При передозировке вероятно развитие бронхоспазма, угнетение дыхания. Лечение заключается в гемодиализе, проведении реанимационных действий, приёме противосудорожных лекарств. 

Также при превышении дозы может появиться некроз, боль в области введения раствора. Иногда развивается абсцесс, сиалоадения, увеличение лимфоузлов.

Условия продажи

Лекарство отпускается по врачебному рецепту. Цена раствора – 3 950 руб.

Условия хранения

Амбене хранят в затемнённом месте при температуре, не превышающей +25 °C. Срок годности раствора – 36 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ambene противопоказан в период вынашивания ребёнка. Если возникает необходимость применения комбинированного средства при грудном вскармливании, то на время лечения от лактации необходимо отказаться. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Так как Амбене ухудшает внимание и память, на протяжении 8 часов после в/м введения средства нельзя управлять транспортом или выполнять прочую сложную деятельность. 

Особые указания

Пациентам с хроническими нарушениями, низким иммунитетом и пожилым людям назначают минимальное количество лекарства.

Чтобы избежать появления местных побочных симптомов (некроз, дерматит, абсцесс), инъекции вводят в различные места. После ликвидации острых признаков болезни рекомендовано применять Амбене в другой лекарственной форме. Это могут быть таблетки или ректальные свечи. 

Через 14 дней после прохождения лечебного курса для исключения воздействия фенилбутазона необходимо обратиться к эндокринологу, чтобы исследовать работу щитовидной железы. 

В период лечения Амбене нужно употреблять в пищу продукты, содержащие К+, витамины, белки. Желательно отказаться от солёной, углеводной, жирной пищи. 

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи часто прописывают препарат Ambene в форме раствора для ликвидации острой боли при артрите, болезни Бехтерова, подагрическом артрите, невритах. Средство пользуется особой популярностью потому, что в его составе содержится сразу несколько лечебных компонентов. Благодаря этому лекарство одновременно оказывает следующие терапевтические эффекты: снимает воспаление, боль, жар, тормозит формирование мочевых камней.

Отзывы пациентов говорят о том, что Амбене – это эффективный обезболивающий препарат при заболеваниях позвоночника и суставов. Уже после 1–2 уколов дискомфорт проходит. 

К недостаткам лекарства пациенты относят множество противопоказаний, высокую стоимость и то, что ампулы трудно найти в продаже. 

Амбениум парентерал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006040

Торговое наименование:

АМБЕНИУМ® парентерал.

Международное непатентованное наименование:

фенилбутазон + [лидокаин].

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав на одну ампулу:

Действующие вещества:
фенилбутазон натрия	– 400 мг
в пересчете на фенилбутазон	– 373,4 мг
лидокаина гидрохлорида моногидрат	– 4 мг
в пересчете на лидокаина гидрохлорид	– 3,75 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный, от слегка желтоватого до коричнево-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство + местноанестезирующее средство.

Код ATX:

М01AА01, N01ВВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фенилбутазон обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Простагландины играют существенную роль в развитии воспалительной реакции. Противовоспалительное и анальгезирующее действие фенилбутазона способствует уменьшению выраженности боли и воспалительного отека, утренней скованности, припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Урикозурическое действие фенилбутазона связано со снижением тубулярной резорбции мочевой кислоты в почках.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Снижает болевой эффект во время инъекции.

Фармакокинетика
Фенилбутазон
Всасывание. После внутримышечной инъекции препарата фенилбутазон быстро высвобождается на протяжении двух часов. Далее на протяжении нескольких часов концентрация фенилбутазона в системном кровотоке поддерживается на высоком уровне, составляя 80–90 % от максимальной.
Метаболизм. Метаболизм фенилбутазона происходит в результате окисления и глюкуронизации в печени. Главным метаболитом является фармакологически активный оксифенбутазон. Прочие метаболиты обладают меньшей противовоспалительной активностью.
Выведение. Элиминация неизмененного активного вещества, а также его метаболитов происходит как через почки (около 70 %), так и с желчью через кишечник (около 30 %). Период полувыведения составляет от 50 до 100 часов и может значительно увеличиваться при нарушенной функции печени и почек.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %, что существенно при возможных лекарственных взаимодействиях фенилбутазона.

Лидокаина гидрохлорид
Всасывание. Системная абсорбция лидокаина определяется местом введения, дозой и его фармакологическим профилем. Основным фактором, определяющим скорость абсорбции и концентрацию в крови, является общая введенная доза независимо от участка введения. Имеется линейная зависимость между количеством введенного лидокаина и результирующей максимальной концентрацией анестетика в крови.
Распределение. Лидокаин связывается с белками плазмы, включая a1-кислый гликопротеин (АКГ) и альбумин. Степень связывания вариабельна, составляет приблизительно 66 %. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм. Лидокаин метаболизируется в печени, около 90 % введенной дозы подвергается N-дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида (MEGX) и глицинксилидида (GX).
Выведение. Терминальный период полувыведения лидокаина после внутривенного болюсного введения здоровым взрослым добровольцам составляет 1–2 часа.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при обострении:
— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
— ревматоидного артрита;
— подагры.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Применение Амбениум® парентерал в основном должно производиться только в том случае, если другие терапевтические мероприятия, включая другие нестероидные противовоспалительные препараты, не оказали достаточного обезболивающего эффекта.
Применение фенилбутазона в дозе, превышающей рекомендуемую (373,4 мг), или дополнительное применение других НПВП (исключение составляет ацетилсалициловая кислота в дозах не более 325 мг, применяемая в качестве антиагреганта) не обеспечивает дополнительного обезболивающего эффекта, но существенно повышает риск развития нежелательных явлений и поэтому не рекомендуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенилбутазону, лидокаину, анестетикам амидного типа или вспомогательным компонентам препарата;
— тяжелые нарушения проводимости сердца, острый инфаркт миокарда в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— заболевания крови и системы свертывания (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия);
— активные эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона;
— желудочно-кишечное кровотечение, в т. ч. в анамнезе, спровоцированное приемом НПВП;
— внутричерепные кровотечения, острые нарушения мозгового кровообращения;
— почечная или печеночная недостаточность;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование НПВП, заболевания щитовидной железы, туберкулез, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания. Следует избегать совместного применения с иными НПВП, в т. ч. ЦОГ-2 селективными.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения во время беременности данного препарата не доказана. Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности неясно. В последний триместр беременности механизм действия фенилбутазона характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка, повышается риск образования отеков у матери.

Фенилбутазон в небольших количествах проникает в материнское молоко, и в случае грудного вскармливания фенилбутазон можно обнаружить в плазме крови младенца.

На основании приведенной информации препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания препарат вводится однократно, медленно, глубоко в мышцу, в дозе 373,4 мг (2 мл).

Суточная доза: 373,4 мг (2 мл). Не следует превышать указанную дозу.

Данную лекарственную форму следует применять однократно. Дальнейшее лечение при необходимости следует проводить препаратами фенилбутазона в таблетированной форме, при этом следует соблюдать все соответствующие указания в отношении применения.
Из-за возможного возникновения анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока при применении препарата необходимо обеспечить доступность функционального набора для оказания неотложной медицинской помощи. После введения препарата следует наблюдать пациента не менее 1 часа. Пациенту следует разъяснить важность данной меры.

Побочные действия

Часто – 1–10 %; нечасто – 0,1–1 %; редко – 0,01–0,1 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в некоторых случаях могут вызвать анемию; нечасто – повышение активности трансаминаз, холестатический синдром, гепатит; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (обычно сопровождается сильными болями в верхней части живота и/или окрашиванием кала в черный цвет), функциональные нарушения работы поджелудочной железы.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, возбуждение, раздражительность, бессонница, головокружение и усталость; очень редко могут возникнуть местные реакции: периферический неврит седалищного нерва.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – генерализированные и/или периферические отеки; очень редко – уменьшение количества выделенной мочи, отеки, нереагирующие на терапию с применением диуретиков, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: часто – реакции гиперчувствительности; очень редко – опухание лица, языка и гортани. Отеки, одышка, учащенное сердцебиение, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение или повышение артериального давления; очень редко – острое нарушение кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь и зуд; очень редко – некрозы жировой ткани при неправильно проведенных инъекциях в жировую ткань, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, дискоидная красная волчанка.

Нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациента.

Передозировка

Наряду с желудочно-кишечными нарушениями (тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения) и нарушениями работы центральной нервной системы (спутанность сознания, повышенная возбудимость, начальная гипервентиляция, дыхательная депрессия, повышенная судорожная готовность, нарушения сознания вплоть до комы) могут возникать нарушения почечной функции (вплоть до полного отказа работы почек), а также нарушения функции печени.

Наряду с респираторными нарушениями или метаболическим ацидозом могут наблюдаться и такие изменения биохимических показателей, как повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ); повышение уровня щелочной фосфатазы; изменения картины крови (лейкопения, тромбопения).

Меры по оказанию помощи при передозировке
Специфический антидот неизвестен. В качестве основной меры необходимо проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления, нормализация кислотно-основного равновесия, искусственная вентиляция легких), показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (активированный уголь, форсированный диурез, гемодиализ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием фенилбутазона и глюкокортикостероидов или нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков повышает риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одновременный прием барбитуратов (например, фенобарбитал), хлорфенамина, рифампицина, прометазина и колестирамина ведет к снижению концентрации фенилбутазона в сыворотке крови и тем самым к снижению обезболивающего эффекта.

Одновременный прием метилфенидата или анаболических стероидов (метандростенолон) может привести к повышению концентрации фенилбутазона в сыворотке крови и тем самым усилить эффект.

Одновременный прием фенилбутазона и фенитоина или лития может повысить уровень этих лекарственных средств в плазме, что потребует контроля их концентрации в крови.

Одновременное применение фенилбутазона и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме, что потребует контроля концентрации калия в крови.

Фенилбутазон может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков и гипотензивных препаратов.

Введение фенилбутазона в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в плазме крови и к потенцированию его нежелательных реакций.

Одновременное применение фенилбутазона и антикоагулянтов (например, препараты кумарина, сульфаниламиды) может привести к усилению тромболитического эффекта.
Фенилбутазон может усилить действие таблетированных гипогликемических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Особые указания

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают фенилбутазон, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Если после применения препарата наблюдается повышение активности «печеночных» трансаминаз или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т. ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение в дальнейшем не следует повторять.

Фенилбутазон (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию.

При проведении длительной терапии препаратами фенилбутазона необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. Пациенткам с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Фенилбутазон затрудняет интерпретацию лабораторных тестов для оценки функции щитовидной железы, меняя их показатели.

Существует значимый риск развития анафилактических реакций, включая анафилактический шок. При возникновении сразу после введения головокружения, рвоты, помрачения сознания, нарушения ритма сердечной деятельности, брадикардии, артериальной гипотензии – требуется неотложная медицинская помощь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 373,4 мг/2 мл + 3,75 мг/2 мл.

По 2 мл в ампулы темного стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.

По 1 или 3 ампулы в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной.

По 1 контурному пластиковому поддону или по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 5 ампул в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика»
(ФКП «Армавирская биофабрика»)
Юридический адрес / Адрес места производства: Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Тривиум-XXI»
Юридический адрес: Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, этаж 2, помещение VI, комната 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активное вещество:

 экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0.1 г.

Вспомогательные вещества:

 фенол — до 0.005 г/мл, вода д/и — до 1 мл.

Показания к применению

АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Беременность и период лактации.

• Детский возраст.

С осторожностью:

 не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15°С-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Описание

Стимулятор репарации тканей природного происхождения.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте.

Фармакодинамика

Хондропротектор. Активным компонентом является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы, который содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Местные реакции: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременная миалгия. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя