Бетадин инструкция по применению как разводить

Общая информация

Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код АТХ: D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика:

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

  • Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
  • Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
  • Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
  • Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
  • Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
  • Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
  • Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
  • Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
  • Аденома щитовидной железы.
  • Герпетиформный дерматит Дюринга.
  • Одновременное применение радиоактивного йода.
  • Недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью:

беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.

При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Режим дозирования и способ применения

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные эффекты

При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

  • При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
  • Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
  • Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
    на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
  • Не нагревать перед употреблением.
  • В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
    до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
  • Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
  • Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе
с инструкцией по применению.

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Срок годности

3 года.

Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Информация о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1)803-5555,

Факс: (36-1)803-5529

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)

ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

ООО «ЭГИС-РУС», Россия

121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66

Бетадин это медикаментозный препарат с хорошими дезинфицирующими свойствами. Купить его можно по доступной цене в любой аптеке. Рецепт для приобретения препарата не нужен.

Содержание:

  • Особенности

  • Показания

  • Противопоказания и негативные реакции

  • Рекомендации и предупреждения

Особенности

В растворе Бетадина основным действующим веществом является повидон-йод. Это вещество представляет собой сочетание йода с поливинилпирролидоном. Такой комплекс отличается выраженными антисептическими свойствами. Препарат уничтожает различные виды патогенных микроорганизмов. Раствор Бетадин – это жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода. В нем не должно содержаться взвешенных или осажденных частиц.

Показания

Бетадин раствор в качестве местного дезинфицирующего и антисептического средства назначают для обработки ран, ожогов и других повреждений кожи. При его применении удается предотвратить инфицирование и ускорить восстановление тканей. Также препарат показан для борьбы с бактериальными, грибковыми и вирусные поражениями кожных покровов.

Раствор Бетадин назначают в следующих случаях:

  • Для обработки язв различной этиологии.

  • Для лечения пролежней у лежачих пациентов.

  • Для уменьшения последствий диабетической нейропатии.

Показан Бетадин раствор для использования в предоперационный период. С его помощью удается качественно продезинфицировать ткани перед хирургическими вмешательствами и прочими инвазивными процедурами и манипуляциями. Также используют препарат для антисептической обработки катетеров, дренажей и прочих приспособлений. Его применяют:

  • В стоматологии для обработки слизистой рта перед стоматологическими операциями.

  • В гинекологии для подготовки родовых путей к различным гинекологическим вмешательствам.

Противопоказания и негативные реакции

Основным компонентом препарата является йод. Это вещество отличается токсическим воздействием, поэтому для применения раствора Бетадин имеется ряд противопоказаний. Прежде всего, категорически запрещается использовать препарат при наличии аллергии на йод.

К противопоказаниям относятся различные заболевания щитовидной железы. В частности запрет использования раствора касается гипертиреоза. Это патология связана с повышенной активностью щитовидной железы. Нельзя использовать препарат в качестве дезинфицирующего средства при обнаружении новообразований в щитовидной железе.

К противопоказаниям относят герпетиформный дерматит. Его симптомами является появление на коже пустулезных высыпаний. Нельзя применять препарат при проведении обследований или лечения с помощью радиоактивного йода или сцинтиграфии.

С осторожностью следует проводить обработку ран и повреждений кожных покровов при хронической почечной недостаточности. Следует отказаться от препарата в период беременности и лактации. Доктор может запретить использовать препарат и в других случаях после оценки состояния пациента.

Негативные реакции организма проявляются при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Наиболее часто отмечаются боли в месте обработки, а также следующие побочные эффекты: 

  • Покраснение тканей.

  • Возникновения чувства жжения на кожных покровах.

  • Появления отечности.

Очень редко на фоне использования раствора Бетадин возникает анафилактическая реакция. Она проявляется возникновениями сложностей с дыханием, головокружением и снижением артериального давления. 

Препарат Бетадин может спровоцировать повышение функции щитовидки. В этом случае усиливается аппетит, но при этом быстрыми темпами снижается масса тела. Дополнительно наблюдается сильная потливость, ускоренное сердцебиение и внутреннее беспокойство. В тяжелых случаях отмечается ангионевротический отек, который характеризуется возникновением отека лица и горла.

Любые негативные симптомы на фоне использования средства являются причиной для срочного отказа от его использования. Для стабилизации состояния нужно промыть кожные покровы большим количеством теплой воды.

Рекомендации и предупреждения

Раствор Бетадин может использоваться для обработки кожных покровов и слизистых в неразбавленном виде. Средство наносят тонким слоем на поврежденный участок. После этого на коже образуется пленка характерного темноватого оттенка. Ее исчезновение со временем указывает на прекращение антисептического воздействия препарата. Допускается использовать раствор для наложения дезинфицирующих повязок. Также для обработки слизистых иногда разводят раствор Бетадин в воде. Рекомендуемая пропорция – 2 чайные ложки на 100 мл воды. 

Следует помнить, что длительное и частое использование препарата при обработке ран и повреждений кожных покровов приводит к системному всасыванию соединений йода. Из-за этого могут возникнуть риски нарушения функционирования щитовидки и возникновения гормонального дисбаланса.

Препарат не нагревают перед применением. Дезинфицирующее лекарство не используют для обработки мест укусов насекомых. Важно, не допускать попадания средства на слизистую оболочку глаз. Отрицательного взаимодействия раствора Бетадин с алкоголем или другими психоактивными веществами не отмечается на практике. Нельзя применять раствор Бетадин с другими антисептическими средствами. При сочетании средства с ферментными препаратами происходит взаимное снижению их эффективности.

Хранить дезинфицирующий препарат следует в плотно закрытом флаконе в течение 36 месяцев. Использовать просроченное средство запрещено. Также нельзя применять препарат, если отмечается изменение его внешнего вида. Раствор Бетадин хранят в темном месте, при поддержании температуры в диапазоне 15°С — 25°С. Важно исключить к месту хранения доступ детям. 

Бетадин® (Раствор для наружного и местного применения)

МНН: Повидон — йод

Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016274

Информация о регистрации в РК:
31.03.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2 458.46 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 — 1.2 г ),

вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

— асептическая обработка ран

— бактериальные и грибковые инфекции кожи

— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)

-повышенная чувствительность

-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

-анафилактическая реакция

-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

-ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

— метаболитческий ацидоз**

— пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

— острая почечная недостаточность**

— изменение осмолярности крови**

— химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим  осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует  предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

— гипертиреоз

— другие острые заболевания щитовидной железы

— герпетиформный дерматит Дюринга

— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.

Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz

694074961477976426_ru.doc 74 кб
706136401477977627_kz.doc 90.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Повидон-йод 100 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Показания к применению

  • Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
  • Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике
  • Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
  • Дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции)
  • Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
  • Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях
  • Дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа)

Противопоказания

  • Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз)
  • Аденома щитовидной железы
  • Герпетиформный дерматит Дюринга
  • Одновременное применение радиоактивного йода
  • Недоношенные и новорожденные дети
  • Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности, беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бетадин; не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин; применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочное действие

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин; не предоставлены.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Действующие вещества

Повидон-йод

Форма выпуска

Раствор

Состав

100 мл раствора содержит: активное вещество – повидон-йод 10 г (чтосоответствует количеству 0. 9 — 1. 2 г активного йода), вспомогательные вещества: глицерин,ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкийнатр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Фармакологический эффект

Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в ее гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Фармакокинетика

Бактерицидный эффект Бетадина связан с выделениемсвободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йодпредставляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньевферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая этиферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Бетадина напатогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии,Gardenerella vag. , Treponema pall. , Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в томчисле трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Бетадин растворяется в воде и легко смывается.

Показания

Обработка кожи пациента до и после проведения оперативных вмешательств (в т. ч. инъекции, пункции, биопсия, взятие крови), обработка ран, ожогов, трофических язв, пролежней, суперинфекционных дерматитов, гигиеническая обработка больных

Противопоказания

Гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

Меры предосторожности

Следует избегать попадания в глаза. При появлении реакций гиперчувствительности к йоду (зуд, гиперемия) требуется отмена препарата. В случаях бессимптомной гиперфункции щитовидной железы и других болезней щитовидной железы, особенно в пожилом возрасте, используют только по указанию врача. Необходимо проводить контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком детей, матери которых применяли повидон-йод в суппозиториях. Дополнительные сведения по инструкции и цене свечей «Бетадин» ищите в наших блогах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бетадин противопоказан с третьего месяца беременности и при грудном вскармливании. Первые два месяца применение возможно с осторожностью только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Раствор Бетадина можно использовать без разведения или в виде водного раствора в разведении 1: 10 или 1: 100. Для дезинфекции кожи на ее здоровых участках применяют раствор в неразведенном виде с экспозицией 1-2 мин. При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи применяют водный раствор Бетадина в разведении 1: 10. Для гигиенической обработки больного используют водный раствор Бетадина в разведении 1: 100.

Побочные действия

Возможно: местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: анурия, недостаточностькровообращения, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ. Лечение: немедленное введение пищевыхпродуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде илимолоке). Промывание желудка 5%-ымраствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10%-го раствора тиосульфата натрия) стрехчасовыми интервалами по мере необходимости. Кроме того, тщательное клиническоенаблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключенияили раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение Бетадина и перекисиводорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, дляобработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижениюэффективности. Повидон-йод нельзя применять в сочетании спрепаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакцию с белкамии ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода можетбыть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного примененияособенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития. Несовместимость: Повидон-йод несовместим свосстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой,салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисьюводорода

Особые указания

Поскольку невозможно исключить развитиегипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применениев значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхноститела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функциищитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемойпользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдениедля выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функциищитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3месяцев). Применение Бетадина может снизитьпоглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторыхисследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определениебелково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивногойода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железыпрепаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадинаследует выдержать интервал не менее 1 — 4 недель. Окислительное действие Бетадина можетпривести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например,выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применениемтолуидина и гваяковых смол). Окислительные свойства Бетадина могутвызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалыобычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдатьсяизменение цвета, который обычно восстанавливается. Раствор Бетадин легко удаляется стекстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятнаследует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия. Применение в педиатрии: У новорожденных и у детей в возрасте до 6месяцев применение Бетадина допустимо лишь по строгим показаниям. Принеобходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Магнитофон союз 110 стерео инструкция по ремонту
  • Простатилен свечи состав инструкция по применению
  • Квамател 40 мг инструкция по применению капельница
  • Актара инструкция по применению действующее вещество
  • Каменный ковер уличного покрытия технология укладки своими руками пошаговая инструкция