Амброксол капли инструкция по применению взрослым - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Состав

Действующее вещество: амброксол.

Амброксол, 15 м/5 мл. раствор для приема внутрь.

Каждые 5 мл раствора содержат 15 мг амброксола (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся) — 1750 мг, глицерин (глицерол) -750 мг, бензойная кислота — 8,5 мг, пропиленгликоль (в составе ароматизатора).

Перечень вспомогательных веществ.

Сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся)

Глицерин (глицерол)

Бензойная кислота

Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза)

Ацесульфам калия

Ароматизатор клубничный*

Вода очищенная.

*В состав ароматизатора клубничного входят: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520).

Описание

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

В исследованиях показано, что амброксол — активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

При совместном применении с антибиотиками (амоксициялин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

In vitro и в исследованиях на животных было показачо, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Фармакокинетика

Абсорбция

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь достигается через 1-2,5 часа. Биодоступность составляет 70-80 %.

Распределение

Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Биотрансформация

Примерно 30 % от принятой дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом с образованием глюкуроновых конъюгатов и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Элиминация

В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.

Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клирене составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радисактивной метки).

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

Лица пожилого возраста и пол

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Амброксол Фармстандарт: Показания

Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь показан к применению у взрослых и детей с первого года жизни.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Препарат Амброксол, раствор для приема внутрь применяется в качестве симптоматической терапии.

Способ применения и дозы

Прием препарата Амброксол. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь

Взрослым по 10 мл 3 раза в сутки. Препарат Амброксол, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь

Взрослым по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости, для усиления терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 10 мл 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Коррекция дозы препарата в пожилом возрасте не требуется. Пациенты с нарушенной работой почек и/или печени. Если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек и/или печени, то принимать препарат Амброксол возможно после консультации лечащего врача. Врач может назначить Вам или Вашему ребенку дозу препарата, отличную от указанной выше. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Применение у детей и подростков

Амброксол, 15 мг/5 мл

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Амброксол, 30 мг/5 мл

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети до 6 лет: препарат Амброксол в данной дозировке противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет. Препарат Амброксол в дозировке 15 мг/5 мл раствора для приема внутрь лучше удовлетворяет потребности данной группы.

Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу. Если Вы забыли принять препарат Амброксол Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Другие препараты и препарат Амброксол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Амброксол Фармстандарт: Противопоказания

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Амброксол, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

аллергия (гиперчувствительность) на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы;
возраст младше 6 лет (для лекарственной формы раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл).

Амброксол Фармстандарт: Побочные действия

Возможные нежелательные реакции. Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:

белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком (анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок);
отек кожи и слизистых оболочек, с угрозой удушья (ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности);
тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);

В случае развития перечисленных выше нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амброксол

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия);
снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия);
тошнота;
снижение чувствительности в полости рта (гипестезия полости рта).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

сухость в горле;
сыпь;
адинамия;
повышение температуры тела выше 37 °С (лихорадка).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

кожный зуд.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Амброксол, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), то у Вас или Вашего ребенка могут появиться следующие симптомы: тошнота, диспепсия (нарушения пищеварения), рвота, диарея (понос), боль в животе. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Взаимодействие

Особые указания

Перед приемом препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

если Вы беременны (II — III триместр);
если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
если у Вас или у Вашего ребенка серьезно нарушена работа печени (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
если у Вас или у Вашего ребенка нарушена моторика бронхов и увеличено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
если у Вас или у Вашего ребенка началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
если у Вас или у Вашего ребенка бронхиальная астма.

Не следует одновременно принимать препарат Амброксол с другими препаратами против кашля!

Во время приема препарата могут развиться тяжелые аллергические реакции! При появлении таких симптомов как: повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле, поражения кожи и слизистых необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Более подробную информацию смотрите в разделе 4.

Общие рекомендации

Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает действие амброксола. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат Амброксол, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь детям в возрасте до 6 лет. У детей младше 2 лет препарат применяется только по назначению врача. Препарат Амброксол содержит глицерин (глицерол) Прием препаратов, содержащих глицерин (глицерол) может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат Амброксол содержит сорбитол Если у Вас или у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Амброксол содержит бензойную кислоту Может повышать риск развития желтухи у новорожденных. Препарат Амброксол содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах). Одновременное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.

Сообщения о нежелательных реакциях:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 100 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса или во флакон из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 °С. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Владелец регистрационного удостоверения

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Характеристики

Торговое название

Амброксол Фармстандарт

Действующее вещество (МНН)

Амброксол

Дозировка или размер

15 мг/5 мл

Форма выпуска

раствор для приема внутрь

Производитель

Фармстандарт

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Состав

Активнове вещество:

амброксол 7,5 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид — 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, бензалкония хлорид — 0.225 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида.

Прием внутрь

Взрослые

Взрослым в течение первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Максимальная суточная доза 120 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день (максимальная суточная доза 30 мг или 45 мг амброксола гидрохлорида).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (максимальная суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).

Дети в возрасте до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (максимальная суточная доза 15 мг амброксола гидрохлорида).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Ингаляции

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола гидрохлорида).

Дети до 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2 мл раствора (что соответствует 15 мг или 30 мг амброксола гидрохлорида соответственно).

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может сопровождать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Особые указания

Пациентам, принимающим амброксол, не следует выполнять дыхательную гимнастику; а тяжелобольным пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых реакций гиперчувствительности совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушениях функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени обратитесь к врачу за консультацией, поскольку в подобных ситуациях амброксол следует принимать с особой осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата.

Дети

У детей в возрасте до 2-х лет препарат Амброксол применяется только по назначению врача.

Данный препарат содержит 3,57 мг натрия на 1 мл раствора.

Описание

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активирует гидролизирующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, снижая вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

тяжелые кожные реакции (в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
сухость слизистой оболочки дыхательных путей, обильные слизистые выделения из полости носа (ринорея);
кожная сыпь;
кожный зуд.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

изжога, запор;
адинамия, лихорадка;
острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.

У женщин, принимавших амброксол с 28 недели беременности, отрицательного влияния на плод не наблюдали.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Применение препарата с пищей с напитками

Применять препарат можно независимо от приема пищи.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, абдоминальные боли.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Торговое название препарата

Амброксол

Состав

Активное вещество: амброксол гидрохлорид 30,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 249,5 мг, кросповидон 20,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг Активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг Вспомогательные веществ: целлюлоза микрокристаллическая 544,5 мг, кросповидон 40,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 7 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг

Фармакологические свойства

Амброксол обладает секретомоторным, секретолическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной ззвисимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0.5 — 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 3/4 введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; фенилкетонурия, беременность (1 триместр); период лактации. Детский возраст до 12 лет (для таблеток диспергируемых 60 мг).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг) 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2-3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Детям от 2 до 6 лет: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Детям до 2 лет: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Не рекомендуйся принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, снижение чувствительности в полости рта или глотки, сухость во рту и в горле, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь (экзантема), крапивница. зуд и другие аллергические реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лэйелла. Прочие: адинамия, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. При выраженной передозировке возможно снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты У тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно. Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола в II-III триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период трудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

Источник

Кратко о товаре

Амброксол применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты. Препарат принимают внутрь или используют для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 4 мл 3 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 2 мл 2-3 раза в сутки.

Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье

Амброксол инструкция по применению

Отвечаем на часто задаваемые вопросы о препарате

Способ применения и дозировкаСоставПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годности от даты производстваХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки); Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки); Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки); Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача. Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг. Применение в виде ингаляций: Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Состав

1 мл раствора содержит: Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,225 мг, натрия хлорид — 6,220 мг, лимонная кислота — 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг, вода — 989,705 мг

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (ІІ-ІІІ триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком

Побочное действие

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до lt;1/10); нечасто ( 1/1000 до lt;1/100), редко (? 1/10000 до lt;1/1000), очень редко (lt;1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Желудочно-кишечные расстройства: часто -тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глот- ки, запор. Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея. Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко -анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Прочие: редко — адинамия, лихорадка.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности от даты производства

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

Аптека «Фарма»

Москва, ул. Хлобыстова, 18, к.1

Планета Здоровья

Москва, б-р Осенний, 5, к.1

ВИТА

Москва, ул. Александры Монаховой, 94, к.1

Здесь Аптека

Москва, шоссе Волоколамское, 81/2, стр.6

Планета Здоровья

Москва, б-р Осенний, 10, к.1

ШАХ

Москва, Нагорный, пр-кт Балаклавский, 2, к.6

Надежда-Фарм

Москва, ул. Хачатуряна, 7

ШАХ

Москва, пл. Преображенская, 2

Фармленд

Москва, ул. Бирюлевская, 13/4

ВИТА

Москва, ул. Сходненская, 25

Аптеки в вашем городе ^{2029 аптек}

Планета Здоровья

— 246 аптек

Все сети аптек в вашем городе

На основе 18 оценок покупателей

Я всегда при кашле его покупаю, мне помогает, принимаю внутрь .

В садике многие детки заболели, пришла домой с температурой и кашлем и наша дочь. Купили этот раствор, сначала пробовали двать внутрь, но ребенок не мог пить лекарство, уж очень не понравился вкус. Думала уже покупать другое, но педиатр сказал, что его можно использовать для ингаляций. Немного вызывает сухость слизистых носа и носоглотки. За неделю вылечились.

Кратко о товаре Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл флакон 100 мл в Москве

Купить Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл флакон 100 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру

Цена на Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл флакон 100 мл в Москве

– от 136 ₽ рублей

Инструкция по применению для Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл флакон 100 мл

Источник