Бронхорус® (Bronchorus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхорус®
💊 Состав препарата Бронхорус®
✅ Применение препарата Бронхорус®
📅 Условия хранения Бронхорус®
⏳ Срок годности Бронхорус®
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Бронхорус®
(Bronchorus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Безрецептурный препарат |
Бронхорус® |
Сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или без нее рег. №: ЛП-(000802)-(РГ-RU) |
|
Таблетки 30 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000535)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхорус®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой (5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие).
Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.
При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания препарата
Бронхорус®
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Режим дозирования
Таблетки
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таб. (60 мг) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.
Сироп
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут, затем — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза/сут или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко — общая слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет (только для таблеток). Детям младше 12 лет назначают Бронхорус® в форме сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случае непереносимости лактозы (при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы) следует учитывать, что в состав препарата в форме таблеток входит лактоза.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат в форме сиропа (т.к. в состав препарата входит сорбитол).
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для применения в форме таблеток).
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида
Детям в возрасте 5–12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Препарат в форме сиропа не содержит сахара. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Препарат в форме сиропа может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превысить 10 мг (600 мг сорбитола содержится в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия хранения препарата Бронхорус®
Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; срок годности — 3 года.
Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; срок годности — 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амбробене ФОРТЕ
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения) -
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина) -
Амброксол
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Способ применения и дозировка
Режим дозирования
Взрослые:
по 10 мл сиропа 3 раза в сутки.
Дети
Подростки
в возрасте старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Дети
в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2–3 раза в сутки.
Дети
в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Дети
в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Максимальная
суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 90 мг амброксола;
максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет — 45 мг
амброксола, для детей от 2 до 6 лет — 22,5 мг амброксола,
для детей в возрасте до 2 лет — 15 мг амброксола.
Не
рекомендуется принимать препарат без назначения врача более 4–5 дней.
Лечение
детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения
заболевания.
В
случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема
препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Способ применения
Внутрь.
Принимать препарат можно независимо от приема пищи. 1 дозировочная или чайная
ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Ложка
двухсторонняя дозировочная состоит из большой ложки, содержащей 5 мл
сиропа и маленькой ложки, содержащей 2,5 мл сиропа.
2,5 мл
сиропа = 1 маленькая дозировочная ложка (1/2 чайной ложки).
5 мл
сиропа = 1 большая дозировочная ложка (1 чайная ложка).
10 мл
сиропа = 2 больших дозировочных ложки (2 чайных ложки).
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Амброксола
гидрохлорид — 3 мг.
Вспомогательные вещества
Сорбитол
(сорбитол жидкий), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен, нипазол), пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, повидон
(коллидон 90 F, пласдон‑К90), ароматизатор малиновый, вода
очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
В
исследованиях показано, что амброксол — активное вещество препарата Бронхорус®,
увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает
продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек
мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи
(мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При
совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин,
доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и
в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает
местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и
противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из
мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и
в тканях) действия.
У
пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия
препаратом Бронхорус® (в течение 6 месяцев) приводила к
значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному
уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после
2 месяцев терапии. Применение препарата Бронхорус® также
вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания
(затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические
аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким
образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную
систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и
протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной
терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
Для
всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна
быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в
терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в
плазме крови (Cmax)
при пероральном приеме достигается через 1–2,5 часа. Прием пищи не влияет
на биодоступность амброксола.
Распределение
В
терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови
составляет примерно 90%.
Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные
ткани. Объем распределения составляет 552 л.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно
30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через
печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит
его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой
кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования
с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола
до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Выведение
В
течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается
приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26%
от дозы в форме конъюгата.
Конечный
период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.
Общий
клиренс составляет примерно 660 мл/мин;
почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно
8% от общего клиренса.
Было
установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней,
составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
У
пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что
приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3–2 раза.
Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы
не требуется.
Не
обнаружено клинически значимого влияния возраста
и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не
требуется.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
—
острый и
хронический бронхит;
—
пневмония;
—
бронхиальная
астма с затруднением отхождения мокроты;
—
бронхоэктатическая
болезнь;
—
хроническая
обструктивная болезнь легких.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ.
—
Беременность (I
триместр).
—
Период грудного
вскармливания.
—
Наследственная непереносимость
фруктозы.
С осторожностью
Нарушение
моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме
неподвижных ресничек); снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты;
язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в период обострения;
беременность (II и III триместры); почечная недостаточность;
печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Амброксол
проникает через плацентарный барьер.
Доклинические
исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на
беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую
деятельность.
Обширный
клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не
обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод.
Тем
не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании
лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата Бронхорус®
в I триместре беременности противопоказано. Во II и III
триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Амброксол
может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные
эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, при необходимости
применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Доклинические
исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Побочное действие
Оценка
частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100
до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — кожная сыпь,
крапивница; частота неизвестна — анафилактические реакции (включая
анафилактический шок), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, реакции гиперчувствительности,
кожный зуд, ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — дисгевзия
(нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
и средостения
Часто — фарингеальная
гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Желудочно-кишечные нарушения
Часто — тошнота,
гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); нечасто — диспепсия, боль в верхней части
живота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту.
Прочие
Редко — адинамия,
лихорадка.
Передозировка
Симптомы
Специфических
симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
Имеются
сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых
наблюдались симптомы известных нежелательных реакций амброксола: тошнота,
диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в
симптоматической терапии.
Лечение
Искусственная
рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата,
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
О
клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными
средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в
бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не
рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов
(например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может
возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с
затруднением выделения.
Особые указания
Не
следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение
мокроты.
Имеются
единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие
по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Бронхорус®.
В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания
и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или
токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться
температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом
лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При
появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить
лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У
пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты
(например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)
препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление
мокроты.
У
пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат
не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого
лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками,
у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать
накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Препарат
содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной
непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе,
отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Пропиленгликоль
может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.
Во
время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество
жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.
Последний
прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
Выполнение
комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и
активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной
мокроты из дыхательных путей.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
сведений о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными
средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000802)-(РГ-RU) (15.08.2023) — Синтез ПАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Форма выпуска
сироп
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Советская, 44Б
ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №155
Ростов-на-Дону, ул. Доватора, 2
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова 5А
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 100/70
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 89
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Погодина, 6
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. 2-я Краснодарская, 135А
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 57/122
ООО «Социальная Аптека Ростов» Аптека №237
Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 251
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 17
Состав
Активное вещество:
амброксола гидрохлорид — 3 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
-
острый и хронический бронхит;
-
пневмония;
-
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
-
бронхоэктатическая болезнь;
-
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте 2-5 лет — по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки.
С момента рождения до 2 лет — по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Описание
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Лекарственная форма
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (расщепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препятствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие:
редко — слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бронхорус® (сироп, 3 мг/мл)
Дата последней актуализации: 07.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхорус®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Синтез ОАО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.
Фармакология
Фармакодинамика
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, усиливает выработку сурфактанта в легких и стимулирует активность ресничек. Это приводит к улучшению оттока слизи и ее транспорта (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было показано и в клинических исследованиях. Повышение секреции жидкости и мукоцилиарного клиренса способствует отхождению мокроты и облегчает кашель.
У пациентов, страдающих ХОБЛ, длительное (6 мес) применение амброксола в дозе 75 мг в виде капсул с пролонгированным высвобождением приводило к значительному уменьшению обострений. Применение амброксола вызывало статистически значимое улучшение симптомов (в т.ч. затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка) по сравнению с плацебо, сокращало время болезни и снижало потребность в антибиотикотерапии.
На модели глаза кролика наблюдался местный анестезирующий эффект, который можно объяснить способностью амброксола блокировать натриевые каналы. In vitro было показано, что амброксол блокирует клонированные нейрональные натриевые каналы, связывание было обратимым и зависело от концентрации.
In vitro обнаружено значительное снижение высвобождения цитокинов из клеток крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток под действием амброксола.
В клинических исследованиях у пациентов с болью в горле значительно уменьшались боль в глотке и покраснение.
После применения амброксола повышалась концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Фармакокинетика
Абсорбция
Амброксол быстро и полностью всасывается из лекарственных форм с быстрым высвобождением, абсорбция находится в линейной зависимости от дозы в терапевтическом диапазоне. Tmax в плазме крови составляет 1–2,5 ч после перорального приема амброксола в форме с быстрым высвобождением и в среднем 6,5 ч после приема в форме с медленным высвобождением. Биодоступность амброксола составляет 79–95% в зависимости от лекарственной формы. Нет данных о влиянии пищи на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом диапазоне доз связывание амброксола с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Амброксол быстро распределяется из крови в ткани. Cmax активного вещества обнаружена в легких. Vd после перорального применения составляет приблизительно 552 л.
Метаболизм и выведение
Около 30% дозы, принятой перорально, элиминируется при первом прохождении через печень. Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола.
Амброксол метаболизируется в основном в печени путем глюкуронизации и в некоторой степени расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).
T1/2 амброксола составляет около 10 ч, общий клиренс — около 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. С мочой через 5 дней выводится около 83% общей дозы.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени элиминация амброксола снижается, что приводит к увеличению его концентрации в плазме примерно в 1,3–2 раза.
Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола корректировка дозы не требуется.
Пол и возраст. Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимой степени, корректировка режима дозирования не требуется.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, связанные с нарушением секреции и транспорта слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие плода. Обширный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил признаков неблагоприятного воздействия на плод.
Не рекомендуется применение аброксола в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то что неблагоприятное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, применение абмроксола при кормлении грудью не рекомендуется.
Влияние на фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия амброксола на фертильность.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, пониженная чувствительность ротовой полости и глотки, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (искажение вкуса).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, покраснение, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Отсутствуют сообщения о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии амброксола с другими ЛС.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о специфических симптомах передозировки амброксола у человека.
По данным сообщений о случайной передозировке и/или ошибке при приеме, наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами амброксола в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Меры предосторожности
Имеются очень редкие сообщения о серьезных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциированных по времени с приемом отхаркивающих средств, таких как амброксол. Главным образом это могло объясняться тяжестью сопутствующего заболевания и/или совместного приема ЛС. Кроме того, на ранней стадии развития синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза пациент мог впервые испытывать неспецифические продромальные гриппоподобные симптомы, и возможно симптоматическое лечение этих симптомов начиналось с назначения средств от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.
При нарушении функции почек амброксол можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные пострегистрационных наблюдений не свидетельствуют о влиянии амброксола на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Специальные исследования возможности такого влияния не проводились.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки товара может не совпадать
с изображениями, представленными на сайте
Бронхорус сироп 3мг/мл 100мл
Количество в упаковке:
100 мл
+
0
бонусов
*
Бонусы за покупку
Точное количество бонусов к начислению
вы узнаете на странице заказа
Подробнее о бонусах
Цены действительны только при заказе на сайте
*
Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
сайте.
При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
|
Бронхорус сироп 3мг/мл 100мл |
68 ₽ |
Купить |
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- 100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
- 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Лекарственная форма
- Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета
Состав
- амброксола гидрохлорид 15 мг
- Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой жидкий, вода очищенная (до 1 мл).
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
- Муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
- Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие).
- Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
- Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
- Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
- В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.
- При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Свернуть
Фармакокинетика
- Всасывание
- Абсорбция — высокая, Тmax — 2 ч.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
- Выведение
- T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Свернуть
Показания
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- — острый и хронический бронхит;
- — пневмония;
- — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- — бронхоэктатическая болезнь;
- — ХОБЛ;
- — лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Свернуть
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- — I триместр беременности;
- — детский возраст до 12 лет (для применения в форме таблеток).
- С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Свернуть
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
- Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа) 3 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2
- В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
- Детям младше 12 лет препарат назначают в форме сиропа.
- Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг (5 мл сиропа, т.е одну полную чайную ложку) 2-3, в возрасте 2-5 лет — 7.5 мг (2.5 мл сиропа, т.е. половину чайной ложки) 3, до 2 лет — 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2
- Необходимость применения препарата более 4-5 дней врач определяет индивидуально.
Свернуть
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
- Прочие: редко — общая слабость, головная боль, экзантемы, дизурия, ринорея.
Передозировка
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
- Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
- Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
- Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Аналог по действующему веществу
Амброксол
С этим товаром рекомендуем