1 мл капель для приема внутрь содержит
Действующее вещество:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*
Вспомогательные вещества:
Мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы
В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток).
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 4-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 мес.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Анаферон® детский у беременных и в период лактации не изучалась.
Безопасность применения АнаферонаⓇ детского у беременных и в период лактации не изучалась.
По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФН γ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФН γ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФН γ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.
Препарат повышает экспрессию ИФН γ, ИФН α/β и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФН γ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).
Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность жидкой лекарственной формы препарата Анаферон® детский для лечения острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей были показаны в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании. Эффективность препарата Анаферон® детский проявлялась значимым снижением длительности и тяжести течения заболевания, выбранных первичными конечными точками, по сравнению с плацебо-терапией: сокращением длительности заболевания в среднем на 15.6 ч (p=0.007, критерий Вилкоксона) и уменьшением его тяжести течения почти на четверть — 24% или 8±0.5 баллов х дней («площадь под кривой» для суммарного индекса тяжести у детей; p=0.0004, критерий Вилкоксона). Наблюдалось значительное сокращение лихорадочного периода, доля детей с нормальной температурой тела уже через 1 день от начала терапии была в 2 раза выше чем на фоне приема плацебо — 28.2% против 12.7%, соответственно (р=0.022; критерий χ2). Показана превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении суммарной выраженности симптомов заболевания (ANOVA: фактор «Группа» p=0.004; фактор «День» p<0.0001). На фоне терапии препаратом Анаферон® детский, начиная со второго дня и в течение всех 5 дней лечения, доля пациентов с выздоровлением была значимо выше, чем в группе плацебо (Log-rank тест; p=0.035). При этом различия между группами по сопутствующей терапии, включая прием жаропонижающих, отсутствовали (p=0.88; ANOVA: фактор «Группа × День»).
При оценке безопасности существенных различий между группами по общему количеству нежелательных явлений в группах и по доле пациентов с нежелательными явлениями не выявлено (критерий Фишера: p=0.5321). В ходе исследования был также отмечен высокий уровень комплаентности и подтверждена хорошая переносимость препарата Анаферон® детский в каплях для приема внутрь.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Состав
Активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г*.
* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества: мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, сорбат калия – 0,00165 г, лимонная кислота безводная – 0,0002 г, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.
Противопоказания
-
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.
-
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
Способ применения и дозы
По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем, его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Описание
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие – иммуномодулирующее, противовирусное.
В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на
систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует
образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и
гамма-интерферона (ИФНγ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный
ответ. Повышает продукцию антител (включая
секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток,
участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и
Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2
(ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную
активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток).
Побочные действия
При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Торговое название
Анаферон детский
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Состав на 1 мл
Активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*
*вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 50 раз.
Вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г, глицерол — 0,03 г, сорбат калия — 0,00165 г, лимонная кислота безводная — 0,0002 г, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое лекарственное средство.
Фармакологические свойства
Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине оказывается невозможным детерминировать доза-зависимые фармакологические эффекты гомеопатических препаратов, их фармакологическое поведение и фармакологические свойства.
Область применения
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.
Способ применения и дозы
Детям от месяца до 3-х лет: по 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В 1-й день лечения принимают 80 капель по следующей схеме: по 10 капель каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 50 капель), затем в течение этого же дня принимают еще по 10 капель З раза через равные промежутки времени. Со второго по пятый день принимают по 10 капель З раза в день.
Препарат принимается внутрь, вне приема пищи. В первый день лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Анаферон детский на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь гомеопатические. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (и/или листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 о с.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 о с в течение 35 дней.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
«НПФ «МАТЕРИА МЕДКА ХОЛДИНГЕ_ Республики Беларусь Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей
Представительство 000 «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Анаферон детский капли: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: ~
ФТГ: Гомеопатическое средство
Цены в аптеках: Минск
12,86 — 19,98 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Область применения
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Внешний вид упаковки и прочие сведения
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
На 1 мл
Активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*.
*вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г, глицерол — 0,03 г, сорбат калия — 0,00165 г, лимонная кислота безводная — 0,0002 г, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое лекарственное средство.
Фармакологические свойства
Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине оказывается невозможным детерминировать доза-зависимые фармакологические эффекты гомеопатических препаратов, их фармакологическое поведение и фармакологические свойства.
Область применения
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей.
Цены в аптеках Минск
Анаферон детский, капли, 25 мл ×1
для приема внутрь гомеопатические, Материа Медика, Россия • Без рецепта