———- —
ЖЕЛАТИНОВЫЕ ПЛЕНКИ КАК НАНОТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ МАТРИЦА МЕХАНИЗМА ДЕЙСТВИЯ И ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Ананьев В.Н., НовиковЮ.Т., Фурин В.А., Чесноков А.А., ЛарионовЛ.П.
Институт медико-биологических проблем РАН, 123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, 76-а
Аннотация. В работе показано, что растворение обычных лекарственных средств в желатине по авторской технологии ведет к образованию наноструктур. В результате лекарственные пленки начинают обладать новыми свойствами лекарств, намного расширяются показания к применению, значительно уменьшается доза и увеличивается эффективность применения. Ключевые слова: желатиновые пленки, нанотехнологии, лечение.
Нанотехнология — ключевое понятие начала XXI века, символ новой, третьей, научно-технической революции. С позиций сегодняшнего дня цель нанотехнологий создание наносистем, наноматериалов, наноустройств, способных оказать революционное воздействие на развитие цивилизации. Развитие нанотехнологий открывает большие перспективы при разработке новых материалов, совершенствовании связи, развитии биотехнологии, микроэлектроники, энергетики, здравоохранения и вооружения. Среди наиболее вероятных научных прорывов эксперты называют значительное увеличение производительности компьютеров, восстановление человеческих органов с использованием вновь воссозданной ткани, получение новых материалов, созданных напрямую из заданных атомов и молекул, а также новые открытия в химии и физике [2]. Применение нанотехнологий в медицине это очень перспективное направление, считают многие ученые. Самый яркий и простой пример использования нанотехнологии в медицине и косметике это обыкновенный мыльный раствор, обладающий моющим и дезинфицирующим действием. В нем образуются наночастицы, мицеллы. Мыло — чудо нанотехнологии, уже бывшее таковым, когда никто и не подозревал о существовании наночастиц. Однако этот наноматериал не является главным для развития современных нанотехнологий в здравоохранении и косметологии. Другим древнейшим применением нанотехнологий в косметологии оказался тот факт, что красящие вещества, использовавшиеся аборигенами Австралии для нанесения ярких боевых раскрасок, а также краска для волос древнегреческих красавиц также содержали наночастицы, обеспечивающие очень длительный и стойкий окрашивающий эффект. В середине 70-х годов XX века ученые-ботаники Боннского университета (ФРГ) В. Бартлотт и К. Найнуис обнаружили, что листья и цветки некоторых растений почти не загрязняются, а также убедились, что этот феномен протекает в их наноструктурированных поверхностных областях [8]. Издревле цветок лотоса считается в буддизме символом незапятнанной чистоты: как известно, листья и нежно-розовые цветки лотоса распускаются в грязной тине водоемов безупречно чистыми. После детального исследования этого феномена самоочистки открылись удивительные возможности природы защищаться не только от грязи, но и от различных микроорганизмов. Данный эффект наблюдается и у других растений (листья капусты, камыша, водосбора, тюльпана), а также у животных (крылья стрекоз и бабочек). Они наделены природным свойством защиты от различных загрязнений, в большей степени неорганического (пыль, сажа), а также биологического (споры грибков, микробов, водоросли и т.д.) происхождения [2]. В 60е годы прошлого века были получены липосомы, способные доставлять в орган-мишень лекарственное вещество. Последние используются в качестве средства доставки активного лекарственного вещества. Полимерные наночастицы было предложено использовать в качестве систем доставки в 70-х годах XX в. Исходным материалом для них могут служить различные естественные или биоинертные синтетические полимеры, например, полисахариды, полимолочная кислота, полилактиды, полиакрилаты, акрилполимеры и др. Наносферы представляют собой сплошные полимерные матрицы, на которых распределяется активное вещество. Нанокапсулы
———— —
состоят из полимерной оболочки, охватывающей наполненную жидкостью полость. Эти виды наночастиц различаются по высвобождению активного лекарственного вещества: из наносфер высвобождение протекает по экспоненте, а из нанокапсул — в течение длительного времени константно [2, 3, 4]. Успехи современной терапии в значительной мере связаны не только с созданием новых лекарственных средств, но и с оптимизацией существующих (традиционных) и разработкой принципиально новых лекарственных форм — терапевтических систем с регулируемым высвобождением лекарственных веществ и направленной доставкой их в определённые органы, ткани, клетки, компоненты клеток. Такая доставка позволяет значительно снизить разовые и курсовые дозы лекарственных веществ, а, следовательно, уменьшить токсичность, вероятность и интенсивность проявления побочного действия и нарушения работы естественных защитных и компенсаторных механизмов организма [3, 4]. Кроме того, такие системы экономически более выгодны. Определяющая роль в терапевтической системе и в традиционной лекарственной форме принадлежит носителю. Именно от него зависит скорость и полнота высвобождения действующего вещества в организме, а, следовательно, степень терапевтической эффективности препарата. Идеальный носитель должен отвечать следующим требованиям: отсутствие токсичности и
аллергенности, биоразрушаемость его в организме или выведение из организма в неизменном виде, высокая ёмкость по отношению к большинству лекарственных веществ, аккумулирование лекарственного вещества в месте действия и высвобождение его в месте действия в терапевтической дозе, обеспечение защиты лекарственного вещества от разрушения в процессе транспорта к месту действия, возможность длительного хранения, не травматичный по возможности способ введения в организм, простота изготовления, экономическая доступность. Естественно, реальные носители не могут удовлетворять всем требованиям хотя бы потому, что ассортимент и свойства и лекарственных веществ очень разнообразны. Существует несколько классификаций носителей (таб.1). Носители 1-го поколения представлены микрокапсулами — ёмкостями, ограниченными полимерной оболочкой, и микросферами — матричными системами, в которых диспергировано лекарственное вещество. При изготовлении микрокапсул и микросфер предпочтение отдается синтетическим и природным биоразрушаемым материалам, таким как производные лактозы, альбумины, фибриноген, декстран и др. Среди носителей 2-го поколения наиболее изучены липосомы, представляющие собой пузырьки, сформированные из фосфолипидных слоев. Липосомы могут быть нагружены молекулами как липофильных, так и гидрофильных веществ. В группу носителей 2-го поколения входят также наночастицы, изготовленные из различных полимерных материалов, в частности полиалкил — и изобутил-цианакрилатов, а также натуральных полимеров: желатина, альбумина сыворотки крови, липиды и др. Наночастицы получают полимеризацией мицелл. Различные лекарственные вещества включаются в частицы наноразмеров в процессе полимеризации или адсорбции. Скорость высвобождения лекарственных средств из наночастиц определяется скоростью их разрушения и, в частности, выбором полимера.
Классификация носителей. Таблица 1
Поколение носителей Первое Второе Третье
Мишени Органы Ткани Клетки
Размеры, мкм Более 1 Менее 1 Менее 1
Носители Микросферы Микрокапсулы Микроагрегаты Липосомы Наносферы Нанокапсулы Моноклональные антитела Молекулярная подложка Специальная
Є»С»!>Є
Механизм Эмболизация Пассивная доставка: захват Различные
ретикулоэндотелиальной В стадии изучения
системой. Активная
доставка;
Носители 2-ой группы могут осуществлять доставку двумя путями: пассивно и активно. При пассивной доставке распределение действующего вещества определяется, в основном, размерами и физико-химическими свойствами носителя. При активной доставке — внешними воздействиями (магнитное поле, локальная гипертермия и др.). Более высокий уровень избирательности действия лекарственного вещества может быть достигнут использованием носителей 3-го поколения, снабжённых элементом «узнавания». Наиболее часто в качестве элементов «узнавания» предлагаются различные антитела — например, антитела к клеткам злокачественной опухоли или тромба. Перспективны в качестве элементов «узнавания» бифункциональные молекулы-посредники, обладающие двумя типами сродства: к поражённому органу и к контейнеру. Нами предложен в качестве носителя лекарственных веществ желатин в виде лекарственных желатиновых плёнок -защёчных (суббуккальных), вагинальных, ректальных, а также в виде ушных трубочек, стоматологических шин и гранул. Плёнки изготовляются на основе полимеров и, как иммобилизованные препараты преимущественно местного действия, выгодно отличаются от традиционных лекарственных форм. Плёнки позволяют значительно уменьшить разовые и курсовые дозы лекарственных веществ, т.к. действуют непосредственно на зону патологии или максимально близко к ней, и лекарственное вещество высвобождается в заданном месте. Лекарственные плёнки могут быть перспективными и для достижения общего действия на организм, т.к. слизистые оболочки полостей и органов имеют богатую сеть (регионарного) кровообращения. Нами разработана рецептура плёнок на основе желатина, который привлёк наше внимание как полимерный препарат животного происхождения, лишённый видовой специфичности. Желатин совместим с большинством лекарственных веществ, обеспечивает практически полное высвобождение их в организме, имеет хорошие технологические свойства. Желатин (желатина) продукт гидролиза коллагена, биополимер, представляющий собой смесь полипептидов с относительной молекулярной массой 50 000 — 70 000 и их агрегатов с относительной молекулярной массой до 300 000. Макромолекулы желатина имеют форму спирали при температуре 20-25 градусов Цельсия, что обусловливает структурную вязкость и застудневание раствора. С повышением температуры до 35-40 градусов растворы приобретают свойства ньютоновской жидкости. Благодаря достаточной физиологической индифферентности, отсутствию видовой специфичности и высокой гелеобразующей способности, желатин широко используется в медицине и других отраслях. Желатин привлёк наше внимание также хорошими технологическими свойствами: желатиновый гель легко формуется, хорошо воспринимает и высвобождает лекарственные вещества, имеющие различное агрегатное состояние и растворимость. Кроме того, при применении оказались полезными такие свойства, как гемостатическое и репаративное действие, способность сухих желатиновых плёнок впитывать экссудаты и прочно фиксироваться в месте аппликации за счёт собственной адгезии желатина. Нами были разработаны составы желатиновых плёнок для стоматологии, лечения ЛОР-заболеваний, гинекологических, проктологических и андрологических заболеваний, а также способы их применения [1, 5, 6, 7]. В стоматологии использовались желатиновые плёнки, желатиновые шины и желатиновые гранулы с антибиотиками (линкомицин), растительными препаратами (мараславин. стоматофит, отвар коры дуба, мало облепиховое и др.), синтетическими веществами (мексидол, трентал и др.). Была установлена высокая терапевтическая эффективность указанных препаратов, быстрота наступления улучшения состояния и выздоровления, «адресное» действие малых доз (1/101/20 средней терапевтической дозы в 1 плёнке). В ЛОР-практике применялись плёнки и ушные трубочки [7] с нитрофунгином, трихополом, эритромицином, метилурацилом, эстрактом сушеницы, а
———— —
также с гомеопатическим препаратом «Отит» и «При гайморите» и др. Улучшение состояния больных наступало достаточно быстро — в 1-й или -2-й день лечения. Очень широко назначались пленки в акушерстве и гинекологии. Использовались прописи с гормональными препаратами (эстриол, прогестерон и др.), антибиотиками (тетрациклин, нистатин, эритромицин, гентамицин и др.), препаратами растительного происхождения (настойка шалфея, ромазулан, хлорофиллипт, чага, экстракт крапивы и др.). Пленки вводились вагинально или ректально. Пациентки отмечали их достоинства по сравнению с суппозиториями, удобство домашнего применения и доступную цену, последнее особенно важно при лечении сенильных кольпитов препаратами эстриола. В андрологии получены хорошие результаты в комплексном лечении простатита препаратами в виде плёнок. Разработаны и назначались желатиновые плёнки с гомеопатическими препаратами [6] «Антидавление», «Антистрах», «При описторхозе», «Антигриппин» и др. Полученные результаты демонстрируют эффективность гомеопатических препаратов в виде желатиновых пленок, как при лечении, так и при профилактике заболеваний, таких как грипп, бронхиальная астма, ожирение и др. «Адресное» применение малых доз лекарственных веществ в виде желатиновых плёнок снижает вероятность и /или интенсивность проявления токсического и побочного действия лекарственных веществ сужает круг противопоказаний, обеспечивает высокую терапевтическую эффективность. Терапевтический эффект достигался дозами, составляющими 1\10 — 1\20 средней терапевтической дозы. Прочная фиксация плёнок на слизистой рта позволяла пациенту свободно разговаривать и принимать небольшие количества жидкости, не опасаясь проглотить или смыть плёнку. Благодаря адгезии, ректальные и вагинальные плёнки не выпадают при движении пациента и при мочеиспускании, что выгодно отличает их от суппозиториев. Установлено выраженное гемостатическое действие желатина в плёнках при лечении обострений геморроя, при удалении зубов и др. Продолжительность полного растворения суббуккальных плёнок в дневное время суток -от 3 часов 52 минут до 4 часов. В ночное время растворение происходит гораздо медленнее. Желатиновые плёнки обеспечивают более длительное лечебное действие по сравнению с другими средствами доставки, что способствует повышению терапевтической эффективности. Высвобождение происходит под действием градиента концентраций, эффект диффузии внутри плёнки выражен слабо ввиду малой толщины плёнки. Применение плёнок не требует помощи медицинского персонала и может проводиться амбулаторно, в домашних условиях, на рабочем месте, в полевых условиях. Врачи и пациенты отмечают удобство применения, сокращение времени и снижение трудоёмкости процедуры лечения, экономичность расхода лекарственного вещества и уменьшение стоимости лечения по сравнению с применением других лекарственных форм. Простота процедуры применения лекарственных форм на основе желатина позволяет осуществлять лечение в амбулаторных, домашних, стационарных, полевых и военно-полевых условиях. Проведенные нами исследования по использованию лекарственных желатиновых пленок позволяют нам обоснованно заключить, что лекарственные желатиновые пленки по своему механизму действия являются наноструктурами. Это доказывает и тот факт, что доза лекарственного вещества в наших пленках в 10
— 20 раз меньше, чем в обычной лекарственной форме, а терапевтический эффект может быть и больше. Эти необычные свойства лекарств в виде желатиновых пленок (значительное уменьшение дозы и увеличение эффективности), с нашей точки зрения, обеспечиваются образованием наноструктур при растворении лекарств в желатине при изготовлении по нашей технологии желатиновых пленок [1, 5, 6, 7].
ЛИТЕРАТУРА
1. Ананьев В.Н., Новиков Ю.Т., Фурин В.А. Новая адресная иммобилизованная лекарственная форма
— лекарственные желатиновые плёнки. — М.: Медицинская книга. 2004. -216 с.
———— —
2. Балабанов В.И. Нанотехнологии. Наука будущего. — И: Эксмо. 2009. -256 с
3. Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия. — М.; Универсум. 2000. -540 с.
4. Кудрин А.Н. Фармакология. — М.: Медицина. 1991. — 496 с.
5. Новиков Ю.Т., Ананьев В.Н., Фурин В.А. Способ лечения заболеваний слизистых оболочек. Патент РФ №2264817 от 23.06.2003 г.
6. Новиков Ю.Т., Фурин В.А., Сулычева Н.Ю., Ананьев В.Н. Гомеопатическая композиция. Патент РФ №2192846 от 23.06.2003 г.
7. Фурин В.А., Новиков Ю.Т., Ананьев В.Н. Ушные трубочки. Патент РФ № 2314795 от 20.01.2003 г.
8. Barthlott W., Neinhuis C.. The purity of sacred lotus or escape from contamination in biological surfaces//! Planta.- 1997. — 202. -P. 1-8.
GELATINOUS FILMS AS THE NANOTEHNOLOGICHESKY MATRIX OF THE MECHANISM OF ACTION AND DELIVERY OF THE MEDICINAL PREPARATIONS
Ananev V. N, Novikov J.T., Furin V. A, Chesnokov A.A., Larionov L.P.
Institute of medical and biologic problems of the Russian Academy of Sciences, 123007, Moscow, Horoshevsky highway, 76-a
The summary. In work it is shown, that dissolution of usual medical products in gelatin on author’s technology conducts to formation nanostructures. As a result medicinal films start to possess new properties of medicines, indications to application much more extend, the dose considerably decreases and efficiency of application increases. Keywords: gelatinous films, nanotechnologies, treatment.
Симптомы данного заболевания — зуд, боль и наличие патологических выделений из половых путей1.
Воспаление слизистой оболочки влагалища
Причины появления вагинита
Причинами возникновения вагинита могут быть:
- Заражение инфекцией во время незащищенного полового контакта.
- Чрезмерное размножение условно-патогенных микробов, которые в норме присутствуют во влагалище в небольшом количестве, однако при увеличении их численности возникает данное заболевание.
В развитии вагинита большое значение имеет нарушение нормальной микрофлоры влагалища, уменьшение количества «полезных» лактобактерий, снижение защитных свойств клеток, выстилающих влагалище.
Условно-патогенные и инфекционные микроорганизмы повреждают клетки верхнего слоя влагалища, вызывая ответ со стороны организма в виде развития воспалительной реакции. При этом наблюдаются классические симптомы воспаления: боль, отек и покраснение1-3.
Формы вагинита
Специфический вагинит
Связан с заражением инфекциями, передаваемыми половым путем: трихомонады, хламидии и прочие.
Неспецифический
Связан с размножением условно-патогенных микроорганизмов, например грибов рода Candida.
Данная форма вагинита встречается наиболее часто.
Отдельно выделяют:
- Атрофический вагинит (связан со снижением количества женских половых гормонов-эстрогенов в старшем возрасте, которые участвуют в формировании защитных механизмов во влагалище).
- Вагинит на фоне аллергии2,4,5.
Симптомы вагинита
Проявления вагинита на фоне микробной активности зависят от вида возбудителя, а также от стадии процесса, которая напрямую связана с длительностью заболевания.
Возможные симптомы вагинита:
Острая стадия воспаления (длительность до 2-х месяцев) характеризуется возникновением дискомфортных и иногда болезненных ощущений в области половых органов, появлением патологических выделений, а также отеком, покраснением слизистой, высыпаниями на коже и слизистой оболочке наружных половых органов.
По мере развития болезни симптомы могут несколько стихать, маскируясь под начало выздоровления (подострая стадия, длительность которой может быть более 2 месяцев).
При отсутствии адекватного лечения нередко происходит переход болезни в хроническую стадию, когда симптомы носят стертый и невыраженный характер (длительность болезни свыше 6 месяцев). Такой процесс может длиться годами6.
Основное проявление вагинита — патологические выделения. В зависимости
от причины воспаления они могут быть обильными или умеренными (реже скудными), приобретать различный цвет (желтый, зеленый, сероватый, с примесью гноя или крови) и консистенцию (пенистые, «творожистые», водянистые, густые)2.
Диагностика
Для того, чтобы врач назначил правильное лечение вагинита, необходимо установить возбудителя и стадию заболевания.
При появлении признаков воспаления во влагалище женщина должна обратиться к гинекологу. На приеме врач сможет оценить жалобы и тяжесть видимых симптомов (клинических проявлений заболевания).
Гинеколог проведет осмотр на специальном кресле, во время которого он изучит стенки влагалища и сделает забор вагинальных выделений для дальнейшей лабораторной диагностики (микроскопическое исследование, посев на специальные среды и другие методы). Результаты лабораторных анализов позволяют установить правильный диагноз.
Лечение вагинита
Правильный подбор лекарственных препаратов имеет большое значение для быстрого устранения симптомов, предупреждения перехода вагинита в хроническую форму и возникновения осложнений.
Выбор тактики лечения зависит от:
- течения заболевания
- результатов лабораторных исследований и идентификации возбудителя
- состояния здоровья и общего иммунитета женщины
- особенностей действия лекарства, показаний и противопоказаний
- соблюдение пациентом рекомендаций врача по кратности и длительности приема лекарства
Лечением вагинита занимается врач акушер-гинеколог.
Цели лечения вагинита
Основными целями при лечении специфических и неспецифических вагинитов являются:
- Снижение числа условно-патогенных микроорганизмов до нормального уровня или полное уничтожения возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (ИППП).
- Устранение симптомов заболевания и воспаления во влагалище.
- Предупреждение возможных осложнений, в том числе восходящего распространения инфекции в матку и ее придатки, поражения органов мочевой системы (уретра, мочевой пузырь, почки).
- На заключительном этапе терапии возможны мероприятия по восстановлению нормальной микрофлоры влагалища1,7.
Существует 2 формы препаратов для лечения воспалительных процессов в гинекологии, в том числе для лечения вагинитов:
Системные
применяются внутрь через рот или в виде инъекций
Местные
вводятся непосредственно во влагалище
Лечение специфических вагинитов
При лечении специфических вагинитов, которые связаны с инфекциями, передаваемыми половым путем (гонорея, трихомониаз, хламидиоз, сифилис), назначают системные антибактериальные препараты иногда в комбинации с местными.
К назначаемому антибиотику должен быть чувствителен микроорганизм, который вызвал заболевания. Чаще предпочтение отдают антибиотикам широкого спектра действия (макролиды, цефалоспорины, фторхинолоны, защищённые пенициллины).
Длительность лечения определяется в конкретной клинической ситуации. Лечение данной формы вагинита подразумевает обязательно лечение обоих половых партнеров.
Лечение неспецифических вагинитов
При лечении неспецифических вагинитов чаще всего используются местные средства – кремы, мази, свечи, вагинальные таблетки, растворы для орошения. Они обладают рядом преимуществ перед системными препаратами: действуют непосредственно в очаге воспаления, снижают симптомы, удобны в применении, минимальная вероятность системных побочных эффектов, так как не всасываются в общий кровоток. Местные средства можно применять также и в тех случаях, когда имеются противопоказания или ограничения применения для системных препаратов.
Свечи от вагинита
Лечение вагинита местными препаратами в форме вагинальных свечей. Как выбрать свечи от воспаления во влагалище?
Подробнее
Местные средства для лечения вагинитов
В настоящее время при лечении неспецифических вагинитов врачи отдают предпочтение лекарственным средствам с широким спектром действия, которые могут сразу влиять на несколько видов микроорганизмов.
Еще одним важным критерием при выборе препарата является его химическая структура, к которой патогенам сложно «привыкнуть», а значит такие препараты обладают большей вероятностью положительного эффекта при лечении.
Одним из наиболее широко используемых препаратов, который отвечает обоим критериям, является повидон-йод8.
Свечи Бетадин® в лечении вагинитов различной этиологии
Бетадин® — это местный антисептический препарат. Активное вещество свечей Бетадин® — повидон-йод. При введении свечи во влагалище высвобождается активный йод, который воздействует на широкий круг микроорганизмов: грамм-положительные и грамм-отрицательные бактерии, некоторые простейшие, грибки и их споры.
Важно отметить, что повидон-йод, это специальный комплекс, в котором к йоду присоединяется повидон. Такая комбинация повышает эффект и соотношение польза/риск от лечения.
Йод способствует разрушению структуры клеток возбудителей и их гибели. При этом действие Бетадин® развивается за короткое время. Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15—30 секунд, при этом йод обесцвечивается8.
Инструкция
Где купить Бетадин® свечи?
Действие вагинальных свечей Бетадин®
В исследовании немецких ученых, в котором приняли участие 180 женщин с различными воспалительными процессами во влагалище, свечи с повидон-йодом значительно уменьшали симптомы жжения, зуда, покраснения слизистой влагалища и кожи наружных половых органов как при краткосрочном (5-7 дней после окончания лечения), так и при более длительном наблюдении (спустя 3-4 недели)9.
Для применения свечей Бетадин® существуют ограничения: препарат не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания,
а также женщинам с заболеваниями щитовидной железы.
Профилактика
Говоря о профилактике вагинитов, можно выделить два аспекта:
Профилактика развития воспалительных заболеваний во влагалище
Профилактика осложнений вагинитов (восходящее инфицирование матки и придатков)
Некоторые рекомендации профилактики вагинита:
- Носите нижнее белье из натуральных тканей и меняйте его ежедневно.
- Пользуйтесь специальными средствами, предназначенными для интимной гигиены.
- Меняйте мокрую одежду сразу после купания или занятия спортом.
- Добавляйте в рацион пробиотики для поддержания кишечной и вагинальной микрофлоры
- Укрепляйте иммунитет и лечите хронические заболевания.
- Не забывайте о барьерной контрацепции.
Профилактика осложнения вагинита – обращение к врачу-гинекологу при появлении первых симптомов заболевания. Не стоит заниматься самодиагностикой и самолечением. Всегда следует придерживаться рекомендаций, полученных от врача, и проходить контрольное обследование после проведенного лечения.
Для профилактики восходящей инфекции из влагалища во время гинекологических манипуляций и оперативных вмешательств врачи часто назначают антисептические препараты за несколько дней до процедуры. Одним из показаний для использования свечей Бетадин® является профилактика перед хирургическими и диагностическими вмешательствами во влагалище.
По данным Кокрановского обзора, повидон-йод демонстрирует хороший эффект в отношении профилактики восходящей инфекции во влагалище. Предоперационная профилактика повидон-йодом в 2 раза снизила риск развития послеоперационного воспаления в матке (эндометрита) по сравнению с отсутствием профилактической обработки (санации) влагалища10.
Часто задаваемые вопросы
Через какое время после проведенного лечения нужно идти на повторный прием к гинекологу и сдавать анализы?
Обычно контрольное обследование после проведенного лечения назначают не ранее, чем через 10 дней от последнего дня использования препарата. В среднем через 10-14 дней.
Как лечить полового партнера?
При появлении первых признаков вагинита у женщины ее половому партнеру необходимо обратиться на прием к андрологу для обследования и дальнейшего назначения терапии. Формы лекарственных препаратов отличаются у мужчин и женщин, поэтому для одного и того же заболевания существуют разные схемы лечения.
Как часто нужно посещать гинеколога при отсутствии жалоб?
При отсутствии каких-либо жалоб и проявлений гинекологического заболевания женщине рекомендуется проходить профилактическое обследование у врача-гинеколога не реже 1 раз в год.
Читать по теме
Повидон йод
Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин® с повидон-йодом.
Подробнее Подробнее
Вагинальные выделения
Какие бывают вагинальные выделения, и как отличить нормальные бели от патологических?
Подробнее Подробнее
Свечи от вагинита
Лечение вагинита местными препаратами в форме вагинальных свечей. Как выбрать свечи от воспаления во влагалище?
Подробнее Подробнее
Список литературы
- Paladine HL, Desai UA. Vaginitis: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2018 Mar 1;97(5):321 329.
- Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин // под ред.Прилепской В.Н., Кира Е.Ф.,РОАГ, 2019 г.
- Neal CM, Kus LH, Eckert LO, Peipert JF. Noncandidal vaginitis: a comprehensive approach to diagnosis and management. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):114 122. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.001. Epub 2019 Sep 9. PMID: 31513780.
- Marnach ML, Wygant JN, Casey PM. Evaluation and Management of Vaginitis. Mayo Clin Proc. 2022 Feb;97(2):347 358. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.09.022. PMID: 35120697.
- Stika CS. Atrophic vaginitis. Dermatol Ther. 2010 Sep Oct;23(5):514 22. doi: 10.1111/j.1529 8019.2010.01354.x. PMID: 20868405.
- Ширева Ю.В., Сандакова Е.А., Карпунина Т.И. Неспецифический аэробный вагинит «новое» или «старое» заболевание//Гинекология. 2010. №4 (13).
- Vaginitis in Nonpregnant Patients: ACOG Practice Bulletin, Number 215. Obstet Gynecol. 2020;135(1):e1-e17. doi:10.1097/AOG.0000000000003604.
- Бетадин® суппозитории. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/01).
- Petersen EE, Weissenbacher ER, et al. Local treatment of vaginal infections of varying etiology with dequalinium chloride or povidone iodine. A randomised, double-blind, active-controlled, multicentric clinical study. Arzneimittelforschung. 2002;52(9):706-715.
- Haas DM, Morgan S et al. Vaginal preparation with antiseptic solution before cesarean section for preventing postoperative infections. Cochrane Database Syst Rev. 2018;7(7):CD007892. Published 2018 Jul 17. doi:10.1002/14651858.CD007892.
Антицист: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Фуразидин
ФТГ: Противомикробное средство; нитрофуран
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение у беременных и кормящих грудью женщин
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Круглые, плоские таблетки желто-оранжевого цвета с риской* на одной стороне и фаской с двух сторон.
* не предназначена для деления таблетки на две дозы.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующие вещество
50 мг фуразидина
Вспомогательные вещества
Крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код АТС: J01XE03
Фармакологические свойства
Фуразидин является производным нитрофурана. Лекарственные препараты этой группы проявляют бактериостатическую активность в отношении ряда микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекции нижних отделов мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в листке-вкладыше. В случае каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взрослые
В первый день лечения 100 мг (2 таблетки) четыре раза в сутки, в последующие дни 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Лекарственное средство следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.
Лекарственное средство принимают в течение 7-8 дней. В случае необходимости по назначению врача курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Дети и подростки
Лекарственное средство не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек
Противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин или повышение уровня креатинина в сыворотке крови).
Назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.
Противопоказано применение во время беременности и в период кормления грудью.
В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата.
В случае пропуска приема лекарственного препарата Антицист лечение следует продолжать, применяя ранее принимаемые дозы лекарственного препарата. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Побочное действие
Как каждый лекарственный препарат, лекарственный препарат Антицист может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.
Побочные действия, наступающие часто (от 1 до 10 из 100 пациентов):
— тошнота, метеоризм;
— головная боль.
Побочные действия, наступающие не чаще чем у 1 из 100 пациентов:
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Метгемоглобинемия, анемия (мегалобластная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы
Головокружение, сонливость, нарушения зрения, периферическая нейропатия (чаще у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, электролитным дисбалансом, дефицитом витамина В), очень редко — легкая интракраниальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией. Имеются сведения об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротическом отеке (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже — в течение минут. Острая легочная реакция обладает возвратным характером, она исчезает при прекращении применения препарата.
Хроническая легочная реакция: постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель, развитие интерстициальной пневмонии и/или фиброза легких. Выраженность симптомов хронических реакций и их обратимость после отмены препарата зависят от длительности периода лечения после появления первых признаков побочных эффектов. После выявления признаков побочного действия необходимо безотлагательно прекратить прием препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Снижение аппетита, запор, диарея, диспепсия, боль в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Алопеция, эксфолиативный дерматит, папулезная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения
Лихорадка, озноб, общее недомогание, появление устойчивых к производным нитрофурана микроорганизмов (чаще Pseudomonas или Candida).
Со стороны иммунной системы
Зуд, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Артралгия (боль в суставах).
Производные нитрофурана могут отрицательно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать продукцию спермы, а также вести к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов. Фуразидин окрашивает мочу в коричневый цвет.
В случае развития побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Фурагин, таблетки, 50 мг ×30
Олайнфарм, Латвия • Без рецепта
Интестифаг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(004238)-(РГ-RU) от 10.01.2024
Листок-вкладыш: информация для пациента
Интестифаг®, раствор для приема внутрь и ректального введения
Действующее вещество.
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману – не менее 10-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману – не менее 10-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману – не менее 10-4) – до 1 мл.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Интестифаг®, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата Интестифаг®
- Применение препарата Интестифаг®
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Интестифаг®
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Интестифаг® и для чего его применяют
Препарат Интестифаг® представляет собой смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Показания к применению
Препарат Интестифаг® применяют для лечения и профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:
- бактериальная дизентерия;
- сальмонеллез;
- диспепсия;
- дисбактериоз;
- энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Способ действия препарата Интестифаг®
Препарат обладает способностью специфически действовать на бактерии Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa, разрушая их клеточную стенку.
2. О чем следует знать перед применением препарата Интестифаг®
Важным условием эффективного лечения является предварительное определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагам, содержащимся в препарате.
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями данного листка-вкладыша.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Особые указания и меры предосторожности при применении:
Не смешивайте препарат с другими лекарственными препаратами.
Не используйте препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности.
Вследствие содержания в препарате примеси питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, перед использованием флакон с препаратом встряхните и просмотрите. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять! При вскрытии флакона важно, чтобы Вы соблюдали следующие правила:
- тщательно мойте руки;
- обрабатывайте колпачок спиртосодержащим раствором;
- снимайте колпачок, не открывая пробки;
- не кладите пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставляйте флакон открытым;
- вскрытый флакон храните только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения можете использовать в течение всего срока годности.
Прекратите применение препарата при развитии аллергической реакции и обратитесь к врачу.
Другие препараты и препарат Интестифаг®
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Целесообразно применение препарата в период беременности при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Грудное вскармливание
Целесообразно применение препарата в период кормления грудью при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Фертильность
Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
3. Применение препарата Интестифаг®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов по приему препарата задайте их лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендуемые дозы препарата Интестифаг®
Режим дозирования
Рекомендуемая доза препарата определяется врачом в соответствии с показаниями к применению и с возрастом пациента. Препарат Интестифаг® применяется при лечении инфекционных заболеваний у детей с рождения до 17 лет и у взрослых в возрасте от 18 лет.
Для детей с рождения до 6 месяцев доза на один прием внутрь составляет – 5 мл, в виде клизмы – 10 мл.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года доза на один прием внутрь составляет – 10-15 мл, в виде клизмы – 20 мл.
Для детей в возрасте от 1 года до 3 лет доза на один прием внутрь составляет – 15-20 мл, в виде клизмы – 20-30 мл.
Для детей в возрасте от 3 до 8 лет доза на один прием внутрь составляет – 20-30 мл, в виде клизмы – 30-40 мл.
Для детей в возрасте от 8 до 17 лет и у взрослых в возрасте с 18 лет доза на один прием внутрь составляет – 30-40 мл, в виде клизмы – 50-60 мл.
Применение у детей и подростков
Прием препарата разрешен у детей в возрасте с рождения до 17 лет, дозу и прием препарата определяет лечащий врач в соответствии с разделом 3 листка-вкладыша.
Путь и способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
| перорально | ректально | |
| 0-6 мес. | 5 | 10 |
| 6-12 мес. | 10-15 | 20 |
| от 1 года до 3 лет | 15-20 | 20-30 |
| от 3 до 8 лет | 20-30 | 30-40 |
| от 8 лет и старше | 30-40 | 50-60 |
Способ применения
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
4. Возможные нежелательные реакции
При применении препарата возможны аллергические реакции.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте microgen.ru (см. ниже «производитель»), а также по указанным ниже адресам.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
rceth.by
5. Хранение препарата Интестифаг®
Дата истечения срока годности
Срок хранения препарата 2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до» или на флаконе после слов «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат, если раствор стал мутным и/или содержит осадок.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата Интестифаг® или отходов, полученных после его применения, отсутствуют.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману – не менее 10-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману – не менее 10-5), S. flexneri6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману – не менее 10-4) – до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
8-гидроксихинолина сульфат/8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Внешний вид препарата Интестифаг® и содержимое упаковки
Раствор для приема внутрь и ректального введения.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.
А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.
Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения /производитель/ организация, принимающая претензии потребителей
Россия
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Адреса производства:
Россия, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Листок-вкладыш лекарственного препарата Интестифаг® доступен на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» eec.eaeunion.org.
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Купить Интестифаг в ГорЗдрав
Купить Интестифаг в megapteka.ru
Купить Интестифаг в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)