Анальгин инструкция по применению для ребенка

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 17/02/235 от 22.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (390) — коробки картонные (для стационаров).

Описание лекарственного препарата АНАЛЬГИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2013 г.

Фармакологическое действие

Анальгин обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшает образование простагландинов, эндоперекисей, активных кислородных радикалов. Уменьшает проведение болевых импульсов по ганглиобульбарным и спиноталамическим трактам, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности. Увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Начало действия колеблется от 30 до 60 мин после приема внутрь и через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума через 2 ч. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизменный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Показания к применению

  • острая боль после травмы или операции;
  • острые боли, обусловленные спазмами мышц внутренних органов;
  • боль, обусловленная опухолевым процессом;
  • другие острые или хронические интенсивные боли, когда иные лечебные мероприятия невозможны;
  • повышенная температура, при отсутствии эффекта от других жаропонижающих лекарственных средств.

Реклама

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции в ответ на прием Анальгина. Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку. Таблетки следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг (как жаропонижающее — 10 мг/кг). Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз/сут. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.

Возраст (масса тела) Разовая доза Максимальная суточная доза
10-14 лет (32-53 кг) по 1 таблетке (500 мг метамизола натрия) до 4 таблеток (2000 мг метамизола натрия)
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) 1-2 таблетки (500-1000 мг метамизола натрия до 8 таблеток (4000 мг метамизола натрия)

У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме Анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции: следует избегать высоких доз. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто — сыпь; редко — макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Обычно проявляются в виде кожных реакций, таких как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек, редко — одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления); очень редко – анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Прием Анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

Кровь и лимфатическая система: редко – лейкопения; очень редко — агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если ранее Анальгин применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если Анальгин принимается более чем 1 неделю.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. СОЭ значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

Прием Анальгина должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента.

Сердечно-сосудистая система: нечасто — гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко — острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к Анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;
  • дети в возрасте до 10 лет;
  • первый и последний триместры беременности;
  • аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек);
  • нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
  • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • больным с систолическим АД ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии).

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), длительном злоупотреблении алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных о безопасности применении Анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у Анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, Анальгин не следует принимать в I триместре беременности, во II триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.

Так как Анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение III триместра беременности.

Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.

Применение при нарушениях функции почек

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Следует избегать высоких доз при сниженной почечной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме Анальгина.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на Анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

— бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу, хронической крапивницей,

— непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты);

— непереносимостью алкоголя.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой в связи с гипотензивным действием. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, заболеваниях крови. Риск таких реакций также увеличен у пациентов с обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным АД или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом), у больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях Анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение АД недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. В таких случаях применение Анальгина возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью Анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций Анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемых выгод. При приеме Анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Недопустимо использование лекарственного средства для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Этанол — усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении Анальгином.

Циклоспорин — при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин — Анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы приприменении снижают эффективность Анальгина.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол — одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина.

Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 5 лет. Лекарственное средство нельзя использовать после срока, указанного на упаковке.

Источник

Анальгин (Analgin)

💊 Состав препарата Анальгин

✅ Применение препарата Анальгин

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Анальгин
(Analgin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.10.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB02

(Метамизол натрия)

Лекарственная форма

Без рецепта

Анальгин

Таблетки 500 мг: 10, 20 или 3000 шт.

рег. №: Р N001074/01
от 30.03.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анальгин

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — упаковки групповые.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата

Анальгин

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Максимальная суточная доза — 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность — 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения — 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное транзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко — анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна — анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фиксированный лекарственный дерматит; редко — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — флебит.

Местные реакции: при в/м введении — инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения — I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст — различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения — острая почечная или печеночная недостаточность.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения — II триместр беременности. Для приема внутрь — выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тиамазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

Адрес производителя

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко
, ОАО

Россия

107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19-21;115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Анальгин
    (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Анальгин
    (БИОХИМИК, Россия)

  • Анальгин
    (ВЕЛФАРМ, Россия)

  • Анальгин
    (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

  • Анальгин
    (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

  • Анальгин
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Анальгин
    (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

  • Анальгин
    (БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

  • Анальгин
    (МЕГА ФАРМ, Россия)

  • Анальгин
    (МАРБИОФАРМ, Россия)

Все аналоги
(26)

Источник

Анальгин (таблетки, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007169)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 18.11.2022

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Анальгин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка
содержит:

Действующее вещество:

Метамизол
натрия — 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза
(сахар), тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые,
плоскоцилиндрической формы таблетки белого или белого со слегка желтоватым
оттенком цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь метамизол натрия под действием желудочного сока быстро
гидролизуется до своего основного метаболита (4‑МАА), который хорошо
всасывается. Метамизол натрия почти полностью всасывается после приема внутрь.
Биодоступность 4‑МАА составляет 85–93%. Среднее значение времени
достижения максимальной концентрации — 1,2–2 часа.

Одновременный
прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия.

Распределение

Связывание
4‑МАА с белками плазмы крови составляет 58%. Другие метаболиты метамизола
связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4‑аминоантипирин
— 48%, 4‑формиламиноантипирин — 18% и 4‑ацетиламиноантипирин — 14%.

Метамизол
проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают в грудное
молоко кормящих матерей.

Метаболизм

Основной
метаболит метамизола, 4‑МАА, подвергается дальнейшему метаболизму в
печени путем окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими
основными метаболитами метамизола являются 4‑аминоантипирин (4‑АА),
4‑формиламиноантипирин (4‑ФАА) и 4‑ацетиламиноантипирин (4‑АцАА).
Исследование свойств четырех основных метаболитов метамизола показало, что
жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата
могут быть обусловлены метаболитами 4‑МАА и 4‑АА.

Выведение

У
здоровых мужчин более 90% дозы препарата, принятой внутрь, выводится с мочой в
течение 7 дней. Период полувыведения (T1/2) метамизола,
меченного радиоизотопом, составляет около 10 часов.

Для
4‑МАА значения терминального T1/2 при разных путях введения
колеблются в пределах от 2,5 ± 0,06 до 3,2 ± 0,8 часов, а
для других метаболитов T1/2 составляет от 3,7 до 11,2 часов.

Линейность/нелинейность

Для
всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиническая
значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление
метаболитов имеет минимальное значение.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У
здоровых добровольцев пожилого возраста T1/2 4‑МАА был
существенно продолжительнее, а клиренс 4‑МАА — существенно ниже, чем у
лиц молодого возраста.

Пациенты детского возраста

Выведение
метаболитов у детей происходит значительно быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени

У
пациентов с нарушениями функции печени T1/2 4‑МАА и 4‑ФАА
увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому у пациентов с нарушениями функции
печени следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Нарушения функции почек

При
нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4‑АцАА,
4‑ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать
применения препарата в высоких дозах.

Фармакодинамика

Анальгезирующее
ненаркотическое средство, группы пиразолонов, обладающее анальгезирующим,
жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно
не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его
основной метаболит (4‑N‑метиламиноантипирин [4‑МАА])
обладают центральным и периферическим механизмом действия, в дозах, превышающих
терапевтические, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно за
счет подавления синтеза простагландинов.

Показания

—       
Тяжелый острый
или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при
коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны
другие терапевтические методы лечения;

—       
лихорадка,
устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а
также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к
пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в
анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов;

—       
нарушения
костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или
заболевания гематопоэтической системы;

—       
указания в
анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций
(например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) при применении
анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак,
ибупрофен, индометацин, напроксен;

—       
острая
интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);

—       
врожденная
недостаточность глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы (риск развития
гемолиза);

—       
беременность
(первый и третий триместр);

—       
период грудного
вскармливания;

—       
детский возраст
(до 15 лет).

С осторожностью

—       
При артериальной
гипотензии (систолическое артериальное давление ниже
100 мм рт. ст.), нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда,
множественная травма, начинающийся шок), снижении объема циркулирующей крови,
начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск
резкого снижения артериального давления);

—       
при
заболеваниях, при которых значительное снижение артериального давления может
представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью
сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга);

—       
при алкоголизме;

—       
при повышенном
риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с:

·        
бронхиальной
астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом;

·        
хронической
крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии
которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к
сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.);

·        
непереносимостью
алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных
налитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение
лица);

·        
непереносимостью
красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);

—       
при выраженных
нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи
с возможностью замедления выведения метамизола натрия);

—       
беременность в
сроке 14–27 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные
о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов
метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод
наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не
менее, клинических данных о применении препарата Анальгин во время беременности
недостаточно.

Метамизол
проникает через плаценту.

Применение
в сроке беременности до 13 недель препарата Анальгин противопоказано.

Применение
в сроке беременности 14–27 недель должно осуществляться по строгим
медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Применение
препарата в сроке беременности после 28 недель также противопоказано. Это
обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза
простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного
закрытия артериального (Боталлова) протока и осложнений в перинатальном
периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и
новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метаболиты
метамизола проникают в грудное молоко.

Не
допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Анальгин и в
течение 48 часов после последнего приема препарата.

Способ применения и дозы

Следует
применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки.

При
сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо
проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.

Не
следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу
без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий
анализ крови (число форменных элементов крови).

Разовая
доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг
(1 таблетка). Максимальная разовая доза — 1000 мг (2 таблетки).

Если
не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 таблетки).

При
применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии
1–5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства —
1–3 дня.

Таблетки
следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам
пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов
метамизола натрия может быть замедлено.

Нарушение функций печени

Поскольку
при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует
избегать повторного приема высоких доз препарата.

В
случае применения препарата в течение короткого периода времени снижения дозы
не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Нарушение функции почек

Пациентам
с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует
уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть
замедлено.

Поскольку
при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует
избегать повторного приема высоких доз препарата.

В
случае применения препарата в течение короткого периода времени снижения дозы
не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность
применения препарата.

Если Ваше состояние не улучшилось после 5 дней лечения
при болевом синдроме и после 3 дней при лечении лихорадочного синдрома или
ухудшилось на фоне приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные
эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%);
нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту
развития побочных эффектов).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна:
синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: метамизол
натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые
могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические
реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития
анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием
препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской
помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

Эти
реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся
неоднократно без каких‑либо осложнений.

Такие
лекарственные реакции могут развиться как непосредственно после приема
метамизола натрия, так и через несколько часов после его приема, однако обычно
они наблюдаются в течение одного часа после приема препарата.

Обычно
более легкие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде
кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение,
гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного
тракта.

Более
легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием
генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с
вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого
снижения артериального давления (которому иногда предшествует повышение
артериального давления) и развитием гемодинамического шока.

Очень редко:
у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы,
рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются
в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна:
анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кроме
проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых
оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная
лекарственная сыпь.

Редко: кожная сыпь.

Очень редко:
синдром Стивенса‑Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный
некролиз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко:
агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения.

Частота неизвестна:
апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

Эти
реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в
случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких‑либо
осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные
поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и
половых органов), боль в горле, лихорадка (включая устойчивую лихорадку неясной
этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент
получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть
минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно
увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным
или отсутствует.

Типичными
симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и
возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В
случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической
системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый
клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: после приема
препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций
(возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими
проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях — резкое снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: возможно
окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита —
рубазоновой кислоты.

Очень редко:
возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность),
особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией,
анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый
интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:
может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит,
желтуху, повышение уровня «печеночных трансаминаз».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сообщалось
о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

С циклоспорином

Метамизол
натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при
их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное
применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими
средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами,
аллопуринолом

Трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм
метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами
микросомальных ферментов печени

Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют
действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные
средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться
тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с
белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые
антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

Метамизол
натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические
средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин,
усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола
натрия.

С метотрексатом

Добавление
метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое
действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует
избегать совместного применения этих лекарственных средств.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол
и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами H2‑гистаминовых
рецепторов и пропранололом

Кодеин,
блокаторы H2‑гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают
эффекты метамизола натрия.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными
кровезаменителями и пенициллином

Рентгеноконтрастные
вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во
время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При
совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние
ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует
применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы
ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С бупропионом

Метамизол
натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во
внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Передозировка

Симптомы

При
передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в
животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией
(например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы
со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома,
судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до
шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень
высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты)
может вызывать красное окрашивание мочи.

Лечение

При
недавнем приеме препарата могут быть предприняты меры первичной детоксикации,
направленные на ограничение дальнейшего всасывания метамизола натрия (например,
промывание желудка и применение активированного угля).

Специфического
антидота для метамизола натрия нет.

Основной
метаболит метамизола (4‑N‑метиламиноантипирин) выводится с помощью
гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы.

При
развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и
быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

При лечении
пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен
проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При
выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное
применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных
реакций.

Повышенный
риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают
следующие состояния:

—       
бронхиальная
астма, индуцированная приемом анальгетиков;

—       
непереносимость
анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;

—       
полное или
неполное сочетание

—       
бронхиальной
астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе);

—       
хроническая
крапивница;

—       
непереносимость
алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при
приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов
возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость
алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной
астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);

—       
непереносимость
или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к
консервантам (например, к бензоатам);

—       
анафилактические
или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидоны и прочие
ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.

Перед
применением препарата Анальгин необходимо провести тщательный опрос пациента. В
случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития
анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного
взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении
препарата Анальгин у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль
их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в
случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У
предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому
пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать
с осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На
фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции,
такие как синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный
некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая
кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение
метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается, когда‑либо
вновь повторять лечение препаратом.

Пациенты
должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных
заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в
течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз

Агранулоцитоз,
развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуноаллергическое
происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция
возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным
исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой
момент во время лечения.

Все
пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и
немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих
субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией:
лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития
нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в мм3) необходимо
немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий анализ крови
и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных
элементов к нормальным значениям.

Панцитопения

В
случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо
контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все
пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской
помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных
симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например,
общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом,
кровотечения, бледность).

Изолированные гипотензивные реакции

Введение
метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные
реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после
парентерального введения.

Острая боль в животе

Недопустимо
использование препарата Анальгин для снятия острых болей в животе (до выяснения
их причины).

Нарушение функции печени и почек

У
пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Анальгин следует
применять только после консультации врача, поскольку у ЭТИХ пациентов снижена
скорость выведения препарата.

Лекарственное поражение печени

У
пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита,
преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии
от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и
симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с
желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций
гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи,
дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или
сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов
выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных
случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в
результате которой потребовалась трансплантация печени.

Механизм
метамизол‑индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся
данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

Пациентов
следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу
в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких
пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.

Не
следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе
поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других
причин поражения печени.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У
пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение
результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и
подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов,
холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Нет
данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает
нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций.
Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание
возможность нарушения способности к концентрации внимания и снижения скорости
реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности
особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом),
особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки
500 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного
комбинированного на бумажной основе.

1000 контурных
ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций
по медицинскому применению помещают к коробку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не
применять препарат по истечении срока годности.

Производитель

Наименование
держателя (владельца) регистрационного удостоверения/Организация, принимающая
претензии потребителей

ОАО «Ирбитский
химфармзавод»

623856,
Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172

Тел./факс:
(34355) 3‑60‑90

Производитель

ОАО «Ирбитский
химфармзавод»

623856,
Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172

Адрес производства

Свердловская
обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124 а

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Анальгин Белмед: инструкция по применению

Анальгин Белмед

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

1,60 — 1,94 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Не принимайте препарат, если
  3. Особые указания и меры предосторожности
  4. Другие препараты
  5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Применение
  8. Возможные нежелательные реакции
  9. Хранение
  10. Состав
  11. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
  12. Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Данный лекарственный препарат содержит метамизол натрия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (производные пиразолона или пиразолидина) и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и умеренным противовоспалительным действием.
АНАЛЬГИН применяется у взрослых и детей в возрасте с 10 лет в следующих случаях:
• острая боль после травмы или операции;
• колики;
• боль, обусловленная новообразованием;
• другие острые или хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
• высокая температура, которая не реагирует на другие меры.
Парентеральное введение показано только при невозможности энтерального применения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на метамизол натрия или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон и оксифенбутазон), включая пациентов, которые ответили резким снижением лейкоцитов при применении данных препаратов;
• у вас аллергия на метамизол либо на какие-то компоненты препарата, указанные в разделе «Состав»;
• Вы знаете, что у Вас непереносимость обезболивающей терапии (аспириновая астма или синдром непереносимости анальгетиков в виде ангионевротического отека). Это относится к пациентам со спастическим сужением дыхательных путей (бронхоспазмом) или другими симптомами гиперчувствительности, такими как зуд, насморк, отек (ринит, крапивница, ангиодистрофия) на обезболивающие препараты (салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен);
• у Вас есть нарушения функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками (препараты для лечения рака);
• у Вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание с риском распада эритроцитов);
• у Вас верхнее кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.;
• у Вас перемежающаяся печеночная порфирия (наследственное заболевание с нарушением пигментации крови);
• Вы находитесь на III триместре беременности;
• Вы кормите грудью;
• Вы ребенок до 10 лет.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием препарата АНАЛЬГИН.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АНАЛЬГИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АНАЛЬГИН содержит производное пиразолона – метамизол, которое может привести к редкому, но опасному для жизни шоку (внезапная остановка кровообращения) и агранулоцитозу (заболевание, характеризующееся снижением в крови определенных лейкоцитов).
Если у Вас развивается гиперчувствительность (анафилактические реакции) на АНАЛЬГИН, Вы подвергаетесь риску реагировать также и на другие обезболивающие препараты.
Если у Вас возникают аллергические или другие защитные (иммунологически опосредованные) реакции (например, агранулоцитоз) на препарат АНАЛЬГИН, вы подвергаетесь риску реагировать также и на другие пиразолоны и пиразолидины (химически родственные вещества).
Если у Вас возникли симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении, немедленно прекратите применение препарата АНАЛЬГИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Сильные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные и анафилактические реакции)
У Вас есть вероятность развития реакций гиперчувствительности на препарат АНАЛЬГИН, если у Вас когда-либо возникали нижеперечисленные признаки непереносимости:
— аспириновая астма или синдром непереносимости анальгетиков в виде ангионевротического отека;
— приступы со стороны дыхательной системы (бронхиальная астма), особенно с сопутствующим воспалением слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (риносинусит) и полипами носа;
— хроническая крапивница;
— непереносимость красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
— непереносимость алкоголя. Данная группа пациентов может реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
Пациентам с повышенным риском реакций гиперчувствительности назначать препарат АНАЛЬГИН необходимо только после тщательного анализа соотношения пользы/риск. Если все же препарат будет назначен, пациент должен находиться под наблюдением для оказания медицинской помощи и готовности к экстренным ситуациям.
Анафилактический шок может развиться у особенно чувствительных пациентов (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Поэтому особое внимание необходимо уделять пациентам с астмой или предрасположенностью к реакциям гиперчувствительности (атопия).
Тяжелые кожные реакции
Сообщалось о возникновении жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении метамизола натрия. Если у Вас развилась кожная сыпь, особенно с волдырями или поражениями слизистой оболочки, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата АНАЛЬГИН и далее не возобновляйте лечение.
Снижение артериального давления
Препарат АНАЛЬГИН может вызывать снижение артериального давления. Риск возникновения указанной нежелательной реакции повышается в следующих случаях:
• если у Вас пониженное артериальное давление (гипотензия), обезвоживание или дегидратация, нестабильное кровообращение или начинающаяся недостаточность кровообращения (например, сердечный приступ или серьезная травма);
• если у Вас высокая температура.
Для снижения риска гипотонии необходимо определить целесообразность назначения препарата АНАЛЬГИН и в случае назначения препарата осуществлять тщательный мониторинг и, при необходимости, проводить профилактические меры (например, стабилизацию кровообращения).
Если Вам необходимо избегать снижения кровяного давления (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или при сужении просвета сосудов, снабжающих мозг) препарат АНАЛЬГИН следует применять тщательно контролируя функцию кровообращения.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у Вас есть заболевание печени или почек, Вам следует принимать АНАЛЬГИН после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы (см. раздел «Применение»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может замедляться выведение метаболитов метамизола натрия.
Дети и подростки
Детям в возрасте до 10 лет применение препарата АНАЛЬГИН противопоказано.

Другие препараты

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет достаточных данных о безопасности препарата АНАЛЬГИН для беременных женщин.
Применение препарата АНАЛЬГИН в период грудного вскармливания не рекомендовано. В редких случаях Вы можете кормить грудью в течение 48 часов после того, как приняли АНАЛЬГИН. Если Вы сцеживали грудное молоко в течение этого времени, вылейте это молоко и не давайте его ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием рекомендованных доз препарата АНАЛЬГИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Применение

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.
Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.
Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки.
Разовая доза: 1-2 таблетки (эквивалентно 500-1000 мг метамизола натрия).
Максимальная суточная доза: до 8 таблеток (эквивалентно 4000 мг метамизола натрия).
Особые группы пациентов
Дети
У детей для снижения температуры достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм массы тела.
Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг.
АНАЛЬГИН, таблетки 500мг, не рекомендуется для применения у детей и подростков от 10 до 14 лет с массой тела меньше 32 кг. Доступны другие лекарственные формы, которые можно соответствующим образом дозировать для детей с меньшей массой тела.
Разовая доза: 1 таблетка (эквивалентно 500 мг метамизола натрия).
Максимальная суточная доза: до 4 таблеток (эквивалентно 2000 мг метамизола натрия).
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.
Пациенты со сниженной функцией почек и нарушением клиренса креатинина
У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.
Пациенты с нарушенной почечной или печеночной функцией
Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Способ применения

Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния пациента. Во многих случаях приема внутрь достаточно для достижения удовлетворительного эффекта. Для быстрого наступления эффекта, когда пероральное или ректальное введение невозможно, рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение. При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение препаратов связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.
Таблетки по 500 мг следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуются регулярные анализы крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Анальгин больше, чем следовало
Симптомы передозировки:
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• ограничение функции почек/острая почечная недостаточность (например, на фоне интерстициального нефрита);
• головокружение;
• сонливость;
• потеря сознания;
• судороги;
• резкое снижение артериального давления вплоть до шока;
• аритмия (тахикардия).
Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата АНАЛЬГИН, сообщите своему лечащему врачу для того, чтобы он принял соответствующие меры. 
Примечание: в случае применения высоких доз АНАЛЬГИНА возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие выведения безопасного метаболита метамизола натрия (рубазоновой кислоты).

Если Вы забыли принять препарат Анальгин
Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов либо у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу приема АНАЛЬГИНА, сообщите об этом врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, АНАЛЬГИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут иметь серьезные последствия.
Если какая-либо из этих нежелательных реакций возникает внезапно или быстро прогрессирует, немедленно сообщите лечащему врачу, так как некоторые реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, агранулоцитоз, панцитопения, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) могут угрожать жизни. В таких случаях препарат АНАЛЬГИН нельзя принимать без медицинского наблюдения. Своевременное медицинское вмешательство может сыграть значительную роль для восстановления.
При возникновении симптомов агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже) следует немедленно прекратить применение таблеток АНАЛЬГИН и ваш анализ крови должен контролироваться лечащим врачом. В этом случае лечение должно быть прекращено, не дожидаясь результатов анализа крови.
АНАЛЬГИН не следует продолжать принимать, если у Вас появились следующие симптомы заболевания, которые могут быть признаками агранулоцитоза:
• неожиданное ухудшение общего состояния (например, лихорадка, озноб, боль в горле, дисфагия);
• лихорадка, которая не прекращается либо повторяется;
• изменение слизистой оболочки, особенно в области рта, носа и горла или слизистой оболочки половых органов и заднего прохода.
Возможные нежелательные реакции
Нечасто (может проявляться не более чем у 1 из 100 человек):
• гипотония (изолированная гипотензивная реакции), которая может быть обусловлена фармакологическим эффектом и не сопровождаться другими реакциями гиперчувствительности. Такая реакция редко приводит к выраженному снижению артериального давления. Риск гипотонии может повышаться при аномально высокой температуре (гиперпирексия). Типичными симптомами резкого снижения артериального давления являются тахикардия, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и обморок;
• везикулярная сыпь от фиолетового до темно-красного (фиксированная лекарственная экзантема);
Редко (может проявляться не более чем у 1 из 1 000 человек):
• реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы незначительных реакций включают покраснение глаз, кашель, насморк, чихание, чувство тесноты в груди, покраснение кожи (особенно в области лица и головы), крапивница и припухлость лица, а также менее распространенные – тошнота и спазмы живота. Начало симптомов могут положить жжение, зуд, покраснение в ротовой полости, в особенности на ладонях и стопах. Легкие нежелательные реакции могут прогрессировать до более тяжелых в случае возникновения тяжелой крапивницы, тяжелого ангиоотека (в том числе отека гортани), тяжелого бронхоспазма (сужение просветов дыхательных путей), тахикардии (иногда редким пульсом), аритмии, гипотонии (иногда с предшествующим повышением артериального давления), потери сознания и циркуляторного шока. Указанные реакции могут возникать даже после многократного применения без осложнений и нести угрозу для жизни, в некоторых случаях даже со смертельным исходом. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы;
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• сыпь (например, макулопапулезная сыпь).
Очень редко (может проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек):
• серьезное снижение некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая смертельные случаи, или снижение тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции могут также возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений. Есть отдельные сведения, согласно которым возможно повышение риска агранулоцитоза, если метамизол применяется более одной недели. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалением слизистой рта, носа, горла, половых органов и/или анальной области. У пациентов, получающих антибиотики, эти признаки могут быть минимальными. Увеличение лимфатических узлов или селезенки является незначительным или отсутствует. Оседание эритроцитов значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или они отсутствуют полностью.
• приступы астмы (одышка вследствие сужения мелких дыхательных путей). Крупноочаговое образование волдырей на коже и ее отслоение (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
• острое ухудшение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях возможно определение белков в моче (протеинурия), малое количество мочи (олигурия), отсутствие мочи (анурия) или токсическая нефропатия в различных формах, в том числе острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
• анафилактический шок;
• аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса);
• анемия с сопутствующим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, в том числе смертельные случаи. Панцитопения и апластическая анемия может проявляться в виде общего недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, гематом, кровотечения и бледности. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения. Возможно окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и может быть связано с выведением безвредного, присутствующего в низких концентрациях метаболита метамизола – рубазоновой кислоты.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.
Срок годности: 5 лет.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ячейка, в которой находится таблетка, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата АНАЛЬГИН является метамизол натрия (анальгин).
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, сахар белый (в виде сахарной пудры), тальк, картофельный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

АНАЛЬГИН, таблетки 500 мг – таблетки белого или слегка желтоватого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны* и фаской.
* Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в коробке из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Цены в аптеках Минск

Анальгин, таблетки, 500 мг ×20

Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Ибуклин экспресс, порошок, 400 мг+325 мг 5 г ×9

для приготовления раствора для приема внутрь, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Ибуклин, таблетки, 400 мг+325 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Налгезин, таблетки, 275 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Источник

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

метамизола натрия — 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества:

вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Фармакологические свойства

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон); — бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); — бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), состояние после проведения АКШ; — угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); — выраженные нарушения функции печени или почек; — печеночная порфирия; — подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, анемия, лейкопения; — наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации; — младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Метамизол натрия проникает через плаценту. Поскольку нет достаточных данных о применении при беременности, метамизол натрия не должен применяться в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл раствора Анальгина 500 мг/мл или 2-4 мл раствора Анальгина 250 мг/мл (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4-8 мл инъекционного раствора 500 мг/мл или инъекционного раствора 250 мг/мл (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2мл раствора 500 мг/мл или 4 мл раствора 250 мг/мл). Дети и новорожденные: Анальгин нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Анальгин назначается в дозе 5-10 мг на 1 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл или 0,2-0,4 мл раствора 250 мг/мл). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия в минуту)) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты). Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза. Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола натрия не существует. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С циклоспорином

Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

крови пероральные гипогликемические препарата, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

С метотрексатом

Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом

Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С бупропионом

Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол натрия нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

С вальпроевой кислотой

Предполагается, что метамизол натрия в дозе 4 г/сутки оказывает соответствующее влияние на уровень вальпроата (снижает содержание) и связанный с ним клинический исход. Это может быть связано с возможной индукцией CYPB6 и усилением метаболизма вальпроата. В случае лечение вальпроатом в сочетании с метамизолом натриярекомендуется тщательный мониторинг уровня вальпроата в плазме крови.

Особые указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводится только под наблюдением врача. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу. Беременность и кормление грудью: в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

 Дальхимфарм ОАО (Россия).

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Arderia dsr 220r инструкция по применению
  • Циклоферон уколы инструкция по применению взрослым при герпесе на теле лечение
  • Лекарственный препарат алфлутоп инструкция по применению
  • Оксал флю инструкция по применению в ветеринарии
  • Сушильная машина beko df7412ga инструкция по эксплуатации