Амоксициллин 30 био инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Амоксициллин 30% Био (Amoxicillinum 30% Bio).

1.2 Представляет собой водно-масляную суспензию белого или слабо желтого цвета.

Допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании.

1.3 В 1 мл суспензии содержится 300 мг амоксициллина тригидрата.

1.4 Препарат выпускают во флаконах из стекла по 10, 50 и 100 мл.

Хранят в защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.

Срок годности 2 года со дня изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов.

Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., E. coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp.).

2.2 При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного соединения с протеинами плазмы (17 – 20%).

Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Амоксициллин практически не метаболизируется.

Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта: сальмонеллёз, колибактериоз, стрептококкоз и др., инфекционных заболеваниях дыхательных путей бактериальной этиологии молодняка крупного рогатого скота и свиней:

-пневмонии и бронхопневмонии;

-инфекционных заболеваниях мочеполовой системы: циститы, уретриты;

-ранах, абсцессах, копытной гнили, воспалениях суставов, пупочных инфекциях и других инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей;

-атрофических ринитах; метритах, маститах, агалактии у свиноматок;

-для профилактики хирургических послеоперационных инфекций.

3.2 Препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела) однократно.

При необходимости возможно повторное применение препарата через 48 часов.

В случае, если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки.

После введения препарата рекомендуется массировать место инъекции.

Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

3.3 Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам.

Нельзя применять препарат совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфаниламидами.

3.4 Побочные действия.

В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия, однако у животных с повышенной чувствительностью к беталактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины) возможны различные аллергические реакции.

3.5 При возникновении аллергических и других побочных явлений препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты (димедрол, тавегил) и препараты кальция (кальция хлорид или глюконат).

3.6 Убой животных на мясо возможен не ранее, чем через 14 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, не используют в пищу людям, можно использовать для кормления плотоядных животных.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 4 суток после последнего применения препарата.

До этого срока молоко используют в корм животным после термической обработки.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения про- изводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых флаконов препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290- 42-75.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственный кооператив «Биогель», Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313.

1. Общие сведения

1.1 Амоксициллин
30% Био(Amoxicillinum 30% Bio)

1.2 Представляет собой водно-масляную суспензию белого
или слабо желтого цвета. Допускается выпадение осадка, разбивающегося при
встряхивании.

1.3 В 1 мл суспензии содержится 300 мг амоксициллинатригидрата.

1.4Препарат выпускают во флаконах из стекла по 10, 50 и
100 мл. Хранят в защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.
Срок годности 2 года со дня изготовления. 

2. Фармакологические свойства

2.1  
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы
пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении
грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp.) и грамотрицательных
микроорганизмов (Actinobacillusspp., E. coli, Salmonellaspp., Haemophilusspp., Pasteurellaspp.).

2.2   При
парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из места
введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в
мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного
соединения с протеинами плазмы (17 – 20%). 
Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за
исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 часа после введения
препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин  практически не метаболизируется. Выделяется
из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

3. Порядок применения препарата

3.1  Применяют
для лечения крупного рогатого скота, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного
тракта: сальмонеллёз, колибактериоз, стрептококкоз и др.,инфекционных
заболеваниях дыхательных путейбактериальной этиологии молодняка крупного
рогатого скота и свиней: пневмонии и бронхопневмонии;  инфекционных заболеваниях мочеполовой
системы: циститы, уретриты; ранах, абсцессах, копытной гнили, воспалениях
суставов, пупочных инфекциях и других инфекционных заболеваниях кожи и мягких
тканей; атрофических ринитах; метритах, маститах, агалактии у свиноматок; для
профилактики хирургических послеоперационных инфекций.

3.2  Препарат
вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (15 мг
действующего вещества на 1 кг массы тела) однократно. При необходимости
возможно повторное применение препарата через 48 часов.

В случае, если вводимая доза препарата превышает 20
мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. После
введения препарата рекомендуется массировать место инъекции.

Перед применением флакон с лекарственным препаратом
необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

3.3  Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам. Нельзя
применять препарат совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом,
сульфаниламидами.

3.4  Побочные
действия. В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия, однако у
животных с повышенной чувствительностью к беталактамным антибиотикам
(пенициллины, цефалоспорины) возможны различные аллергические реакции.

3.5  При
возникновении аллергических и других побочных явлений препарат отменяют и
назначают антигистаминные препараты (димедрол, тавегил) и препараты кальция
(кальция хлорид или глюконат).

3.6  Убой
животных на мясо возможен не ранее, чем через 14 суток после последнего введения
препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, не
используют в пищу людям, можно использовать для кормления плотоядных животных.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 4 суток после
последнего применения препарата. До этого срока молоко используют в корм животным
после термической обработки.

4. Меры личной профилактики

4.1   При работе
с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила
техники безопасности.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1   В случае
возникновения осложнений после применения препарата, его использование
прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение,
на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого
учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата
в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного
воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами
отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний,
не менее 3-х невскрытых флаконов препарата из серии вызвавшей осложнение,
пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский
государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие
нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75.

В 1 мл суспензии содержится 300 мг амоксициллина тригидрата

Фармакологические свойства

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., E. coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp.).

При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного соединения с протеинами плазмы (17 – 20%). Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

Порядок применения и дозы

Применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта: сальмонеллёз, колибактериоз, стрептококкоз и др., инфекционных заболеваниях дыхательных путей бактериальной этиологии молодняка крупного рогатого скота и свиней: пневмонии и бронхопневмонии; инфекционных заболеваниях мочеполовой системы: циститы, уретриты; ранах, абсцессах, копытной гнили, воспалениях суставов, пупочных инфекциях и других инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей; атрофических ринитах; метритах, маститах, агалактии у свиноматок; для профилактики хирургических послеоперационных инфекций.

Препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела) однократно. При необходимости возможно повторное применение препарата через 48 часов. В случае, если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. После введения препарата рекомендуется массировать место инъекции. Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам. Нельзя применять препарат совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфаниламидами.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия, однако у животных с повышенной чувствительностью к беталактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины) возможны различные аллергические реакции.

При возникновении аллергических и других побочных явлений препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты (димедрол, тавегил) и препараты кальция (кальция хлорид или глюконат).

Ограничения

Убой животных на мясо возможен не ранее, чем через 14 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, не используют в пищу людям, можно использовать для кормления плотоядных животных. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 4 суток после последнего применения препарата. До этого срока молоко используют в корм животным после термической обработки.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибактериальный препарат длительного действия, содержащий в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина в форме тригидрата и маслянистый наполнитель. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций белого цвета во флаконах из темного стекла по 10 мл и 100 мл, которые вкладывают в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas. Амоксициллин препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста. Маслянистый наполнитель, входящий в состав препарата, постепенно выделяет микронизированный амоксициллин в кровь, тем самым обеспечивая длительное действие антибиотика. При парентеральном применении амоксициллин 15% хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного соединения с протеинами плазмы (17 – 20%). Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта (включая энтерит, гастроэнтерит, гастроэнтероколит), респираторных заболеваний (включая бронхит, бронхопневмонию, ринит), хирургических болезней (включая раны, абсцессы, воспаления суставов), заболеваний мочеполовой системы (метрит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит), болезней кожи и мягких тканей (включая пупочные инфекции), а также осложнений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Для лечения лептоспироза, мастита, агалактии у свиней, актиномикоза, рожи свиней, парагриппа и паратифа.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Амоксициллин 15% вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг веса животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела). Для животных с почечной недостаточностью рекомендуется точно выверить дозу препарата. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для введения суспензии амоксициллина используют только сухие стерильные шприцы и иглы. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения амоксициллина 15% рекомендуется слегка помассировать.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У животных возможны аллергические реакции на амоксициллин, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. Интоксикация из-за передозировки практически невозможна. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным кортикостероиды и адреналин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Препарат не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через 14 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Молоко от животных, которым вводили суспензию амоксициллина 15%-ную, разрешается использовать для пищевых целей по истечении 48 часов после окончания лечения. Молоко, полученное от животных в период применения амоксициллина и до истечения 48 часов после последнего введения препарата, используют для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 20 °С. Срок годности — 3 года.