Состав
5 мл сиропа содержит:
Действующее вещество:
- амброксола гидрохлорид — 0,0150 г
Вспомогательные вещества:
- сорбитол декристаллизующийся 70 % — 2,5000 г, глицерол — 0,7500 г, пропиленгликоль 0,1500 г, бензойная кислота — 0,0100 г, гиэтеллоза — 0,0075 г, ароматизатор малиновый — 0,0025 г, натрия сахаринат — 0,0015 г, вода очищенная — до 5 мл.
Фармакокинетика
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме сиропа достигается через 1,5-4 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет около 10 часов.
Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период грудного вскармливания.
Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).
Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости.
Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Сироп 15 мг/5 мл:
В 5мл сиропа содержится 15 мг амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл сиропа 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл сиропа 3 раза в день.
Дети в возрасте до 2 лет
По 2,5 мл сиропа 2 раза в день.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Сироп Амброксола (30 мг/5 мл, 15 мг/5 мл) содержит 10 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать этот препарат.
Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*- данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто 0,1%-1,0%, но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Передозировка
изжога, диспепсия, тошнота, рвота, боли в верхней части живота.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Сироп
Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтоватая, с характерным фруктовым запахом (абрикосовый, малиновый и др.).
Состав
Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл.
Вспомогательные компоненты: бензойная кислота, сорбитол жидкий, гиэтеллоза, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор, вода.
Группа
- Муколитические и отхаркивающие препараты.
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.
Эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
- I триместр беременности и период лактации;
- непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
Ограничения
С осторожностью применяется при:
- нарушении моторной функции бронхов, синдроме неподвижных ресничек;
- снижении кашлевого рефлекса и задержке мокроты;
- язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
- почечной и/или печеночной недостаточности,
- беременности (II и III триместр).
При беременности и лактации
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозировка
Принимается внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 5 мл сиропа, что соответствует 15 мг или 30 мг амброксола.
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых дней заболевания — по 10 мл 3 раза в день, затем по 10 мл 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в день.
Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых дней заболевания — по 5 мл 3 раза в день, затем по 5 мл 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в день.
Длительность лечения подбирается индивидуально. В случае сохранения симптомов заболевания дольше 4–5 дней необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея, головокружение, повышенное слюноотделение, потливость, снижение кровяного давления, боли в животе. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Если у Вас возникли какие-либо симптомы, обратитесь к врачу.
Побочное действие
Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.
При длительном применении Амброксола в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.
Взаимодействие
Препарат может взаимодействовать с другими медикаментами, особенно с препаратами, угнетающими кашель и снотворными. Перед применением в сочетании с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Производство и лицензии
- ООО «Озон»;
- ООО «Атолл»;
- ОАО «Синтез»;
- АО «ВЕРТЕКС»;
- АО «Татхимфармпрепараты»;
- ЗАО «ЭКОлаб»;
- ПАО «НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина);
- ООО «Фармтехнология» (Респубрика Беларусь) и другие.
Упаковка
Выпускается от 50, 100, 150 или 200 мл в полимерных флаконах и стеклянных банках. 1 флакон или 1 банка вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25оС, в оригинальной упаковке. Хранить в месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Способ применения и дозировка
Сироп следует принимать внутрь после приема пищи. Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта. Детям до 3-х лет следует применять препарат только под контролем врача. Детям: до 3-х лет следует принимать по 2,5 мл сиропа 2 раза в день; от 3 до 6 лет следует принимать по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет по 5 мл 2–3 раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать в первые 2–3 дня лечения по 10 мл 3 раза в день; в последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,0100 г, гиэтеллоза- 0,0075 г, сорбитол — 2,5000 г, глицерол — 0,7500 г, пропиленгликоль — 0,1500 г, натрия сахаринат — 0,0015 г, ароматизатор малиновый — 0,0025 г, вода — до 5 мл.
Показания
Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (так как препарат содержит сорбитол). С осторожностью Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, беременность (II – III триместр), нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек). В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая единичные случаи — менее 0,01%; частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют). Нарушения со стороны иммунной системы: редко — зуд, реакции гиперчувствительности; неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек. Нарушения со стороны сосудов: редко — головная боль. При длительном применении в высоких дозах: нечасто — интенсивные головные боли, снижение артериального давления, отдышка, гипертермия, озноб. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — снижение чувствительности в полости рта и глотке, диспепсия; редко — диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах: нечасто — гастралгия, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (токсичный эпидермальный некролиз), синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, проезд Шенкурский, 14
Ригла
Москва, ул. Синельниковская, 47
ЗдравСити
Москва, ул. Шипиловская, 23, к.2, стр.4
Ригла
Москва, ул. Братиславская, 14
Ригла
Москва, ул. Чертановская, 58, к.1
Ригла
Москва, ул. Маросейка, 2/15, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Ген. Кузнецова, 26, к.1
Ригла
Москва, ул. Арбат, 25/36
ЗдравСити
Москва, пр-кт Федеративный, 7, к.1
Аптека «Авиценна-К»
Москва, ул. Загородное шоссе, 6, к.1
Состав
Действующее вещество: амброксол.
Амброксол, 15 м/5 мл. раствор для приема внутрь.
Каждые 5 мл раствора содержат 15 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся) — 1750 мг, глицерин (глицерол) -750 мг, бензойная кислота — 8,5 мг, пропиленгликоль (в составе ароматизатора).
Перечень вспомогательных веществ.
Сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся)
Глицерин (глицерол)
Бензойная кислота
Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза)
Ацесульфам калия
Ароматизатор клубничный*
Вода очищенная.
*В состав ароматизатора клубничного входят: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520).
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
В исследованиях показано, что амброксол — активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициялин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показачо, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь достигается через 1-2,5 часа. Биодоступность составляет 70-80 %.
Распределение
Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Биотрансформация
Примерно 30 % от принятой дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом с образованием глюкуроновых конъюгатов и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Элиминация
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клирене составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радисактивной метки).
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Лица пожилого возраста и пол
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Амброксол Фармстандарт: Показания
Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь показан к применению у взрослых и детей с первого года жизни.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Препарат Амброксол, раствор для приема внутрь применяется в качестве симптоматической терапии.
Способ применения и дозы
Прием препарата Амброксол. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь
Взрослым по 10 мл 3 раза в сутки. Препарат Амброксол, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь
Взрослым по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости, для усиления терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 10 мл 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Коррекция дозы препарата в пожилом возрасте не требуется. Пациенты с нарушенной работой почек и/или печени. Если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек и/или печени, то принимать препарат Амброксол возможно после консультации лечащего врача. Врач может назначить Вам или Вашему ребенку дозу препарата, отличную от указанной выше. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
Применение у детей и подростков
Амброксол, 15 мг/5 мл
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Амброксол, 30 мг/5 мл
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.
Дети до 6 лет: препарат Амброксол в данной дозировке противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет. Препарат Амброксол в дозировке 15 мг/5 мл раствора для приема внутрь лучше удовлетворяет потребности данной группы.
Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу. Если Вы забыли принять препарат Амброксол Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Другие препараты и препарат Амброксол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Амброксол Фармстандарт: Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Амброксол, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:
- аллергия (гиперчувствительность) на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы;
- возраст младше 6 лет (для лекарственной формы раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл).
Амброксол Фармстандарт: Побочные действия
Возможные нежелательные реакции. Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком (анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок);
- отек кожи и слизистых оболочек, с угрозой удушья (ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности);
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);
В случае развития перечисленных выше нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амброксол
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия);
- снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия);
- тошнота;
- снижение чувствительности в полости рта (гипестезия полости рта).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- сухость в горле;
- сыпь;
- адинамия;
- повышение температуры тела выше 37 °С (лихорадка).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кожный зуд.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Амброксол, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), то у Вас или Вашего ребенка могут появиться следующие симптомы: тошнота, диспепсия (нарушения пищеварения), рвота, диарея (понос), боль в животе. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
Взаимодействие
Другие препараты и препарат Амброксол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания
Перед приемом препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если Вы беременны (II — III триместр);
- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
- если у Вас или у Вашего ребенка серьезно нарушена работа печени (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена моторика бронхов и увеличено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- если у Вас или у Вашего ребенка началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас или у Вашего ребенка бронхиальная астма.
Не следует одновременно принимать препарат Амброксол с другими препаратами против кашля!
Во время приема препарата могут развиться тяжелые аллергические реакции! При появлении таких симптомов как: повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле, поражения кожи и слизистых необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Более подробную информацию смотрите в разделе 4.
Общие рекомендации
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает действие амброксола. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
Дети и подростки
Не давайте препарат Амброксол, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь детям в возрасте до 6 лет. У детей младше 2 лет препарат применяется только по назначению врача. Препарат Амброксол содержит глицерин (глицерол) Прием препаратов, содержащих глицерин (глицерол) может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат Амброксол содержит сорбитол Если у Вас или у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Амброксол содержит бензойную кислоту Может повышать риск развития желтухи у новорожденных. Препарат Амброксол содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах). Одновременное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.
Сообщения о нежелательных реакциях:
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru www.roszdravnadzor.gov.ru
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 100 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса или во флакон из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 °С. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Владелец регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Производитель Российская Федерация
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Характеристики
Торговое название
Амброксол Фармстандарт
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Дозировка или размер
15 мг/5 мл
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Производитель
Фармстандарт
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.