Бионизин форте инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Бионизин Форте (Bionisin Forte).

Международное непатентованное наименование: низин, полимиксин В.

1.2 Лекарственная форма: раствор для интрацистернального и внутриматочного применения.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится в качестве действующих веществ 120 000 ME низина и 0,15 мг полимиксина В, а также вспомогательные вещества (натрия гидроксид, кислота уксусная, вода очищенная).

1.4 Препарат представляет собой раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета.

1.5 Препарат выпускают расфасованным в шприцы-дозаторы из полимерных материалов по 10, 20 и 30 мл, закрытых колпачками.

1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

1.7 Срок годности — один год от даты производства при соблюдении условий хранения.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Низин — это антимикробный пептид, проявляющий бактерицидные и бактериостатические свойства против грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp. и dp.).

Механизм бактерицидного действия низина основан на том, что он нарушает целостность цитоплазматических мембран бактерий, вызывая их гибель.

Бактериостатическое действие низина обусловлено взаимодействием низина с предшественником пептидогликана — липидом II, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки бактерий.

На данный момент не описаны случаи привыкания микробов к действию низина.

2.2 Входящий в состав препарата полимиксин В, является пептидным антибиотиком, продуцируемым Paenibacillus polymyxa.

Полимиксин В оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp. и др.).

Механизм действия заключается в том, что полимиксин В абсорбируется на фосфолипидах цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, увеличивает ее проницаемость, вызывая лизис бактерий.

В используемой концентрации полимиксин В специфически адсорбирует эндотоксины патогенных микробов, попадающих в молоко при их гибели, что приводит к снижению воспалительных реакций.

2.3 При внутрицистернальном и внутриматочном введениях препарата действующие вещества не всасываются, оказывают антибактериальное действие только в пораженной четверти (половине) вымени или полости матки.

Полимиксин В не метаболизируется, плохо проникает через тканевые барьеры, при повторных введениях не кумулируется.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения коров, коз и овец, больных субклиническим и клиническим маститами в период лактации, с подострым и хроническим течением эндометрита бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к низину и полимиксину В.

3.2 Препарат вводят внутрицистернально и внутриматочно.

3.3 При мастите перед введением препарата содержимое из больных четвертей или половин вымени выдаивают и утилизируют путем кипячения или смешивания с дезинфицирующим препаратом, кожу сосков вымени обрабатывают антисептическим раствором.

Препарат при мастите вводят инстрацистернально два раза в сутки с интервалом 8-14 часов (после утреннего и вечернего доения) в течение 2-6 дней (в зависимости от формы и тяжести течения мастита) в дозах:

• коровам по 10 мл в каждую пораженную четверть вымени;
• овцам и козам по 5,0 мл в пораженную половину вымени.

При введении препарата канюлю шприца-инъектора помещают в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в пораженную четверть или половину вымени.

Вынимают шприц-инъектор и пальцами пережимают сосок на 1 минуту.

Проводят легкий массаж соска снизу вверх для лучшего распределения препарата.

3.4 При эндометрите перед внутриматочным введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста.

При необходимости освобождают полость матки у коров от воспалительного экссудата.

Препарат вводят коровам в полость матки в дозе 10-20 мл, овцам и козам 5-10 мл в зависимости от тяжести заболевания, 1-3 раза с интервалом 72 часа с помощью катетера (пипетки).

Шприц-дозатор соединяют с катетером (пипеткой), на руку надевают перчатку и ректально фиксируют шейку матки коровы, затем осторожно вводят катетер через шейку в полость матки и выдавливают содержимое шприца-дозатора.

3.5 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, возможно возникновение аллергических реакций, в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные средства и препараты кальция.

При необходимости применяют симптоматическое лечение.

3.6 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

3.7 Запрещается одновременное применение препарата с аминогликозидами, левамизолом, колистином.

Действие полимиксина В может быть ослаблено бинарными катионами (железо, кальций, магний), ненасыщенными жирными кислотами и полифосфатами.

3.8 Молоко из здоровых четвертей или половин вымени при мастите используют в пищу людям без ограничений.

Молоко из пораженных четвертей или половин вымени в пищу людям используют не ранее чем через 2 суток (48 часов) при трехразовом ежедневном доении или 2,5 суток (60 часов) при двухразовом ежедневном доении после последнего применения препарата, при условии полного выздоровления.

Молоко, полученное от коров, коз и овец при внутриматочном введении препарата, можно использовать в пищу людям без ограничений.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления плотоядных животных.

При комплексной терапии с применением дополнительных лекарственных средств молоко и мясо используют в пищу в соответствии со сроками, предусмотренными инструкциями по их применению.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика» (210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33; адрес производства: г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27).

Международное непатентованное наименование: низин, полимиксин В.

Лекарственная форма: раствор для интрацистернального и внутриматочного применения.

По внешнему виду препарат представляет собой раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится в качестве действующих веществ 120 000 МЕ низина и 0,15 мг полимиксина В, а также вспомогательные вещества (натрия гидроксид, кислота уксусная, вода очищенная).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Низин – это антимикробный пептид, проявляющий бактерицидные и бактериостатические свойства против грамположительных микроорганизмов Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp. и др.).
Механизм бактерицидного действия низина основан на том, что он нарушает целостность цитоплазматических мембран бактерий, вызывая их гибель. Бактериостатическое действие низина обусловлено взаимодействием низина с предшественником пептидогликана – липидом II, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки бактерий. На данный момент не описаны случаи привыкания микробов к действию низина.

Входящий в состав препарата полимиксин В, является пептидным антибиотиком, продуцируемым Paenibacillus polymyxa. Полимиксин В оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных микроорганизмов Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp. и др.
Механизм действия заключается в том, что полимиксин В абсорбируется на фосфолипидах цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, увеличивает ее проницаемость, вызывая лизис бактерий. В используемой концентрации полимиксин В специфически адсорбирует эндотоксины патогенных микробов, попадающих в молоко при их гибели, что приводит к снижению воспалительных реакций.

При внутрицистернальном и внутриматочном введениях препарата действующие вещества не всасываются, оказывают антибактериальное действие только в пораженной четверти (половине) вымени или полости матки. Полимиксин В не метаболизируется, плохо проникает через тканевые барьеры, при повторных введениях не кумулируется.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ  

Препарат применяют для лечения коров, коз и овец, больных субклиническим и клиническим маститами в период лактации, с подострым и хроническим течением эндометрита бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к низину и полимиксину В.

Препарат вводят внутрицистернально и внутриматочно.

При мастите перед введением препарата содержимое из больных четвертей или половин вымени выдаивают и утилизируют путем кипячения или смешивания с дезинфицирующим препаратом, кожу сосков вымени обрабатывают антисептическим раствором.
Препарат при мастите вводят инстрацистернально два раза в сутки с интервалом 8–14 часов (после утреннего и вечернего доения) в течение 2–6 дней (в зависимости от формы и тяжести течения мастита) в дозах:

• коровам по 10 мл в каждую пораженную четверть вымени;
• овцам и козам по 5,0 мл в пораженную половину вымени.

При введении препарата канюлю шприца-инъектора помещают в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в пораженную четверть или половину вымени. Вынимают шприц-инъектор и пальцами пережимают сосок на 1 минуту. Проводят легкий массаж соска снизу вверх для лучшего распределения препарата.

При эндометрите перед внутриматочным введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки у коров от воспалительного экссудата.
Препарат вводят коровам в полость матки в дозе 10–20 мл, овцам и козам 5–10 мл в зависимости от тяжести заболевания, 1–3 раза с интервалом 72 часа с помощью катетера (пипетки). Шприц-дозатор соединяют с катетером (пипеткой), на руку надевают перчатку и ректально фиксируют шейку матки коровы, затем осторожно вводят катетер через шейку в полость матки и выдавливают содержимое шприца-дозатора.

В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений. У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, возможно возникновение аллергических реакций, в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные средства и препараты кальция. При необходимости применяют симптоматическое лечение.

ОГРАНИЧЕНИЯ

Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Запрещается одновременное применение препарата с аминогликозидами, левамизолом, колистином. Действие полимиксина В может быть ослаблено бинарными катионами (железо, кальций, магний), ненасыщенными жирными кислотами и полифосфатами.

Молоко из здоровых четвертей или половин вымени при мастите используют в пищу людям без ограничений. Молоко из пораженных четвертей или половин вымени в пищу людям используют не ранее чем через 2 суток (48 часов) при трехразовом ежедневном доении или 2,5 суток (60 часов) при двухразовом ежедневном доении после последнего применения препарата, при условии полного выздоровления. Молоко, полученное от коров, коз и овец при внутриматочном введении препарата, можно использовать в пищу людям без ограничений.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления плотоядных животных.

При комплексной терапии с применением дополнительных лекарственных средств молоко и мясо используют в пищу в соответствии со сроками, предусмотренными инструкциями по их применению.

1.1 Мастонизин-форте (Mastonisinum-forte).

1.2 В 10.0 мл препарата (один шприц-инъектор) содержится 30,0 мг низина и 1,5 мг полимикси­на В.

1.3 Препарат представляет собой раствор от бесцветного до желтого цвета.

1.4 Пpeпapaт выпускают по 10 мл в пластиковых шприцах-инъекторах, закрытых колпачками.

1.5 Препарат храпят (по списку Б) в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Срок годности 12 (двенадцать) месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Низин — это антимикробный пептид, проявляющий бактерицидные и бактериостатические свойства против грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynehacterium spp.. Bacillus spp. и dp.).

Механизм бактерицидного действия основан на том, что низин нарушает целостность цито­плазматических мембран бактерий, вызывая их гибель.

Бактериостатическое действие низина обусловлено взаимодействием низина с предшественником пептидогликана — липидом II, что приво­дит к ингибированию синтеза клеточной стенки бактерий.

На данный момент не описаны случаи привыкания микробов к действию низина.

2.2 Входящий в состав препарата полимиксин В, является пептидным антибиотиком, продуци­руемым Paenibacillus polymyxa.

Полимиксин В оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp. и др.).

Механизм действия заключается в том, что полимиксин В абсорбируется на фосфолипидах цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, увеличивает ее проницаемость, вызывая лизис бактерий.

В используемой концентрации полимиксин В специфически адсорбирует эндотоксины патогенных микробов, попадающих в молоко при их гибели, что приводит к снижению воспалительных реакций.

2.3 При внутрицистернальном введении препарат не всасывается, оказывает антибактериальное действие только в пораженной четверти вымени.

По классификации ГОСТ 12.1.07 препарат относится к IV классу опасности — веществам мало­ опасные. в рекомендованных дозах не обладает местно-раздражающими и резорбтивно- токсическими свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения коров, больных субклиническим и клиническим мастита­ ми бактериальной этиологии в период лактации.

3.2 Препарат назначают внутрицистернально.

Перед введением препарата содержимое из больных четвертей вымени выдаивают и утилизируют путем кипячения или смешивания с дезинфицирующим препаратом, кожу сосков вымени обрабатывают антисептическим раствором.

3.3 Препарат при субклиническом и клиническом маститах вводят по 10 мл (содержимое 1 шприца-инъектора) в пораженную четверть вымени два раза в сутки с интервалом 8-14 часов (после утренней и вечерней доек) в течение 2-6 дней (в зависимости от формы мастита).

При введении препарата канюлю шприца-инъектора помещают в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в пораженную четверть вымени.

Вынимают шприц-инъектор и пальцами пережимаю г сосок на 1 минуту.

Проводят легкий массаж соска снизу вверх для лучшего распре­ деления препарата.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

У животных с повы­шенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, возможно возникновение аллергических реакций, в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).

При необходимости применяют симптоматические средства.

3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувст­вительностью к компонентам препарата.

3.6 Молоко из здоровых четвертей вымени используют в пищу людям без ограничений.

Молоко из пораженных четвертей вымени в пищу людям используют не ранее чем через 2 суток (48 часов) при трехразовом ежедневном доении или 2,5 суток (60 часов) при двухразовом ежедневном доении после последнего применения препарата, при условии полного выздоровления.

Убой животных на мясо разрешается без ограничений.

При комплексной терапии с применением дополнительных средств молоко и мясо используют в пищу в соответствии со сроками, предусмотренными инструкцией по их применению.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.