Описание препарата Бронхо-мунал® (капсулы, 7 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхо-мунал®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
24.07.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) (лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,030 мг; маннитол — до 40,000 мг | 7 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг; маннитол — до 200,000 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50,000 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, голубого цвета, размером №3.
Содержимое капсулы — светло–бежевый порошок.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.
Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
- профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет (детям от 6 мес до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Препарат Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия являются расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 7 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел.: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30.
2. АО «Сандоз». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхо-мунал® (Broncho-munal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхо-мунал®
💊 Состав препарата Бронхо-мунал®
✅ Применение препарата Бронхо-мунал®
📅 Условия хранения Бронхо-мунал®
⏳ Срок годности Бронхо-мунал®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Бронхо-мунал®
(Broncho-munal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.01.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Бронхо-мунал® |
Капсулы 7 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N011632/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхо-мунал®
Капсулы твердые желатиновые, размером №3, непрозрачные, голубого цвета; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.
* в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария).
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, маннитол — до 40 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат — 3 мг, крахмал прежелатинированный — 110 мг, маннитол — до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) — 0.03 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — не более 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Клинически препарат Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания препарата
Бронхо-мунал®
- в составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей;
- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Режим дозирования
Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (детям в возрасте от 6 мес до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал® П, капсулы 3.5 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал® П в дозе 3.5 мг.
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Условия хранения препарата Бронхо-мунал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бронхо-мунал®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
САНДОЗ АО
(Россия)
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) – 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг; магния стеарат – 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,03 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.
твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.
иммуностимулирующее средство.
Код ATX
L03AX.
Фармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Бронхо-мунал® применяется:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал®П, капсулы 3,5 мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).
Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (?1/10);
• часто (?1/100, <1/10);
• нечасто (?1/1000, <1/100);
• редко (?1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Капсулы 7,0 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
- 📜Инструкция по применению Бронхо-мунал®/бронхо-мунал® п
- 💊Состав препарата Бронхо-мунал®/бронхо-мунал® п
- ✅Показания препарата Бронхо-мунал®/бронхо-мунал® п
- 📅Условия хранения препарата Бронхо-мунал®/бронхо-мунал® п
- ⏳Срок годности препарата Бронхо-мунал®/бронхо-мунал® п
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 7 мг: 10 шт.
Рег. №: 263/94/2000/04/05/10/15 от 24.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.
| 1 капс. | |
| лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis | 7 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) — коробки картонные.
капс. 3.5 мг: 10 шт.
Рег. №: 4724/94/2000/04/05/10/15 от 24.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с белым непрозрачным корпусом и голубым непрозрачным колпачком; содержимое — в виде светло-бежевого порошка.
| 1 капс. | |
| лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis | 3.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БРОНХО-МУНАЛ®/БРОНХО-МУНАЛ® П основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 07.07.2023 г.
Фармакологическое действие
Бронхо-мунал®/Бронхо-мунал® П стимулируют естественную защиту организма против инфекций дыхательных путей, сокращая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекций дыхательных путей, а также снижают потребность в антибиотиках.
Бронхо-мунал®/Бронхо-мунал® П стимулируют клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей и других иммунокомпетентных структур организма. Препарат также повышает неспецифический иммунитет организма. В доклинических и клинических исследованиях были продемонстрированы следующие эффекты Бронхо-мунала® на защитные механизмы органов дыхания:
• Стимуляция альвеолярных макрофагов, секретирующих защитные цитокины против инфекций.
• Увеличение популяции CD4 Т-лимфоцитов.
• Повышение активности периферических мононуклеарных клеток, играющих защитную роль.
• Увеличение секреции защитного IgA как в слизистой оболочке дыхательных путей, так и в слизистой желудочно-кишечного тракта.
• Повышение экспрессии адгезивных молекул.
• Снижение содержания IgE в плазме крови, что может уменьшить риск развития реакций гиперчувствительности, не связанных с инфекцией.
Фармакокинетика
После перорального приема Бронхо-мунал® не подвергается всасыванию классическим способом. При пероральном применении препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенной секреции IgA в слизистой оболочке, ингибирующего проникновение патогенных микроорганизмов.
Антигены лизата также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточную защиту, которые мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, а затем в системный кровоток. С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательных путей, а также слизистую оболочку других органов, где выполняют защитную функцию. В результате, у людей, принимающих Бронхо-мунал®, повышается иммунная защита от бактерий и вирусов.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат следует принимать утром натощак.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Бронхо-мунал® 7 мг капсулы предназначены для взрослых и детей старше 12 лет.
Бронхо-мунал® П 3.5 мг капсулы предназначены для детей от 6 месяцев до 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет
1 капсула Бронхо-мунала® 1 раз в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. Если возможно, пациент должен принимать препарат в одни и те же дни месяца, чтобы между периодами приема был интервал в 20 дней.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
1 капсула Бронхо-мунала® П 1 раз в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. Если возможно, пациент должен принимать препарат в одни и те же дни месяца, чтобы между периодами приема был интервал в 20 дней.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты и системно-органного класса. В каждой группе частот, нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Для классификации частоты развития нежелательных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — рвота, тошнота, боль в животе.
Общие реакции: редко — лихорадка.
В случае реакции гиперчувствительности препарат следует отменить.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение первых трех месяцев беременности препарат не назначают. Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® во время беременности и лактации не установлена, препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Данные о выделении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют.
Исследования у животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных живых вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие эффективность применения препарата Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П для профилактики пневмонии. Следовательно, применение препарата Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П для профилактики пневмонии не рекомендуется.
Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бронхо-мунал® /Бронхо-мунал® П не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
При передозировке препарата Бронхо-мунал® не наблюдается видимых клинических симптомов. Сообщений о случаях отравления препаратом Бронхо-мунал® не поступало.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
РИБОМУНИЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
Другие препараты этого производителя
ТУЛИП®
(LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС®
(LEK, d.d., Словения)
Реклама
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
Описание
Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) (лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,500 мг; натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20,000 мг) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг; маннитол — до 200,000 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50,000 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство (Другие иммуномодуляторы)
Фармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал®П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Бронхо-мунал® П применяется у детей от 6 мес до 12 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 6 мес.
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия являются расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.
Особые указания
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N011633/01 (22.08.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — переоформлено
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые размером №3 с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой.
Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Габричевского, 10, к.2
Ригла
Москва, Березовая аллея, 17, к.1
Ригла
Москва, шоссе Энтузиастов, 1, к.2
ЗдравСити
Москва, ул. Саянская, 4А
ЗдравСити
Москва, ул. Кетчерская, 4
ЗдравСити
Москва, ул. Родниковая, 5А
Здесь Аптека
Москва, ул. Новокузнецкая, 13
Ригла
Москва, пос. Коммунарка, ул. Александры Монаховой, 87, к.4
ЗдравСити
Москва, пос. Коммунарка, ул. Александры Монаховой, 5, к.3
Планета Здоровья
Москва, ул. Трофимова, 36, к.1