Аскорил — инструкция по применению
Описание
Аскорил – это многофункциональный медицинский препарат, созданный для облегчения дыхания и снятия симптомов заболеваний дыхательных путей. Благодаря своей уникальной формуле, он способен облегчить кашель, снизить воспаление и устранить затрудненное дыхание. Препарат Аскорил широко используется для лечения бронхита, ХОБЛ и других респираторных заболеваний. Позвольте Аскорилу помочь вам справиться с дыхательными недугами и вернуться к активной и здоровой жизни.
Действующие вещества
Первым действующим веществом является сульфат сальбутамола, который является бронходилататором. Вторым компонентом является бромгексин, третьим-гвайфенезин.
Форма выпуска
Препарат Аскорил доступен в различных удобных формах выпуска, что делает его применение легким и эффективным. Основные формы, представленные на рынке, включают сироп и таблетки. Сироп Аскорил позволяет дозировать лекарство точно, особенно для маленьких детей, и приятен в использовании благодаря своему вкусу. Таблетки Аскорил удобно принимать взрослым и подросткам, предоставляя удобство и возможность использования в путешествиях. Такое разнообразие форм позволяет каждому подобрать оптимальный способ применения препарата в соответствии с его потребностями и предпочтениями. Вне зависимости от выбранной формы, препарат Аскорил продолжает оставаться надежным союзником в борьбе с дыхательными заболеваниями.
Состав
Препарат Аскорил – это сбалансированное сочетание ценных активных компонентов, которые помогают эффективно бороться с болезнями дыхательной системы. Его состав включает сульфат сальбутамола, который расширяет бронхи и облегчает дыхание, а также бромгексин, способствующий разжижению и выведению слизи из дыхательных путей. Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.Дополнительные ингредиенты, включенные в препарат, обеспечивают его безопасность и хорошую переносимость. Сочетание этих активных веществ позволяет препарату Аскорил эффективно справляться с кашлем, затрудненным дыханием и другими симптомами респираторных заболеваний.
Фармакологический эффект
Препарат Аскорил обладает выдающимся фармакологическим эффектом, спроектированным для борьбы с болезнями дыхательной системы. Сочетание сульфата сальбутамола и бромгексина позволяет ему справляться с несколькими аспектами лечения дыхательных заболеваний. Сальбутамол, являясь бронходилататором, расширяет бронхи, облегчая прохождение воздуха и снижая удушье. Бромгексин, в свою очередь, муколитический агент, который помогает разжижить и удалить скопившуюся слизь, облегчая отхождение мокроты.
Фармакологический эффект Аскорила является целенаправленным и быстрым, обеспечивая быстрое облегчение симптомов дыхательных заболеваний. Благодаря этому уникальному действию, Аскорил становится надежным союзником в борьбе с кашлем, учащенным дыханием и другими дискомфортными проявлениями респираторных проблем.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Аскорил представляет собой интересную динамику, обеспечивающую его эффективное действие. После перорального приема сиропа или таблеток, активные компоненты быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и быстро достигают максимальной концентрации в крови.
Сальбутамол подвергается метаболизму в печени, а бромгексин также обрабатывается в печени и претерпевает незначительное метаболическое превращение в других тканях. Оба компонента выделяются из организма главным образом через почки в виде метаболитов.
Фармакокинетика Аскорила обеспечивает удобство его использования, а также надежную и эффективную помощь при лечении дыхательных заболеваний.
Показания
Препарат Аскорил являет собой ценное лекарственное средство с широким спектром действия, и его использование рекомендуется в следующих случаях:
- Острый и хронический бронхит: Аскорил помогает уменьшить воспаление дыхательных путей и облегчить кашель, что способствует улучшению дыхания.
- Обструктивные заболевания легких: Препарат снимает спазмы бронхов, что способствует улучшению проходимости дыхательных путей и облегчению дыхания.
- Бронхиальная астма: Аскорил применяется в качестве поддерживающей терапии для снижения частоты и тяжести приступов астмы, что улучшает качество жизни пациентов.
- Заболевания верхних дыхательных путей: Препарат облегчает дыхание и способствует уменьшению отхождения мокроты, что особенно полезно при заболеваниях верхних дыхательных путей.
- Грипп и простуда: Во время заболеваний препарат помогает смягчить симптомы и облегчить дыхание, что способствует более быстрому выздоровлению.
Прежде чем применять препарат Аскорил, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить наилучшую дозировку и длительность лечения в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Противопоказания
Препарат Аскорил является эффективным средством для борьбы с дыхательными проблемами, однако у него также есть противопоказания. Не рекомендуется его применение в следующих случаях:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата: если вы имеете аллергическую реакцию на сульфат сальбутамола, бромгексин или другие ингредиенты Аскорила.
- Сердечная недостаточность: применение сальбутамола может повысить сердечный ритм, что может быть опасно для пациентов с сердечной недостаточностью.
- Аритмия: при наличии сердечных аритмий препарат следует использовать с осторожностью и под контролем врача.
- Гипертония: препарат может повысить артериальное давление, поэтому его применение может быть ограничено у пациентов с высоким артериальным давлением.
- Тиреотоксикоз: сульфат сальбутамола может усилить симптомы тиреотоксикоза — избыточной активности щитовидной железы.
Важно обратиться к врачу, чтобы уточнить, подходит ли препарат Аскорил для вас, и исключить возможность нежелательных реакций при его использовании.
Меры предосторожности
Для обеспечения безопасного и эффективного лечения при использовании препарата Аскорил, необходимо соблюдать определенные меры предосторожности:
- Соблюдайте рекомендуемую дозировку: не превышайте рекомендованные дозы, указанные врачом или в инструкции по применению.
- Избегайте использования во время беременности и кормления грудью: препарат может оказать влияние на развитие плода или передаваться через грудное молоко, поэтому его применение в этот период требует особой осторожности и консультации врача.
- Ограничьте употребление алкоголя: алкоголь может усилить действие препарата или вызвать нежелательные реакции, поэтому рекомендуется избегать его употребления во время лечения.
- Следите за состоянием сердечной деятельности: при наличии сердечных проблем или аритмий следует использовать препарат с осторожностью и под контролем врача.
- Храните препарат в недоступном для детей месте: чтобы избежать случайной передозировки, следите за безопасностью и храните препарат в защищенном месте.
При использовании препарата Аскорил для обеспечения безопасности и максимальной эффективности
- Обязательно проконсультируйтесь с врачом: обсудите свои медицинские и аллергические истории, чтобы исключить возможные противопоказания и нежелательные взаимодействия с другими препаратами.
- Не превышайте рекомендованных доз, указанных врачом или в инструкции, чтобы избежать побочных эффектов.
- Избегайте применения у детей без консультации с педиатром: дозировка и применение препарата у детей должны быть утверждены врачом.
- Не прекращайте лечение самостоятельно: продолжайте принимать препарат, пока врач не даст указание прекратить его использование.
- Избегайте употребления алкоголя во время лечения: алкоголь может усилить действие препарата или вызвать нежелательные реакции.
- Храните препарат в недоступном для детей и защищенном от солнечного света месте.
Соблюдение этих мер предосторожности поможет вам эффективно и безопасно применять препарат Аскорил для лечения дыхательных проблем. В случае сомнений или вопросов, всегда обратитесь за консультацией к квалифицированному медицинскому специалисту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Аскорил может иметь особые рекомендации по применению при беременности и кормлении грудью. Во время беременности, применение Аскорила должно быть оговорено с врачом, который оценит потенциальные риски и пользу для будущей мамы и плода. В некоторых случаях, при строгом медицинском назначении, препарат может быть использован для облегчения дыхания и уменьшения кашля, но всегда при максимальной осторожности.ы
Что касается кормления грудью, рекомендуется избегать применения препарата Аскорил в период грудного вскармливания. Это связано с возможностью перехода активных компонентов препарата в грудное молоко, что может повлиять на ребенка. Вместо этого, следует обратиться к врачу за советом относительно безопасных альтернативных методов лечения во время кормления грудью.
Побочные действия
Препарат Аскорил, как и любое другое лекарственное средство, может вызывать некоторые побочные действия. Однако они не проявляются у всех пациентов и обычно носят временный характер. Часто встречающимися побочными действиями могут быть:
- Тахикардия (ускоренный сердечный ритм) или сердцебиение.
- Головокружение или слабость.
- Тремор (дрожание рук).
- Нервозность или бессонница.
- Мышечная дрожь.
Если вы замечаете какие-либо из указанных побочных действий или другие необычные реакции на прием препарата, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Важно помнить, что описанные побочные действия могут проходить по мере привыкания организма к препарату или при снижении дозы. В любом случае, следует всегда соблюдать рекомендации врача и сообщать о любых неприятных симптомах во время лечения с препаратом Аскорил.
Передозировка
Передозировка препаратом Аскорил может быть опасной и потенциально негативно сказаться на вашем здоровье. Признаки передозировки могут включать усиление побочных действий, таких как сердцебиение, сильное головокружение, судороги или ощущение беспокойства.
Помните, что самолечение и изменение дозировки препарата без согласования с врачом могут привести к серьезным последствиям. Всегда следуйте рекомендациям врача и придерживайтесь указанной дозировки, чтобы избежать риска передозировки препаратом Аскорил.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Аскорил, как и любой другой медикамент, может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, что следует учитывать при его применении. Важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарствах, витаминах и добавках, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.
Некоторые препараты, такие как бета-адреностимуляторы, дигоксин, диуретики и некоторые антидепрессанты, могут усилить действие сальбутамола, что может привести к усиленному сердцебиению или другим побочным эффектам.
Также, применение Аскорила совместно с другими муколитическими препаратами может усилить действие разжижения слизи, что следует учитывать, чтобы не вызвать избыточное отхождение мокроты.
Если вам назначено применение препарата Аскорил, консультируйтесь с врачом о возможных взаимодействиях с другими препаратами, чтобы избежать риска нежелательных эффектов и обеспечить безопасное и эффективное лечение.
Особые указания
Препарат Аскорил имеет некоторые особые указания, которые важно учитывать при его использовании:
- Дети: Для детей нужно соблюдать рекомендации врача по дозировке и применению препарата. При необходимости, проконсультируйтесь с педиатром перед началом лечения.
- Пожилые пациенты: У пожилых пациентов может быть уменьшена функция почек и печени, поэтому рекомендуется использовать препарат с осторожностью и под контролем врача.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями: При наличии сердечных проблем или аритмий, использование препарата следует согласовать с кардиологом.
- Отмена препарата: Не прекращайте лечение самостоятельно, если нет соответствующих указаний врача.
- Индивидуальные особенности: Всегда сообщайте врачу о других принимаемых лекарствах, аллергиях и медицинской истории, чтобы избежать возможных взаимодействий и побочных эффектов.
- Прием препарата до или после еды: Следуйте инструкции по применению, чтобы обеспечить оптимальное усвоение препарата.
Всегда следуйте указаниям врача и инструкции по применению препарата Аскорил, чтобы обеспечить безопасное и эффективное лечение дыхательных проблем.
Отпуск по рецепту
Препарат Аскорил является лекарственным средством, которое отпускается по рецепту врача. Это означает, что для его приобретения в аптеке необходимо предъявить рецепт от врача, который укажет необходимую дозировку и рекомендации по применению.
Отпуск препарата по рецепту обеспечивает контроль за его использованием и позволяет предоставить пациентам наилучшие условия для лечения дыхательных проблем. Это также дает возможность врачу учесть индивидуальные особенности пациента и предоставить оптимальное лечение.
Соблюдение рецептурного режима при использовании препарата Аскорил является ключевым для достижения эффективных результатов и минимизации риска нежелательных побочных эффектов. Всегда следуйте рекомендациям врача и не прекращайте лечение без его согласия, чтобы обеспечить безопасное и эффективное использование препарата Аскорил.
Для того чтобы купить Аскорил в Москве, необходимо обратиться к ближайшей аптеке или поискать информацию в онлайн-аптеках или медицинских порталах. Цена на Аскорил может варьироваться в зависимости от производителя, формы выпуска (таблетки, сироп и т. д.), а также от места приобретения.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Аскорил
Частые вопросы
Что входит в состав таблеток Аскорил?
Препарат Аскорил в таблетках содержит комбинацию двух активных компонентов: сульфат сальбутамола и бромгексин. Сульфат сальбутамола является бронходилататором, который расширяет бронхи и улучшает проходимость дыхательных путей. Бромгексин является муколитическим средством, которое способствует разжижению слизи в дыхательных путях и облегчает ее отхождение.
Таблетки Аскорил рекомендуется принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Если у вас назначен сироп, его можно принимать без привязки к приему пищи. Важно следовать инструкциям и рекомендациям врача, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и избежать возможных нежелательных реакций.
Аскорил сироп – это лекарственное средство, предназначенное для лечения и облегчения дыхательных проблем. Он обладает сочетанием двух активных компонентов: сульфат сальбутамола и бромгексина.
Аскорил сироп эффективен при лечении острой и хронической бронхиальной астмы, обструктивных заболеваний легких, хронического бронхита и других дыхательных заболеваний. Он обеспечивает облегчение дыхания, уменьшение кашля и улучшение качества жизни пациентов с дыхательными проблемами.
От каких заболеваний Аскорил?
Аскорил применяется для лечения и облегчения симптомов различных дыхательных заболеваний. Он эффективен при следующих состояниях:
- Острый и хронический бронхит: для облегчения кашля и уменьшения воспаления дыхательных путей.
- Бронхиальная астма: в качестве поддерживающей терапии для снижения частоты и тяжести приступов.
- Обструктивные заболевания легких: для снятия спазмов бронхов и улучшения проходимости дыхательных путей.
- Заболевания верхних дыхательных путей: для облегчения дыхания и уменьшения отхождения мокроты.
Аскорил сироп и таблетки предоставляют сочетание сульфата сальбутамола и бромгексина, что делает его ценным средством для борьбы с различными дыхательными проблемами и повышения качества жизни у пациентов с дыхательными заболеваниями. Важно использовать препарат строго по назначению врача и соблюдать рекомендованные дозы для достижения наилучших результатов лечения.
Как применять Аскорил сироп взрослому человеку?
Для взрослых людей рекомендуется применять Аскорил сироп следующим образом:
- Соблюдайте рекомендуемую дозировку: Обычно для взрослых принимают 5 мл сиропа (1 чайная ложка) три раза в день. Однако, дозировка может быть изменена врачом в зависимости от тяжести симптомов и особенностей.
- Принимайте сироп во время или после еды: Желательно принимать сироп вместе с пищей, чтобы избежать возможных раздражающих действий на желудочно-кишечный тракт.
- Не превышайте рекомендованную дозу: Не стоит принимать больше, чем указано в инструкции или по совету врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
- При необходимости, проконсультируйтесь с врачом: Если есть дополнительные вопросы или сомнения относительно применения Аскорил сиропа, обсудите с лечащим врачом.
Следуя указанным рекомендациям, вы обеспечите правильное и эффективное использование Аскорил сиропа для облегчения дыхательных проблем и улучшения самочувствия.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Аскорил (Ascoril) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аскорил
💊 Состав препарата Аскорил
✅ Применение препарата Аскорил
📅 Условия хранения Аскорил
⏳ Срок годности Аскорил
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Аскорил
(Ascoril)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.09
Код ATX:
R05C
(Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами)
Активные вещества
-
бромгексин
(bromhexine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гвайфенезин
(guaifenesin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
сальбутамол
(salbutamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Аскорил |
Таблетки 8 мг+100 мг+2 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000668)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-003332/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорил
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и односторонней риской.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с бронхолитическим, отхаркивающим и муколитическим действием.
Бромгексин — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Фармакокинетика
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность — низкая (т.к. подвергается эффекту «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2-метокси-фенокси)-молочной кислоты.
T1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол
Всасывание и распределение
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность сальбутамола при приеме внутрь составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Cmax сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5.1–11.7 мкг% через 2.5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.
Связывание с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Т1/2 – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%).
Показания препарата
Аскорил
Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- астматический бронхит;
- пневмония.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 или 1 таб. 3 раза/сут.
Препарат следует применять не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
На основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что нежелательные явления возникали нечасто, и сведения о них были получены при небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже в таблице, в соответствии с системно-органными классами MedDRA, представлены явления, о которых сообщалось в ходе обширного опыта пострегистрационного применения препарата в терапевтической/указанной в инструкции дозе, расцениваемые как связанные с препаратом. В связи с низкой частотой нежелательных явлений и ограниченным количеством данных клинических исследований, на основании имеющейся информации частоту нежелательных явлений определить невозможно. Ниже приводятся нежелательные явления, которые были связаны с применением сальбутамола, бромгексина и гвайфенезина.
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Бромгексин
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях, выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.
Сальбутамол
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы: очень часто — тремор; часто — головная боль; очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердца: часто — тахикардия, учащенное сердцебиение; редко — сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда*.
Со стороны сосудов: редко — расширение периферических сосудов.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги; очень редко — ощущение мышечного напряжения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
* Спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тахиаритмия;
- миокардит;
- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Бромгексин
Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.
Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.
Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.
Гвайфенезин
Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).
Сальбутамол
Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, т.к. у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных ГКС и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных ГКС.
При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появлении боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, т.к. он не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Бромгексин
В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках применения лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным эффектам бромгексина при применении в рекомендуемых дозах, и при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Гвайфенезин
Симптомы: к эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Сальбутамол
Симптомы
Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.
Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.
Лечение
Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.
Лекарственное взаимодействие
Сальбутамол
Эффекты сальбутамола могут изменяться под действием гуанетидина, резерпина, метилдопы, трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
При одновременном применении теофиллина в высоких дозах или кортикостероидов в высоких дозах с более высокими дозами сальбутамола возрастает риск развития гипокалиемии.
Галогенсодержащие анестетики
Вследствие дополнительного антигипертензивного эффекта повышается риск развития слабости родовой деятельности с развитием кровотечения. Кроме того, сообщалось о случаях серьезных нарушений желудочкового ритма вследствие повышения сердечной реактивности при взаимодействии лекарственного препарата с галогенсодержащими анестетиками. Терапию необходимо прекратить по крайней мере за 6 ч до проведения любой запланированной анестезии с применением галогенсодержащих анестетиков.
Противодиабетические препараты
Применение бета-агонистов сопровождается повышением концентрации глюкозы в крови, что может быть интерпретировано как снижение эффективности гипогликемической терапии. В этом случае может потребоваться коррекция индивидуальной гипогликемической терапии.
Препараты, снижающие концентрацию калия в крови
В связи с гипокалиемическим эффектом бета-агонистов одновременно применять другие лекарственные препараты, повышающие риск развития гипокалиемии (такие как диуретики, дигоксин, метилксантины, кортикостероиды), следует с осторожностью, после тщательной оценки соотношения пользы и риска с учетом повышения риска развития сердечных аритмий вследствие гипокалиемии.
Риск гипокалиемии возрастает при одновременном применении с диуретиками.
Комбинированный препарат Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Условия хранения препарата Аскорил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аскорил
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
(Россия)
|
Претензии потребителей направлять по адресу: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аскорил БС
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Аскорил экспекторант
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Брогсарил
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бромгекомб
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Бромгекомб экспекторант
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Кашнол® Экспекторант
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия) -
Синотуссин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Действующее вещество: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Товар отпускается по рецепту
Действующее вещество:
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол* (Bromhexine + Guaifenesin + Salbutamol*)
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее комбинированное средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A37 Коклюш
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J64 Пневмокониоз неуточненный
- R09.3 Мокрота
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| сальбутамол сульфат (эквивалентно сальбутамолу) | 2 мг |
| бромгексина гидрохлорид | 8 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, плоские, с фаской и односторонней риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронхолитическое, муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. T1/2 — 3,8–6 ч. Выводится почками (69–90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.
Бромгексин
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25–30 мин после приема внутрь). T1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата Аскорил
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
бронхиальная астма;
трахеобронхит;
обструктивный бронхит;
пневмония;
эмфизема легких;
коклюш;
пневмокониоз;
туберкулез легких.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тахиаритмия, миокардит;
пороки сердца;
декомпенсированный сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
глаукома;
печеночная или почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
желудочное кровотечение;
артериальная гипертензия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применять препарат не рекомендуется.
При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Редко — при применении в высоких дозах иногда наблюдаются головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, учащенное сердцебиение, возможно окрашивание мочи в розовый цвет, аллергические реакции (сыпь, крапивница), коллапс, бронхоспазм.
Взаимодействие
Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата Аскорил бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Входящий в состав препарат Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Аскорил щелочное питье.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 1/2 или 1 табл. 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применение сиропа Аскорил экспекторант.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из светозащитной пленки ПВХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Аскорил
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аскорил
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Применять
препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней, следует
обратиться к врачу.
—
Взрослым и детям
старше 12 лет:
по
1 таблетке три раза в сутки.
—
Детям в возрасте
от 6 до 12 лет:
по
1/2 или 1 таблетке три раза в сутки.
Описание
Отхаркивающее средство комбинированное
Состав
1
таблетка содержит:
Действующие вещества
Бромгексина
гидрохлорид — 8,00 мг.
Гвайфенезин
— 100,00 мг.
Сальбутамола
сульфат, эквивалентный сальбутамолу — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция
гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол
бронхолитическое
средство, является селективным агонистом бета‑2-адренорецепторов. В терапевтических
дозах препарат воздействует на бета‑2-адренорецепторы гладкой мускулатуры
бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом,
сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких.
Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных
путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Бромгексин
Муколитическое
средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички
мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата:
снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин
Муколитическое
и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и
способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол
При
приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через
плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и
подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень,
превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его
метаболитов в плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг через 2,5 ч после
приема внутрь в дозе 4 мг.
Период полувыведения (T1/2)
— 3,8–6 ч.
Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%).
Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет
на биодоступность.
Бромгексин
При
приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин.
Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при
приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг
до 32 мг.
Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает
через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается
деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного
амброксола. T1/2 — 15 ч
(вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При
хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов.
При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Абсорбция
из ЖКТ — быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь. T1/2 — 1 ч.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного
препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной
кислоты. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных
метаболитов.
Показания
Комбинированный
отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида,
гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии
продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями,
включающими, наряду с другими, следующие:
—
острый бронхит,
включая трахеобронхит;
—
острый бронхит,
обусловленный респираторными вирусами;
—
хронический
бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
—
хроническая
обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
—
астматический
бронхит;
—
пневмония.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
—
Беременность,
период грудного вскармливания.
—
Тахиаритмия,
миокардит.
—
Пороки сердца (в
т.ч. аортальный стеноз).
—
Декомпенсированный
сахарный диабет.
—
Тиреотоксикоз.
—
Глаукома.
—
Печеночная и/или
почечная недостаточность.
—
Язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
—
Желудочное
кровотечение.
—
Детский возраст
до 6 лет.
С осторожностью
—
Сахарный диабет.
—
Артериальная
гипертензия.
—
Язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.
—
Гипертиреоз.
—
Стенокардия.
—
Тяжелые
заболевания сердечно-сосудистой системы.
—
При заболеваниях
бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не
следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
На
основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что
нежелательные реакции возникали нечасто, и сведения о них были получены при
небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже представлены
нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе обширного опыта
пострегистрационного применения препарата в терапевтической (указанной в
инструкции) дозе, и которые были расценены как связанные с препаратом.
Нежелательные
реакции представлены в соответствии с системно-органными классами Медицинского
словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Классификация
частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100);
редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота
неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). На основании
имеющейся информации частоту нежелательных реакций на препарат Аскорил
определить невозможно.
Желудочно-кишечные нарушения
Обострение
язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Тяжелые
кожные нежелательные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный
экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Возможно
окрашивание мочи в розовый цвет.
Далее
приведены нежелательные реакции, связанные с применением сальбутамола,
бромгексина и гвайфенезина.
Сальбутамол
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее
частой нежелательной реакцией сальбутамола является мелкоразмашистый тремор
рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками.
Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение.
Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции
гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница,
бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета-2-агонистами
может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения
о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других
препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Очень |
Реакции |
|
Нарушения метаболизма и питания |
|
|
Редко |
Гипокалиемия. |
|
Терапия |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Очень |
Тремор |
|
Часто |
Головная |
|
Очень |
Гиперактивность |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
|
Часто |
Тахикардия, |
|
Редко |
Сердечные |
|
Частота |
Ишемия |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
|
Редко |
Расширение |
|
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной |
|
|
Часто |
Мышечные |
|
Очень |
Ощущение |
*
спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят
к реакциям с неизвестной частотой.
Бромгексин
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность,
анафилактическая реакция, анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь,
крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота,
рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
Безопасность
гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических
исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время
применения препарата в пострегистрационном периоде.
Ниже
представлены нежелательные реакции с учетом частоты их возникновения согласно
оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Частота |
Реакции |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
|
|
Частота |
Боль |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг
соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Передозировка
Сальбутамол
Симптомы
Наиболее
частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие
явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренорецепторов. К
ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения,
включающие гипокалиемию.
Передозировка
сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация
калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в
сыворотке крови.
При
применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого
действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть
показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития
метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ,
несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее
дыхание).
Тошнота,
рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях,
когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.
Лечение
Следует
отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов
с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение
сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения
бронхоспазма.
Бромгексин
Симптомы
В
настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека.
Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках применения
лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы соответствуют известным
нежелательным реакциям бромгексина при применении в рекомендуемых дозах.
Лечение
Симптоматическая
терапия.
Гвайфенезин
Симптомы
К
эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся дискомфорт в животе, тошнота
и сонливость.
Лечение
Симптоматическая
терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сальбутамол
Эффекты
сальбутамола могут изменяться под действием гуанетидина, резерпина, метилдопы,
трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы.
При
одновременном применении высоких доз теофиллина или высоких доз
кортикостероидов с более высокими дозами сальбутамола возрастает риск развития
гипокалиемии.
Галогенсодержащие анестетики
Вследствие
дополнительного антигипертензивного эффекта повышается риск развития слабости
родовой деятельности с развитием кровотечения. Кроме того, сообщалось о случаях
серьезных нарушений желудочкового ритма вследствие повышения сердечной
реактивности при взаимодействии лекарственного препарата с галогенсодержащими
анестетиками. Терапию необходимо прекратить по крайней мере за 6 часов до
проведения любой запланированной анестезии с применением галогенсодержащих
анестетиков.
Противодиабетические препараты
Применение
бета-агонистов сопровождается повышением концентрации глюкозы в крови, что
может быть интерпретировано как снижение эффективности гипогликемической
терапии. В этом случае может потребоваться коррекция индивидуальной
гипогликемической терапии.
Препараты, снижающие концентрацию калия в крови
В
связи с гипокалиемическим эффектом бета-агонистов одновременно применять другие
лекарственные препараты, повышающие риск развития гипокалиемии (такие как
диуретики, дигоксин, метилксантины, кортикостероиды), следует с осторожностью,
после тщательной оценки соотношения пользы и риска с учетом повышения риска
развития сердечных аритмий вследствие гипокалиемии.
Риск
гипокалиемии возрастает при одновременном применении с диуретиками.
Комбинированный
препарат Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и
другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение
разжиженной мокроты.
Входящий
в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не
рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил одновременно с
неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Особые указания
Сальбутамол
Бронходилататоры
не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного
средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной
астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки
состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск
возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам
таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных
глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных
глюкокортикостероидов.
При
применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться
сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в
периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были
отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом.
Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической
болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих
сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской
помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих
об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких
симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как
респираторного, так и сердечного происхождения. Сальбутамол не должен вызывать
затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует
альфа-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как
эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения
о затруднениях при мочеиспускании.
Как
и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые
метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение
концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии
кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный
эффект.
Бромгексин
Следует
применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.
Пациентов
необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.
Сообщалось
лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по
времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида.
Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или
применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром
Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими
гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит,
кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими
неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к
назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому
при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно
обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить
прием бромгексина гидрохлорида.
Гвайфенезин
Не
применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными
противопростудными препаратами.
Гвайфенезин
окрашивает мочу в розовый цвет.
При
избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
В
случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его
метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5‑гидроксииндолуксусная
кислота (5‑ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).
Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе,
отсроченные).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Учитывая
профиль нежелательных реакций (головокружение, сонливость и другие)
рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными
средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000668)-(РГ-RU) (06.04.2022) — Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые,
круглые, плоские таблетки с фаской и односторонней риской.
Форма выпуска
таблетки