Арбидол детям капсулы инструкция по применению 100 - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое название препарата: Арбидол^®

Международное непатентованное название: Умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Описание

Капсулы твердые желатиновые. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Дети старше 12 лет и взрослые

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

У детей с 6 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней

Лечение гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции

У детей с 6 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол^® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Детский возраст до 6-ти лет.
Первый триместр беременности.
Период грудного вскармливания.

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 [корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000 %, желатин — до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197 %, желатин — до 100 %].

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Побочное действие

Препарат Арбидол^® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,

Телефон / Факс: +7 (4712) 34-03-13,

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.pharmstd.ru

или при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:

Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Источник

Действующие вещества

Умифеновир

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Действующее вещество: Умифеновир (Umifenovir)Концентрация действующего вещества (мг): 100

Фармакологический эффект

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеБыстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в плазме крови при применении умифеновира в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг – 1.5 ч.Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей:- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);- вторичные иммунодефицитные состояния;- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).Для неспецифической профилактики:При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.Профилактика послеоперационных осложнений:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.Для лечения:Грипп, другие ОРВИ без осложнений:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и драже):детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не отмечены.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Источник

Регистрационный номер

Р N003610/01

Торговое название препарата

Арбидол

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокри-сталлическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %.

Описание

Арбидол — российский препарат от ОРВИ и гриппа, признанный на международном уровне.

Арбидол капсулы — специальная форма выпуска для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых и детей с 6 лет.

Доказанное действие от простуды и гриппа.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Дети с 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула)

Дети старше 12 лет и взрослые — 200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

У детей с 6 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

У детей с 6 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Если после применения препарата Арбидол в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно-сти приема препарата.

Побочное действие

Препарат Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь,
до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза
Дети с 6 до 12 лет	100 мг (1 капсула)
Дети старше 12 лет и взрослые	200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание	Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3‑х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	В разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4‑х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2‑е и 5‑е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.

Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и
другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если
после применения препарата Арбидол^® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих
средств.

Состав

1
капсула содержит:

Действующее вещество:

Умифеновира
гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира
гидрохлорид — 100,0 мг);

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 —
52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K25
(коллидон 25) — 10,1 мг,
кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 (корпус:
титана диоксид (E171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана
диоксид (E171) — 2,0000%, хинолиновый желтый (E104) — 1,3230%, оксид железа
желтый (E172) — 0,1320%, желатин — до 100%).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства

Фармакодинамика

Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A,
B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1),
а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций
(ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus),
ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный
вирус (Pneumovirus) и вирус
парагриппа (Paramyxovirus)). По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов
отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в
крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные
реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т‑клеток
(CD3), повышает число Т‑хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров
(CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию
макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).

Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.

При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект препарата Арбидол^® у взрослых пациентов
наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков
разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и
сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия
препаратом Арбидол^® приводит к более высокой частоте купирования
симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через
60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно
подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель
в группе плацебо.

Установлено
значимое влияние препарата Арбидол^® на скорость элиминации вируса
гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК
вируса на 4‑е сутки.

Относится
к малотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает
какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в
плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период
полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в
основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В
течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания

Профилактика
и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.

Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше
6 лет.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст
до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Второй
и третий триместры беременности.

Применение при беременности и лактации

В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие. Применение препарата Арбидол^® в первом триместре
беременности противопоказано.

Во
втором и третьем триместре беременности Арбидол^® может применяться
только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение
польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно,
проникает ли Арбидол^® в грудное молоко у женщин в период лактации.
При необходимости применения препарата Арбидол^® следует прекратить
грудное вскармливание.

Побочное действие

Препарат
Арбидол^® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо
переносится.

Побочные
эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий
характер.

Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергические
реакции.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Передозировка

Не
отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол^®
с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и
местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического
исследования не были выявлены.

Особые указания

Если
после применения препарата Арбидол^® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного
внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(005118)-(РГ-RU) (09.04.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует

Описание лекарственной формы

Капсулы
твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с
желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.

Форма выпуска

капсулы

Источник

Главная
Каталог
Лекарственные препараты (ЛП)
ОРЗ, грипп, ЛОР
Противовирусные внутренние средства (кроме герпеса) д/взр
Арбидол капс. 100мг №20

Арбидол капс. 100мг №20 в Санкт-Петербурге и области

Действующее вещество:: Умифеновир*

Производитель: Отисифарм

в 144 аптеках

Доставим сегодня
Доступна оплата онлайн

Описание

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей: — грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией): — вторичные иммунодефицитные состояния: — комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
С осторожностью:

Беременность

Применение и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг). Для не специфической профилактики: При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): — взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней. Профилактика послеоперационных осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Для лечения. Грипп, другие ОРВИ без осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.). — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): — детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток. В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: — от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Редко — аллергические реакции.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие с другими ЛС: При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 &gt:4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика: Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы, и т.д.).

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в местах, недоступных для детей.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Арбидол®
Международное непатентованное название:Умифеновир.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:Активное вещество: арбидол (в пересчете на безводное вещество) — 50 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат. Капсулы твердые желатиновые. титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104),^/красите)ть солнечный закат, желтый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин Или капсулы твердые желатиновые титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), желтый закатный (Е 110), желатин.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N003610/01
Фармгруппа: Противовирусное и иммуностимулирующее средствоДата регистрации: 10.05.2007 / 22.08.2016. Окончание регстрации: .Описание:Дозировка 50 мг — капсулы № 3 желтого цвета: дозировка 100 мг — капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Упаковка:Капсулы 50 мг и 100 мг. По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО. Представительство:.

Купить Арбидол капс. 100мг №20 можно на сайте и в наших аптеках недорого. Ознакомиться с ценой и инструкцией по применению Арбидол капс. 100мг №20 вы можете на нашем сайте.

Предупреждение

Информация на сайте предоставлена для ознакомления, а внешний вид товара может отличаться от фотографий. Описание препаратов и их свойств не заменяет обращения к врачу. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Доставка

Доставка на дом ограничена. По указу президента РФ № 187 от 17.03.2020 через курьерские службы разрешено отправлять безрецептурные препараты. Рецептурные лекарства можно только забрать из аптеки самовывозом. Помимо этого, работает доставка БАДов, косметических средств, медицинских изделий, сопутствующих товаров.

Источник