Описание препарата Билобил® форте (капсулы, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Билобил® форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R54 Старость
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* | 80 мг |
| вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмал кукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%; краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100% | |
| * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) | |
| Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 | |
| Экстрагент — ацетон/вода |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.
Показания
- дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
- старческая дегенерация желтого пятна;
- диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 80 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 капс. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
В оригинальной упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды,
независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать
по 1 капсуле 2–3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного
происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)
Взрослым
принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые
признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс
лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).
Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если
был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество,
последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной
инструкции, без каких-либо изменений.
Описание
Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения.
- Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
- Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Состав
1
капсула содержит:
Активный компонент
Гинкго
двулопастного листьев экстракт 80,00 мг
(Гинкго
двулопастного листьев экстракт сухой*).
Вспомогательные вещества
Декстроза
жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка)
Краситель
железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана
диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин.
*
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев
(Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение
количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта:
35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода.
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A,
гинкголид B
и билобалид) составляет 80% для гинкголида A,
88% для гинкголида B
и 79% для билобалида.
Распределение
Пик
плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A,
8–10 нг/мл для гинкголида B
и 27–54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с
белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A,
47% для гинкголида B
и 67% для билобалида.
Выведение
Период
полувыведения — 3,9 часа для гинкголида A, 4–6 часов для
гинкголида B
и 2–3 часа для билобалида.
Показания
–
Симптоматическое
лечение когнитивных нарушений у взрослых.
–
В составе
комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве
вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
–
Симптоматическое
лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови,
эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит
лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата
Билобил® форте входит лактоза.
С осторожностью
Применение
у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и лактации
Препарат
Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного
вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических
данных.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень
часто ≥1/10
Часто от
≥1/100 до <1/10
Нечасто от
≥1/1000 до <1/100
Редко от
≥1/10000 до <1/1000
Очень
редко <1/10000
Частота
неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Со стороны пищеварительной системы
Очень
редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы
Очень
редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции
Очень
редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза
Очень
редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при
длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов,
одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств
Частота
неизвестна: нарушение слуха.
В
случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует
прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не
сообщалось.
В
случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам,
постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и
непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические
антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные
случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные
средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных
кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При
применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование
антигипертензивного эффекта.
Не
рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с
эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови
вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго
двулопастного.
Исследование
взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного
может ингибировать кишечные P‑гликопротеины.
Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину
лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их
одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
Не
следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
При
развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо
прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о
применении препарата Билобил® форте.
При
часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться
к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно
обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и
пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться
с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Не
рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
На
фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих
эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1
капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых
углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц
(ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат
Билобил® форте содержит краситель азорубин (E122), который может
вызывать развитие аллергических реакций.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать
осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе
управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при
развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо
воздержаться от управления транспортными средствами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000187)-(РГ-RU) (02.04.2021) — КРКА (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое
капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами
более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Форма выпуска
капсулы
Билобил® Форте (Bilobil® Forte)
💊 Состав препарата Билобил® Форте
✅ Применение препарата Билобил® Форте
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Билобил® Форте
(Bilobil® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Билобил® Форте |
Капсулы 80 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Билобил® Форте
Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Билобил® Форте
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Адрес производителя
| KRKA d.d., Novo mesto |
Словения |
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия) -
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия) -
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия) -
Гинкго Билоба — Тева
(ЭЛИУС, Россия) -
Гинкоум®
(ЭВАЛАР, Россия) -
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия) -
Танакан®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
Все аналоги
Состав
Активное вещество: сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг.
100 мг экстракта содержат 19.2 мг флавоновых гликозидов гинкго и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
Показания к применению
-
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
-
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
-
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
-
старческая дегенерация желтого пятна;
-
диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
пониженная свертываемость крови;
-
эрозивный гастрит;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-
острые нарушения мозгового кровообращения;
-
острый инфаркт миокарда;
-
галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;
-
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Описание
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Взаимодействие
Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® форте не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
- 📜Инструкция по применению Билобил® форте
- 💊Состав препарата Билобил® форте
- ✅Показания препарата Билобил® форте
- 📅Условия хранения препарата Билобил® форте
- ⏳Срок годности препарата Билобил® форте
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 80 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 7262/05/10/15/17/21 от 23.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы розового цвета. В капсулах содержится порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными небольшими комочками.
| 1 капс. | |
| сухой, очищенный и количественно стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L.) (35 — 67:1) |
80 мг |
| в т.ч. флавоноидов (в пересчете на флавоновые гликозиды) | 17.6-21.6 мг |
| гинкголидов A, B, C | 2.24-2.72 мг |
| билобалида | 2.08-2.56 мг |
Экстракционный растворитель: ацетон 60% (м/м)
Вспомогательные вещества: лактоза 125.4 мг, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин) — 0.029 мг (Е122), желатин.
Содержит 4 мг глюкозы.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БИЛОБИЛ® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 26.06.2023 г.
Фармакологическое действие
Капсулы содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго (Ginkgo biloba L.), основными активными маркерами которого являются флавоновые гликозиды и терпены (гинкголиды и билобалид).
В клинических исследованиях показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, а также повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц (60 – 70 лет). Кроме того, при исследовании кровеносных сосудов конечностей обнаружены сосудорасширяющие эффекты, приводящие к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования экстракта листьев гинкго затруднены из-за сложности его состава.
Установлено, что флавоновые гликозиды гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается в течение 2 часов; биологическое время полувыведения составляет от 2 до 4 часов; период полного выведения — 24 часа.
После приема 120 мг экстракта листьев гинкго биодоступность гинкголида A, гинкголида B и билобалида составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Время полувыведения составляет приблизительно 9.5 – 10.6 часов для гинкголида B и 3.2 – 4.5 часов для гинкголида A и билобалида.
Данные доклинической безопасности
Данные по доклинической безопасности ограничены.
Острая токсичность стандартизированного экстракта листьев гинкго очень низкая. При применении внутрь LD50 составила более 5000 мг/кг у мышей и крыс, при внутрибрюшинном введении LD50 составила 1900 мг/кг у мышей и 2100 мг / кг у крыс, при внутривенном введение LD50 составила 1100 мг/кг у обоих видов. Никаких клинических признаков токсичности не наблюдалось.
Исследования токсичности при введении повторных доз стандартизированного экстракта показали низкую токсичность. При продолжительном введении у крыс было обнаружено снижение использования глюкозы в различных структурах мозга и экскреции кортикостерона.
Стандартизированный экстракт листьев гинкго не оказывал токсического воздействия на репродукцию у животных. In vitro наблюдалось уменьшение оплодотворяющей способности спермы хомяков.
В тесте Эймса мутагенного действия не наблюдалось.
Тесты на канцерогенность показали, что стандартизированный экстракт листьев гинкго не является канцерогенным.
Показания к применению
- для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;
- в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств:
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (что соответствует 3 капсулам).
Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Начальные нарушения периферического кровообращения нижних конечностей:
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером.
Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочные действия
По частоте возникновения побочные эффекты разделены на следующие группы: очень частые (>1/10), частые (от ≥1/100 до ≤10/100), нечастые (от ≥1/1000 до ≤10/1000), редкие (от ≥1/10 000 до ≤10/10 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании полученных данных).
В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — получены единичные сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: очень частые — головная боль; частые — головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь).
При появлении нежелательных реакций лечение должно быть прекращено.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, полученных после регистрации лекарственного средства, с целью непрерывного мониторинга соотношения «польза / риск» препарата. Просим медицинских работников сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальные системы сообщения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Лекарственное средство противопоказано при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен.
Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Фертильность
Исследования оценки влияния гинкго билоба на фертильность у людей не проводились. При исследовании у самок мышей наблюдалось влияние на фертильность (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Особые указания
Перед применением лекарственного средства Билобил® форте необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3 – 4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется.
Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Билобил® форте содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Билобил® форте содержит азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции или оказать неблагоприятное влияние на активность и внимание детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
Передозировка
О случаях передозировки Билобил® форте не сообщалось.
В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие побочных эффектов. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Билобил® форте со следующими препаратами требует осторожности.
Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного применения Билобил® форте с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном и варфарином) или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) возможно изменение действия последних.
Клинические исследования не подтвердили взаимодействие гинкго билоба и варфарина, однако, при совместном приеме указанных препаратов рекомендуется проводить мониторинг параметров свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать P-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от P-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Cmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что может привести к головокружению и усугублению приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может быть снижена из-за индукции CYP3A4.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ТАНАКАН
(IPSEN PHARMA, Франция)
ГИНКОБИЛ
(АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ТЕБОКАН
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Аналоги КФУ
БИЛОБИЛ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ТАНАКАН
(IPSEN PHARMA, Франция)
Другие препараты этого производителя
ДУОВИТ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИФЛАЗОН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМЛЕССА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛИЦИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Реклама