Международное непатентованное наименование (МНН):
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Глюкокортикоидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, антиэкссудативное и антипролиферативное действие. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется в организме неравномерно с преимущественной концентрацией в наиболее комплементарных к нему тканях.
Показания к применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН
- острая недостаточность коры надпочечников;
- коллагенозы;
- аллергические заболевания;
- ревматический артрит;
- астма;
- гломерулонефрит;
- острый панкреатит;
- нейродермит;
- экзема;
- профилактика и лечение шока любой этиологии;
- при трансплантации органов и тканей (с целью подавления процесса отторжения).
Порядок применения
Дозы для перорального применения: лошади, крупный рогатый скот — 0.025-0.05 мг/кг; свиньи, овцы, козы — 0.1-0.2 мг/кг; собаки, кролики — 0.4-0.5 мг/кг.
Преднизолон следует применять в утренние часы, что соответствует биологическим ритмам организма животных.
Преднизолон в соответствующих лекарственных формах применяют наружно или местно (закапывают в конъюнктивальный мешок).
Противопоказания к применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН
- тяжелая артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность;
- остеопороз;
- сахарный диабет;
- беременность.
Ветеринарные препараты с ПРЕДНИЗОЛОН (PREDNISOLONE)
| Название | Форма выпуска | Владелец рег/уд | ||
|
Без рецепта |
Суролан
|
|
Суспензия для наружного применения рег. 840-3-9.17-3818№ПВИ-3-7.8/02681 |
ЭЛАНКО РУС (Россия) Произведено: LUSOMEDICAMENTA Sociedade Tecnica Farmaceutica (Португалия) JANSSEN PHARMACEUTICA (Бельгия) |
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мастиет Голд Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 528-3-12.15-2917№ПВИ-3-5.0/03209 |
INTERVET INTERNATIONAL (Нидерланды) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Байоклав IMM LC Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 826-3-36.12-1202№ПВИ-3-4.5/01826 |
NORBROOK LABORATORIES (Великобритания) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ваккамаст Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения 6,6 мг/ 28,8 мг/ 0,88 мг рег. 15-3-7.14-3350№ПВР-3-6.9/02448 |
НПП Агрофарм (Россия) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гамарет интрамаммарная суспензия Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 203-3-1.14-4403№ПВИ-3-7.8/02591 |
Bioveta (Чешская Республика) |
|
|
Без рецепта |
Мультибай IMM Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 826-3-21.13-1519№ПВИ-3-4.8/02410 |
NORBROOK LABORATORIES (Великобритания) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мультимаст Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 372-3-13.13-1491№ПВИ-3-0.2/01093 |
Bimeda Chemicals Export (Ирландия) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Нороклав IMM LC Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения 200 мг/ 50 мг/ 10 мг рег. 826-3-2.16-3054№ПВИ-3-7.0/03306 |
ГЛОБАЛ-ВЕТ (Россия) Произведено: NORBROOK LABORATORIES (Великобритания) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Прималакт Для лечения мастита в лактационный период и эндометрита у коров |
Суспензия для интрацистернального и внутриматочного введения 62,7 мг/9 мг/2,7 мг рег. 15-3-7.19-4477№ПВР-3-32.13/03012 |
НПП Агрофарм (Россия) |
|
|
Без рецепта |
Капли ушные БАРС® Для лечения и профилактики отодектоза у собак и кошек |
Капли ушные 0,5 мг/ 0,3 мг рег. 77-3-7.0-3713№ПВР-2-1.9/00110 |
Агроветзащита НВЦ (Россия) Произведено: АВЗ С-П (Россия) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мастиет Форте Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 528-3-36.12-1198№ПВИ-3-0.2/01097 |
INTERVET INTERNATIONAL (Нидерланды) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Синулокс LC Для лечения мастита у коров в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения 200 мг/ 50 мг/ 10 мг рег. 840-3-3.0-4119№ПВИ-2-3.0/00361 |
ZOETIS Inc. (США) Произведено: HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. (Италия) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тетра-Дельта Для лечения маститов у лактирующих коров |
Суспензия для интрацистернального введения 100 мг/ 105 мг/ 100 мг/ 100 мг/ 10 мг рег. 840-3-8.18-4206№ПВИ-3-4.7/02164 |
ZOETIS Inc. (США) Произведено: NORBROOK LABORATORIES (Великобритания) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
Максиклавир Для лечения клинической и субклинической форм мастита бактериальной этиологии у крупного и мелкого рогатого скота в период лактации |
Суспензия для интрацистернального введения 230 мг; 59 мг; 10 мг рег. 77-3-24.22-4937№ПВР-3-24.22/03772 |
Агробиоснаб (Россия) |
|
|
Препарат отпускается по рецепту |
МАСТИГАРД® Применяют для лечения субклинических и клинических форм мастита у коров в период лактации, вызванных чувствительными к левофлоксацину и нозигептиду микроорганизмами. |
Гель для интрацистернального введения рег. 44-3-12.22-4892№ПВР-3-12.22/03735 |
НИТА-ФАРМ ООО (Россия) |
|
|
Без рецепта |
ПРЕДНИФАРМ СОЛЮТАБ Применяют собакам и кошкам как противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, иммуносупрессивное средство и для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме, начальной терапии и краткосрочного симптоматического лечения. |
Таблетки для приема внутрь 4 мг рег. 44-3-01.24-5093№ПВР-3-01.24/03901 Таблетки для приема внутрь 16 мг рег. 44-3-01.24-5093№ПВР-3-01.24/03901 Таблетки для приема внутрь 40 мг рег. 44-3-01.24-5093№ПВР-3-01.24/03901 |
НИТА-ФАРМ ООО (Россия) |
|
|
Без рецепта |
ПРЕДНИФАРМ СОЛЮТАБ Применяют собакам и кошкам как противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, иммуносупрессивное средство и для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме, начальной терапии и краткосрочного симптоматического лечения. |
Таблетки для приема внутрь 16 мг рег. 44-3-01.24-5093№ПВР-3-01.24/03901 |
НИТА-ФАРМ ООО (Россия) |
|
|
Без рецепта |
ПРЕДНИФАРМ СОЛЮТАБ Применяют собакам и кошкам как противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, иммуносупрессивное средство и для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме, начальной терапии и краткосрочного симптоматического лечения. |
Таблетки для приема внутрь 4 мг рег. 44-3-01.24-5093№ПВР-3-01.24/03901 |
НИТА-ФАРМ ООО (Россия) |
|
|
Без рецепта |
ПРЕДНИФАРМ
|
Раствор для инъекций 10 мг/1 мл рег. 44-3-01.24-5092№ПВР-3-01.24/03900 |
НИТА-ФАРМ ООО (Россия) |
Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ
| Название | Форма выпуска | Владелец рег/уд | ||
|
Препарат отпускается по рецепту |
ТЕТРА-ДЕЛЬТА
|
Суспензия для интрацистернального введения рег. №ПВИ-2-4.7/02164 |
PFIZER, Inc. (США) Произведено: Pfizer Ltd Corby (Великобритания) Организация-разработчик: PFIZER, Inc. (США) |
Преднизолон (5 мг, Биосинтез ОАО)
МНН: Преднизолон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014013
Информация о регистрации в РК:
30.12.2019 — 30.12.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
7.01 KZT
Предельная цена реализации в РК:
378.37 KZT
-
русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Преднизолон
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: преднизолон — 5,00 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат (сахар молочный), желатин, кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Преднизолон.
Код АТХ Н02АВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–1,5 ч после перорального приема. До 90 % препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90 % реабсорбируется канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа.
Фармакодинамика
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксикиназы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-элетролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (K+) (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция (Ca2+) из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» ионов кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Показания к применению
-
системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит)
-
острые и хронические воспалительные заболевания суставов — подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит
-
ревматическая лихорадка, острый ревмокардит
-
бронхиальная астма, астматический статус
-
острые и хронические аллергические заболевания — в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.
-
заболевания кожи — пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона
-
отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения
-
аллергические заболевания глаз — аллергические формы конъюнктивита
-
воспалительные заболевания глаз — симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва
-
первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников)
-
врожденная гиперплазия надпочечников
-
заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит); нефротический синдром (в том числе на фоне липоидного нефроза)
-
подострый тиреоидит
-
заболевания крови и системы кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
-
интерстициальные заболевания легких — острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии
-
туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией)
-
бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками)
-
рассеянный склероз
-
желудочно-кишечные заболевания — язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит
-
гепатит
-
профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов
-
гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний
-
миеломная болезнь
Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать внутрь во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут.
Для детей с 3-х лет и старше начальная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая — 0,3-0,6 мг/кг/сутки.
При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают – по 5 мг, затем по 2,5 мг с интервалами в 3-5 дней, отменяя сначала более поздние приемы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно! Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем дольше применялась глюкокортикостероидная терапия.
При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, нервный стресс) во избежание обострения основного заболевания доза Преднизолона должна быть временно увеличена (в 1,5-3, а в тяжёлых случаях — в 5-10 раз).
Побочные действия
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
В целом, частота развития прогнозируемых побочных эффектов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, зависит от дозы, времени приема и длительности лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение, насколько возможно, минимального периода времени.
Очень часто
-
повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции (вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона)
-
снижение количества эозинофилов и лимфоцитов
-
маскирование или усугубление существующего заболевания
-
недостаточность надпочечников (начинающаяся с ингибирования гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при постоянном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, эмоциональная неустойчивость, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации), «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100 %). Задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к нему
-
повышение внутриглазного давления (до 40 % пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты (у 30 % пациентов при длительном пероральном лечении препаратом)
-
абсцесс легкого (12 %)
-
кандидоз полости рта, особенно у больных раком (33 %)
-
грибковые инфекции слизистых оболочек (30 %)
-
остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, ограниченная подвижность, острая боль, компрессионные переломы позвонков и уменьшение роста, переломы длинных костей (25 % при длительном лечении пероральным препаратом), миопатия (10 %) при лечении высокими дозами
Часто
-
повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов
-
синдром Кушинга, включая изменение характера отложения жира (лунообразное лицо, ожирение туловища, «бычий горб») при постоянном приеме пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки), гипокалиемия вследствие удержания натрия вместо калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, повышенный аппетит и увеличение веса
-
эйфория, депрессия, психоз, индуцированный кортикостероидами
-
гипертензия (вследствие удержания натрия, что приводит к удержанию жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате удержания натрия)
-
повышенный риск развития туберкулеза
-
усиление симптомов и увеличение риска развития желудочно-кишечных перфораций, колита, илеита, дивертикулита
-
растяжки, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи
-
увеличение частоты ночного мочеиспускания
Нечасто
-
аллергические реакции
-
сахарный диабет (<1 %) при лечении малыми пероральными дозами, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими пероральными дозами
-
бессонница, колебания настроения, изменения личности, мания и галлюцинации
-
миопатия дыхательной мускулатуры
-
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), желудочно-кишечные кровотечения (0,5 %), желудочно-кишечные перфорации
-
асептический некроз костной ткани
-
мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата
Редко
-
риск тромбоза вследствие повышения свертывания крови
-
изменения функции щитовидной железы
-
возможное увеличение продолжительности комы при церебральной малярии, когнитивные нарушения (например, плохая память), деменция, эпидуральный липоматоз
-
высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной герпетической инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (при длительном пероральном лечении препаратом)
Очень редко
-
кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, склонность к порфириям, синдром лизиса опухоли, нарушения секреции полового гормона (расстройства менструации, гирсутизм, импотенция)
-
проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)
-
экзофтальм (после длительного лечения)
-
кардиомиопатия с риском снижения сердечной деятельности, аритмии вследствие гипокалиемии, сосудистый коллапс
-
панкреатит (после длительного лечения высокими дозами)
-
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
-
тендинопатия ахиллового сухожилия и сухожилия надколенника
Не известно
-
повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (может также произойти, как синдром отмены после длительной терапии)
-
язвы и кандидоз пищевода
-
мышечная атрофия, заболевания сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий
-
замедленное заживление ран, нарушение аппетита
Примечание:
При чрезмерно быстром уменьшении дозы после длительного лечения могут развиваться такие проблемы, как мышечная и суставная боль, лихорадка, ринит, конъюнктивит и потеря веса.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к Преднизолону или компонентам препарата
-
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
детский возраст до 3-х лет
-
III триместр беременности и период лактации
С осторожностью препарат следует применять при следующих заболеваниях и состояниях:
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит
-
паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии
-
пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование)
-
заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия
-
сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст)
-
тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз
-
гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром)
-
системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома
-
беременность
-
у детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение преднизолона с:
индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма ионов K+;
с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
амфотерицином В — увеличивается риск развития сердечной недостаточности;
сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
витамином D — снижается его влияние на всасывание ионов кальция (Ca 2+) в кишечнике;
соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ) усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций — увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при применении преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Одновременное применение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Особые указания
Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния – в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.
Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно применять антациды, а также увеличить поступление ионов калия (K+) в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах применяют под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.
Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Применяя Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически применяют специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикостероидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон применяют в комбинации с минералокортикостероидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Беременность и лактация
При беременности в I и II триместре применяют только по жизненным показаниям.
При длительной терапии в период беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии новорожденного.
Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг.
По 60 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.
Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
12
| 089151711477976581_ru.doc | 110.5 кб |
| 786842571477977738_kz.doc | 146.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 таблетка содержит:
активное вещество: преднизолон 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк.
Круглые, плоские, скошенные к краям, белого цвета, с риской на одной стороне.
Глюкокортикостероид
АТХ H02AB06 Преднизолон
Фармакодинамика
Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно много их в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков, в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных» цитокинов (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика
При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 1-1,5 ч после перорального приема. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) после перорального приема составляет 2-4 часа, после внутривенного введения — 2-3 часа.
— Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
— острые и хронические воспалительные заболевания суставов — подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
— ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
— острые и хронические аллергические заболевания — в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.;
— заболевания кожи — пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения ГК С;
— аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы;
— воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;
— первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
— врожденная гиперплазия надпочечников;
— заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит);
— нефротический синдром;
— подострый тиреоидит;
— заболевания крови и системы кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
— заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III степени;
— туберкулезный менингит, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);
— бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
— рассеянный склероз;
— желудочно-кишечные заболевания — язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
— гепатит;
— профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов;
— гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии;
— миеломная болезнь.
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к Преднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
— заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
— паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
— иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
— эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV степени);
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
— беременность.
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут.
Для детей начальная доза составляет 1 -2 мг/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг в сутки.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.
При применении Преднизолон могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза),
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Возможно усиление описанных выше побочных явлений. В этом случае дозу Преднизолона необходимо уменьшить.
Лечение: симптоматическое.
Одновременное назначение преднизолона с:
• индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
• диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности, а также остеопороза;
• с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
• сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
• непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже — усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
• антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
• этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммирования терапевтического эффекта);
• парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
• ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
• инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
• витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике; соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
• М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
• изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Гипокалиемия, вызываемая преднизолоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин, угнетая метаболизм преднизолона, и кетоконазол, снижая его клиренс, увеличивают токсичность преднизолона.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Длительная терапия Преднизолоном повышает содержание фолиевой кислоты.
Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон
в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.
После отмены длительного лечения Преднизолоном в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, временно назначают ГКС (по показаниям), при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.
При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов вследствие риска развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз). Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
По 10, 20 таблеток в блистер АЛ/ПВХ.
По 1, 2, 5, 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 100 таблеток в полиэтиленовый пакет.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в пластиковый флакон белого цвета с защелкивающейся крышкой из того же материала или по 1 пакету (100 таблеток) в пластиковый флакон белого цвета с защелкивающейся крышкой из того же материала, который помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014592/01
Дата регистрации
2008-10-13
Дата переоформления
2015-08-31
Владелец регистрационного удостоверения
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД
Индия
Производитель
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД
Индия
Представительство
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОРПОРАЦИИ М ДЖ ГРУП
Индия
Преднизолон таблетки — Симпекс фарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N010299/02
Торговое наименование препарата
Преднизолон
Международное непатентованное наименование
Преднизолон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активный компонент: преднизолон 5 мг;
вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал 25 мг, лактоза 80 мг, магния стеарат 1 мг, очищенный тальк 1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) 3 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид
Код АТХ
H02AB06
Фармакодинамика:
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, антитоксическое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция (Са2+) из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновукэ кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли- альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Фармакокинетика:
При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1,5 ч после перорального приема. До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероид-связывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится через кишечник и почками (путём клубочковой фильтрации, 80% дозы реабсорбируется в канальцах почек). 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа.
Показания:
— Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
— острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
— ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
— бронхиальная астма (тяжелая форма);
— острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.;
— заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), таксидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли головного мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного применения парентеральных форм ГКС;
— аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит, аллергические язвы роговицы;
— воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;
— первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
— врожденная гиперплазия надпочечников;
— заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); Нефротический синдром;
— подострый тиреоидит;
— заболевания крови и системы кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
— заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии;
— туберкулезный менингит, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);
— бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии);
— рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
— рассеянный склероз;
— заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
— гепатит;
— профилактика реакции отторжения трансплантата при трансплантации органов;
— гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний;
— миеломная болезнь.
Противопоказания:
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью:
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
— заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
— паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный или латентный туберкулез. Применение препарата при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
— иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
— эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
— беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности показано только в случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния на плод.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6-8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут; поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 300-600 мкг/кг в сутки. Дозы для детей: начальная доза — 1-2 мг/кг/сут за 4-6 приемов, поддерживающая — 0,3-0,6 мг/кг/сут.
При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают — по 5 мг, затем по 2,5 мг с интервалами в 3-5 дней, отменяя сначала более поздние приёмы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем дольше применялась терапия преднизолоном. При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, психическая перегрузка) во избежание обострения основного заболевания доза преднизолона должна быть временно увеличена (в 1,5-3, а в тяжёлых случаях — в 5-10 раз).
Побочные эффекты:
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
При применении преднизолона могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ- изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления (АД), гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны центральной нервной системы и психики: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов кроветворения: умеренный лейкоцитоз, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное ночное мочеиспускание, мочекаменная болезнь.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и Nа+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Лабораторные тесты: могут подавляться кожные реакции при проведении аллергических проб.
Передозировка:
Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Одновременное назначение преднизолона с:
— индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
— диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма калия (К+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
— с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению АД; сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
— антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
— этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
— парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
— ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
— инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
— витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
— соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквангелом — его концентрацию;
— М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
— изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у “быстрых ” ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Преднизолон повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Ингибиторы карбоангидразы, “петлевые ” диуретики и Амфотерицин В могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизалоном.
Совместное применение с циклоспорином и кетоконазолом вызывает взаимное угнетение метаболизма — риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с пред- низолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивные средства снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Особые указания:
Во время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в плазме крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты К+). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в преднизолоне.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.
Во время лечения преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности преднизолон используют в комбинации с минерало- кортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать концетрации глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 5 мг.
Упаковка:
По 100 таблеток помещают в герметичный, прозрачный полиэтиленовый пакет, его помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, запечатанный алюминиевой фольгой с логотипом производителя на английском языке, флакон закрывают пластмассовой крышкой.
Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Sec-35, Begampur Khatola Indl. Area, Guragon — 122001, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Купить Преднизолон таблетки — Симпекс фарма в ГорЗдрав
Купить Преднизолон таблетки — Симпекс фарма в megapteka.ru
Купить Преднизолон таблетки — Симпекс фарма в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ветеринарные таблетки преднизолона в специальных дозировках для кошек и собак с учетом веса животных с привлекательным запахом и нейтральным вкусом
Описание:
Преднифарм Солютаб глюкокортикостероидный препарат в форме таблеток для приема внутрь.
Преднифарм Солютаб 4 с содержанием преднизолона 4 мг в 1 таблетке;
По внешнему виду Преднифарм Солютаб представляет собой плоские круглые таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, с двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Фармакологические свойства
Преднизолон, входящий в состав препарата, синтетическое глюкокортикоидное средство, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противозудное, антиэкссудативное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Показания к применению
Преднифарм Солютаб применяют собакам и кошкам:
- при заболеваниях кожи различного генеза (в том числе экземе, атопическом дерматите, токсидермии, пиодермии и других дерматитах, вызванных паразитарными инвазиями и бактериальными инфекциями, а также листовидной пузырчатке, системной красной (дискоидной) волчанке и других патологиях кожи аутоиммунного характера);
-
при воспалительных процессах различного генеза (в том числе артритах, артрозах, синовитах, бурситах, грыжах межпозвоночных дисков и других воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата);
-
при системных заболеваниях соединительной ткани в том числе ревматизме;
-
при острых инфекционных заболеваниях (в комбинации с антимикробными средствами);
-
при бронхиальной астме, астматическом статусе животного;
-
при аллергических реакциях, анафилактоидных реакциях, сывороточной болезни;
-
при аутоиммунной гемолитической анемии, апластической анемии, тромбоцитопении, надпочечниковой недостаточности, прогрессирующей офтальмопатии;
-
при стрессовых (выставки, тренировки) состояниях;
-
при некоторых онкологических заболеваниях (лейкозе, лимфоме, мастоцитоме и др.).
Дозировка и способ применения
Преднифарм Солютаб применяют кошкам и собакам перорально индивидуально, в смеси с кормом или в форме водной суспензии.
Препарат назначают в суточных дозах:
- в качестве противовоспалительного средства (при воспалительных процессах различного генеза в том числе заболеваниях кожи, опорно-двигательного аппарата, острых инфекционных заболеваниях) 0,25–0,5 мг преднизолона на 1 кг массы тела животного;
- в качестве средства иммунорегуляции (в том числе для снятия сенсибилизации и зуда при заболеваниях кожи аутоиммунного генеза, аллергических и анафилактоидных реакциях, сывороточной болезни, аутоиммунной гемолитической и апластической анемии, тромбоцитопении, прогрессирующей офтальмопатии) и заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности 0,5–2 мг преднизолона на 1 кг массы тела животного;
- в качестве цитостатического средства (при онкологических заболеваниях) 2–4 мг преднизолона на 1 кг массы тела животного.
Доза препарата, кратность и продолжительность курса лечения устанавливается ветеринарным специалистом индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и состояния животного. В некоторых случаях возможно длительное применение препарата.
Для удобства задачи минимальной дозировки препарата животным с низкой массой тела возможно предварительно растворить таблетку или часть таблетки в небольшом количестве воды.
Для этого таблетку или её части необходимо поместить в шприц соответствующей вместимости, предварительно вынув шток поршня. После чего вернуть шток на место и набрать воду. Периодически встряхивая шприц, выдержать 1–2 минуты до получения однородной смеси. В таком виде задают необходимую дозировку препарата перорально в форме суспензии с помощью шприца-дозатора или стандартного шприца для инъекций без иглы.
Минимально необходимое количество воды для растворения 1 таблетки (или ее частей):
- для Преднифарм Солютаб 4 от 2 мл,
- для Преднифарм Солютаб 16 от 4 мл,
- для Преднифарм Солютаб 40 от 10 мл.
Наиболее удобным является применение:
- Преднифарм Солютаб 4 животным массой тела до 8 кг,
- Преднифарм Солютаб 16 животным массой тела от 8 до 20 кг,
- Преднифарм Солютаб 40 животным массой тела от 20 кг.
Ограничения
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Оплата
Оплатить покупку в Интернет-магазине можно:
- Наличным расчетом при получении товара при заказе и доставке по Москве
- Оплата банковской картой курьеру через терминал при заказе и доставке по Москве
- Банковскими картами МИР, VISA, Maestro, Mastercard
Доставка курьерами магазина по Москве
- Время доставки с 10:00 до 18:00
- Рабочие дни доставки с понедельника по субботу.
- Срок доставки от 24 часов с момента подтверждения заказа администратором при условии наличия товаров на складе ближайшего магазина.
- Доставка по Москве в пределах МКАД при сумме заказа менее 4000 руб составляет 300 руб
- При сумме заказа более 4000 рублей доставка — по Москве (в пределах МКАД) БЕСПЛАТНО!
- Минимальная сумма заказа за товар 450 руб
- Весовые товары от 10 кг и выше курьером не доставляем
- Доставка по Москве за пределы МКАД до 5 км и при удалении от станции Московского Метрополитена до 1 км — до 500 руб.
- Время подверждения магазином заказа до 2-х часов в Пн-пт с 9:00 до 20:00, сб 9:00-18:00
Самовывоз по Москве
- Самовывоз из ветеринарной аптеки по адресу: Москва, 4-й Хуторской пер, д. 3А
- Внимание. Дополнительно по телефону уточните у администратора о наличии товара.
- Товар резервируется под самовывоз до 24 часов с момента подтверждения заказа посредстовм смс ли эмэйл оповещения, за исключением воскресенья. Перед приездом, обязательно проинформируйте об этом администратора Интернет-магазина.
- Время подверждения магазином заказа до 2-х часов в Пн-пт с 9:00 до 20:00, сб 9:00-18:00
Междугородняя доставка по РФ, РБ, Казахстан
- Перед заказом подтверждайте наличие товаров
- Доставка товаров осуществляется компаниями Почта России 1-м классом и ТК СДЭК. Стоимость доставки зависит от габаритов и массы товара и рассчитывается автоматически при оформлении заказа. Срок доставки отображается при выборе города.
- Для ТК СДЭК учитываются только рабочие дни, не считая дня отправки и выходных.
- Товар отправляется только при 100 % предоплате за товар и за услуги доставки. При сумме заказа до 4000 руб. в стоимость доставки включена комиссия 3 % от стоимости товара + 30 руб, при сумме заказа более 4000 руб комиссия составит 1 % от стоимости товара + 30 руб.
- Минимальная сумма заказа без учета стоимости доставки — 700 руб.
- Корма Monge продаем только под самовывоз из ветаптеки.
- Отправка посылки производится в течении 1-2-х рабочих дней, не считая дня оплаты, выходных или праздничных дней.
- Товары высылаются со страхованием груза. Почтовая служба и Транспортная компания несут ответственность за сроки доставки и сохранность груза в процессе доставки.
- После отправки товара на электронную почту покупателя высылается трек-номер для отслеживания.
- Отслеживание посылок для ТК СДЭК https://cdek.ru/tracking
- Срок хранения посылки в пункте выдачи СДЭК составляет 15 дней.
- Отследить посылку отправленную Почтой РФ https://www.pochta.ru/tracking
- Срок хранения посылки в отделении Почты РФ составляет 15 дней.
- Пожалуйста, лично проверьте посылку в момент её получения. Если вы нашли какие-либо повреждения, предъявляйте претензии Почте и ли транспортной компании.
- Внимание! Товары, требующие особых температурных условий хранения — в регионы не отправляются!
Если у вас имеются вопросы, обращайтесь к нам по телефону 8(800)775-70-06
Информация по условиям доставки.
