Форма выпуска:
МНН: Албендазол
ФТГ: Антигельминтное и противопротозойное средство
Цены в аптеках: Минск
3,07 — 11,68 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Как принимать
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Албендазол — лекарственный препарат является антигельминтным средством, которое применяется для лечения глистных инвазий (гельминтозов). Глисты, а также их личинки и яйца погибают и выделяются с калом.
Албендазол можно применять по назначению врача у взрослых и детей для лечения следующих глистных инвазий:
- нематодозы: заражение круглыми червями (например, аскариды, власоглавы, острицы или анкилостомы);
- двуустки или ленточные черви (только при одновременном заражении круглыми червями);
- лямблиоз (заражение Giardia lamblia) у детей в возрасте от 2 до 12 дет;
- заражение лентецом собак (Echinococcus multilocularis, альвеолярный эхинококкоз): как в качестве подготовительной терапии к предстоящей операции, так и в качестве терапии прогрессирующих форм, которые не подлежат оперированию или не могут быть полностью излечены операцией.
Албендазол можно применять только по назначению врача.
Не применяйте
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к албендазолу и другим производным бензимидазола, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);
- если у вас заболевание сетчатки глаза;
- во время беременности и в период кормления грудью;
- у детей до 1 года.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Албендазол проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у вас есть проблемы с печенью.
При применении албендазола может наблюдаться незначительное или умеренное увеличение активности ферментов печени (см. раздел «Возможные нежелательные реакции» этого листка-вкладыша), которое возвращается к норме после прекращения лечения. Ваш врач может назначить анализы для определения функции печени до и во время лечения. Поэтому при длительном лечении важно, чтобы вы посещали врача для проверки функции печени. Оценки следует проводить перед каждым курсом лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней во время лечения. Если уровень печеночных ферментов повышается более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы или если показатели крови значительно изменяются, терапию Албендазол ом следует прекратить. При определенных обстоятельствах терапию можно возобновить, если показатели функции печени вернулись к значениям до начала терапии. Однако в этом случае следует тщательно и с более короткими интервалами (еженедельно) контролировать показатели функции печени.
- У пациентов с печеночной недостаточностью: пациенты, у которых до начала лечения Албендазолом обнаруживаются аномальные уровни ферментов печени, должны находиться под тщательным наблюдением, и лечение следует прекратить, если уровни ферментов значительно увеличены.
- Если у вас проблемы с почками или вы пациент пожилого возраста.
При длительном лечении высокими дозами албендазола может уменьшаться количество определенных клеток в крови (лейкоцитов). Ваш врач может назначить анализы крови для контроля этих значений. Поэтому вам следует убедиться, что показатели крови (количество клеток крови) также определяются в те дни, когда должны быть проверены показатели функции печени.
- Если у вас тениоз и вы живете в местности, где широко распространены инфекции Taenia sp., ваш врач может назначить другие лекарственные препараты от побочных эффектов вашего лечения. Если у вас трихинеллез, врач может посоветовать вам начать лечение как можно скорее после начала инфекции, чтобы убедиться, что оно работает должным образом.
- У пациентов, получающих албендазол, может проявиться ранее существовавшая инфекция головного мозга (нейроцистицеркоз), особенно в районах с высокой зараженностью тениозом. Эти пациенты могут испытывать неврологические симптомы, такие как судороги, повышение внутричерепного давления или специфические неврологические симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, провоцирующейся гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после начала лечения. В этом случае следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами (препараты, используемые для лечения судорог). Если эти симптомы возникают, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Опыт длительного применения албендазола, в высоких дозах у детей в возрасте до 6 лет ограничен. Применение не рекомендуется.
Препарат Албендазол с пищей и напитками
Этот лекарственный препарат следует принимать во время приема пищи. Всасывание албендазола в организме может быть увеличено жирной пищей, поэтому вы должны убедиться, что ваше питание составлено соответствующим образом. Если возможно, употребляйте жир в твердой (не жидкой) форме и следите за тем, чтобы содержание жира составляло более 40 г на один прием пищи (см. раздел «Способ применения»).
Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас или вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему врачу, прежде чем применять этот лекарственный препарат.
Албендазол содержит менее 1 ммоль (8,67 мг) натрия в одной таблетке (400 мг), т.е. практически не содержат натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, так как они могут усиливать действие албендазола:
- циметидин (лекарство, используемое для снижения выработки желудочной кислоты);
- дексаметазон (гормональный препарат, относящийся к группе глюкокортикоидов, используемый для лечения многих заболеваний);
- празиквантел (используется для лечения глистов и других паразитов).
Прием Албендазола одновременно с циметидином, празиквантелом или дексаметазоном может привести к накоплению албендазола в крови. Ритонавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для лечения судорог (эпилептических припадков) и эпилепсии). Эти препараты могут снижать концентрацию в плазме активного метаболита албендазола, албендазола сульфоксида. Влияние на прогрессирование заболевания неизвестно, но может быть снижена эффективность препарата, особенно при лечении системных глистных инвазий (гельминтозов).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Адекватных данных о применении албендазола беременными женщинами нет. Данные исследований на животных показали, что он может влиять на фертильность и повреждать плод в утробе матери. Потенциальный риск для человека неизвестен. Албендазол не следует применять во время беременности.
Чтобы исключить беременность, женщины детородного возраста должны проходить обследование перед началом лечения и регулярно во время длительного лечения Албендазолом. Если вы не уверены, беременны ли вы, врач может посоветовать вам пройти тест на беременность.
Чтобы избежать приема таблеток Албендазол на ранних сроках беременности, начните лечение в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Если вы в детородном возрасте, вы всегда должны использовать эффективные средства контрацепции во время терапии. Начинать меры контрацепции непосредственно перед терапией и продолжать в течение 1 месяца после окончания терапии. В дополнение к гормональной контрацепции («таблетке») используйте и другие средства (например, диафрагмы, презервативы), так как действие «таблетки» может быть ослаблено приемом Албендазола. Вы должны пройти тест на беременность как перед началом лечения, так и перед началом каждого последующего цикла длительного лечения.
Грудное вскармливание
Албендазол не следует применять во время грудного вскармливания, так как недостаточно данных о кормящих женщинах или исследованиях албендазола на животных. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения албендазолом и еще в течение 5 дней после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку албендазол может иногда вызывать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами.
Как принимать
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Кишечные инвазии и ларвальный гельминтоз
При заражении круглыми червями (энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе)
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) в виде однократной дозы.
Дети 1-2 лет: 200 мг албендазола (1 таблетка 200 мг) однократно.
При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки
200 мг) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
При клонорхозе, описторхозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки
200 мг) два раза в сутки в течение 3 дней подряд.
При ларвальном (личиночном) гельминтозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400мг~или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 1 -3 дней подряд.
При кишечном лямблиозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Вашему врачу может потребоваться повторно осмотреть вас через 2-3 недели после завершения назначенного вам лечения, чтобы убедиться, что ваше лечение работает. В некоторых случаях может потребоваться повторное лечение.
Если при контрольном паразитологическом исследовании кала через назначенный врачом срок после лечения обнаруживается положительный результат, требуется повторное лечение.
Системные гельминтозы
Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет — 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.
Если применяете Албендазол для лечения кистозного эхинококкоза, вам следует принимать по 400 мг (1 таблетке 400 мг или 2 таблетке 200 мг) два раза в день в течение 28 дней (при массе тела 60 кг и более). Затем прекратить лечение на 14 дней и повторить его снова. После дополнительного перерыва при необходимости можно добавить третий цикл лечения продолжительностью 28 дней.
Для подготовки к операции (предоперационной)
Если вам предстоит операция по поводу заболевания, по возможности перед операцией следует провести два 28-дневных курса лечения по вышеуказанному графику.
Если операция должна быть проведена до завершения двух курсов лечения, Албендазол следует принимать как можно дольше. Однако не следует принимать препарат непрерывно более 28 дней подряд.
Последующее лечение при раннем хирургическом вмешательстве (после операции)
Если предстоит операция менее чем через 14 дней после начала лечения, Албендазол следует принимать 2 раза по 28 дней с 14-дневным перерывом (как описано выше) после операции. Даже если кисты (мешкообразные разрастания) все еще присутствуют до операции или если они вскрываются во время операции, последующее лечение должно проводиться по этой схеме.
Пациенты с массой тела менее 60 кг получают 15 мг действующего вещества на кг массы в сутки, разделенные на 2 приема. Максимальная доза составляет 800 мг/сут.
Способ применения
Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если через 3 недели не наступает выздоровление, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием таблеток Албендазол и немедленно обратитесь к врачу, вам может понадобиться срочная медицинская помощь:
- признаки гиперчувствительности, такие как отек рук, ног, лица, губ или языка; затрудненное дыхание;
- серьезные кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу: выраженная сыпь, возможно, с образованием волдырей и шелушением кожи, изъязвлением слизистых оболочек полости рта, глаз, половых органов (многоформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона);
- судороги (судорожные припадки) и другие симптомы нарушений со стороны нервной системы: у пациентов, проходящих лечение от паразитарных инвазий, может также быть редкое и серьезное поражение головного мозга, называемое нейроцистицеркозом, его вызывают паразиты, живущие в головном мозге. Прием албендазола убивает паразитов, что вызывает воспалительную реакцию в головном мозге. Обратите внимание на сочетание следующих симптомов: сильная головная боль, тошнота и рвота, судороги (судорожные припадки) и нечеткость зрения.
Другие возможные нежелательные реакции:
При кратковременном лечении албендазолом могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- головная боль, головокружение;
- рвота, тошнота, боль в животе, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
- повышение активности ферментов печени (в анализах крови);
- признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, крапивница и зуд.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека ИЗ 10 000)
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см.выше);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который вызывает лихорадку и поражение кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при длительном лечении высокими дозами албендазола, который применяется для лечения системных инвазий органов и тканей (например, описторхоза):
Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10):
- головная боль;
- легкое или умеренное повышение активности печеночных ферментов (в анализах крови). Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- симптомы желудочно-кишечных нарушений (боль в животе, диарея, рвота, тошнота);
- истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция);
- высокая температура.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- воспаление печени (гепатит).
Симптомы могут включать боль в животе, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или светлый стул.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
- уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, апластическая анемия).
Эти изменения вызывают следующие симптомы: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, более частые инфекции, кровотечения или синяки.
- уменьшение количества клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз). Эти изменения вызывают следующие симптомы: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов.
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см. выше);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который проявляется лихорадкой и поражением кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата — 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующего вещества: албендазола — 400 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон тип А, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадрай II (в т.ч. макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальные.
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3).
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, 222518, ул. Чапаева, 64.
Тел/факс +375(177)735612, 731156.
Адрес электронной почты: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Цены в аптеках Минск
Албендазол, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Албендазол, таблетки, 400 мг ×3
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Албендазол-лф, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Албендазол-лф, таблетки, 400 мг ×3
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Немозол, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, Ипка Лабораториз, Индия • Без рецепта
Немозол, таблетки, 400 мг ×5
покрытые оболочкой, Ипка Лабораториз, Индия • Без рецепта
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
11.59 мг/мл+7.88 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
45.2 мг/мл+40 мг/мл |
раствор для внутривенного введения
Аспаркам-L (раствор для инфузий, 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002175
Дата последнего изменения: 21.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Аспаркам-L
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие
вещества:
Калия
L-аспарагинат безводный (калия аспарагинат) — 11,59 г (2,65 г
калия),
Магния
L-аспарагинат безводный (магния аспарагинат) — 7,88 г (0,66 г
магния),
Вспомогательные
вещества:
Сорбитол
(сорбит) — 20,00 г, вода для инъекций — до 1 л.
Теоретическая
осмолярность —
317,42 мОсм/л.
Ионный состав
В 1 л
препарата содержится:
Калия-ион —
67,77 ммоль/л,
Магния-ион —
27,16 ммоль/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с коричневато-желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Ионы калия и
магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30%
магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и
магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах — через
желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), с потом, слезами и др. При почечной
недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Фармакодинамика
Магний
активирует натрий-калий-аденозинтрифосфатазу, удаляя из клетки ионы натрия и
возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на
кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует
синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона
поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует
проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное
сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах
поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран,
нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой
кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакологические свойства
Устранение
дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена
веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L‑аспарагината
в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Показания
Для устранения
дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной
терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый
инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма
сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость
фруктозы (препарат содержит сорбитол), гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и
хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия, острый метаболический
ацидоз, недостаточность коры надпочечников, кардиогенный шок, артериальная
гипотензия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена
аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Выраженные
нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения
отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение
регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является
невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный
шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), гипофосфатемия,
мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония
фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата Аспаркам‑L при беременности и в период грудного
вскармливания изучена недостаточно.
Применение
возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
В период
грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно
или капельно.
Дозу следует
устанавливать индивидуально в зависимости от показаний к применению. Как правило,
применяют внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по
400 мл или 1–2 раза в сутки по 200 мл со скоростью
15–30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За 7 дней
до проведения хирургического вмешательства на сердце и в течение 7 дней
после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Взаимодействие
Калийсберегающие
диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента,
нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вплоть до развития аритмии и асистолии.
Устраняет
гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные
эффекты сердечных гликозидов.
За счет
содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина B,
тетрациклина и стрептомицина.
Следует избегать
одновременного применения с анестетиками из‑за риска развития
нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризирующими миорелаксантами
(атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид, и суксаметоний).
Кальцитриол
повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — снижают
эффект магния.
Раствор
фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их
переносимость).
Передозировка
Передозировка
возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают
рекомендованные.
Симптомы
гиперкалиемии:
Общая слабость,
парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность
сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления,
сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.
Симптомы гипермагниемии:
Тошнота, рвота,
летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной
проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких
сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение
дыхания.
Лечение:
Немедленная
отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата
10%; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана
симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Особые указания
Замораживание
препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера
не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылки или контейнера не является
противопоказанием к применению препарата.
После
транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры
в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до
25 °С не менее 24 часов.
Допускается
наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности
контейнера.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами
В период лечения
необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл.
По 200 мл
или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми
или комбинированными.
1. Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную
пачку.
2. Для
стационаров. По 1–24 бутылки по 200 мл или по 1–12 бутылок по
400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую
упаковку — ящики из картона гофрированного.
По 250 мл
или 500 мл в мягкие полимерные контейнеры из пленки многослойной
полимерной для изготовления
мягких контейнеров для инфузионных растворов M312A или из пленки
трехслойной на основе полипропилена или в контейнеры из пленки трехслойной
коэкструзидивной на основе полиолефина для изготовления
мягких контейнеров для инфузионных растворов.
Для стационаров
Каждый контейнер
упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или из пленки
целлюлозной, или из пленки полипропиленовой.
По
1–24 контейнера по 250 мл или по 1–12 контейнеров по 500 мл,
запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по применению
препарата помещают в групповую упаковку — ящики из
картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
ПАО «Биосинтез»,
Россия,
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический
адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез»,
Россия,
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс:
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 01.02.2024
Аналоги (синонимы) препарата Аспаркам-L
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения, |
||
|
143.00 |
||
|
Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения, |
||
|
212.30 |
||
|
240.30 |
||
|
Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения, |
||
|
229.00 |
||
|
Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения, |
||
|
143.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Немозол суспензия — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014471/03
Торговое наименование препарата
Немозол®
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: албендазол — 100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода — 5 %) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 45,00 мг, глицерол — 750,00 мг, бензойная кислота — 10,00 мг, калия гидроксид — 10,50 мг, сорбиновая кислота — 10,00 мг, полисорбат — 80 — 5,00 мг, сорбитол — 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0,0025 мл, вода очищенная — до 5 мл.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Немозол® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;
трихинеллез, возбудители — Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— непереносимость фруктозы;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 1 года;
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае, если масса тела ребенка составляет менее 10 кг. однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.
При нематодозах (а т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;
для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг I раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приема албендазола, гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь.
Упаковка:
По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.
По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Немозол суспензия в ГорЗдрав
Купить Немозол суспензия в megapteka.ru
Купить Немозол суспензия в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Препарат
принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и
диеты не требуется.
Дозу
препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы
тела пациента.
Максимальная
суточная доза — 800 мг.
У
детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в
течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе,
некаторозе) албендазол
назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки
однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг — по 15 мг/кг массы
тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе
взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг
однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в
том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе
взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг
однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный
цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе
препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение
10–14 дней.
При
тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит)
назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе
взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг принимают
препарат по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой
тела менее 60 кг — 200 мг.
Требуется
проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В
процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в
5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более — принимать 400 мг 2 раза
в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в
день в два приема; максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при
нейроцистицеркозе — 28–30 дней (за 2 дня до приема препарата и в
первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при
эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14‑дневным перерывом между
циклами.
При лямблиозе:
400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее
10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях
препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При
необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
Перед
применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое
исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
В процессе лечения каждые 5–7 дней проводится исследование крови и
аминотрансфераз.
При
снижении лейкоцитов ниже 3,0 × 109 и 2‑кратном
повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.
Терапию
препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к
уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии
лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение
гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений
малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение
албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы
и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и
переносимостью препарата.
Описание
Антигельминтные средства
Состав
1
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Албендазол
— 400 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал
натрия (натрия крахмала гликолят), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия
лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия,
магния стеарат;
Вспомогательные вещества для оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000
(полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглистные средства
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в
неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме
внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную
концентрацию в 5 раз.
Метаболизм.
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола
сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение.
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается
через 2–5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и
полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени,
в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный
метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола
сульфоксида — 8–12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У
пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У
пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная
концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в
2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол
индуцирует цитохром СYР1А2
в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания
АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ
показан взрослым и детям старше 3 лет для лечения следующих заболеваний:
нематодозы:
аскаридоз,
возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides;
трихоцефалез
(власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз
(острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы
(кривоголовки), возбудители —Ancylostoma duodenale
и Necator americanus;
трихинеллез,
возбудитель — Trichinella spiralis;
токсокароз,
возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз,
возбудитель — Giardia intestinalis;
стронгилоидоз
(кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongyloides stercoralis,
а также смешанные инвазии;
тканевые цестодозы:
нейроцистицеркоз,
возбудитель — Cysticercus
cellulosus,
личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;
гидатидозный
эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего
ленточного червя (Echinococcus granulosus),
также
препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом
лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим
производным бензимидазола;
—
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
—
патология
сетчатки глаза;
—
детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);
—
беременность,
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат
АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ с осторожностью применяют при нарушениях функции печени
(необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени),
угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Применение при беременности и лактации
Препарат
АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ противопоказан к применению в период беременности и
грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности
немедленного типа).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна:
угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление
деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение
внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна:
повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна:
нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое
или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая
печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и
сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна:
гипертермия, алопеция.
Передозировка
Симптомы:
усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может
увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное
применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем
обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Пациентам
следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его
производные, во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию
концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных
побочных реакций.
Одновременное
применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска
токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение,
судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные
концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Особые указания
Рекомендуется
мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении
приостанавливают терапию препаратом.
У
женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие
беременности. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания
необходима надежная контрацепция.
Следует
помнить, что перед назначением препарата АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ, как и любого
другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть
детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье.
Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема
препарата проглаживать горячим утюгом.
При
нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо
исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное
применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска
токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение,
судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм
теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В
связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во
время лечения албендазолом.
Пациентам
следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема
албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что
увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Рекомендуется
проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Необходимо
избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение
и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000864)-(РГ-RU) (29.12.2023) — Алиум АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые,
продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне
таблетки. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 42
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 27
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Б.Садовая, 124
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 5
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 43/26
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пер. Беломорский, 94
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 118/260
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 244
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт М.Нагибина, 37
Альбезол® (400 мг/10 мл)
МНН: Албендазол
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122051
Информация о регистрации в РК:
02.02.2016 — 02.02.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
994.73 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЛЬБЕЗОЛ®
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Суспензия, 400 мг/10 мл
Состав
10 мл суспензии содержат
активное вещество – албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: полоксамер 188, камедь ксантановая, глицерин, полисорбат 80 (твин 80), полисорбат 20 (твин 20), сорбат калия, бензойная кислота, натрия сахарин, эмульсия симетикона, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Суспензия беловатого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность — низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы — 70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкое содержимое цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит — сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения албендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.
Фармакодинамика
АЛЬБЕЗОЛ® — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
АЛЬБЕЗОЛ® нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против:
— кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок);
— Nematodae (круглые черви) — Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;
— Cestoidea (ленточные черви) — Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);
— Trematodae (сосальщики) — Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;
— Pretosae (простейшие) — Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
АЛЬБЕЗОЛ® активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы. АЛЬБЕЗОЛ® эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективны только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза.
— АЛЬБЕЗОЛ® эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.
Показания к применению
— энтеробиоз
— анкилостомидоз и некатороз
— гименолепидоз
— тениоз
— стронгилоидоз
— аскаридоз
— трихоцефалёз
— клонорхоз
— описторхоз
— кожный синдром Larva Migrans
— лямблиоз у детей
— кистозный эхинококкоз
— альвеолярный эхинококкоз
— нейроцистицеркоз
— гепатиколез
— гнатостомоз
— трихинеллез
— токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
|
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно |
|
Дети от 1 до 2 лет |
200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно |
|
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) в течение 3 дней. При гименолепидоз рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
|
Клонорхоз, опистархоз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
10 мл суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети старше 2 лет |
10 мл суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 до 3 дней. |
|
Лямблиоз |
Только дети от 2 до 12 лет |
10 мл суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
Нейроцистициркоз |
Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
|
Гепатиколез |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней |
|
Трихинеллез, Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней |
Больные пожилого возраста Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.Почечная недостаточность Поскольку албендазол выделяется почками в очень незначительном коли-честве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под постоянным контролем.Печеночная недостаточность Поскольку албендазол активно метаболизируется в печени до фармаколо-гически активного метаболита, нарушение функции печени может суще-ственно влиять на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед нача-лом применения албендазола должны быть тщательно обследованы, в слу-чае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показате-лей крови до клинически значимого уровня лечение необходимо прекратить.
Побочные действия
— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
— эритемы различного генеза, в том числе синдром Стивенса – Джонсона, обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея
— повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
— лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
— лихорадка
— повышение артериального давления
— нарушения функции почек
Противопоказания
— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам препарата.
— патология сетчатки глаза
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— дети в возрасте до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта. Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином. Системное действие препарата увеличивается, если он принимается с жирной пищей, которая в 5 раз больше способствует повышению абсорбции препарата.
Особые указания
Чтобы избежать приема препарата АЛЬБЕЗОЛ® в раннем сроке беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которое нормализируется после прекращения приема АЛЬБЕЗОЛ®. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазы увеличиваются в два и более раза, АЛЬБЕЗОЛ® нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
АЛЬБЕЗОЛ® может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови необходимо проводить в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить.
Лечение албендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, поэтому необходимо немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Рекомендуются оральные или внутривенные кортикостероиды, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.
Применение в педиатрической практике
Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата АЛЬБЕЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с пластмассовой крышкой.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 177664851477976317_ru.doc | 77 кб |
| 693408131477977508_kz.doc | 90 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники