Боль и воспаление – частые спутники различных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как артрит, остеоартроз, спондилит и другие. Для облегчения этих симптомов широко используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), одним из которых является ацеклофенак, представленный на рынке под торговым названием Биофенак. В этой статье мы подробно рассмотрим препарат Биофенак, его механизм действия, показания к применению, противопоказания, возможные побочные эффекты и другие важные аспекты.
Что такое Биофенак (ацеклофенак) и как он действует?
Биофенак содержит действующее вещество ацеклофенак, которое относится к группе НПВП. НПВП ингибируют фермент циклооксигеназу (ЦОГ), который играет ключевую роль в синтезе простагландинов – веществ, вызывающих боль, воспаление и повышение температуры. Ацеклофенак обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием.
-
Основные механизмы действия Биофенак:
-
Ингибирование фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
-
Снижение синтеза простагландинов.
-
Уменьшение воспаления, боли и отека.
Биофенак: формы выпуска и дозировки
Биофенак доступен в различных формах выпуска, что позволяет подобрать наиболее удобный вариант для каждого пациента. На сайте eulekarstva.uz, предположительно, будут представлены следующие формы:
-
Биофенак таблетки 100 мг, 60 таблеток
-
Биофенак порошок 100 мг, 20 пакетиков
Рекомендуем посетить соответствующие страницы на сайте eulekarstva.uz для получения актуальной информации о наличии, ценах и подробных инструкциях по применению для каждой формы выпуска.
Показания к применению Биофенак
Биофенак применяется для облегчения боли и воспаления при следующих состояниях:
-
Остеоартроз.
-
Ревматоидный артрит.
-
Анкилозирующий спондилит.
-
Болевой синдром различного происхождения (например, боль в спине, зубная боль, послеоперационная боль).
Противопоказания к применению Биофенак
-
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или любому другому компоненту препарата.
-
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
-
Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
-
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
-
Сердечная недостаточность тяжелой степени.
-
Беременность (особенно III триместр).
-
Период грудного вскармливания.
-
Возраст до 18 лет.
-
Активное желудочно-кишечное кровотечение.
-
Тяжелые нарушения свертываемости крови.
Способ применения и дозы Биофенак
Дозировка Биофенака определяется врачом индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести состояния и индивидуальных особенностей пациента.
-
Таблетки: Обычно рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
-
Порошок: Содержимое пакетика растворяют в стакане воды и принимают внутрь. Рекомендуемая доза и режим приема аналогичны таблеткам.
Длительность лечения также определяется врачом.
Особые указания и меры предосторожности
-
Желудочно-кишечные заболевания: Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе следует принимать Биофенак с осторожностью и под контролем врача.
-
Сердечно-сосудистые заболевания: При длительном применении НПВП, включая ацеклофенак, может повышаться риск развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний следует принимать препарат с осторожностью и под контролем врача.
-
Нарушение функции печени и почек: При нарушениях функции печени и почек может потребоваться коррекция дозы.
-
Пожилой возраст: У пожилых пациентов повышен риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
-
Одновременное применение с другими препаратами: Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, так как ацеклофенак может взаимодействовать с некоторыми из них, например, с антикоагулянтами, диуретиками, другими НПВП.
Побочные эффекты Биофенак
Наиболее частые побочные эффекты Биофенак:
-
Диспептические явления (тошнота, рвота, изжога, боль в животе).
-
Диарея или запор.
-
Головная боль, головокружение.
-
Кожные высыпания.
В редких случаях возможны более серьезные побочные эффекты, такие как язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени и почек, повышение артериального давления.
При возникновении любых побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Где купить Биофенак в Узбекистане и Таджикистане?
Вы можете уточнить наличие и приобрести Биофенак в различных формах выпуска на сайте eulekarstva.uz.
-
Биофенак таблетки 100 мг, 60 таблеток
-
Биофенак порошок 100 мг, 20 пакетиков
На сайте eulekarstva.uz вы найдете подробную информацию о препарате, актуальные цены и сможете оформить заказ с доставкой по Узбекистану.
Важно: Данная статья носит информационный характер и не является заменой консультации с врачом. Перед применением препарата Биофенак необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Только квалифицированный специалист может правильно подобрать дозу и режим лечения, а также оценить возможные риски и противопоказания. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья.
Классификация частоты развития побочных эффектов, согласно классификации ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Психические нарушения: очень редко — депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность; очень редко — учащенное сердцебиение.
Со стороны сосудов: редко — повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко — гиперемия кожи, приливы (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся повышенным потоотделением), васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко — мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — повреждение печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей, отек.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела.
Ацеклофенак (Aceclofenac)
💊 Состав препарата Ацеклофенак
✅ Применение препарата Ацеклофенак
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ацеклофенак
(Aceclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB16
(Ацеклофенак)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ацеклофенак |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001729)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005274 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацеклофенак
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 82.6 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, повидон К30 — 6.4 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и угнетением синтеза простагландинов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает двигательную активность пациента.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция ацеклофенак высокая. Cmax достигается в течение 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения Cmax на 2-4 ч позже, чем в плазме. Vd — 25 л. Связывание с белками плазмы (альбуминами) — 99%. Ацеклофенак циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4′-гидроксиацеклофенак. T1/2 составляет 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
Показания активных веществ препарата
Ацеклофенак
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит.
Для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго; плече-лопаточный периартрит; ревматическое поражение мягких тканей; зубная боль.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ацеклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.
Для снижения риска развития нежелательных явлений ацеклофенак следует использовать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Для приема внутрь — по 100 мг 2 раза/сут утром и вечером.
Продолжительность терапии без назначения врача составляет не более 7 дней.
У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза ацеклофенака составляет 100 мг/сут
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия.
Со стороны психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — головокружение, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко — гиперемия, «приливы», васкулит, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени; очень редко — заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко — отек Квинке; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие реакции: очень редко — отек, слабость, мышечные спазмы.
Прочие: очень редко — увеличение массы тела
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку и другим НПВС; «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; воспалительные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; заболевания щитовидной железы; подтвержденная гиперкалиемия; острый инфаркт миокарда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; артериальная гипотензия; артериальная гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); нарушения кроветворения и заболевания крови (лейкопения, в т.ч. в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); выраженная миопатия, тяжелая миастения; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинические данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14C-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
НПВС способны влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при активном заболевании печени.
С осторожностью применять при заболеваниях печени в анамнезе.Не имеется данных о необходимости изменения суточной дозы ацеклофенака при применении у пациентов с почечной недостаточностью. При назначении ацеклофенака этой категории пациентов, как и при применении других НПВС, требуется осторожность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью применять при заболеваниях почек в анамнезе.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения суточной дозы ацеклофенака или частоты его применения.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, ИБС, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Дигоксин, фенитоин, препараты лития — возможно повышение концентрации в плазме крови этих лекарственных средств.
Диуретики, антигипертензивные средства — возможно ослабление действия диуретиков и антигипертензивных средств.
Калийсберегающие диуретики – возможно развитие гипергликемии. При данной комбинации необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Другие НПВС, ГКС для приема внутрь (преднизолон) – повышение риска возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Циклоспорин, такролимус — возможно повышение токсического действия препаратов па почки.
Гипогликемические средства – возможна как гипогликемия, так и гипергликемия. При данной комбинации необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Метотрексат — прием ацеклофенака в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению его концентрации в плазме и усилению токсического действия.
Ацетилсалициловая кислота — снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Антиагреганты и антикоагулянты (варфарин, клопидогрел) – повышение риска риска кровотечений При данной комбинации необходим регулярный контроль свертывания крови.
Мифепристон — не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия.
Противомикробные средства группы фторхинолонов — увеличение риска развития судорог.
Зидовудин — повышение риска кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Адрес производителя
|
ФАРМПРОЕКТ , АО |
Россия |
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аленталь®
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Аленталь
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Асинак
(MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия) -
Ацеклагин®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Ацеклофенак
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Ацеклофенак
(ЭЛЗАФАРМ, Россия) -
Ацеклофенак
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Ацеклофенак Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Ацеклофенак Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
(15)
АЦЕФЕНАК таблетки
BKRS Pharma Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества:
Парацетамол, Ацеклофенак
Цены АЦЕФЕНАК таблетки в аптеках
АЦЕФЕНАК таблетки 200 мг N100
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N100
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N1000
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК таблетки 200 мг N1000
BKRS Pharma Pvt. Ltd
АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
BKRS Pharma Pvt. Ltd
Инструкция АЦЕФЕНАК таблетки
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью (например, плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).
В качестве анальгетика, при состояниях, которые сопровождаются болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную (функциональную) дисменорею).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацеклофенаку, вспомогательным веществам или к любым другим НПВС;
— анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
— у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку, или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам.
— желудочно-кишечные кровотечения;
— острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: ацеклофенак – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, целлюлоза микрокристаллическая (порошок), желатина, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурил сульфат, кирон Т 314, вода очищенная
Фармакодинамика
Ацеклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента
Фармакологическое действие
После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1-3 часа после применения. Тmax замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется.
Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме.
Период полувыведения (Т 1/2) примерно 4 часа. Около 70-80 % принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты, около 20% выводится с калом. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит –
4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и лицами с нормальной функции печени. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы.
При беременности и кормлении
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Основные сведения
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска АЦЕФЕНАК таблетки
Фото упаковок АЦЕФЕНАК таблетки
АЦЕФЕНАК таблетки 200 мг N100
АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N100
АЦЕФЕНАК ПЛЮС таблетки 500 мг+100 мг N100
Зарегистрирован ли препарат АЦЕФЕНАК таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АЦЕФЕНАК таблетки и какая страна происхождения?
Препарат АЦЕФЕНАК таблетки производится компанией BKRS Pharma Pvt. Ltd (Индия).
АЦЕФЕНАК таблетки продается по рецепту?
АЦЕФЕНАК таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате АЦЕФЕНАК таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги АЦЕФЕНАК таблетки
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Ацеклофенак (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000982)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 05.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Ацеклофенак
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество:
Ацеклофенак
100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая, тип 101, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, глицерил
дистеарат.
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза,
макрогол, тальк, титана диоксид.
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого
цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ацеклофенак
быстро всасывается после приема внутрь, биодоступность составляет почти 100%.
Время достижения максимальной концентрации — 1,25–3 ч.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Проникает
в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от уровня
концентрации в плазме. Объем распределения около 30 л.
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7%).
Биотрансформация
Считается,
что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9.
Основной метаболит — 4‑OH-ацеклофенак, вероятно, обладающий минимальным
клинически значимым действием. Были обнаружены различные метаболиты (включая
диклофенак и 4‑OH-диклофенак).
Элиминация
Средний
период полувыведения (T1/2) составляет 4–4,3 часа. Клиренс
составляет 5 л/ч. Около 2/3 принятой дозы выводится почками,
преимущественно в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы
после приема внутрь выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Фармакокинетика
ацеклофенака у пожилых пациентов не изменяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
После
однократного применения препарата у пациентов с пониженной функцией печени
умеренной степени тяжести наблюдалось более медленное выведение ацеклофенака. В исследовании
многократных доз при приеме 100 мг ацеклофенака один раз в день не
наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах участников с циррозом
печени легкой или умеренной степени тяжести и здоровых добровольцев.
Пациенты с почечной недостаточностью
У
пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести не
наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях
после однократного приема по сравнению со здоровыми добровольцами.
Фармакодинамика
Ацеклофенак
— нестероидное соединение с противовоспалительным и анальгетическим действием.
Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландина.
Показания
–
При
остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других
заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например,
плечелопаточный периартрит).
–
Для устранения
боли различной этиологии (в том числе, поясничная, зубная боль и первичная
дисменорея).
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к ацеклофенаку (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным
препаратам (НПВП)) и другим компонентам препарата.
–
Бронхоспазм,
крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в
анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты
— риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
–
Кровотечения или
прободения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом НПВП в анамнезе.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или
более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения).
–
Язвенный колит и
болезнь Крона (в стадии обострения).
–
Тяжелая
печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
–
Тяжелая почечная
недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
–
Хроническая
сердечная недостаточность (II–IV класс по классификации Нью-Йоркской
кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания
периферических артерий и/или артерий головного мозга.
–
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования.
–
Острое
кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения
свертываемости крови (гемофилия).
–
Беременность и
период грудного вскармливания.
–
Детский возраст
(до 18 лет).
С осторожностью
Язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, язвенный колит (вне
обострения), болезнь Крона (вне обострения), симптомы, свидетельствующие о
наличии заболеваний ЖКТ, заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта
в анамнезе, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, гематологические
заболевания, нарушения гемопоэза, хроническая почечная недостаточность легкой и
средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин),
хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации
Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), артериальная гипертензия, снижение
объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных хирургических
вмешательств), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные
пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма,
дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное
использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Информация
об использовании ацеклофенака во время беременности отсутствует.
Угнетение
синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности
и/или развитие эмбриона/плода.
Данные
эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска выкидыша,
развитие порока сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза
простагландина на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца
возрастает с менее 1% до приблизительно 1,5%. Риск увеличивается с
увеличением дозы и продолжительности лечения.
У
животных прием ингибиторов синтеза простагландина приводит к пре- и
постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной смертности. Также
увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у
животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина в период органогенеза.
При
применении НПВП у женщин с 20-ой недели беременности возможно развитие
маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная
дисфункция). В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза
простагландинов могут проявлять сердечно-легочную токсичность в отношении плода
(преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной
гипертензии).
У
женщин в конце беременности и новорожденных они могут:
–
влиять на
продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может
развиться даже после применения очень низких доз;
–
подавлять
сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Препарат
Ацеклофенак противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
Необходимо
прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии
ацеклофенаком, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для
ребенка и/или пользы терапии для матери. Данные о выделении ацеклофенака с
женским молоком отсутствуют, в доклинических исследованиях при назначении
радиоактивного 14C‑ацеклофенака заметного переноса
радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Препарат
Ацеклофенак противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел
«Противопоказания»).
Фертильность
Применение
препарата Ацеклофенак, как и других ингибиторов синтеза
циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется
женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или
проходящим обследование по поводу бесплодия, следует прекратить прием
ацеклофенака.
Способ применения и дозы
Для
снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную
эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Препарат Ацеклофенак можно принимать с пищей.
Обычно
взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день утром и вечером. Максимальная
рекомендованная доза — 200 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Как
правило, необходимость уменьшения дозы отсутствует, однако следует соблюдать
меры предосторожности, указанные в разделе «Особые указания».
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет
данных о том, что требуется изменение суточной дозы ацеклофенака при применении
у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести. Но, как и с
другими НПВП, при применении ацеклофенака требуется проявлять осторожность (см.
раздел «Особые указания»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Рекомендуемая
доза ацеклофенака у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной
степени тяжести составляет 100 мг в сутки.
Дети до 18 лет
Применение
препарата Ацеклофенак у детей противопоказано из-за отсутствия данных об
эффективности и безопасности.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наиболее
часто наблюдаются осложнения со стороны ЖКТ. Могут возникнуть язва желудка,
прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу,
особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). При приеме НПВП
наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в
животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь
Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдается гастрит.
В
связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны
сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная
недостаточность.
Ацеклофенак
метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как
свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных,
диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта
миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при
длительном применении).
Эпидемиологические
данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного
синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака (см. разделы
«Противопоказания» и «Особые указания»).
Ниже
представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в
клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения лекарственных
препаратов, содержащих ацеклофенак.
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%),
часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более
0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные
сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных
данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота,
диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто
— рвота, метеоризм, запор, гастрит, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
редко — мелена, изъязвление
слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки
ЖКТ; очень редко — стоматит,
кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и
язвенного колита, панкреатит.
Нарушения психики
Очень редко —
депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто —
головокружение; очень редко —
головная боль, парестезия, тремор, сонливость, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко —
вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко —
анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения питания и обмена веществ
Очень редко
— гиперкалиемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожная сыпь,
зуд, дерматит, крапивница; редко
— ангионевротический отек; очень редко
— буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз, экзема, пурпура.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — повышение
концентрации мочевины и креатинина в крови; очень
редко — почечная недостаточность, нефротический синдром.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто — повышение
активности «печеночных» ферментов; очень
редко — повреждение печени (включая гепатит), повышение активности
щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного
мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны сердца
Редко — сердечная
недостаточность; очень редко —
ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов
Редко — повышение
артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко — покраснение кожи, «приливы»,
васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко
— отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко — одышка
(затруднение дыхания); очень редко
— бронхоспазм.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко
— увеличение массы тела.
Другие класс-специфичные эффекты НПВП
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В
отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких
тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой (см. разделы
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Взаимодействие
За
исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий не
проводилось.
Ацеклофенак
метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9 системы цитохрома P450,
данные in vitro показывают,
что ацеклофенак может быть ингибитором этого изофермента. Таким образом,
возможно фармакокинетическое взаимодействие при одновременном приеме с
фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом
и сульфафеназолом. Как и с другими НПВП, существует фармакокинетическое
взаимодействие с лекарственными препаратами, которые выводятся из организма
путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития.
Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови,
поэтому существует возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими
препаратами, связывающимися с белками.
Из-за
ограниченного количества исследований фармакокинетического взаимодействия
ацеклофенака следующая информация основана на данных исследований
взаимодействия других НПВП.
Комбинации, применения которых следует избегать
Метотрексат (применение высоких доз)
НПВП
ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться
небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса
метотрексата. Поэтому при применении высоких
доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин
Некоторые
НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению
концентрации обоих веществ в сыворотке крови. Следует избегать совместного
применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и
дигоксина.
Антикоагулянты
НПВП
ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ. Это может
привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из
ЖКТ у пациентов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и
пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков,
если не проводится тщательный мониторинг, состояния пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина (СИОЗС)
При
одновременном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ (см.
раздел «Особые указания»).
Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с
осторожностью
Метотрексат
Следует
иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у
пациентов с нарушениями функции почек. В случае одновременного применения
следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать
осторожность, если НПВП и метотрексат принимались в течение 24 часов, так
как концентрация метотрексата может возрасти, что увеличит его токсичность.
Циклоспорин, такролимус
При
одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать
риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного
простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно
контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП
При
одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может
увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать
осторожность.
Глюкокортикостероиды
Возрастает
риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ (см. раздел «Особые указания»).
Диуретики
Ацеклофенак,
как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, уменьшать
диуретический эффект фуросемида и буметанида, а также антигипертензивный эффект
тиазидов. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к
увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать
содержание калия в сыворотке крови.
Ацеклофенак
не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия
с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты
НПВП
могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременный прием
ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II
и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой
почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может
возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у
пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВП
следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны
потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим
наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и
периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства
Клинические
исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с
пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую
эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и
гипергликемических эффектах. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует
провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.
Зидовудин
При
одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической
токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и
гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и
ибупрофен.
Передозировка
Данные
о передозировке ацеклофенака у человека отсутствуют.
Возможные симптомы
Клиническая
картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы
(головная боль, головокружение, сонливость) и желудочно-кишечные нарушения
(боли в области желудка, тошнота, рвота).
Лечение
Антациды,
поддерживающая и симптоматическая терапия осложнений, таких как артериальная
гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение
дыхания. Лечение острого отравления — в кратчайшие сроки промывание желудка,
назначение активированного угля в повторных дозах. Форсированный диурез,
гемоперфузия и гемодиализ недостаточно эффективны из‑за высокой степени
связывания НПВП с белками крови и их активного метаболизма.
Особые указания
Нежелательные
явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы
и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов
(см. раздел «Способ применения и дозы»).
Следует
избегать одновременного применения ацеклофенака с другими НПВП, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2).
Ацеклофенак
следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при
нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболеваний (см.
раздел «Побочное действие»):
–
Симптомы,
свидетельствующие о наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая его
верхние и нижние отделы.
–
Наличие в
анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта.
–
Язвенный колит
(вне обострения).
–
Болезнь Крона
(вне обострения).
–
Гематологические
заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия, нарушения гемопоэза.
Влияние на ЖКТ
Кровотечение,
язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в
любой период лечения, как при наличии симптомов и серьезных заболеваний ЖКТ в
анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона,
язвенный колит и др.), так и без них.
Риск
кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы
НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она
сопровождалась кровотечением или прободением (см. раздел «Противопоказания»), а
также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную
эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением
препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина
или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты
с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в том числе пожилые, должны сообщать о любых
необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), включая первичный
прием препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно
принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения
или язвы, например, системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин),
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты
(ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).
При
возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов,
принимающих препарат Ацеклофенак, его следует отменить.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Пациенты
с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой
или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом
НПВП ассоциированы задержка жидкости и отеки.
Пациенты
с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации Нью-Йоркской
кардиологической ассоциации) и пациенты со значимыми факторами риска развития
осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная
гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение
ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны
сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения,
поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на
максимально короткий период времени. Следует периодически контролировать
потребность пациента в симптоматическом лечении и оценивать ответ на терапию.
Ацеклофенак
следует также применять с осторожностью и под тщательным врачебным наблюдением
у пациентов с анамнезом кровоизлияния в головной мозг.
Влияние на функции печени и почек
Прием
НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую
почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного
кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением
функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у
пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует
соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции
печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, а также пациентам с
другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У
таких пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке
жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском
гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата
Ацеклофенак. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный
врачебный контроль за функцией почек. Влияние препарата на функцию почек обычно
обратимо после отмены ацеклофенака. Прием ацеклофенака следует прекратить, если
изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются
клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие
проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных
симптомов. Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может
спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как
и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая
анафилактические/анафилактоидные реакции, на ранних сроках курса лечения.
Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному
исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко
(см. раздел «Побочное действие»). Самый высокий риск возникновения этих реакций
у пациентов наблюдается в начале приема препарата, а развитие данных
нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата.
При возникновении первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек
или любых других симптомов гиперчувствительности следует немедленно прекратить
прием ацеклофенака.
В
отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких
тканей.
В
настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций,
поэтому следует избегать приема препарата Ацеклофенак при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак
может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в
анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие
внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них
чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при
приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые
пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой
системы.
Длительное применение
Все
пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным
наблюдением (например, общий анализ крови, контроль функции печени и почек).
Содержание натрия
Препарат
Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг считается
безнатриевым, так как 1 таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг)
натрия.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Следует
воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами при
возникновении слабости, головокружения, вертиго или других нарушений со стороны
центральной нервной системы на фоне приема ацеклофенака.
Форма выпуска
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
10, 20, 30 или 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с
крышками из полиэтилена.
По
1, 2, 3, 4, 6, 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке полимерной вместе
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. ,
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Производитель
ЗАО
«Березовский фармацевтический завод», Россия
623704,
Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а
Тел./факс:
(343)215-89-01
E-mail:
info@uralbfz.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.