Баг амоксициллин инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 БАГ-Амоксициллин LA (BAG-Amoxicillin LA).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин.

1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 150 мг амоксициллина тригидрата, в качестве вспомогательных веществ — алюминия стеарат, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, среднецепочечные триглицериды.

1.4 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до темно-желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

1.6 Хранят препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.

2.2 Амоксициллин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Bacteroides spp., Brucella spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Proteus spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы.

Механизм бактерицидного действия амоксициллина основан на ингибировании активности фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза клеточной стенки и разрушению бактериальной клетки.

2.3 После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация амоксициллина в крови отмечается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 48 часов.

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками и частично печенью в неизмененном виде.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, плотоядным при инфекционных заболеваниях дыхательной (включая бронхит, бронхопневмонию, ринит), пищеварительной (включая гастроэнтерит, энтероколит) и мочеполовой (включая метрит, мастит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит) систем, кожных и раневых инфекциях, перитоните и других заболеваниях, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.

3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного, что соответствует 15 мг амоксициллина тригидрата на 1 кг массы тела животного.

При необходимости инъекцию препарата повторяют через 48 часов.

Рекомендуется вводить в одно место инъекции не более 20 мл препарата для крупного рогатого скота, 10 мл — для свиней и 5 м л — для телят, коз, овец и плотоядных.

3.3 Перед применением препарат необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии.

3.4 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются, однако у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллинам или цефалоспоринам возможны аллергические реакции.

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и при необходимости назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

В редких случаях может наблюдаться отек тканей в месте инъекции, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.

3.5 При передозировке препарата возможны нарушения функций ЖКТ, отказ от корма, рвота, ухудшение координации движений животного, отечность в месте введения.

3.6 Не рекомендуется применять препарат животным при нарушении выделительной функции почек, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

3.7 Препарат не следует применять совместно с тетрациклинами, сульфаниламидами, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.8 Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

3.9 Препарат можно применять самкам во время беременности и лактации.

3.10 Молоко лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 10 суток после последнего введения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано в корм животным после кипячения.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо можно использовать в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Инструкцияпо применению ветеринарного препарата БАГ-амоксициллин LA

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 БАГ-Амоксициллин LA (BAG-Amoxicillin LA).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин.

1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 150 мг амоксициллина тригидрата, в качестве вспомогательных веществ — алюминия стеарат, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, среднецепочечные триглицериды.

1.4 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до темно-желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

1.6 Хранят препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.

2.2 Амоксициллин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Bacteroides spp., Brucella spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Proteus spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы.

Механизм бактерицидного действия амоксициллина основан на ингибировании активности фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза клеточной стенки и разрушению бактериальной клетки.

2.3 После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация амоксициллина в крови отмечается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 48 часов.

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками и частично печенью в неизмененном виде.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, плотоядным при инфекционных заболеваниях дыхательной (включая бронхит, бронхопневмонию, ринит), пищеварительной (включая гастроэнтерит, энтероколит) и мочеполовой (включая метрит, мастит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит) систем, кожных и раневых инфекциях, перитоните и других заболеваниях, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.

3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного, что соответствует 15 мг амоксициллина тригидрата на 1 кг массы тела животного.

При необходимости инъекцию препарата повторяют через 48 часов.

Рекомендуется вводить в одно место инъекции не более 20 мл препарата для крупного рогатого скота, 10 мл — для свиней и 5 м л — для телят, коз, овец и плотоядных.

3.3 Перед применением препарат необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии.

3.4 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются, однако у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллинам или цефалоспоринам возможны аллергические реакции.

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и при необходимости назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

В редких случаях может наблюдаться отек тканей в месте инъекции, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.

3.5 При передозировке препарата возможны нарушения функций ЖКТ, отказ от корма, рвота, ухудшение координации движений животного, отечность в месте введения.

3.6 Не рекомендуется применять препарат животным при нарушении выделительной функции почек, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

3.7 Препарат не следует применять совместно с тетрациклинами, сульфаниламидами, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.8 Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

3.9 Препарат можно применять самкам во время беременности и лактации.

3.10 Молоко лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 10 суток после последнего введения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано в корм животным после кипячения.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо можно использовать в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

БАГ-Амоксициллин LA (BAG-Amoxicillinum LA).

По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета, допускается выпадение осадка, легко разбивающегося при встряхивании. В 1,0 см3 содержит 150 мг амоксициллина (в форме тригидрата), вспомогательных веществ и растворителя до 1,0 см3.

Форма выпуска: флаконы из темного стекла по 10,0; 20.0; 50,0 и 100,0 см3.

Условия хранения: препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте, в упаковке производителя при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.

Срок годности: 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Фармакологические свойства

Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллина, обладает широким спектром противомикробного действия. К амоксициллину чувствительны: Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Brucella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и другие. Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas. Амоксициллин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки бактерий путем ингибирования ферментов транспептидазы и корбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. После внутримышечного введения терапевтическая концентрация в крови создается через 1-2 часа. Препарат медленно резорбируется и вследствие этого терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается на протяжении до 48 часов. Выделяется амоксициллин в основном через почки в неизмененном виде.

Дозировка и способ применения

Препарат применяют при инфекциях дыхательной, пищеварительной и мочевыводящей систем; перитоните, эндометрите, инфекциях кожи и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к амоксициллину у крупного и мелкого рогатого скота, свиней, плотоядных.

Препарат применяют внутримышечно, один раз в 48 часов в дозе для всех видов животных 1,0 см3 на 10 кг массы тела животного (0,015 г/кг по АДВ).

Препарат рекомендуется вводить в две-три точки при общем объеме вводимого препарата более 20,0 см3 для крупного рогатого скота, более 10,0 см3 для свиней и более 5,0 см3 для телят, коз, овец и плотоядных.

Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и при нарушении выделительной функции почек.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклина, хлорамфеникола, макролидами и линкозамидами.

При применении препарата возможны побочные эффекты: аборты у свиней, нейротоксическое и нефротоксическое действие, аллергические реакции. При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты (аллервет, дипразин), препараты кальция (кальция хлорид или глюконат) и средства симптоматической терапии.

Период выведения

Молоко от лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата. Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.