Способ применения азитромицина
Врачи подчеркивают важность правильного применения азитромицина в форме суспензии и капсул для детей. Это антибиотик, который назначается при различных инфекциях, включая респираторные заболевания. Дозировка препарата зависит от веса ребенка и обычно составляет 10 мг на килограмм массы тела в первый день, а затем 5 мг на килограмм в последующие дни. Важно учитывать, что суспензия удобна для малышей, так как ее легче проглотить, в то время как капсулы могут быть рекомендованы детям старшего возраста. Врачи настоятельно рекомендуют строго следовать инструкции и не превышать назначенные дозы, чтобы избежать побочных эффектов и развития устойчивости к антибиотикам. Регулярный контроль состояния ребенка во время лечения также является необходимым условием для достижения наилучших результатов.
АЗИТРОМИЦИН: инструкция по применению антибиотика, аналоги
Суспензия
Преимущественно детям назначают препарат в форме сиропа. Это позволяет не только точно дозировать необходимое количество азитромицина, но и более положительно воспринимается детьми и их родителями. Сироп принимают перорально один раз в сутки, предварительно отмерив с помощью ложечки или специального шприца нужный объем антибиотика.
Прием должен состояться не скорее 60 минут до приема пищи, или уже через 2 часа после него. После этого обязательно нужно дать ребенку выпить небольшое количество обычной воды. В случае пропуска приема, нужно его осуществить как можно быстрее, а следующую дозу азитромицина принять через 24 часа.
Препарат дозируют детям зависимо от их массы тела. Ниже поданы эти расчеты для сиропа 200 мг/5мл. Суточное количество азитромицина суспензии для детей с массой тела 15-24 кг составляет 5 мл, 25-34 кг — 7,5 мл, 35-44 кг — 10 мл, больше 45 кг — 12,5 мл суспензии. Эти показатели наиболее актуальны для бактерийных инфекций верхних дыхательных путей. При мигрирующей эритеме назначают вдвое большую дозу антибиотика. Курс терапии обычно длится 3 дня, но может быть продолжен врачом до 5.
Форма суспензии 100мг/5мл предназначена для детей первого года жизни. Препарат также принимается один раз в сутки. Дозировка антибиотика следующая: на 1 кг массы тела приходится 0,5 мл сиропа. При этом применять препарат можно только в том случае, если ребенок не легче 5 кг.
Таблетированная форма
Именно для детей были разработаны таблетки с содержанием 125 и 250 мг азитромицина. Дозировка антибиотика составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс терапии также длится 3 дня. Основные правила приема не отличаются от таковых для сиропа. После достижения 45 кг, ребенку назначается взрослая доза — 500 мг.
Азитромицин — это антибиотик, который часто назначают детям для лечения различных инфекций, таких как бронхит, пневмония и инфекции уха. Суспензия и капсулы доступны в дозировках 125 и 250 мг, что позволяет врачам точно подбирать лечение в зависимости от возраста и веса ребенка.
Родители отмечают, что суспензия имеет приятный вкус, что облегчает процесс приема лекарства. Инструкция по применению содержит четкие рекомендации по дозировке: обычно для детей весом до 25 кг назначают 10 мг на килограмм массы тела в первый день, а затем 5 мг на килограмм в последующие дни. Важно следовать указаниям врача и не превышать рекомендованную дозу.
Некоторые родители выражают опасения по поводу побочных эффектов, таких как расстройства пищеварения, однако большинство детей переносят лечение хорошо. В целом, азитромицин считается эффективным средством, но его применение должно быть обосновано и контролироваться специалистом.
Как рассчитать дозу азитромицина ребенку
Особенности использования
Если прием лекарства был по каким-либо причинам пропущен, не давать ребенку двойную дозу Азитромицина при следующем применении. Это может вызвать передозировку активного вещества, которая может привести к серьезным патологиям.
Очень важно следить за соблюдением схемы лечения антибиотиком и помнить, что детям в 2 года суспензия Азитромицина применяется на протяжении 3 суток один раз в день. Покупая лекарственный препарат в аптеке, обязательно проверьте срок годности и убедитесь в отсутствии повреждений на заводской упаковке
Согласно инструкции, средство необходимо хранить в месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре, не превышающей 25 градусов тепла. По окончанию срока годности использование Азитромицина у детей строго запрещено
Покупая лекарственный препарат в аптеке, обязательно проверьте срок годности и убедитесь в отсутствии повреждений на заводской упаковке. Согласно инструкции, средство необходимо хранить в месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре, не превышающей 25 градусов тепла. По окончанию срока годности использование Азитромицина у детей строго запрещено.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/azithromycin__24064 ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=464b69bc-52b8-420f-a2fd-5160efbe8523&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Как готовить антибиотик Амоксиклав суспензию
Важные моменты
Препарат не вызывает привыкания.
Совместный приём Азитромицина с пищей, антацидами снижает его эффективность. Ряд лекарств (тетрациклин, хлорамфеникол) повышает, а некоторые (линкозамиды) понижает активность антибиотика в крови
Требует осторожности при назначении с нейролептиками (галоперидол и др.), нормотимиками (карбамазепин и др.), противосудорожными препаратами (вальпроевая кислота и др.)
Случаи передозировки Азитромицином редки. Симптомы: выраженная боль в животе, тошнота, потеря слуха (кратковременное). При подозрении на передозировку препартатом необходимо немедленно обратиться к врачу!
Реализация – по рецепту врача.
Срок годности – не более 2 лет.
Действие лекарства
Антибиотик хорошо проявил себя в борьбе с наиболее патогенными для человека видами стрепто- и стафилококков, грамотрицательными бактериями, анаэробной микрофлорой. Активен по отношению к хламидиям, микоплазмам, уреаплазмам, трепонемам, боррелиям.
Прописывают лекарство при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Перечислим, от чего помогает Азитромицин для детей:
- ангина, синусит, ларингит, средний отит, скарлатина;
- пневмония, воспаления бронхов;
- уретрит, цервицит;
- импетиго, рожистые поражения, дерматозы;
- болезнь Лайма в начальных проявлениях.
Противопоказание
Противопоказание к использованию лекарства может быть в том случае, если есть непереносимость макролидных антибиотиков
С осторожностью назначают больным с нарушениями работы печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях и аллергических проявлениях
Применительно к маленьким пациентам действуют следующие ограничения:
- младенцам до 6 мес. противопоказан;
- детям до 12 лет (или весящим менее 45 кг) прописывают только суспензию. Таблетки и капсулы не назначают;
- до 16 лет — не вводят внутривенно.
Дозировка
Доза такой формы Азитромицина рассчитывается по весу ребенка – на один килограмм массы тела болеющего малыша нужно 10 мг активного вещества. Если используется препарат с дозировкой 100мг/5мл, то 10 мг азитромицина будет в 0,5 мл готового раствора. Получается, что ребенку с весом 5 кг нужно давать 2,5 мл лекарства (это 50 мг активного вещества), с массой тела 6 кг – 3 мл препарата, при весе 7 кг – 3,5 мл и так далее.
При весе 10-14 кг, например, в 2 года, малышу дают 100 мг азитромицина, что соответствует 5 мл суспензии. Если ребенку 3 года и его вес уже составляет 15 кг, то для лечения ему потребуется 150 мг азитромицина, поэтому переходят на более концентрированное лекарство – 200мг/5мл. Разовая доза такой суспензии тоже определяется по весу:
- Детям с весом 15-25 кг (например, в возрасте 6 лет или 8 лет) дают на один прием 5 мл лекарства, в котором находится 200 мг активного вещества.
- Ребенку, который весит 25-35 кг (примерно в возрасте 9-10 лет), требуется 300 мг азитромицина, что соответствует 7,5 мл препарата.
- Детям весом 35-45 кг (в 11-12 лет) лечебная дозировка азитромицина составляет 400 мг, поэтому им дают выпить 10 мл суспензии.
- При весе свыше 45 кг (12-13 лет) разовая порция препарата составляет 12,5 мл, что отвечает 500 мг действующего вещества и позволяет уже использовать таблетки или капсулы.
125 мг
Такая дозировка Азитромицина представлена лишь в таблетках. Если они в оболочке, то лекарство рекомендовано не раньше 3-летнего возраста, когда ребенок уже может его проглотить.
250 мг
Азитромицин с этой дозировкой назначается с 12-летнего возраста. Ребенку дают 2 капсулы либо 2 таблетки на один прием при болезнях дыхательной системы, мягких тканей или ЛОР-патологиях. При бореллиозе в первые сутки разовая доза будет составлять 4 капсулы или таблетки, а далее дозу снижают до двух капсул/таблеток на прием.
500 мг
Такая дозировка Азитромицина используется в лечении детей старше 12 лет и взрослых. Препарат принимают по 1 таблетке или 1 капсуле в день.
Ограничения к назначению
В ряде случаев нужно осторожно назначать азитромицин. Это разрешено делать в ситуациях, когда польза от приема данного лекарственного средства превышает возможный вред
Также использовать азитромицин для детей советуют, если к остальным антибиотикам у возбудителя развилась резистентность.
Поскольку препарат иногда приводит к развитию тахикардии, аритмиям и увеличения интервала Q-T, то применять его при врожденных или приобретенных патологиях сердца нужно под тщательным контролем частоты и ритма.
Существуют сведения, что при существенном снижении показателей почечной фильтрации, происходит дополнительное накопление азитромицина в организме. Поэтому нужно либо выбрать другой препарат, либо использовать уменьшенные дозы.
Азитромицин суспензия для детей
Цена данного средства составляет примерно 100 рублей. Препарат необходимо готовить самостоятельно. Для этого к лекарству прилагается мерный шприц. Стоит отметить, что данный вид лекарства выпускается в дозе 100 или 200 миллиграмм азитромицина на 5 миллилитров суспензии.
Давать сей медикамент рекомендуется детям до 12 лет. При этом доза лекарства рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела ребенка назначается от 5 до 10 миллиграмм действующего вещества. Количество препарата выбирается в зависимости от выраженности симптомов. Если ребенок весит, например, десять килограмм, то нужно дать ему от 50 до 100 миллиграмм действующего вещества. Это соответствует 2,5 или 5 миллиграммам препарата в суспензии. Лечение продолжается не более трех суток. Лишь в особо тяжелых ситуациях медикамент продлевается на срок до 4-5 дней. Врачи говорят о том, что этот препарат имеет остаточное действие. Другими словами, когда вы закончите лечение, медикамент еще будет работать несколько суток.
Показания к применению
Самой распространенной сферой применения Азитромицина является терапия ангины, бронхита, пневмонии, ларингита или гайморита у детей. Препарат используется в составе комплексного лечения инфекционных поражений кожи, например, гнойные воспалительные процессы или дерматиты с осложнениями. Суспензия разрешена для приема детям с шести месяцев.
Показаниями к использованию препарата являются следующие состояния:
- скарлатины;
- болезнь Лайма;
- пневмония различной этиологии;
- инфекционные процессы мягких тканей и кожных покровов;
- цистит и уретрит в стадии обострения;
- синусит, отит, фарингит, бронхит;
- гнойный дерматит;
- инфекционные заболевания полости рта;
- заболевания, оказывающие негативное воздействие на желудок и двенадцатиперстную кишку;
- боррелиоз на начальной стадии развития;
- инфекционные поражения урогенитального тракта.
Фармакологические свойства
Азитромицин — первый представитель класса азалидов. Как и остальные препараты группы макролидов, он владеет бактериостатическим эффектом на патогенные бактерии. На грибки и вирусы препарат не действует. Азитромицин способен связываться с 50S-субъединицей рибосом возбудителя и этим угнетать продукцию белка клеткой. Как следствие, бактерия теряет способность к размножению и стает более уязвимой к факторам иммунной защиты организма. Чувствительными к данному препарату являются:
- золотистый стафилококк;
- большинство штаммов стрептококка;
- гемофильная палочка;
- бордателлы;
- моракселлы;
- легионеллы;
- нейсерии;
- клостридии;
- хламидии;
- бактероиды;
- спирохеты
- анаэробные бактерии
- бледная трепонема;
- боррелии.
Азитромицин после приема перорально быстро всасывается слизистой оболочкой травного тракта. Однако, большая часть препарата тут же метаболизируется печенью и в системный кровоток попадает только чуть больше трети (37%) от начальной дозы. Максимальная концентрация регистрируется через 180 минут после приема.
Поэтому на месте патологического процесса иногда концентрация азитромицина больше в 10-50 раз, нежели в плазме крови. Это позволяет препарату сохранят антимикробную активность в организме до 5 дней после последнего применения.
Прием пищи отрицательно влияет на фармокинетику азитромицина. Снижаются показатели его всасывания в организм пациента, поэтому врачи настоятельно рекомендуют принимать антибиотик «на голодный желудок». Азитромицин постепенно инактивируются в клетках печени пациента. Около половины препарата выводится через желчь в неизмененном состоянии.
В каких ситуациях медикамент не стоит использовать для ребенка
Медикамент «Азитромицин» детям не назначается при наличии повышенной чувствительности к одному из составляющих препарата. Если у ребенка есть почечные или печеночные заболевания в острой форме, то также стоит выбрать альтернативный способ коррекции. Нельзя назначать препарат и при наличии сердечной недостаточности, а также нарушении артериального давления.
Необходимо помнить, что лекарство «Азитромицин» детям может быть назначено только врачом после тщательного обследования и оценки всех возможных рисков. Самостоятельное использование состава может приводить к развитию побочных реакций.
Особенности применения и хранения антибиотика
Сколько давать ребенку Азитромицина врач указывает в выписанном рецепте. При подборе количества и кратности приема лекарства он учитывает как вес малыша, так и тяжесть заболевания, совместимость с другими медикаментами. В инструкции же не указаны подобные нюансы, а изложены общие требования к применению препарата. Поэтому самолечение редко бывает эффективным.
Как давать Азитромицин детям:
- Лекарство употребляют раз в сутки в четко определенное время, желательно до обеда. Антибиотик нельзя пить натощак либо сокращать 24-часовый интервал между его приемами;
- Лекарство надо принимать в перерывах между едой: за 60 минут до её употребления либо после, но с интервалом в два часа;
- Суспензию, таблетки или капсулы обязательно обильно запивают простой водой;
- Ребенку с 6 месяцев дают сироп Азитромицин. Перед применением жидкость во флаконе интенсивно взбалтывают и ждут, пока осядет пена, а затем отливают в мерную ложку нужную дозу;
- Детям старше 12 лет с весом не больше 44 кг, назначают капсулы либо таблетки 125 мг или 250 мг. Их глотают целиком, не разжевывая;
- После 12 лет ребенку с массой тела от 45 кг можно пить капсулы или таблетки дозировкой 250 мг и 500 мг;
- При случайном пропуске приема препарат надо дать ребенку по возможности быстрее, выдержав интервал после еды, а следующую дозу – через 24 часа.
Хранить Азитромицин надо в темном месте с закрытым для детей доступом при температуре не больше + 25º C. Антибиотик нельзя держать на подоконниках или рядом с отопительными, электрическими и газовыми приборами.
Побочные проявления
Несмотря на хорошую переносимость препарата во время терапевтического курса возможно развитие следующих побочных эффектов:
- ощущение головокружения, головные боли, гипервозбудимость, повышенная утомляемость и сонливость;
- нарушение сердечного ритма;
- состояние тошноты, рвотные позывы, болезненные ощущения в области живота, изменение уровня печеночных ферментов и билирубина, снижение аппетита, развитие грибковых заболеваний ротовой полости;
- возникновение сыпных реакций, зуда.
Если во время терапевтического курса Азитромицином у ребенка развиваются вышеописанные или другие дискомфортные состояния, необходимо прервать лечение и обратиться в медицинское учреждение.
Перед тем, как давать ребенку 2 лет Азитромицин, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит возможные противопоказания. Это поможет избежать развития негативных симптомов побочного действия.
Способ применения
Схема лечения будет зависеть от заболевания, однако суммарная доза должна быть сохранена. Врач может назначить препарат «Азитромицин» для детей. Инструкция по применению таблетки разрешает принимать только взрослым, поскольку в них содержится от 250 до 500 мг активного вещества, а это количество рассчитано на довольно большую массу. Дело в том, что таблетки нужно проглатывать целиком, их не рекомендуется разламывать или разжевывать, следовательно, так не удастся сохранить рекомендованную дозировку единоразового использования (10 мг/кг). Именно по этой причине подросткам в качестве антибактериального средства назначают «Азитромицин» (125). Инструкция по применению для детей таблетки запрещает принимать до 12 лет, они могут быть заменены сиропом или суспензией.
Для лечения острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, отита, пневмонии назначается разовый прием лекарства (10 мг/кг). Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей в таблетках рекомендует принимать только после достижения 14-летнего возраста. Лечение малышей проводится исключительно с использованием суспензии.
Следует упомянуть, что в 5 граммах сиропа «Сумамед» (чайная ложечка) и других аналогов препарата также содержится 125 мг активного вещества. Соответственно, стандартная доза для старших детей составляет 1-2 ложки в зависимости от веса. В течение последующих четырех дней лечение продолжается, но дозировка при этом уменьшается до 5мг/кг. В случае тяжелого протекания болезни доза может быть увеличена вдвое, однако в такой ситуации использование антибиотика допустимо только под присмотром специалиста. Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей допускает использовать только в случае однократного или двукратного приема в дозировке 30 мг/кг массы тела.
Побочные действия
Детский организм иногда реагирует на Азитромицин появлением:
- Головокружения.
- Возбужденного состояния.
- Быстрой утомляемости.
- Сонливости.
- Чувства покалывания или онемения конечностей.
- Головной боли.
- Тревожного настроения.
- Конъюнктивита.
- Нарушений сна.
- Болей в груди.
- Ощущений сильных сердцебиений.
- Тошноты.
- Метеоризма.
- Желтухи.
- Жидкого стула.
- Болей в животе.
- Рвоты.
- Снижение аппетита.
- Воспаления желудка.
- .
- Кожного зуда.
- Болей в мышцах.
- Крапивницы.
- Высыпаний на коже.
Более редкими побочными эффектами препаратов азитромицина являются:
- Ухудшение слуха или шумы в ушах.
- Ухудшения зрения.
- Запор.
- Поражение печени.
- Воспаление кишечника.
- Нефрит.
- .
- Повышенная чувствительность к ультрафиолету.
- Изменения в анализах крови.
- Анафилактический шок.
- Панкреатит.
Аналоги
В том случае, если прием азитромицина невозможен по причине индивидуальной непереносимости, необходимо производить своевременную адекватную замену. В число аналогов азитромицина входят — азатрал, азивок, азицит, зитроцин, сумамед, сумамокс и хемомицин.
При выборе препарата для замены первоначально назначенного средства необходимо обратиться к лечащему врачу. Самостоятельно приобретать аналоговые формы фармакологических препаратов не рекомендуется. Они могут отличаться по количеству содержания действующего вещества, что влияет на расчет суточной дозировки. Также они могут иметь различные противопоказания и побочные эффекты, которые могут быть потенциально опасными для вашего здоровья в зависимости от наличия у вас различных хронических заболеваний почек и печени.
Состав и формы выпуска
Азитромицин выпускается в виде капсул, таблеток и порошка для приготовления суспензии. Первые две формы препарата в большинстве случаев используются для терапии взрослых и детей старшего возраста. Прием суспензии разрешен даже для грудничков. Порок помещен в тюбик.
К препарату всегда прилагается специальный шприц и мерная ложечка. Активным действующим компонентом в порошке является азитромицина дигидрат. Данное вещество обеспечивает противомикробное и антибактериальное действие препарата. Разные формы выпуска отличаются концентрацией активного компонента.
Вспомогательные вещества:
- сахароза;
- аспартам;
- ароматизатор;
- камедь ксантановая;
- тринатрия фосфат безводный;
- титана диоксид;
- кремния диоксид коллоидный;
- гидроксипропилцеллюлоза.
Аналоги Азитромицина
Существует большой спектр медикаментов, сходных по действующему веществу: азитрал, зитроцин, хемомицин и др.
Сумамед
Также содержит азитромицин. Маленьким пациентам прописывают суспензию или таблетки начиная с шестимесячного возраста. Выпускаются лекарственные средства, аналогичные Азитромицину по механизму воздействия.
Кларитромицин
Полусинтетический антибиотик. Находит применение при лечении инфекционно-воспалительных заболеваниях. Пациентам младше 12 лет назначают суспензию, дневную дозу которой разделяют на два приема.
Макропен
Популярный антибиотик-макролид с мягким действием борется не только с микробами, но и с воспалениями. Медикамент первого выбора. Может назначаться малышам до года. В числе показаний инфекции органов дыхания и кожи, лечение и профилактика коклюша, дифтерии, воспалений тонкого кишечника.
Фромилид
Активное вещество — кларитромицин. Для юных пациентов рекомендована суспензия, которую принимают утром и вечером. Препарат не используют для лечения младенцев до полугода. Также принадлежит к препаратам первого выбора на амбулаторном этапе лечения тонзиллита, бронхитов, инфекций кожи.
Эритромицин
Макролид первого поколения, родоначальник класса, часто применяется при лечении различных инфекционно-воспалительных процессов. Может вызывать аллергические реакции, список побочных действий длиннее, чем у более современных аналогов.
Мощный антибиотик, Азитромицин обладает относительно коротким сроком приема и пролонгированным действием. Трехдневный курс фактически означает полноценную недельную антибиотикотерапию. К недостаткам препарата можно отнести достаточно низкую биодоступность. Применительно к детям ограничены и формы выпуска: основная из них — суспензия.
Способ применения и дозировка для ребенка
Перед приемом Азитромицина в виде суспензии, необходимо правильно ее приготовить. В порошок добавляется определенное количество жидкости. Тюбик тщательно взбалтывается и только после этого препарат готов к использованию. Срок хранения суспензии органичен и составляет не более пяти суток. Курс терапии и дозировки зависят от общего состояния ребенка, стадии развития заболевания и наличия осложнений.
Схема приема препарата для детей:
- принимать препарат надо один раз в сутки;
- курс терапии может составлять от трех до пяти дней;
- детям от шести месяцев до одного года препарат назначается по 5 мг суспензии на один килограмм веса;
- детям с года до трех лет дозировка увеличивается до 10 мг суспензии на один килограмм веса;
- детям от четырех до двенадцати лет препарат надо принимать по 15 мл суспензии на один килограмм веса.
Для приготовления 15 мл суспензии порошок надо развести в 8 мл воды, 30 мл препарат получится при добавлении 14,5 мл жидкости. Если необходимо получить больший объем лекарственного средства, то к порошку надо влить 16,5 мл воды. Итоговое количество суспензии получится 37,5 мл
При приготовлении препарата важно учитывать, что итоговый объем будет превышать указанные в инструкции, показатели на 5 мл. Такое отличие считается нормой
Схема приема препарата в зависимости от веса ребенка:
- 5 кг – 2,5 мл;
- 6 кг – 3 мл;
- 7 кг – 3,5 мл;
- 8 кг – 4 мл;
- 9 кг – 4,5 мл;
- 10-24 кг – 5 мл;
- 25-34 кг – 7,5 мл;
- 35-44 кг – 10 мл;
- больше 45 кг – 12,5 мл.
Ограничения и противопоказания к применению антибиотика
В аннотации препарата отмечено, что для детей таблетки Азитромицин или капсулы противопоказаны до 12 лет. Эти формы медпрепарата начинают давать после того, как их масса тела достигнет 45 кг
Но врачи допускают их прием с осторожностью раньше указанного возраста. Офтальмологические капли не рекомендуется производителями использовать в лечении грудничков (от дня рождения до 1 года)
Нельзя принимать детский Азитромицин (суспензию) ребенку с весом меньше 5 кг и младше полугода. Врач это лекарство может назначить малышам старше 1 месяца при сложной бактериальной инфекции с тяжелым течением болезни, и только после подтверждения чувствительности патогена к действию средства.
Нельзя употреблять препарат при индивидуальной непереносимости вещества азитромицин либо другого макролида, или вместе с эрготамином и его производными. Нежелательно этим лекарством лечить детей с расстройством функций печени, почек, аритмией, предрасположенностью к кровотечениям или к нарушению работы сердца.
Когда назначается лекарство для детей
Описываемый препарат часто используется в педиатрии для лечения различных патологических состояний. Нередко его назначают и оториноларингологи. Каковы же показания к применению препарата «Азитромицин» детям?
Врачи назначают данное лекарство при различных заболеваниях органов дыхания. При этом не имеет значения, нижние или верхние отделы поражены. Препарат прекрасно справляется с синуситом, тонзиллитом, пневмонией, бронхитом и другими патологиями. Стоит отметить, что эффект от лечения будет только в том случае, когда болезнь вызвана именно бактериальным поражением.
Также лекарство рекомендуется в комплексном лечении во время терапии болезней мочевыделительной системы у ребятишек. Часто его назначают для коррекции кожных болезней.
Что это за препарат
Азитромицин представляет собой препарат из группы макролидов. Лекарственное средство оказывает губительное воздействие на большинство разновидностей бактерий и укрепляет защитные функции организма. Азитромицин считается полусинтетическим антибиотиком. В педиатрии препарат используется при лечении инфекционных заболеваний острой или хронической формы.
Механизм действия препарата проявляется в следующих свойствах:
- устранение воспалительного процесса в органах дыхания;
- быстрое всасывание в организм;
- губительное воздействие на патогенные микроорганизмы;
- устранение воспалительного отека;
- бактерицидный эффект;
- улучшение состояния иммунной системы организма;
- облегчение общего состояния ребенка.
Способ приготовления суспензии
Для того чтобы приготовить 15 мл суспензии, во флакон, который содержит 600 мг «Азитромицина», нужно долить 8 мл дистиллированной или кипяченой воды. В итоге получается 20 мл суспензии.
Для того чтобы приготовить 30 мл суспензии, нужно во флакон с 1200 мг «Азитромицина» долить 14,5 мл воды. Получится 35 мл лекарства.
Для того чтобы приготовить 37,5 мл суспензии, нужно к 1500 мл порошка во флакон долить 16,5 мл воды. Тогда получится 42,5 мл препарата.
Необходимо, чтобы во флаконе находилось на 5 мл больше суспензии, чем нужно для курсовой дозы для лучшего извлечения антибиотика. При помощи шприца отмеряют нужное количество воды и добавляют ее к порошку.
Для дозирования суспензии применяют мерную ложку или шприц. Лекарство перед приемом следует взболтать и употреблять после (через 2 часа) или за час до еды. Обязательно сразу после приема внутрь ребенку нужно дать выпить немного сока, чая, воды, чтобы смыть и проглотить суспензию, которая осталась в ротовой полости. После приема шприц или ложечку хорошо промывают и сушат.
Лекарственное взаимодействие
При приеме «Азитромицина» с антацидными средствами, содержащими кальций, магний и алюминий, замедляется всасывание антибиотика, поэтому необходимо соблюдение 2-часового интервала между приемами этих препаратов.
Основное отличие данного медикамента от других макролидных антибиотиков – отсутствие связи с изоферментами системы цитохрома. Поэтому при приеме с «Теофиллином», «Карбамазепином», «Дигоксином», «Терфенадином» и «Триазоламом» не наблюдается никакого взаимодействия.
В случае если препарат применяется с «Варфарином», необходимо контролировать протромбиновое время.
Линкозамиды снижают эффективность антибиотика, а хлорамфеникол и тетрациклин повышают.
Вопрос-ответ
Как рассчитать дозировку азитромицина ребенку?
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования азитромицина в соответствии с массой тела ребенка: Масса тела 10-14 кг – 100 мг азитромицина (2, 5 мл суспензии 200 мг/5 мл), Масса тела 15-24 кг – 200 мг азитромицина (5, 0 мл суспензии 200 мг/5 мл),
Как давать азитромицин 250 мг детям?
Внутрь, за ч до или через ч после еды. Взрослым внутрь 0. 25-1 1 раз/сут, детям 5-10 мг/кг раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней. В/в, 0, 5 один раз сутки.
Как давать азитромицин в суспензия детям?
Азитромицин ЭКОмед в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев. 3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг). У детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания, курсовая доза 60 мг/кг.
Как пить азитромицин 125 мг?
Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1, 5 г).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения азитромицина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость использования данного антибиотика и подберет правильную дозировку в зависимости от возраста и веса вашего ребенка.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке или в рецепте. Обратите внимание на рекомендованную дозировку в зависимости от формы выпуска (суспензия или капсулы) и возраста ребенка.
СОВЕТ №3
При использовании суспензии перед каждым применением тщательно взбалтывайте флакон, чтобы обеспечить равномерное распределение активного вещества. Это поможет избежать недоразумений с дозировкой.
СОВЕТ №4
Следите за состоянием ребенка во время лечения. Если вы заметили ухудшение состояния или появление побочных эффектов, таких как аллергические реакции, немедленно обратитесь к врачу.
Азитромицин Экомед порошок для приготовления суспензии — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002025
Торговое наименование препарата
Экомед®
Международное непатентованное наименование
Азитромицин
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
5 мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка) содержит:
активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 100 мг/200 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза — 200,0 мг/400,0 мг, камедь ксантановая — 15,0 мг/15,0 мг, кросповидон (Коллидон CL-M) — 65,0 мг/65,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг/5,5 мг, натрия карбонат безводный — 83,0 мг/83,0 мг, натрия бензоат — 16,5 мг/16,5 мг, титана диоксид — 10,0 мг/10,0 мг, ароматизатор клубничный — 55,0 мг/55,0 мг, ароматизатор мятный — 0,5 мг/0,5 мг, ароматизатор яблочно-коричный — 27,5 мг/27,5 мг, сахароза — до 3,75 г/3,75 г.
Описание
Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Сотовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — азалид
Код АТХ
J01FA10
Фармакодинамика:
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация, мг/л):
|
Микроорганизмы |
МИК, мг/л |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Staphylococcus |
< 1 |
>2 |
|
Streptococcus А, В, C, G |
<0,25 |
>0,5 |
|
Streptococcus pneumoniae |
<0,25 |
>0,5 |
|
Haemophilus influenzae |
<0,12 |
> 4 |
|
Moraxella catarrhalis |
<0,5 |
>0,5 |
|
Neisseria gonorrhoeae |
<0,25 |
>0,5 |
Чувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae,
Legionella pneumophila,
Moraxella catarrhalis,
Pasteurella multocida,
Neisseria gonorrhoeae;
анаэробныемикроорганизмы:
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Prevotella spp.,
Porphyromonas spp.;
прочие:
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae,
Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycoplasma hominis,
Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы:
Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы:
аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis,
Staphylococci зрр.(метициллинустойчивые).
Анаэробы:
группа Bacteroides fragilis.
Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.
Фармакокинетика:
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0,5 г — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 0,5 г — 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50 %. Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей.
В очагах инфекции концентрация на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. Более 50 % препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6 % — почками.
Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается (на 31 %), показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) не изменяется.
У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах (на 30-50 %).
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) или другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
— грудное вскармливание;
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— детский возраст до 6 месяцев;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 40 мл/мин);
— печеночная недостаточность (класс А и В по шкале Чайлд-Пью);
— при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
— при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина;
— миастения.
Беременность и лактация:
Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы:
Экомед® в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев. 3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг). 5-ти дневный курс: при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) у детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания; курсовая доза 60 мг/кг.
Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед применением.
Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двусторонней ложкой или шприцем, которые нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения.
После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно
со смертельным исходом), гипербилирубинемия, панкреатит, фульминантный гепатит.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность, обморок, миастения.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха, нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, лимфопения, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Прочие: вагинит, кандидоз, слабость, периферические отеки, недомогание.
Передозировка:
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз). При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита — глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицина при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
Особые указания:
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать за 1 ч до или 2 ч после приема антацидных лекарственных средств.
Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения Ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получавших макролиды, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические лекарственные средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл.
Упаковка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл.
По 16,5 г во флаконы темного стекла по 60 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 флакону вместе с дозировочной двусторонней ложкой (маленькая ёмкостью 2,5 мл, большая — 5 мл), шприцем для дозирования и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию хранят при температуре от 2 °С до 8 °С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Готовая суспензия — 5 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «АВВА РУС», 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «АВВА РУС»
Купить Азитромицин Экомед порошок для приготовления суспензии в ГорЗдрав
Купить Азитромицин Экомед порошок для приготовления суспензии в megapteka.ru
Купить Азитромицин Экомед порошок для приготовления суспензии в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Азитромицин Сандоз® (200мг/5мл)
МНН: Азитромицин
Производитель: С.С.Сандоз С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021394
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
884.23 KZT
Предельная цена реализации в РК:
2 670.88 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Азитромицин Сандоз®
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активное вещество — азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,
вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).
Описание
Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия — гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.
После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.
Период полувыведения от 2 до 4 дней.
Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.
У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.
Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.
Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.
Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.
Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.
Чувствительные штаммы
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis
Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila
Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum
Резистентные штаммы
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis
Показания к применению
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
-
острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)
-
острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)
-
фарингит, тонзиллит
-
обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)
-
внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis
Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.
Способ применения и дозы
Дети и подростки (до 18 лет)
Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.
Детям препарат назначают исходя из веса:
|
Азитромицин Сандоз, дозировка 100 мг/5 мл |
|||
|
Масса тела, кг |
3-дневная терапия, мл |
5-дневная терапия, мл |
|
|
1–3-й день 10 мг/кг/сутки |
1-й день 10 мг/кг/сутки |
2–5-й день 5 мг/кг/сутки |
|
|
10 |
5 мл |
5 мл |
2,5 мл |
|
12 |
6 мл |
6 мл |
3 мл |
|
Азитромицин Сандоз, дозировка 200 мг/5 мл |
|||
|
Масса тела, кг |
3-дневная терапия, мл |
5-дневная терапия, мл |
|
|
1–3-й день 10 мг/кг/сутки |
1-й день 10 мг/кг/сутки |
2–5-й день 5 мг/кг/сутки |
|
|
10 |
2,5 мл |
2,5 мл |
1,25 мл |
|
12 |
3 мл |
3 мл |
1,5 мл |
|
14 |
3,5 мл |
3,5 мл |
1,75 мл |
|
16 |
4 мл |
4 мл |
2 мл |
|
17–25 |
5 мл |
5 мл |
2,5 мл |
|
26–35 |
7,5 мл |
7,5 мл |
3,75 мл |
|
36–45 |
10 мл |
10 мл |
5 мл |
|
> 45 |
12,5 мл |
12,5 мл |
6,25 мл |
Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.
Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.
Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 — 80 мл/мин) и печеночной недостаточности.
Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:
|
Количество порошка |
Количество добавляемой воды |
Объем приготовленной суспензии |
Объем флакона |
|
16.50 г (для дозировки 100 мг/5 мл) |
10.0 мл |
20 мл |
30 мл |
|
24.80 г (для дозировки 200 мг/5 мл) |
15.0 мл |
30 мл |
60 мл |
Способ применения
Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.
Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:
-
тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;
-
открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;
-
набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;
-
поместить кончик шприца в адаптер;
-
добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.
Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:
-
тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;
-
открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;
-
набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;
-
поместить кончик шприца в адаптер;
-
добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг
Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).
Взрослые
При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз. При других показаниях к применению назначают 1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день.
Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.
Пациенты пожилого возраста
Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».
Побочные действия
Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень часто
-
диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул
Часто
-
головная боль
-
рвота, расстройство пищеварения
-
снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов
-
анорексия
-
нарушение зрения
-
глухота
-
зуд и высыпания
-
артралгия
-
утомляемость
-
снижение уровня бикарбоната в плазме крови
Нечасто
-
кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит
-
ангионевротический отек, гиперчувствительность
-
анорексия
-
возбуждение
-
гипестезия, сонливость, бессонница
-
лейкопения, нейтропения
-
головокружение, дисгевзия, парестезия
-
нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах
-
учащенное сердцебиение
-
прилив крови
-
одышка, носовое кровотечение
-
гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез
-
высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз
-
остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее
-
дизурия, боль в области почки
-
метроррагия, тестикулярное нарушение
-
астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек
-
гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита,
-
увеличение уремии
Редко
-
тревожность, деперсонализация
-
нарушение функции печени, холестатическая желтуха
-
фотосенсибилизация
-
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Неизвестно
-
псевдомембранозный колит
-
тромбоцитопения
-
гемолитическая анемия
-
анафилактическая реакция
-
агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации
-
обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис
-
желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме
-
гипотензия
-
панкреатит, изменение цвета языка
-
печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит
-
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема
-
артралгия
-
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ
-
тяжелые нарушения функции печени и почек
-
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)
-
фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)
Лекарственные взаимодействия
Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида.
Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.
Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.
Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Зидовудин: одновременное применение азитромицина (1000 мг однократно) и многократный прием 600 мг или 1200 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: одновременное применение здоровыми волонтерами 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.
Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Триазолам: одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.
При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи.
Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.
Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.
Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.
Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.
Астемизол, алфентанил
Нет соответствующих данных о взаимодействии азитромицина с астемизолом или алфенатилом.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввиду описанного взаимодействия эритромицина (макролидного антибиотика) с данными лекарственными средствами с увеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.
Особые указания
В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.
Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.
При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.
При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:
-
с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;
-
которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
-
с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
-
с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию.
Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.
Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.
Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены.
Следующие меры предосторожности должны соблюдаться перед назначением азитромицина:
Азитромицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения инфекций, когда частота случаев резистентности в отдельных случаях составляет 10% или выше.
В случаях, показывающих высокую резистентность к эритромицину А, крайне важно принимать во внимание постепенное изменение обычной чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.
Как и в случаях с другим макролидами, высокий (>30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Фарингит/тонзиллит
Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.
Синусит
В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.
Острый средний отит
В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.
Инфекции кожи и мягких тканей
Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.
Инфицированные ожоговые раны
Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.
Инфекции, передающиеся половым путем
При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.
Неврологические или психические расстройства
Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.
Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.
5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
Беременность
Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Исследованиями на животных было определено, что азитромицин проникает через плаценту. Доклинические исследования на крысах не выявили тератогенного действия азитромицина. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для плода.
Период лактации
Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина. Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.
Дети
Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
По 16.50 г препарата (для дозировки 100 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл и 24.80 г препарата (для дозировки 200 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 60 мл, с закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми и кольцом контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полиэтилена/полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния
Livezeni Street, 7A, 540472 Targu Mures, Romania
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 557549221477976487_ru.doc | 153.5 кб |
| 303101551477977650_kz.doc | 161 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит неизвестная частота: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности неизвестная частота: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность редко: ажитация неизвестная частота: гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: расстройство слуха, вертиго неизвестная частота: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения очень редко: аритмия неизвестная частота: увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: «приливы» крови к лицу неизвестная частота: понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто: диарея часто: тошнота, рвота, боль в животе нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гепатит редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха неизвестная частота: печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени) некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость редко: реакция фотосенсибилизации неизвестная частота: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее неизвестная частота: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: дизурия, боль в области почек неизвестная частота: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: метроррагии, нарушение функции яичек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови
