11484 просмотра
Здравствуйте. У меня шейный остеохондроз уже 5 лет, периодически идёт обострение и начинается головокружение. Вот и сейчас незначительно, но началось особенно когда встаю с постели утром. Такой вопрос, в сентябре закончила курс бетасерка пила 6 недель. Хочу начать опять пить. Не мало ли прошло время? Можно начинать его принимать?
На сервисе СпросиВрача доступна консультация невролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Невролог, Детский невролог
Здравствуйте!
Начать можно. Принимать необходимо в течении 2-3 месяцев.
Марина, 22 января 2020
Клиент
Эльвира, спасибо. Значит 6 недель это мало?
Невролог, Детский невролог
Да, маловато. И как правильно пишут 26 мг мало.
Невролог, Детский невролог
Марина, 22 января 2020
Клиент
Эльвира, просто мне врач прописывал 16 мг бетагистина, я не стала его покупать, и купила бетасерк 16 мг
Невролог, Детский невролог
Взрослому назначается 24 мг, 16 мало.
Невролог, Детский невролог
Да, можно принимать бетасерк 24мг 2 раза в день после еды — до 3-х месяцев.
Марина, 22 января 2020
Клиент
Надежда, я 16 мг принимала. Или можно 24 мг не много?
Невролог, Детский невролог
Марина, 22 января 2020
Клиент
Педиатр
Здравствуйте! Пейте , можно
Психиатр, Психолог
! Добрый день! Возобновить прием данного препарата возможно в адекватной дозировке
Марина, 22 января 2020
Клиент
Анастасия, в адекватной это какой?
Психиатр, Психолог
Офтальмолог
Бетасерк принимайте. Дело в том, что шейный остеохондроз это полиэтиологичное нарушение и заниматься лечением также необходимо комплексно.
Одними таблетками удастся только временно улучшить ваше самочувствие, снизить головокружения. Вы отмечаете усиление или появление симптомов после вставания с постели, такое состояние называется ортостатический коллапс и связано больше со снижением артериального давления. Последнее тоже характерно для обострения остеохондроза.
Кроме бетасерка можем также рекомендовать массаж, воротник Шанца на 2 часа в день, избегать переохлаждений шеи.
Марина, 22 января 2020
Клиент
Тимур, спасибо. Я стараюсь выполнять как можно чаще гимнастику для шеи, после проведённого массажа мне стало очень плохо, 2 недели лежала в больнице по стенке ходила такое было головокружение, мне врач отменил массаж и сказал лучше больше его не проводить мне.
Марина, 22 января 2020
Клиент
Тимур, и вот на днях похоже я её переохладила, сразу такая тяжесть и боль при поворачивании г
Офтальмолог
Что касается массажа, то здесь нужен опытный специалист. Многие массажисты работают по шаблону, одинаково для всех.
Офтальмолог
Ксожалению холод провоцирует напряжение шейных мышц, поэтому для всех важно использовать высокий тёплый воротник или шарф.
Что провоцирует в холодное время ещё, так это тяжесть зимней одежды (пальто и шубы) во время одевания, носки, снимания — дополнительная нагрузка на мышцы воротниковой зоны.
Детский невролог, Невролог
Здравствуйте! Можно снова начать приём препарата, обычно назначается 24 мг 2 раза в день, принимать не менее полутора месяцев.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 27 человек,
средняя оценка 4.3
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Описание препарата Бетасерк® (таблетки, 24 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 11.12.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бетасерк®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
11.12.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24,0 мг |
| (соответствует бетагистину — 15,63 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол (Е421); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный; тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета со скошенными краями, риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.
1. Влияние на гистаминергическую систему. Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижение количества Н3-рецепторов.
2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга. Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Данные доклинической безопасности
Хроническая токсичность. Нежелательные реакции со стороны нервной системы наблюдались у собак и бабуинов после внутривенного введения собакам и бабуинам в дозах от 120 мг/кг и выше.
Исследования хронической токсичности бетагистина дигидрохлорида продолжались 18 мес у крыс и 6 мес у собак. Введение препарата крысам в дозе 500 мг/кг и собакам в дозе 25 мг/кг не приводило к отклонениям биохимических и гематологических показателей и не сопровождалось гистологическими изменениями. После повышения дозы до 300 мг/кг у собак наблюдалась рвота. Согласно литературным данным, в экспериментальном исследовании введение бетагистина крысам в дозах от 39 мг/кг и выше в течение 6 мес приводило к появлению гиперемии в некоторых тканях. Данная публикация содержит ограниченный объем данных. В связи с этим значение описанного в исследовании наблюдения неясно.
Мутагенный и канцерогенный потенциал. Бетагистин не обладает мутагенным потенциалом.
Специфические исследования канцерогенного действия бетагистина дигидрохлорида не проводились. Однако в исследованиях хронической токсичности препарата у крыс продолжительностью 18 мес при гистопатологическом исследовании не было выявлено признаков каких-либо опухолей, новообразований или гиперплазии. Таким образом, в данном исследовании с ограниченной продолжительностью (18 мес) не было получено доказательств того, что бетагистина дигидрохлорид в дозах до 500 мг/кг обладает канцерогенным потенциалом.
Репродуктивная токсичность. Бетагистин не влиял на фертильность самцов и самок крыс и не проявлял тератогенный эффект у крыс и кроликов в дозах до 1000 мг/кг для крыс и до 75 мг/кг для кроликов. В исследовании токсического воздействия на пре- и постнатальное развитие у крыс при введении препарата в токсичной для материнского организма дозе 1000 мг наблюдались такие эффекты, как уменьшение массы тела детенышей, уменьшение численности помета, снижение выживаемости животных поколения F1, а также повышение постимплантационных потерь у животных поколения F1. У животных поколения F1 из групп введения препарата в дозах 300 и 1000 мг/кг отмечалось уменьшение средней силы реакции в ходе пробы с оценкой рефлекса вздрагивания. Препарат в дозе 100 мг/кг не оказывал влияния на пре- и постнатальное развитие. Значимость изменений, наблюдаемых при введении препарата в высоких дозах, по отношению к человеку неясна.
Фармакокинетика
Абсорбция. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей Cmax препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. T1/2 приблизительно 3,5 ч.
Элиминация. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность (нелинейность). Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания
- синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;
— снижение слуха (тугоухость);
— шум в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- феохромоцитома;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Лактация. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у женщин. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.
Препарат Бетасерк®, 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день.
Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на две равные части, как показано на рисунке. Следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Нарушение функции почек и/или печени. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Бетасерк® у детей с рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Желудочно-кишечные нарушения: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Описание отдельных нежелательных реакций
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.
Желудочно-кишечные нарушения: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Если замечены какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном описании, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, следует уведомить об этом лечащего врача.
Взаимодействие
Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС, в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом врачу.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (MAO), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Передозировка
Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Бетагистин оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Форма выпуска
Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 5 бл. вместе с листком-вкладышем помещены в пачку картонную.
По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 2 бл. вместе с листком-вкладышем помещены в пачку картонную.
По 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2, 3 или 5 бл. вместе с листком-вкладышем помещены в пачку картонную.
По 25 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2 или 4 бл. вместе с листком-вкладышем помещены в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция; или АО «ВЕРОФАРМ» 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
Номер одобрения: RUS2294599 (v1.0).
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетасерк®
Таблетки круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижения количества H3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Данные доклинической безопасности
Хроническая токсичность
Нежелательные реакции со стороны нервной системы наблюдались у собак и бабуинов после в/в введения собакам и бабуинам в дозах от 120 мг/кг и выше.
Исследования хронической токсичности бетагистина дигидрохлорида продолжались 18 месяцев у крыс и 6 месяцев у собак. Введение препарата крысам в дозе 500 мг/кг и собакам в дозе 25 мг/кг не приводило к отклонениям биохимических и гематологических показателей и не сопровождалось гистологическими изменениями. После повышения дозы до 300 мг/кг у собак наблюдалась рвота. Согласно литературным данным в экспериментальном исследовании введение бетагистина крысам в дозах от 39 мг/кг и выше в течение 6 месяцев приводило к появлению гиперемии в некоторых тканях. Данная публикация содержит ограниченный объем данных. В связи с этим, значение описанного в исследовании наблюдения неясно.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Бетагистин не обладает мутагенным потенциалом.
Специфические исследования канцерогенного действия бетагистина дигидрохлорида не проводились. Однако в исследованиях хронической токсичности препарата у крыс продолжительностью 18 месяцев при гистопатологическом исследовании не было выявлено признаков каких-либо опухолей, новообразований или гиперплазии. Таким образом, в данном исследовании с ограниченной продолжительностью (18 месяцев) не было получено доказательств того, что бетагистина дигидрохлорид в дозах до 500 мг/кг обладает канцерогенным потенциалом.
Репродуктивная токсичность
Бетагистин не влиял на фертильность самцов и самок крыс и не проявлял тератогенный эффект у крыс и кроликов в дозах до 1000 мг/кг для крыс и до 75 мг/кг для кроликов. В исследовании токсического воздействия на пре- и постнатальное развитие у крыс при введении препарата в токсичной для материнского организма дозе 1000 мг наблюдались такие эффекты, как уменьшение массы тела детенышей, уменьшение численности помета, снижение выживаемости животных поколения F1, а также повышение постимплантационных потерь у животных поколения F1. У животных поколения F1 из групп введения препарата в дозах 300 и 1000 мг/кг отмечалось уменьшение средней силы реакции в ходе пробы с оценкой рефлекса вздрагивания. Препарат в дозе 100 мг/кг не оказывал влияния на пре- и постнатальное развитие. Значимость изменений, наблюдаемых при введении препарата в высоких дозах, по отношению к человеку неясна.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через 1 ч после приема. T1/2 приблизительно 3.5 ч.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания препарата
Бетасерк®
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Режим дозирования
Внутрь, во время еды.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина.
Препарат Бетасерк® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза/сут.
Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Особые группы пациентов
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Безопасность и эффективность препарата Бетасерк® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- феохромоцитома.
Безопасность и эффективность препарата Бетасерк® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать препарат Бетасерк® пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении препарата матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Применение при нарушениях функции печени
Специальные клинические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Применение у детей
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение у пожилых пациентов
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность не выявлены.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.
Условия хранения препарата Бетасерк®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бетасерк®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Препарат Бетасерк представляет собой аналог гистамина синтетического происхождения.
Форма выпуска и состав препарата
Бетасерк выпускается в форме округлых таблеток белого или практически белого цвета, выпуклых с обеих сторон. Препарат выпускается дозировкой по 8, 16 и 24 мг активного действующего вещества.
Главным действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина, а также вспомогательные компоненты – тальк, лимонная кислота, диоксид кремния, целлюлоза, маннитол.
Мнение врача:
Бетасерк – это лекарственное средство, которое часто назначается врачами для лечения головокружения, связанного с нарушением функции вестибулярного аппарата. Врачи отмечают, что Бетасерк эффективен в улучшении кровообращения в ухе, что способствует уменьшению симптомов головокружения, шума в ушах и тошноты. Инструкция по применению рекомендует принимать препарат внутрь во время еды, начиная с дозы 8 мг три раза в день. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по применению и дозировке, а также консультацию с врачом перед началом приема Бетасерка.
Бетасерк: инструкция по применению, показания, аналоги
Фармакологические свойства препарата
Таблетки Бетасерк представляют собой лекарственное средство, которое при попадании внутрь улучшает микроциркуляцию крови в ушном лабиринте. Препарат широко эффективен при имеющихся у пациента нарушениях работы вестибулярного аппарата, звоне в ушах,
головокружения
, обусловленных патологиями функционирования вестибулярного аппарата.
После приема таблетки главное действующее вещество препарата быстро всасывается через слизистую оболочку пищеварительного канала в крови. Максимальная концентрация лекарства наблюдается в плазме крови уже через 2,5 часа после приема. Препарат выводится из организма естественным путем через почки в течение суток с момента приема таблетки.
При регулярном приеме данного лекарственного средства у пациентов не возникает привыкания к препарату. Кроме этого Бетасерк не оказывает успокоительного воздействия на центральную нервную систему и может применяться для лечения пациентов пожилого возраста.
Интересные факты
- Бетасерк (бетагистин) является синтетическим аналогом гистамина, который используется для лечения головокружения и шума в ушах. Он действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и мозге.
- Бетасерк обычно назначается в дозе 16-32 мг три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Препарат следует принимать во время еды или сразу после нее.
- Бетасерк может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение и сонливость. Эти побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
Бетасерк: Инструкция по применению
Показания к использованию
Таблетки Бетасерк назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:
- Нарушения функционирования вестибулярного аппарата или ушного лабиринта;
- Шум и звон в ушах;
- Головные боли и головокружения, сопровождающиеся закладыванием ушей, снижением слуха;
- Тошнота, рвота, возникающие на фоне боли в ушах;
- Водянка лабиринта уха или внутреннего уха;
- В составе комплексной терапии при
атеросклерозе
; - В составе комплексного лечения при нарушениях работы головного мозга, возникающих на фоне полученной травмы или удара;
- В составе комплексной терапии при недостаточности кровоснабжения сосудов в области позвонков;
- Синдром Меньера.
Опыт других людей
Бетасерк – это препарат, который часто рекомендуют людям с проблемами равновесия и головокружениями. Он помогает многим, и я не исключение. Инструкция по применению достаточно проста, что очень удобно. Я принимаю по одной таблетке три раза в день во время еды. Это действительно помогает улучшить мое самочувствие.
💊 Бетасерк таблетки инструкция по применению препарата. Средство для мозгового кровообращения
Бетасерк при шейном остеохондрозе
Применение Бетасерка при шейном остеохондрозе имеет смысл при наличии синдрома позвоночной артерии или наличия вертеброгенной цервикокраниалгии.
Способ применения и дозировка препарата
Таблетки Бетасерка предназначены для перорального применения. Препарат рекомендуется принимать во время еды, не разжевывая, а сразу глотая, запивать достаточным количеством жидкости.
Дозировка препарата и длительность курса терапии определяется врачом в строго индивидуальном порядке для каждого пациента. Это во многом зависит от массы тела больного, возраста, выраженности клинических симптомов заболевания, тяжести течения патологии и наличия сопутствующих проблем.
Кроме этого доза корректируется еще в зависимости от дозировки препарата: например, таблетки по 8 мг назначают по 2 штуки 2-3 раза в сутки, таблетки по 16 мг показаны по 1 штуке 2 раза в сутки, а таблетки по 24 мг назначают по 1 штуке 1-2 раза в день, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и выраженности его заболевания. Курс лечения данным лекарственным препаратом довольно длительный, о чем свидетельствуют не только отзывы врачей, но и пациентов, которые его принимали.
Противопоказания к применению
Препарат Бетасерк согласно инструкции имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- Бронхиальная астма;
- Феохромоцитома;
- Язвенный колит в анамнезе.
Побочные эффекты
В большинстве случаев таблетки Бетасерк хорошо переносятся пациентами и лишь иногда возможно развитие побочных эффектов в виде:
- Аллергические высыпания на коже;
- Крапивница
; - Тошнота и рвота;
- Боли в животе;
- Понос;
- Вздутие кишечника и повышенное газообразование;
- Воспаление кишечника – колиты.
В редких случаях возможно развитие отека Квинке, особенно у людей, склонных к аллергическим реакциям на лекарственные препараты.
Использование препарата в период беременности и лактации
Препарат Бетасерк нельзя принимать женщинам в первом триместре беременности. Нет данных о безопасности главного действующего вещества по отношению к развивающемуся эмбриону, кроме того, в первом триместре беременности происходит формирование всего организма будущего ребенка, и использование каких-либо лекарственных веществ может грубо нарушить этот тонкий процесс, вызывая аномалии у плода.
Применение данного лекарственного средства во 2 и 3 триместрах беременности возможно после тщательной оценки пользы/риска. При необходимости лечения Бетасерком врач назначает будущей маме минимально эффективную дозу препарата, при этом постоянно контролируя ее состояние, течение беременности и развитие плода в матке.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет намного выше, чем возможные осложнения для организма грудничка. Для того чтобы в организм ребенка не попадали лекарственные вещества на период лечения данным препаратом рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного кормления или переводе ребенка на молочную смесь.
Передозировка препаратом
Как правило, при четком соблюдении назначенной врачом дозы случаи передозировки выявляются очень редко. При самолечении Бетасерком, бесконтрольном применении таблеток, превышении рекомендованной в инструкции суточной дозы возможно развитие у пациента следующих симптомов:
- Боли в животе;
- Тошнота и рвота;
- Боли в висках, головокружение;
- Снижение показателей артериального давления;
- Тахикардия
и учащение пульса; - Одышка;
- Гиперемия лица, ощущение жара в голове.
В редких случаях при передозировке у пациента может возникать бронхоспазм и угнетение дыхательной функции. При появлении описанных симптомов лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Пациенту при передозировке препаратом проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат не рекомендуется одновременно назначать с антигистаминные средствами, так как в этом случае снижается его терапевтический эффект.
При одновременном применении Бетасерка с его аналогами резко возрастает риск развития побочных эффектов и передозировки, что следует учитывать.
Условия хранения лекарства и отпуска в аптеках
Таблетки Бетасерк отпускаются в аптеках по рецепту. Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности таблеток составляет 5 лет со дня даты изготовления. По истечению этого срока препарат нельзя принимать.
Бетасерк аналоги
Аналоги по действующему веществу (Бетагистин):
- Бетавер
- Вазосерк
- Вертран
- Вестибо
- Вестикап
- Денойз
- Тагиста
Бетасерк цена
Бетасерк таблетки 8мг, 30 шт. – от 400 до 470 руб.
Бетасерк таблетки 16мг, 30 шт. – от 540 до 630 руб.
Бетасерк таблетки 24мг, 20 шт. – от 460 до 570 руб.
Частые вопросы
Для чего назначают препарат Бетасерк?
водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т. ч.
Кому прописывают Бетасерк?
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой), снижение слуха (тугоухость), шум в ушах. симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Как Бетасерк влияет на давление?
Препарат не влияет на уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений, не вызывает привыкания. Бетасерк не обладает седативным эффектом, поэтому не препятствует становлению вестибулярной компенсации, что особенно важно в хронических случаях головокружения.
Когда наступает эффект от Бетасерка?
Помогают от головокружения практически после одного дня приема препарата.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения препарата Бетасерк обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист сможет оценить ваше состояние и назначить правильную дозировку и схему приема.
СОВЕТ №2
Внимательно изучите инструкцию по применению препарата Бетасерк. Соблюдение рекомендаций по дозировке, частоте приема и возможным побочным эффектам поможет избежать неприятных последствий.
СОВЕТ №3
Не прекращайте прием препарата Бетасерк без предварительной консультации с врачом. В случае возникновения побочных эффектов или неожиданных реакций обязательно обратитесь за медицинской помощью.
Бетасерк инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
13 октября 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Дозировка
- Сколько времени можно принимать?
- Как принимать препарат: до еды или после?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Бетасерк и алкоголь: совместимость
- Аналоги препарата
- Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее?
- Вестибо или Бетасерк: что лучше
- Краткое содержание
В мировой практике пациенты с жалобами на головокружение (вертиго) составляют 18% от числа пациентов врачей-отоларингологов и 27% — неврологов. Частые причины вертиго — это заболевания внутреннего уха и болезнь Меньера. Они сопровождаются расстройством слуха, шумом и звоном в ушах, тошнотой, рвотой, головной болью и общей слабостью.
Часто при вестибулярном головокружении врачи назначают средства с действующим веществом бетагистин. Например, Бетасерк. Провизор Алёна Подойницына рассказывает, что это за лекарство, какие у него дозировки, как правильно принимать, есть ли побочные действия и противопоказания. Также сравнивает его с аналогами и заменителями.
Дозировка
Бетасерк снимает выраженность и частоту головокружений при синдроме Меньера. А также при головокружениях, которые возникают из-за нарушения работы вестибулярного аппарата.
Лекарство выпускают в таблетках по 8 мг, 16 мг и 24 мг. Другие лекарственные формы — это диспергируемые во рту таблетки с дозировкой 24 мг и таблетки Бетасерк Лонг с постепенным высвобождением с дозировкой 48 мг.
Суточная доза Бетасерк равна 24-48 мг. Принимают обычно 3 раза в день. Дозировку подбирает врач. Цена на него за 8 мг начинается от 350 рублей. Производитель препарата в инструкции указывает, что таблетки от головокружения можно делить пополам. Таким образом можно подобрать прописанную врачом разовую дозу и сократить стоимость лечения.
Сколько времени можно принимать?
Продолжительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Иногда улучшение наступает спустя несколько недель с начала терапии. Максимальный эффект проявляется через 2-3 месяца приема препарата.
Как принимать препарат: до еды или после?
Таблетки принимают внутрь во время еды. Исследования препарата показали, что побочные реакции со стороны ЖКТ проходили при снижении дозы или приеме таблеток вместе с пищей.
Противопоказания
У препарата мало противопоказаний:
- опухоль надпочечников, продуцирующая гормоны (феохромоцитома)
- возраст до 18 лет (мало данных об эффективности и безопасности)
- гиперчувствительность к компонентам препарата
Диспергируемые таблетки противопоказаны больным с фенилкетонурией, так как содержат аспартам. Пациентам с бронхиальной астмой и язвой желудка или двенадцатиперстной кишки лекарство назначают под наблюдением врачей.
Побочные действия
Обычно лекарство переносится пациентами хорошо. Во время клинических исследований и пострегистрационного применения отмечались такие побочные эффекты:
- диспепсия, тошнота
- головная боль
- гиперчувствительность, анафилактическая реакция
- отек, крапивница, зуд, сыпь
Бетасерк и алкоголь: совместимость
В инструкции по применению отсутствует информация о совместимости препарата с алкоголем. При головокружении и других симптомах болезни Меньера (шум в ушах, тошнота, нарушение координации) спиртные напитки не только «нейтрализуют» действие препарата, но и усугубляют состояние пациента. Врачи запрещают совмещать прием алкоголя и таблеток от головокружения.
Аналоги препарата
Аптеки предлагают аналоги и заменители лекарства с бетагистином в составе. Это препараты российских производителей, названия которых содержат наименование действующего вещества и имя изготовителя: Бетагистин Реневал или Бетагистин-Акрихин. А также зарубежные препараты:
- Вертран
- Вестибо
- Микрозер
- Тагиста
Дозировки, показания к применению и противопоказания у них пересекаются. Отличия только в производстве субстанций, вспомогательных веществах и лекарственных формах (некоторые препараты выпускают в капсулах и каплях).
Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее?
Бетасерк — оригинальный препарат голландской компания Эбботт Хелскеа Продактс. Эффективность и безопасность применения лекарства подтверждена клиническими исследованиями.
Бетагистин — дженерик, который производят по патенту. Такие препараты (копийные) не подвергают испытаниям по стандартам доказательной медицины. Большинство из них не проверяют и на биоэквивалентность оригинальной молекуле. Часто используют субстанции с меньшей степенью очистки, произведенные в Индии и Китае.
Несмотря на то, что качественных сравнительных исследований Бетасерка и Бетагистина на сегодня нет, врачи считают Бетасерк более эффективным. На терапевтическое действие препарата влияет «чистота» субстанции, уровень производства, включение разных вспомогательных веществ.
Вестибо или Бетасерк: что лучше
Вестибо — торговое название бетагистина исландской фармкомпании Actavis. Выпускают препарат в таблетках 8, 16 и 24 мг. Инструкции по применению у Вестибо и Бетасерка совпадают.
Отличия препаратов:
- субстанцию бетагистина для Вестибо производят в Италии, для Бетасерка — во Франции и Индии
- у Бетасерка есть лекарственные формы в виде диспергируемых таблеток и таблеток с модифицированным высвобождением
- препараты Вестибо имеют более низкую цену по сравнению с Бетасерком тех же дозировок
Терапевтическое действие препаратов практически равнозначное. У оригинального Бетасерка больше клинических исследований эффективности. Он более удобен в применении, так как имеет разные лекарственные формы. Стоимость курса лечения ниже у таблеток Вестибо.
Краткое содержание
- Бетасерк выпускают в виде таблеток трех дозировок: 8 мг, 16 мг и 24 мг.
- Принимают 3 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
- При приеме во время еды снижается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
- У препарата мало противопоказаний. Его не назначают при гиперчувствительности, феохромоцитоме и детям до 18 лет.
- Частые побочные действия при лечении: головная боль, тошнота, диспепсия, аллергические кожные реакции.
- Врачи не рекомендуют принимать алкоголь во время лечения.
- Аналоги препарата с таким же составом: Бетагистин, Вестибо, Тагиста, Вертран, Микрозер.
- Препарат прошел ряд клинических исследований, подтвердивших его эффективность.
- Вестибо и Бетасерк можно заменять друг на друга. У Бетасерка есть таблетки, диспергируемые в полости рта и с пролонгированным действием.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.