Амоксициллин таблетки для животных инструкция по применению

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:торговое наименование: Кладакса®  жевательные таблетки (Cladaxxa® chewable tablets).

Mеждународное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.

Лекарственный препарат выпускают в трех дозировках: Кладакса 40 мг/10 мг с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг; Кладакса 200 мг/50 мг с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг; Кладакса 400 мг/ 100 мг  с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит эритрозин (Е 127), стеарат магния, безводный коллоидный кремнезем, сухие дрожжи, натрия крахмал гликолят (тип A) и микрокристаллическую целлюлозу.

3. По внешнему виду Кладакса представляет собой круглые таблетки розового цвета, марморированные, с разделительной линией на одной стороне.

Срок годности лекарственного препарата составляет 2 года с даты производства. Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и использовать в течение 24 часов.

Запрещается применять препарат после истечения срока годности.

4. Кладакса таблетки 40 мг/10 мг и 200 мг/50 мг   выпускают расфасованными в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1, 2, 10 или 50 блистеров. Кладакса таблетки 400 мг/ 100 мг  выпускают расфасованными в блистеры по 6 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 2, 10 или 50 блистеров.

5. Препарат  хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный комбинированный препарат.

10. Амоксициллин — действующее вещество препарата Кладакса — полусинтетический антибиотик группы пенициллина. Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.

Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества препарата Кладакса практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.

Кладакса по степени воздействия на организм относится к мало опасным соединениям ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

11. Препарат Кладакса применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:

— кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);

— инфекции мочевыводящих путей;

— респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);

— энтериты бактериальной этиологии.

12. Запрещается применять препарат Кладакса животным с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам. Не применять песчанкам, морским свинкам, хомякам, кроликам и шиншиллам.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Кладакса. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата складируют в специальном месте и утилизируют с бытовыми отходами.

14. Разрешается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным под наблюдением ветеринарного врача.

15. Препарат назначают перорально. Препарат Кладакса дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.

Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в день.

Масса животного

(кг) Количество таблеток на 1 животное

животного два раза в сутки

Кладакса

таблетки 40мг/ 10мг, шт Кладакса

Таблетки 200 мг/50мг, шт Кладакса

таблетки 400мг/ 100мг, шт

1- 2 ½ — —

3-5 1 — —

6-9 2 — —

10-13 3 — —

14-18 4 — —

19-25 — 1 —

26-35 — 1 ½ —

36-50 — 2 1

50-79 — 3 1 ½

80 — — 2

В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции),  следует увеличить дозу препарата до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.

Продолжительность курса лечения препаратом 5-7 суток. В случае   хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.

16. При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется одновременное назначение препарата Кладакса с бактериостатическими антибиотиками.

19. Особенностей действия препарата в начале приема и ее отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибактериальный препарат длительного действия, содержащий в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина в форме тригидрата и маслянистый наполнитель. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций белого цвета во флаконах из темного стекла по 10 мл и 100 мл, которые вкладывают в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas. Амоксициллин препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста. Маслянистый наполнитель, входящий в состав препарата, постепенно выделяет микронизированный амоксициллин в кровь, тем самым обеспечивая длительное действие антибиотика. При парентеральном применении амоксициллин 15% хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного соединения с протеинами плазмы (17 – 20%). Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта (включая энтерит, гастроэнтерит, гастроэнтероколит), респираторных заболеваний (включая бронхит, бронхопневмонию, ринит), хирургических болезней (включая раны, абсцессы, воспаления суставов), заболеваний мочеполовой системы (метрит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит), болезней кожи и мягких тканей (включая пупочные инфекции), а также осложнений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Для лечения лептоспироза, мастита, агалактии у свиней, актиномикоза, рожи свиней, парагриппа и паратифа.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Амоксициллин 15% вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг веса животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела). Для животных с почечной недостаточностью рекомендуется точно выверить дозу препарата. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для введения суспензии амоксициллина используют только сухие стерильные шприцы и иглы. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения амоксициллина 15% рекомендуется слегка помассировать.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У животных возможны аллергические реакции на амоксициллин, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. Интоксикация из-за передозировки практически невозможна. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным кортикостероиды и адреналин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Препарат не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через 14 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Молоко от животных, которым вводили суспензию амоксициллина 15%-ную, разрешается использовать для пищевых целей по истечении 48 часов после окончания лечения. Молоко, полученное от животных в период применения амоксициллина и до истечения 48 часов после последнего введения препарата, используют для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 20 °С. Срок годности — 3 года.

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Амоксициллин 150
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Амоксициллин 150
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Амоксициллин 150
7. Срок годности
8. Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Амоксициллин 150 (Amoxicillin 150);
• международное непатентованное наименование — амоксициллин.

По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.

1.1.Состав

Амоксициллин 150 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества:

• амоксициллина тригидрата – 150 мг,
• вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный и триглицериды насыщенных жирных кислот.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма – суспензия для инъекций.

Амоксициллин 150 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Амоксициллин 150 относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

После парентерального введения препарата, максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Амоксициллин 150 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Амоксициллин 150

Амоксициллин 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при болезнях

• бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта,
• дыхательных путей,
• мочеполовой системы,
• суставов,
• мягких тканей и кожи,
• некробактериозе,
• пупочных инфекциях,
• атрофическом рините,
• синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

3.1. Применение и дозировка

Препарат вводят крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного) внутримышечно или подкожно. При необходимости инъекцию повторяют через 48 часов. 

Перед каждым применением суспензию следует тщательно взболтать. В холодное время года лекарственный препарат перед введением необходимо подогреть до комнатной температуры (20-25 0С).

Максимальный объем введения лекарственного препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз, телят – 5 мл.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.

Возможность применения лекарственного препарата Амоксициллин 150 беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.

Амоксициллин 150 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

Рассчитать дозировку

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении лекарственного препарата Амоксициллин 150 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.

4. Противопоказания к препарату Амоксициллин 150

Противопоказанием к применению препарата Амоксициллин 150 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Амоксициллин 150 не следует применять одновременно с другими β-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими (тетрациклинами, макролидами, тиамфениколом и хлорамфениколом) антибиотиками, сульфаниламидами и фторхинолонами, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Амоксициллин 150 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксициллин 150. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

5.1. Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина 150. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

6. Условия хранения Амоксициллин 150

Амоксициллин 150 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Амоксициллин 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности лекарственного препарата Амоксициллин 150 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки –  28 суток.

Запрещается применять Амоксициллин 150 по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Условия отпуска

Амоксициллин 150 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Aмоксициллин 15% — инъекционная суспензия пролонгированного дeйствия.

Aмоксициллин (тригидрат) — aнтибиотик шиpокого спектра дeйствия из гpуппы бeтa-aминопpопионовыx кислот, полусинтeтичeский пeнициллин.

Прeпятствуeт синтeзу клeточной стенки, тоpмозя фepмeнты тpaнспeптидaзы и кapбоксипeптидaзы, вызывaя нapушeния осмотичeского бaлaнсa, что пpиводит к гибeли бaктepий нa этaпe иx pостa.

Прeпapaт aктивeн пpотив штаммов гpaмположитeльныx и гpaмотpицaтeльныx бактерий, нe выpaбaтывaющиx пeнициллиназу.

Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к амоксициллину.

Kpупный pогaтый скот, лошaди, свиньи, птицы: инфeкции дыxaтeльныx путeй, бpонxит, бpонxопнeвмония, пнeвмония, плeвpит, лeгочныe осложнeния послe виpусныx инфeкций, инфeкции мочeполовыx путeй (нeфpит, цистит), инфeкции жeлудочно-кишeчного тpaктa, пeчeни и жeлчевыводящих путей, кожныe инфeкции.

KPC, MPC, свиньи, кошки, собaки: одноразовая доза препарата 15 мг aмоксициллинa/1 кг ж.в. B особо тяжeлыx случaяx можно сдeлaть повтоpно инъeкцию чepeз 48 чaсов. Bводить внутpимышeчно или подкожно.

He вводить кpоликaм, xомякaм, моpским свинкaм, a тaкжe животным с aллepгиeй к бeтa-aминопpопионовым aнтибиотикaм.

флaконы по 10, 100 мл.