Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Бетаметазон + Салициловая кислота
-
Нозологическая классификация
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Бетаметазон + Салициловая кислота
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Бетаметазон + Салициловая кислота
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Бетаметазон + Салициловая кислота
Русское название
Бетаметазон + Салициловая кислота
Английское название
Betamethasone + Salicylic acid
Латинское название
Betamethasonum+ Acidum salicylicum (род. Betamethasoni+ Acidi salicylici)
Фармакологическая группа вещества Бетаметазон + Салициловая кислота
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
L20 Атопический дерматит
-
L20.8 Другие атопические дерматиты
-
L21 Себорейный дерматит
-
L21.0 Себорея головы
-
L23 Аллергический контактный дерматит
-
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
-
L28 Простой хронический лишай и почесуха
-
L28.0 Простой хронический лишай
-
L30.0 Монетовидная экзема
-
L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L40 Псориаз
-
L40.9 Псориаз неуточненный
-
L43 Лишай красный плоский
-
L43.0 Лишай гипертрофический красный плоский
-
L50 Крапивница
-
L51 Эритема многоформная
-
L85.0 Приобретенный ихтиоз
-
L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)
-
L93.0 Дискоидная красная волчанка
-
R23.8.0* Сухость кожи
Фармакологическое действие
—
кератолитическое, глюкокортикоидное (местное).
Характеристика
Комбинация дерматотропных ДВ — ГКС для местного применения + кератолитическое средство.
Фармакология
Фармакодинамика
Действие комбинации бетаметазон + салициловая кислота обусловлено входящими в ее состав компонентами.
Бетаметазон — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (ПГ, ЛТ) вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота обладает кератолитическим действием, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона. При наружном применении салициловая кислота стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Фармакокинетика
Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или поврежденной воспалительным процессом, а также при частом применении или нанесении на значительную поверхность тела. После незначительного всасывания метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и в меньшей степени с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Применение вещества Бетаметазон + Салициловая кислота
Подострые и хронические дерматозы, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, чувствительные к терапии ГКС.
Псориаз волосистой части головы или иной локализации; дисгидротический дерматит; экзема (в т.ч. монетовидная, кистей рук, экзематозный дерматит); нейродермит; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; ихтиоз и ихтиозные поражения кожи; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; себорейный дерматит волосистой части головы или иной локализации; дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); дисгидроз кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте; открытые раны; бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); розовые и вульгарные угри; беременность; кормление грудью; детский возраст до 2 лет.
Ограничения к применению
Атрофические изменения кожи; печеночная недостаточность; применение на обширных участках кожи; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок; пожилой возраст; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери. В период лактации применение комбинации бетаметазон + салициловая кислота возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия вещества Бетаметазон + Салициловая кислота
Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гирсутизм.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах, особенно у детей, — системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Взаимодействие
Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Взаимодействие комбинации бетаметазон + салициловая кислота с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи средств, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы — тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена применения.
Способ применения и дозы
Наружно, на пораженные участки кожи, 2 раза в день.
Меры предосторожности
Комбинация бетаметазон + салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Комбинация бетаметазон + салициловая кислота не предназначена для применения в офтальмологии.
При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением комбинации бетаметазон + салициловая кислота, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно.
При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Применение в педиатрии. Детям с 2 лет комбинацию бетаметазон + салициловая кислота назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД. Повышение ВЧД проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительность лечения должна быть максимально короткой. Не следует применять комбинацию бетаметазон + салициловая кислота у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние комбинации бетаметазон + салициловая кислота на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2008–2014 гг.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Бетаметазон + Салициловая кислота
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Акридерм СК |
от 302.00 до 719.00 |
| БЕТАНЕЦИН СК |
от 404.00 до 404.00 |
| Белосалик® |
от 533.00 до 673.00 |
| Белосалик® лосьон |
от 736.00 до 1192.00 |
| Дипросалик® |
от 400.00 до 1081.00 |
| Редерм® |
от 282.10 до 557.00 |
| ЭКЗОБЕТА®-С |
465.00 |
Белосалик® (Belosalic®)
💊 Состав препарата Белосалик®
✅ Применение препарата Белосалик®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Белосалик®
(Belosalic®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Белосалик® |
Мазь для наружного применения 0.05%+3%: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 30 г или 40 г 1 шт., 15 г и 30 г 2 шт. рег. №: ЛП-(001455)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014695/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белосалик®
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин мягкий белый — 869.36 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (2) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата
Белосалик®
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Адрес производителя
|
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics , d.d. |
Хорватия |
48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Бетанецин СК
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия) -
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия) -
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
(10)
Сатава — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-008413
Торговое наименование
Сатава
Международное непатентованное или группировочное наименование
бетаметазон + салициловая кислота
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
в 1 г мази содержится:
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат – 0,64 мг эквивалентно бетаметазону – 0,5 мг, салициловая кислота – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100,0 мг, вазелин – 869,36 мг.
Описание
Однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство.
Код АТХ:
D07XC01.
Фармакологические свойства
Сатава – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе – псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата.
- Розовые угри, акне, периоральный дерматит.
- Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны.
- Опухоли кожи.
- Поствакцинальные кожные реакции.
- Перианальный и генитальный зуд.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность (длительное лечение в больших дозах).
- Период грудного вскармливания
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения глюкокортикостероидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Перед применением препарата Сатава, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикостероидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормлению грудью, либо применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Сатава. необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет – наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
При применении препарата побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечеткость зрения.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов – гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Если при применении препарата Сатава появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций лечение следует прекратить. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применение в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи. Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более, чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва. При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Сатава не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориорегинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05% + 3,0%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Текст наносится на тубу офсетным способом печати.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Формула-ФР»
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Сатава в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Наружно. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Курс лечения не должен превышать 3 нед.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней.
Продолжительность, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом. Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости необходимо проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Описание
Оказывает местное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; парафин мягкий белый — 869,36 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения (Глюкокортикостероиды в комбинациях)
Показания
Препарат Белосалик® применяется у взрослых и детей старше 2 лет для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов (кожные заболевания, при которых происходит усиленное ороговение поверхностного слоя кожи: шелушение, образование корочек), чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, в том числе:
- псориаза,
- хронического атопического дерматита, нейродермита,
- плоского лишая,
- экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита),
- дисгидроза,
- себорейного дерматита,
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
Не применяйте препарат Белосалик® :
- если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас есть розовые угри, акне, периоральный дерматит (воспаление вокруг рта) в области нанесения препарата;
- если у Вас диагностированы бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи в области нанесения препарата, в частности проявления вируса герпеса (герпетические высыпания);
- если у Вас есть язвы, обусловленные нарушениями кровообращения, или раны в области нанесения препарата;
- если у Вас есть опухоли кожи;
- при зуде, связанном с поствакцинальными кожными реакциями;
- при зуде в паховой области;
- у детей в возрасте до 2 лет;
- если Вы беременны (для длительного лечения в больших дозах);
- если Вы кормите грудью (необходимо проконсультироваться с врачом).
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001455)-(РГ-RU) (28.11.2022) — БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Ленинградский, 74, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Братская, 17, к.1
WER.RU
Москва, шоссе Дмитровское, 73, стр.1
Фармленд
Москва, ул. Бирюлевская, 13/4
ВИТА
Москва, шоссе Каширское, 10, к.1, стр.1
ООО «Сердце Столицы»
Москва, ул. Большая Тульская, 11
Планета Здоровья
Москва, ул. Шоссейная, 4, к.1
ТРИКА
Москва, ул. Зеленодольская, 22/14
Планета Здоровья
Москва, шоссе Алтуфьевское, 88
Планета Здоровья
Москва, шоссе Варшавское, 141А, к.1
Описание
-
Количество в упаковке:
-
Производитель:
Белупо , Хорватия
-
Состав
1 г мази для наружного применения содержит активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, салициловая кислота — 30 мг; вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.
-
Фармакологическое действие
БЕЛОСАЛИК® обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями. Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
-
Показания
БЕЛОСАЛИК® применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к наружной кортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением. Псориаз, экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая), нейродермит, красный плоский лишай, хроническая дискоидная красная волчанка, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи и др.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Печеночная недостаточность, детский возраст, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ Местное применение препарата БЕЛОСАЛИК® у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОСАЛИК® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением. Использование в педиатрии Применение препарата БЕЛОСАЛИК® у детей должно быть непродолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.
-
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Препарат БЕЛОСАЛИК® в форме мази для наружного применения предназначен для применения на гладкой коже. БЕЛОСАЛИК® мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования. Курс лечения, как правило, составляет 3-4 недели. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
-
Взаимодействие
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п. может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
-
Специальные указания
БЕЛОСАЛИК® мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОСАЛИК® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
-
Форма выпуска
туба 15,0 в инд/уп