Бромгексин сироп для детей инструкция по применению от какого кашля детям

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

на 100 мл раствора:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического
вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор,
вода очищенная.

Описание

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным
абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и
отхаркивающее (секретомоторное) действие. Снижает вязкость мокроты;
активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее
отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего
стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через
2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро
и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная
концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг
массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%.
Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.
Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не
подвергается кумуляции.

Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого
прохождения» через печень с образованием биологически активных метаболитов.
При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.

Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в
виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации
после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет
приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет
обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов,
образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы
крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из
тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено
увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно
нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических
бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и
транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы,
трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез,
пневмокониоз).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бромгексину и другим
  компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
  кишки (в том числе в анамнезе);
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2-х лет; 
• врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся
  чрезмерным скоплением секрета;
• детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по
  назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в I триместре беременности
противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата
возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. Применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл
раствора.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать
нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг
бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также
пациенты с массой тела менее 50 кг: 3
раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в
сутки) — применяется по назначению врача.

При нарушении функции почек и/или
тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами,
либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с
лечащим врачом.

Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми
рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более
4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения
устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и
течения заболевания.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей
частоте возникновения: очень
часто (> 1/10), часто (> 1/100, > 1/10), нечасто (> 1/1000, > 1/100),
редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения
(< 1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из
имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного
тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Частота не установлена: анафилактические реакции, включая
анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, крапивница;

Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).

Общие нарушения

Нечасто: лихорадка.

При всех формах аллергических реакций
(гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения
кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного
лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

Опасные для жизни симптомы передозировки, при применении
препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, неизвестны.

Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки,
согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех
детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания,
атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У
детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при
отсутствии лечения.

Доказательства хронической токсичности бромгексина у
человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг
кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с
низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении
инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная
рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за
особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы
перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного
удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не
следует ожидать.

Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз
бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида
до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) детоксикацию
можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы
составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов,
вызванных вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими
препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми
средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса
затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению
секрета в дыхательных путях.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению
антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин,
амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими
раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые
нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего
действия последних на слизистую оболочку желудка.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном
объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии
ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в
связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.

При нарушении функции почек
и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4
Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью
(например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервалы между
приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать
возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.

Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при
длительном лечении.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях
тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина.

При появлении аллергических реакций и/или признаков
прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и
поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить
применение препарата и обратиться к врачу.

Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в
возрасте старше 2-х лет возможно только под контролем врача.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Бромгексин 4
Берлин-Хеми, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами,
возникающими после употребления алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1
мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что
соответствует 0,17 хлебным единицам.

Сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

При приеме в рекомендованных дозах препарат Бромгексин 4
Берлин-Хеми не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконы темного стекла с
завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной
прокладкой.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей
месте!

Срок годности

3 года.

3 месяца — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег, 125

12489 Берлин, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ
«Башня на набережной», Блок , тел. (495) 785-01-00, факс (495)
785-01-01.

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция
• Формы выпуска

Инструкция по применению

Описание

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет — по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет — 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Откройте крышку флакона.

2. Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера, установленного в горлышко флакона.

3. Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно пово­рачивая его.

5. Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

6. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность (I триместр);
• период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, ослож­ненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Состав

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 1250 мг, сорбитол (сорбит) — 2000 мг, янтарная кислота — 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,75 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый — 5 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Лекарственная форма

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

Сертификаты и лицензии “Бромгексин сироп 4мг/5мл 100мл абрикос”

Картинка с сайта: vn1.ru

Картинка с сайта: vn1.ru

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё