Амоксиклав 1000 инструкция по применению взрослым таблетки как принимать

Состав

Активные вещества:

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл. 

После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл. 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: 

• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); 
• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); 
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); 
• остеомиелит; 
• послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); 
• инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); 
• фенилкетонурия; 
• эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; 
• КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг);
• детский возраст до 12 лет с массой тела меньше 40 кг.

С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Описание

Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет с массой тела меньше 40 кг.

Фармакодинамика

Побочные действия

Применение при беременности и кормлении грудью

Взаимодействие

Передозировка

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Амоксиклав квиктаб 500/875 — инструкция по применению

Действующее вещество :

Амоксициллин + Клавулановая кислота





Лекарственная форма :





таблетки диспергируемые





Состав :

Компонент

Таблетки 500 мг+125 мг

Таблетки 875 мг+125 мг

Активные ингредиенты

Амоксициллина тригидрат



(соответствует



амоксициллину)



574,00 мг (500 мг)



1004,50 мг (875 мг)

Клавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте)



148,87 мг (125 мг)



148,87 мг (125 мг)

Вспомогательные вещества

Ароматизатор тропическая смесь



26,00 мг



38,00 мг

Ароматизатор сладкий апельсин



26,00 мг



38,00 мг

Аспартам



6,50 мг



9,50 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный



13,00 мг



18,00 мг

Железа (III) оксид желтый, Е 172



3,50 мг



5,13 мг

Тальк



13,00 мг



18,00 мг

Касторовое масло гидрированное



26,00 мг



36,00 мг

Целлюлоза



микрокристаллическая



кремнийсодержащая



До 1300,00 мг



До 1940,00 мг

Описание :





Продолговатые восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.





Фармакотерапевтическая группа :





Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор





АТХ :J.01.C.R.02

Фармакодинамика :

Механизм действия



Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.


В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.



Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.


Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.



Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.



Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.



Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes12 , Streptococcus agalactiae12, другие бета-гемолитические стептококки12, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).



Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.



Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.



Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.



Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.



Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой



Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.



Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus



faecium.


Streptococcus pneumoniae12 , стрептококки группы Viridans.



Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой



Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica



Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.



1для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.



2штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.


Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.





Фармакокинетика:





Всасывание



Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.


Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.



Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день здоровыми добровольцами.



Средние ( SD) фармакокинетические



показатели

Действующие



Доза



Сmах



Тmах (час)



AUC (0-24ч)



Т2

вещества



(мг)



(мкг/мл)

(мкг*час/мл)



(час)

Амоксициллин/клав

улановая кислота

Амоксициллин

875 мг/125 мг



875



11,64



1.50(1.0-2.5)



53,52



1.19

2,78

12,31



0.21

500 мг/125 мг



500



7,19



1.5 (1.0-2.5)



53,52



1.15

2,26

8,37



0.20

Клавулановая кислота

875 мг/125 мг



125



2,18



1.25 (1.0-2.0)



10,16



0.96

0,99

3,04



0.12

500 мг/125 мг



125



2,40



1.5 (1.0-2.0)



15,72



0.98

0,83

3,86



0.12

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови;



Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме крови; AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;



Т1/2 — период полувыведения



Метаболизм



Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты).


Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1//-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.



Распределение



Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).



Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови.


Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.



Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.


Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.


Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.



В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты.


За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.



Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.


Однако не было выявлено негативного влияния на плод.



Выведение



Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.


После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.


Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов.


В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты — 27- 60 %.


Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.



Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.



Пациенты с нарушением функции почек



Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции.


Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к.


большая часть амоксициллина выводится почками.


Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.



Пациенты с нарушением функции печени



У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.



Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.





Показания к применению





Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:



— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе, острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);



— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);



— инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);



— инфекции в гинекологии и акушерстве;



— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;



— инфекции костной и соединительной тканей (например, остеомиелит);



— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);



— одонтогенные инфекции.





Противопоказания





— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата;



— тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);



— холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;



— детский возраст до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;



— фенилкетонурия;



— почечная недостаточность (КК [30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг);



— инфекционный мононуклеоз;



— лимфолейкоз.





С осторожностью :





при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (для таблеток диспергируемых 500 мг+125 мг), беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.





Беременность и лактация :





Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата АмоксиклавКвиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.



В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.


Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.



При беременности и в период лактации препарат АмоксиклавКвиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.



Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.



У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта.


В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.





Способ применения и дозы





Внутрь.



Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.


Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить.


С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.



Диспергируемые таблетки препарата АмоксиклавКвиктаб 500 мг/125 мг: Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ]40 кг:



Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).



Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).



Максимальная суточная доза препарата АмоксиклавКвиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой.



Пациенты с нарушением функции почек



У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.



Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ] 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):



Диспергируемые таблетки препарата АмоксиклавКвиктаб 875 мг/125 мг:



КК: 10-30 мл/мин



500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)

КК [ 10 мл/мин



500мг/125мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)

Гемодиализ



500мг/125мг каждые 24 ч, плюс 500мг/125мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются)

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ] 40 кг:



При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — одна таблетка (875 мг/125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).



Суточная доза препарата АмоксиклавКвиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.



Пациенты с нарушением функции почек



У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.





Пациентам с КК менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата АмоксиклавКвиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.





Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню КК коррекции дозы.



Пациенты с нарушением функции печени



При приеме препарата АмоксиклавКвиктаб следует соблюдать осторожность.


Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.


В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата АмоксиклавКвиктаб.



Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!


Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.


Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.





Побочное действие





По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (]1/10), частые (]1/100, [1/10), не частые (]1/1000, [1/100), редкие (]1/10000, [1/1000) и очень редкие ([1/10000).


частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.



Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.



Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.



Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.



Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз.


Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.


нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.



У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали.


Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.



Со стороны кожных покровов нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема;



частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.



Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.



Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна);



Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.


Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.


Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии.


Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.


Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах.


Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.


очень редко: повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).



Прочее часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.





Передозировка :





Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата АмоксиклавКвиктаб нет.



Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса.


Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.



Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.



При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.



При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).



Гемодиализ эффективен.





Взаимодействие





Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота — повышает абсорбцию.



Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).



Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций.



Одновременное применение препарата АмоксиклавКвиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.


Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.



Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).


В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата АмоксиклавКвиктаб.



В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.


При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.



При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.



АмоксиклавКвиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата АмоксиклавКвиктаб.



Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.


Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.



Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений «прорыва».



У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %.


Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.





Особые указания :





Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.



У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.


При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.



У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.



С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.



При применении высоких доз препарата АмоксиклавКвиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.


Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.



При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить АмоксиклавКвиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.


Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.



Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.


При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.



Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.



Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.



Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.


Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.





Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата





Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АмоксиклавКвиктаб.





Влияние на способность управлять транспортным средством :





Данных об отрицательном влиянии препарата АмоксиклавКвиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.


Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.





Форма выпуска :





Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг или 875 мг+125 мг.





Упаковка :





По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.



По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.





Условия хранения :





В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С.



Хранить в недоступном для детей месте.





Срок годности :





3 года.



Не использовать после истечения срока годности.





Условия отпуска из аптек :





По рецепту





Владелец регистрационного удостоверения :





Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д.





Производитель





LEK d.d.


Словения



САНДОЗ



11 апреля 2018 г.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический синусит, тонзилофарингит); – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры); – острый и хронический отит; – инфекции мочевыводящих путей (циститы, уретриты, пиелонефриты); – гинекологические инфекции (сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит); – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция); – инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); – инфекции желчных путей (холецистит, холангит); – шанкроид; – гонорея; – одонтогенные инфекции.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 — по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амоксиклава, в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину. Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к бета-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз. Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз). Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. групп A, B, C, G (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum. К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii. К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.

Противопоказания

– инфекционный мононуклеоз; – лимфолейкоз; – печеночная недостаточность; – холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе; – повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов; – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (подобных побочных эффектов можно избежать, принимая препарат одновременно с пищей). Аллергические реакции: очень редко — эритема, сыпь.

Способ применения/ Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таб. (375 мг) 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей — по 1 таб. (625 мг) 3 раза/сут.

Особые указания/ Меры предосторожности

Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата выявлено не было. С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется. При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).