Бифидум для новорожденных инструкция по применению для грудничков в ампулах

Состав

Фармакокинетика

Бифидумбактерин — нормализует микрофлору кишечника, иммуномодулирующий препарат.

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

• острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

• в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

• у детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

• при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;

• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

• кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;

• с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;

• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Особые указания

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40°С).

Описание

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик).

Фармакодинамика

Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, тошнота. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Взаимодействие

Нежелательные эффекты при взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат можно использовать в комплексе с антибактериальными препаратами.

Эффект усиливают витамины (особенно группы B), понижают — антибиотики.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).

1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше-по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.

Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.

С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

2. В акушерско-гинекологической практике:

Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который, не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Инструкция

Скачать инструкцию

Регистрационный номер

Р N000346/01

Торговое наименование

БИФИДУМБАКТЕРИН

Группировочное наименование

бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь и местного применения

Состав

Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×10⁸) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.

Код АТХ

А07FA.

Биологические свойства

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии:

• кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
• острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
• реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
• хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
• детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
• аллергических заболеваний;
• дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики:

• дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
• при лучевой химиотерапии;
• при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
• у часто болеющих детей всех возрастов;
• детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
• детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
• детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

• Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
• детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
• детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
• детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.

С профилактическими целями:

• детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
• детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
• детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

• для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
  молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
• в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
• при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

Меры предосторожности при применении

Мер предосторожности нет.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

18 месяцев.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия транспортирования

Транспортирование при температуре от 2 °С до 8 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 127018, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.