Ангина – воспаление горла и гортани, сопровождающееся серьёзной симптоматикой. Заболевание опасно тем, что оно даёт большие осложнения на различные системы организма. Для лечения ангины применяются антибактериальные вещества. К известным препаратам бюджетного сегмента относят бисептол. Бисептол при ангине позволяет справиться с негативными симптомами болезни и устранить первопричину.
Состав и действие препарата
Бисептол при ангине – достаточно распространённое средство, назначаемое медицинскими специалистами. Бисептол представляет группу сульфаниламидных средств, включающих 2 активных компонента — триметоприм и сульфаметоксазол. Сульфаметоксазол проникает в белковую структуру вредных микробов и прекращает действие дигидрофолиевой кислоты. Данная кислота отвечает за размножение патогенных организмов в теле человека.
Триметоприм является отличным противомикробным средством, которое разрушает оболочки вредных микробов и усиливает действие сульфаметоксазола. Совокупность этих лекарственных компонентов направлена на устранение патогенных организмов, ставших причиной болезни. Противомикробное действие препарата оказывает негативное влияние на жизнеспособность разных бактерий:
- стафилококки,
- пневмококки,
- сальмонеллы,
- бациллы,
- хламидии,
- кишечная палочка.
Препарат выпускается в различных лекарственных формах – в качестве сиропа (240 мг), таблеток (120 мг) и состава для инъекций (240 мг). Внутривенное применение препарата назначается только в случаях тяжёлого течения болезни. После попадания Бисептола в ЖКТ, его составляющие быстро всасываются слизистыми оболочками организма. Вывод средства из организма осуществляется с помощью почек.
Врачи отмечают, что бисептол, содержащий сульфаметоксазол и триметоприм, может быть эффективен при ангине, особенно в случаях, когда заболевание вызвано бактериальной инфекцией. Однако, специалисты подчеркивают, что применение этого препарата должно быть обоснованным и назначено только после консультации с врачом. Важно учитывать, что бисептол не является антибиотиком и не всегда способен справиться с инфекцией, вызванной стрептококками, которые часто являются причиной ангины. Кроме того, врачи предупреждают о возможных побочных эффектах и аллергических реакциях, поэтому самостоятельное лечение не рекомендуется. В целом, бисептол может рассматриваться как часть комплексной терапии, но его использование должно быть строго контролируемым.
БИСЕПТОЛ. Инструкция по применению антибактериального препарата
Лечение с помощью препарата
Лечение бисептолом подразумевает приём медикаментов в строго назначенном режиме. Медикаментозное лечение на ранней стадии заболевания устраняет отёк слизистых оболочек гортани, понижает общую температуру тела и устраняет прочие симптомы ангины. При наличии нагноений в миндалинах бисептол стабилизирует общие показатели человеческого организма и оказывает тонизирующий эффект.
При фолликулярной форме ангины препарат останавливает образование гнойных очагов и устраняет сильные боли в горле. Слизистая оболочка поражённых областей со временем приобретает здоровый розовый оттенок, а гнойные выделения выходят из тканевых покровов. Препарат препятствует распространению гноя в дыхательные пути и другие системы организма.
Бисептол применяется не в самостоятельном режиме, а только после подробной консультации с врачом. Медицинский специалист назначает определённую дозировку каждому пациенту при лечении бисептолом. Устранение ангины у взрослых и детей от 12 лет осуществляется при помощи дозы в 960 мг, применяемой 2 раза в день – утром и вечером. Приём лекарственного средства совмещается с приёмом пищи для лучшего усвоения лечебных компонентов состава.
Детям до 12 лет рекомендовано использование бисептола в форме суспензий (2,5 – 5 мл), а пожилым людям прописывается минимальная дозировка препарата. Общий курс лечения препаратом составляет от 5 до 10 дней, и может корректироваться в зависимости от формы заболевания.
https://youtube.com/watch?v=POeZ7N3rYd0%3Fenablejsapi%3D1%26autoplay%3D0%26cc_load_policy%3D0%26iv_load_policy%3D1%26loop%3D0%26modestbranding%3D0%26rel%3D0%26showinfo%3D1%26fs%3D1%26playsinline%3D0%26autohide%3D2%26theme%3Ddark%26color%3Dred%26controls%3D2%26
Показания и противопоказания
Существуют определённые условия, при которых назначается применение бисептола от ангины. Наличие гнойных поражений в организме – основное показание к применению лечебного препарата. Бисептол помогает при тяжёлом течении болезни с развитием серьёзных осложнений. Наличие стафилококковой инфекции, образование гнойных очагов в миндалинах и резкое повышение температуры тела – ещё одни признаки, указывающие на необходимость лечения с помощью бисептола.
В том случае, если ангина представляет собой заболевание вирусной или грибковой природы, бисептол бессилен. Простудные заболевания и грипп также не входят в перечень болезней, на которые воздействует препарат. Медикаментозное лечение назначается при отсутствии следующих условий:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата,
- поражения щитовидной железы,
- чрезмерная выработка билирубина,
- разные виды анемии,
- грудное вскармливание,
- почечная недостаточность,
- снижение иммунитета,
- нарушения фагоцитоза,
- бронхиальная астма,
- беременность,
- гепатит,
- цирроз.
Детский возраст до 3 лет также считается ограничивающим фактором, препятствующим применению бисептола от горла.
Мнения людей о применении бисептола при ангине разделяются. Некоторые пациенты отмечают, что препарат помогает быстро справиться с симптомами заболевания, такими как боль в горле и высокая температура. Они подчеркивают, что после начала приема бисептола состояние улучшилось уже на второй-третий день. Однако другие пользователи высказывают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Важно отметить, что бисептол является антибиотиком, и его применение должно быть обосновано врачом. Многие пациенты подчеркивают, что самостоятельное лечение может привести к осложнениям, поэтому всегда стоит консультироваться со специалистом перед началом терапии.
Особенности приёма и аналоги
Во избежание развития побочных эффектов рекомендовано соблюдать правила приёма медикамента. Стоит придерживаться особых указаний при применении бисептола:
- совмещение лекарства с приёмом пищи,
- налаживание питьевого режима (2-3 л воды в сутки),
- исключение алкогольных напитков из рациона,
- отказ от продуктов, провоцирующих вывод таблеток из организма,
- избегание ультрафиолетового облучения.
При несоблюдении предписанных условий возможно образование побочных эффектов:
- появление аллергических реакций (крапивница, зуд, жжение, отёк Квинке),
- воспаление периферических нервов,
- воспаление сердечной мышцы,
- нефротический синдром (изменение состава мочи),
- появление крови в моче,
- развитие апатии и депрессии,
- нарушение работы ЖКТ,
- боли в брюшной полости,
- головокружения,
- тошнота и рвота.
К достойным аналогам лекарственного средства можно отнести препараты, в состав которых входит активный компонент тримоксазол:
- Гросептол (480 и 120 мг),
- Берлоцид (120, 240, 480 и 960 мг),
- Бактрим (240 мг).
Общие показания к применению этих медикаментов не отличаются от других противомикробных средств с подобным составом.
Видео по теме: Бисептол — инструкция по применению
https://youtube.com/watch?v=vghCuD3fecw%3Fenablejsapi%3D1%26autoplay%3D0%26cc_load_policy%3D0%26iv_load_policy%3D1%26loop%3D0%26modestbranding%3D0%26rel%3D0%26showinfo%3D1%26fs%3D1%26playsinline%3D0%26autohide%3D2%26theme%3Ddark%26color%3Dred%26controls%3D2%26
Вопрос-ответ
Как принимать Бисептол при ангине?
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии – по 480 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
Можно ли Бисептол при боли в горле?
Показания Бисептол Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, пневмония (в том числе вызванная Pneumocystis carinii), фарингит, ангина (при инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками группы А, частота эрадикации не вполне достаточна), синусит, средний отит.
Какие инфекции убивает Бисептол?
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит), инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т. Ч. Инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея), инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др. ).
Когда нельзя пить Бисептол?
Бисептол с осторожностью назначают пациентам, имеющим дефицит фолиевой кислоты, из-за возникновения побочных эффектов.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием бисептола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям, особенно если у вас есть аллергия на компоненты препарата или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Следуйте рекомендованной дозировке и режиму приема бисептола. Не превышайте указанную дозу, так как это может вызвать побочные эффекты и снизить эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль или аллергические реакции. Если вы заметили что-то необычное, немедленно обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Дополните лечение бисептолом другими методами, такими как полоскание горла антисептическими растворами и соблюдение постельного режима. Это поможет ускорить процесс выздоровления и уменьшить симптомы ангины.
Бисептол® (Biseptol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисептол®
💊 Состав препарата Бисептол®
✅ Применение препарата Бисептол®
📅 Условия хранения Бисептол®
⏳ Срок годности Бисептол®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Бисептол®
(Biseptol®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2020.03.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АДАМЕД РАША ООО
(Россия)
Код ATX:
J01EE01
(Сульфаметоксазол и триметоприм)
Активное вещество:
ко-тримоксазол
(co-trimoxazole)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Бисептол® |
Таблетки 120 мг: 20 шт. рег. №: П N013420/01 |
|
Таблетки 480 мг: 20 или 28 шт. рег. №: П N013420/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисептол®
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой «Bs».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 44.25 мг, тальк — 3.75 мг, магния стеарат — 1.25 мг, поливиниловый спирт — 0.75 мг.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и гравировкой «Bs».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 177 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 5 мг, поливиниловый спирт — 3 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших — Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенных грибов — Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь активные вещества полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.
Распределение
Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола — 66%.
Выведение
T1/2 триметоприма — 8.6-17 ч, сульфаметоксазола — 9-11 ч. Основной путь выведения — почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол — 15-30% в активной форме.
Показания препарата
Бисептол®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- отит, синусит;
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
- гонорея;
- инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами — 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%, при КК менее 15 мл/мин не рекомендуется применять препарат.
Побочное действие
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Противопоказания к применению
- установленный диагноз повреждения паренхимы печени;
- выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
- тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- одновременное применение с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном;
- одновременное применение с клозапином в связи со способность последнего вызывать агранулоцитоз;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам.
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при установленных повреждениях паренхимы печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин).
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого и старческого возраста существует повышенный риск тяжелых побочных реакций, связанный с дозой и продолжительностью терапии.
Особые указания
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Бисептол® следует назначать с осторожностью.
Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бисептол®.
Нарушения со стороны почек
Сульфонамиды, включая препарат Бисептол®, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Бисептол® (в т.ч. при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.
Серьезные нежелательные реакции
Сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), и молниеносный некроз печени.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.
Продолжительность лечения препаратом Бисептол® должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Режим дозирования». Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).
Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Бисептол® можно назначать лишь в виде исключения.
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Эти изменения исчезают после назначения фолиевой кислоты.
Из-за возможности гемолиза препарат Бисептол® не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.
Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.
Длительная терапия
При длительном применении препарата Бисептол® необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Бисептол® следует отменить.
Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Бисептол® (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.
Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат, как правило, не влияет на психофизические способности и возможность обслужить механизмы и управлять транспортным средством. Однако если появляются такие нежелательные симптомы, как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует соблюдать осторожность во время управления транспортным средством или обслуживания механизмов.
Передозировка
Симптомы: при передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.
После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.
Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.
Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).
Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.
Рифампицин уменьшает T1/2 триметоприма.
При одновременном применении пириметамина в дозах, превышающих 25 мг/нед., повышается риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении диуретиков (чаще тиазидных) увеличивается риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол®.
Между диуретиками (в т.ч. тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов — с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.
Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.
Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.
Бисептол® может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.
Бисептол® может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Бисептол® снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).
Условия хранения препарата Бисептол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Бисептол®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
АДАМЕД РАША ООО
(Россия)
|
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бисептол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Двасептол®
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
КО-Тримоксазол
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Ко-Тримоксазол
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Ко-тримоксазол
(ФАРМСТАНДАРТ, Россия) -
Ко-тримоксазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Ко-тримоксазол-СТИ
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Бисептол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 80мл
110 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоКо-тримоксазол+Сульфаметоксазол+Триметоприм
- Форма выпускаСуспензия для приема внутрь
Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл 80мл представляет собой антибиотик с противомикробным эффектом. Обладает широким спектром действия, нарушает механизмы синтеза РНК и ДНК.Назначается для терапии болезней инфекционно-воспалительной этиологии. Эффективен при:- синуситах и отитах;- инфекциях дыхательных путей;- патологиях ЖКТ и мочеполовой системы;- гонорее;- инфекциях кожных покровов.Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл 80мл не используются при индивидуальной непереносимости компонентов, при приеме дофетилида, анемиях, почечной или печеночной недостаточности, до двух месяцев, при беременности и лактации.
Суспензия для приема внутрь 240мг, 80 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные
Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство
Препарат Бисептол содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, препарат Бисептол часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.
In vitro антибактериальное действие препарата Бисептол охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.
Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) <80 мг/л по сульфаметоксазолу)
Кокки: Branhamella catarrhalis.
Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (β-лактамазообразующие и β-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Е. coli, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.
Различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis jirovecii, Cyclospora cayetanensis.
Частично чувствительные возбудители (МПК =80-160 мг/л по сульфаметоксазолу)
Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).
Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providencia rettgeri, другие виды Providencia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).
Различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii), Aeromonas hydrophila.
Устойчивые возбудители (МПК >160 мг/л по сульфаметоксазолу)
Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.
Если препарат Бисептол назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату Бисептол возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.
При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.
Чувствительность к препарату Бисептол можно определить стандартными методами, например, методом дисков или методом разведения, рекомендованными Институтом клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС).
ИКЛС рекомендует следующие критерии чувствительности:
Метод дисков*, диаметр зоны подавления роста (мм) Метод разведения**,
МПК (мкг/мл)
триметоприм
сульфаметоксазол
Enterobacteriасеае Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38
Частично чувствительные 11-15 — —
Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76
Acinetobacter spp. Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38
Частично чувствительные 11-15 — —
Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76
Burkholderia cepacia Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38
Частично чувствительные 11-15 — —
Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76
Stenotrophomonas
Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38
maltophilia
Частично чувствительные
11-15 — —
Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76
Прочие бактерии,
помимо
Enterobacteriасеае*** Чувствительные — ≤2 ≤38
Частично чувствительные — — —
Устойчивые — ≥4 ≥76
Staphylococcus spp. Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38
Частично чувствительные 11-15 — —
Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76
Enterococcus spp. Чувствительные ≥16 ≤0.5 ≤9.5
Частично чувствительные 11-15 1-2 19-38
Устойчивые ≤<10 ≥4 ≥76
Streptococcus Чувствительные ≥19 ≤0.5 ≤9.5
pneumoniae Частично чувствительные 16-18 1-2 19-38
Устойчивые ≤15 ≥4 ≥76
Haemophilus influenzae Чувствительные ≥16 ≤0.5 ≤9.5
& Haemophilus
parainfluenzae Частично
чувствительные 11-15 1-2 19-38
Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76
Neisseria meningitidis Чувствительные ≥30 ≤0.12 ≤2.4
Частично чувствительные 26-29 0.25 4.75
Устойчивые ≤25 ≥0.5 ≥9.5
* Диск: 1.25 мкг триметоприма и 23.75 мкг сульфаметоксазола.
** Триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:19.
*** Прочие бактерии включают Pseudomonas spp. и другие автотрофы, глюкозонеферментирующие и грамотрицательные бактерии, за исключением Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia.
Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма;Сульфаметоксазол, входящий в состав Бисептола, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу;Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки;Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae;Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.;Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы;Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике
При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная — 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола Cmax триметоприма — 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола — 40-80 мкг/мл. Сmax в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. Css препарата достигается в течение 2-3 дней.
Хорошо распределяется в организме. Vd триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола — около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, — слюну, здоровую и — воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы — 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма — 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество — через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.
T1/2 сульфаметоксазола — 9-11 ч, триметоприма — 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года — 7-8 ч, 1-10 лет — 5-6 ч.
У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей; инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей); инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр; инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei); диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов); другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).
Препарат назначают в дозе из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.
Детям от 3 до 6 мес — по 2.5 мл каждые 12 ч
детям от 7 мес до 3 лет — по 2,5-5 мл каждые 12 ч
детям от 4 до 6 лет — по 5-10 мл каждые 12 ч
детям от 7 до 12 лет — по 10 мл каждые 12 ч
взрослые и дети старше 12 лет — по 20 мл каждые 12 ч.
Продолжительность терапии — 10-14 дней (при шигеллезе — 5 дней).
При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, доза составляет 120 мг/кг массы тела в сутки; препарат принимают каждые 6 ч в течение 14-21 дней.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) следует снизить дозу вдвое.
печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с дофетилидом; период лактации; детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией; повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата. С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.
Тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия, при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.
При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных. В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано. Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей.При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.
Co-trimoxazolum+Sulfamethoxazolum+Trimethoprimum
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
МНН: Сульфаметоксазол, Триметоприм
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfamethoxazole and trimethoprim
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004653
Информация о регистрации в РК:
05.09.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
384.63 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Бисептол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Суспензия
для перорального
применения,
240
мг/5 мл, 80 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в
комбинации с триметопримом и его производными. Сульфаметоксазол
и триметоприм.
Код
АТХ J01EE01
Показания к применению
—
респираторные инфекции – обострение хронического бронхита,
лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной,
Pneumocystis
jirovecii
у взрослых и детей
—
синусит, острый средний отит
—
инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф,
бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера
—
острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и
предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)
—
мягкий шанкр
—
бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и
южноамериканский
бластомикоз (возможно сочетание с другими
антибиотиками)
Бисептол
показан к применению у взрослых пациентов, подростков, детей
и грудных детей в возрасте старше 6 недель.
Следует
учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению
антибактериальных лекарственных препаратов.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к
активным веществам, сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу
или к любому из вспомогательных веществ препарата -
одновременный прием с дофетилидом
-
выраженные
нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина ниже 15
мл/мин) -
мегалобластная
анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты -
лечение стрептококковой ангины
-
период
беременности и кормления грудью
Ко-тримоксазол не
следует применять у грудных детей в течение первых 6 недель жизни.
Необходимые
меры предосторожности при применении
-
Очень редко
отмечались случаи смерти пациентов в результате серьезных побочных
действий, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный
токсический некролиз, острый некроз печени, агранулоцитоз,
апластическая анемия и другие нарушения со стороны кроветворной
системы и крови, а также реакции гиперчувствительности дыхательных
путей. -
После
применения ко-тримоксазола наблюдалось развитие опасных для жизни
кожных реакций: синдрома Стивенса-Джонсона (SJS
— англ. Stevens—Johnson
syndrome)
и эпидермального токсического некролиза (TEN
— англ. toxic
epidermal
necrolysis).
-
Необходимо
объяснить пациенту, какими могут быть симптомы этих кожных реакций,
и внимательно контролировать возможность их появления.
Наибольший риск развития кожных изменений, связанных с SJS и TEN,
существует в первые недели применения препарата. -
В случае
появления объективных или субъективных симптомов SJS
или TEN
(например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с везикулами
и изменениями слизистых оболочек) следует прекратить применение
препарата Бисептол. -
В случае
развития SJS
или TEN,
наилучшие результаты лечения получают при максимально быстрой
постановке диагноза и немедленном
прекращении применения всех подозреваемых препаратов, которые могут
вызвать появление этих симптомов. Ранняя диагностика связана с
лучшим прогнозом. -
Если
установлено, что у пациента SJS
или TEN
развились в результате применения препарата Бисептол, у него никогда
больше не следует
применять препарат Бисептол. -
Следует
прекратить применение препарата при появлении первых симптомов сыпи.
-
При продолжительности курса
терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо
контролировать картину периферической крови; при появлении
патологических изменений следует принять во внимание назначение
фолиевой кислоты. -
У пациентов
пожилого возраста, а также у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты
или почечной недостаточностью могут возникать гематологические
изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. -
При назначении
Бисептола пациентам, которые уже получают антикоагулянты, следует
помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких
случаях необходимо повторно определить время свертывания крови. -
Пациентам,
длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной
недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и
контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить
достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для
предотвращения кристаллурии. -
Из-за
возможности гемолиза, пациентам с дефицитом
глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по
абсолютным показаниям и в минимальных дозах. -
Необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением
функции щитовидной железы. -
У пациентов,
принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать
содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие
используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к
прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в
сыворотке у значительного числа пациентов. Гиперкалиемию может
вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают
на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или
одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию. -
При лечении
большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития
гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск
гипогликемии выше у пациентов с нарушениями функции почек,
заболеваниями печени, недостаточным питанием.
-
Во
время лечения сульфаметоксазол/триметоприм сообщалось об очень
редкие, тяжелые случаи респираторной токсичности, иногда
перерастающие в острый респираторный дистресс-синдром (ARDS).
Появление легочных признаков, таких как кашель, лихорадка и одышка в
сочетании с рентгенологическими признаками легочных инфильтратов, и
ухудшение функции легких могут быть предварительным признакам ARDS.
При таких обстоятельствах применение сульфаметоксазол/триметоприм
следует прекратить и обратиться к врачу, который назначит
соответствующее лечение. -
Очень редко
сообщалось о случаях возникновения гемофагоцитарного
лимфогистиоцитоза у пациентов,
получавших сульфаметоксазол/триметоприм. Гемофагоцитарный
лимфогистиоцитоз (ГЛГ) —
это угрожающий жизни синдром патологической иммунной активации,
который характеризуется клиническими признаками и симптомами
чрезмерного системного воспаления (например, лихорадка,
гепатоспленомегалия, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия,
высокий уровень ферритина в сыворотке крови, цитопения и
гемофагоцитоз). Пациентов,
у которых развиваются ранние проявления патологической иммунной
активации, следует немедленно обследовать. Если
диагноз гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз установлен,
лечение сульфаметоксазол/
триметоприм следует прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Бисептол,
применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов,
повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью.
Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих
антикоагулянты (например, варфарин).
Усиливает
действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.
Тормозит
метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до
39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в
плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с
белками).
Как
и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие
пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.
При
одновременном назначении Бисептола пациентам, которые получают
пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у
них может развиться мегалобластическая анемия.
У
пациентов, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации
почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек,
проявляющееся повышением уровня креатинина.
При
одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу
индометацина.
Возможно
повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых
пациентов, при одновременном приеме с Бисептолом.
При
одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска
гематологических нарушений. В случае необходимости применения
Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.
Эффективность
трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с
Бисептолом.
Кроме
других препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемии, сочетанное
применение триметоприма/сулфаметоксазола
(ко-тримоксазол) и
спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Специальные
предупреждения
Вспомогательные
вещества
Препарат
содержит мальтитол и поэтому не следует его назначать пациентам с
наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат
содержит парагидроксибензоаты: метила и пропила, и поэтому может
вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.
Лабораторные
исследования
Бисептол может повлиять на
результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом
конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда
применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении
метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.
Бисептол
может нарушать реакцию определения креатинина с использованием
щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно
на 10%).
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Следует ограничить
выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических
реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных
действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и
галлюцинации.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дети
и подростки
Обычно
назначают по 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола из расчета
на 1 кг массы тела в сутки. При лечении особо тяжелых инфекций
дозы можно увеличить на 50%.
В
таблице ниже поданы дозы для детей и подростков с учетом их возраста:
|
Стандартные |
|
|
Возраст |
Объем и |
|
младше |
применение |
|
от |
2,5 мл |
|
от |
5 мл |
|
от |
10 мл |
|
старше |
20 мл |
Взрослые
– обычно применяют по 20 мл, каждые 12 часов.
Взрослые
и подростки старше 12 лет
– минимальная доза, а также при длительном лечении (более 14
дней) — по 10 мл суспензии каждые 12 часов.
Максимальная доза
(для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии
каждые 12 часов.
Особые
группы пациентов
Пациенты
с нарушением функции почек
При
клиренсе креатинина > 30
мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30
мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса
креатинина до < 15
мл/мин применять препарат Бисептол не рекомендуется.
Метод
и путь введения
Препарат
принимают внутрь
во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.
Перед
употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
5
мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.
К
упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.
Длительность лечения
При острых инфекциях Бисептол
следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у
пациента не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней
лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить
состояние пациента для возможной коррекции лечения.
При
инфекциях, вызванных Pneumocystis
jirovecii
– 120
мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.
Курс
лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10
дней, шигеллезах – 5 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
острой передозировки:
тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость,
потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация,
кристаллурия, гематурия и анурия.
Симптомы
хронической передозировки: угнетение
кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие
патологические изменения картины крови вследствие недостаточности
фолиновой кислоты.
Лечение
(в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего
всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление
почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ
(перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать
формулу крови и содержание электролитов. Для устранения
гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе
5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
побочные действия
Очень
часто
-
гиперкалиемия
Часто
-
головная боль
-
тошнота, диарея
-
сыпь
-
грибковые
инфекции
Нечасто
-
рвота
Очень
редко
-
лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия,
апластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия,
эозинофилия, пурпура, гемолиз у гиперчувствительных пациентов с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -
синдром
сывороточной болезни,
анафилактические реакции, аллергический миокардит, аллергический
васкулит, напоминающий болезнь Шенлейна-Геноха, узелковый
периартериит, системная красная волчанка. Тяжелые
реакции гиперчувствительности, связанные с PJP,
крапивница, медикаментозная
лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня печеночных
энзимов,
гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз -
гипогликемия,
гипонатриемия, снижение аппетита,
метаболический ацидоз -
депрессия,
галлюцинации -
асептический
менингит (быстро проходил после отмены препарата, однако во многих
случаях наступал его рецидив при возобновлении применения
ко-тримоксазола или одного триметоприма) -
судороги,
неврит, атаксия -
увеит
-
головокружения,
включая головокружения лабиринтного происхождения, шум в ушах -
кашель,
затрудненное дыхание,
легочные инфильтраты (могут
быть ранними симптомами легочной гиперчувствительности, которая в
очень редких случаях может привести к летальному исходу) -
глоссит,
стоматит, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит -
холестатическая
желтуха, некроз печени (могут привести к летальному исходу) -
повышение
уровня аминотрансфераз в сыворотке, повышение уровня билирубина -
реакции
фоточувствительности -
эксфолиативный
дерматит, ангионевротический отек, упорная медикаментозная сыпь,
полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS),
эпидермальный токсический некролиз (TEN) -
артралгии,
миалгии -
нарушения
функции почек (иногда отмечаемые как почечная недостаточность),
синдром тубулоинтерстициального
нефрита с увеитом, почечный тубулярный ацидоз
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
острый фебрильный
нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)
Побочные
действия, связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis
jirovecii
Очень
редко: серьезные
реакции гиперчувствительности, крапивница, лихорадка, нейтропения,
тромбоцитопения, повышенный уровень печеночных ферментов,
гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз.
После
применения высоких доз в лечении PJP
отмечались реакции гиперчувствительности с тяжелым течением,
требующие прекращения лечения препаратом. Реакции
гиперчувствительности с тяжелым течением наблюдались у пациентов с
PJP
после возобновления применения ко-тримоксазола, иногда после перерыва
в несколько дней. Рабдомиолиз отмечали у ВИЧ-положительных пациентов,
получающих ко-тримоксазол профилактически или для лечения РJР.
В
случае реакций
гиперчувствительности, связанных с лечением ко-тримоксазолом,
внутривенное введение дифенгидрамина может позволить продолжить
инфузии, когда ко-тримоксазол применяется для лечения PJP.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100
мл суспензии содержат
активные
вещества:
триметоприм 0,8 г,
сульфаметоксазол 4,0 г
вспомогательные
вещества: макрогола
глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза,
лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, мальтитол,
натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия
белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия
является однородной после взбалтывания препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 80 мл
препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой
полиэтиленовой крышкой. На
каждый
флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную
пачку.
Срок хранения
3
года.
После
первого вскрытия упаковки — 8 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Фармацевтический
завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел
Медана в Серадзе
ул. Владислава
Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер
телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58
5622353
Адрес электронной
почты: phv@polpharma.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан
г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона 7 7252 (610150); +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты: complaints@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Бисептол_суспензия_инструкция_рус.docx | 0.06 кб |
| Бисептол_суспензия_инструкция_каз.docx | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
Состав
1 таблетка содержит сульфаметоксазол 100 мг, триметоприм 20 мг;
(Ко-тримоксазол = триметоприм и сульфаметоксазол в массовом соотношении 1:5)
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, поливиниловый спирт, асептин М, асептин П, пропиленгликоль;
Описание
Таблетки диаметром 8 мм и толщиной 2,7–3,6 мм. На одной стороне таблетки выдавлена надпись Bs.
Фармакологическое действие
Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках.
Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов — грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других.
К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- отиты, синуситы;
- менингит, абсцесс головного мозга;
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
- гонорея;
- инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Ко-тримоксазол, таблетки, 480 мг ×20
БЗМП, Беларусь • По рецепту