Способ применения и дозировка
Наружно.
Расход
препарата. в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность
площадью 20–25 см2. Взрослым препарат наносят 2–3 раза в сутки,
детям старше 1 года препарат наносят 1–2 раза в сутки. Гель наносят тонким
слоем и слегка втирают в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах (в том
числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных
контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели.
При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах)
суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после
беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения
составляет в среднем 3–6 месяцев. При контрактуре Дюпюитрена курс лечения
составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после
эпителизации раны (на грануляции не наносят).
Описание
Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после операций, ампутаций, ожогов и травм; анкилозы (контрактуры) суставов; контрактура Дюпюитрена; травматические сухожильные контрактуры; атрофические рубцы, возникающие после акне или фурункулеза; растяжки после родов или после резкого снижения веса.
Состав
Состав
на 100 г геля:
Действующие вещества
Лука
репчатого луковиц экстракт жидкий 10 г; гепарин натрия 5000 МЕ;
аллантоин 1 г.
Вспомогательные веществ
Сорбиновая
кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая,
полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae),
вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Регенеранты и репаранты в комбинациях
Фармакодинамика
Препарат
оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и
разглаживающее действие на рубцовую ткань.
Экстракт
лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение
медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием.
Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в
частности, келоидных фибробластов. Кроме ингибирующего действия на митогены показано
уменьшение образования компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов
(например, протеогликанов).
Также
экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют
первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.
Гепарин
обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным
действием и повышает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее
действие на структуру коллагена.
При
лечении рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на
компоненты соединительнотканного матрикса является более важным, чем его
известное антитромботическое действие.
Аллантоин
стимулирует заживление ран; он способствует образованию эпителия и повышает
способность тканей связывать воду. Кроме того, его кератолитические свойства и
способность усиливать проницаемость кожи повышают эффективность других
действующих веществ в составе препарата Контрактубекс.
Также
аллантоин оказывает успокаивающее действие, устраняя зуд, часто связанный с
образованием рубцов.
Синергетический
эффект данной комбинации действующих веществ заключается в супераддитивном
ингибировании пролиферации фибробластов и, в особенности, патологически
повышенного синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Неприменимо.
Показания
—
Гипертрофические
и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов
и травм.
—
Анкилозы
(контрактуры) суставов.
—
Контрактура
Дюпюитрена.
—
Травматические
сухожильные контрактуры.
—
Растяжки после
беременности.
—
Атрофические
рубцы (в частности, возникающие после acne
или фурункулеза).
—
Профилактика
образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после
несчастного случая.
Возможно
применение у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующим веществам: экстракту лука, гепарину натрия, аллантоину;
цитронеллолу, гераниолу, бензиловому спирту, цитралю и линалоолу или к другим
компонентам препарата.
Препарат
не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года
в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и лактации
В
настоящее время нет данных о рисках применения во время беременности и в период
грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного
вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
Нежелательные
реакции классифицированы по частоте встречаемости:
Очень
часто (≥1/10)
Часто (≥1/100,
<1/10)
Нечасто (≥1/1000,
<1/100)
Редко (≥1/10000,
<1/1000)
Очень
редко (<1/10000)
Частота
неизвестна невозможно оценить на основании имеющихся данных
Наиболее
часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте
нанесения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд, эритема,
телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто:
гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Перечисленные
далее нежелательные реакции, указывались в спонтанных сообщениях:
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна:
пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
гиперчувствительность (аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
парестезия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: крапивница,
сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, чувство жжения в
коже, ощущение стянутости кожи, контактный дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна:
отек, боль в месте нанесения, шелушение кожи в месте нанесения.
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
В
целом препарат Контрактубекс переносится очень хорошо даже при длительном
применении. Зуд, который редко наблюдается во время лечения препаратом
Контрактубекс, является проявлением желаемого изменения в рубце и обычно
не требует прекращения лечения.
Передозировка
Не
описано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
описано.
Особые указания
При
лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия
холода и интенсивного массажа.
Препарат
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать
аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат Контрактубекс
содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции,
например, контактный дерматит. Масло ароматизированное, входящее в состав
препарата Контрактубекс, содержит цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт,
цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции. Экстракт
лука, входящий в состав препарата Контрактубекс, содержит спирт. Концентрация
составляет 13,4 мг спирта (этанола)/1 г геля (1,34% w/w). Спирт
может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N015096/01 (06.10.2023) — Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Матовый
гель, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Краснодаре
Аптека Фармаимпекс
Краснодар, ул. 40-летия Победы, 148
Доктор Столетов
Краснодар, ул. Минская, 120/8А
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Северная, 470/ ул. Садовая, 96
Планета Здоровья
Краснодар, ул. 40-летия Победы, 22
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Московская, 6
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Красных партизан, 6/24
Планета Здоровья
Краснодар, пр-кт Чекистов, 23
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Восточно-Кругликовская, 34
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Захарова, 45
Ригла
Краснодар, наб. Кубанская, 25
На основе 23 оценок покупателей
Очень боялся его покупать, т.к. кожа у меня нежная. Думал, что средство будет сильно жечь и вызовет аллергию. Но все мои опасения оказались напрасными. Кожу гель не раздражает. Наоборот, ее состояние после него только улучшилось, рубцы стали менее заметными. Средство могу смело рекомендовать всем. Мне оно помогло. Поможет и Вам.
Убирала данным гелем шрам после операции. Посоветовал его купить мне мой врач. Пришлось мазать достаточно долго, но от шрама удалось избавиться. Он стал светлым и менее заметным. Гель помог мне избавиться от шрама и всех моих комплексов. Рекомендую всем, у кого есть рубцы, его покупать. Правда потратиться на него придется.
Только недавно читала о данном геле разные отзывы в интернете. Купила его себе, т.к. было страшно, что после операции рубец не рассосется. Эффективное средство. Не знаю о том, помогает ли оно от застарелых рубцов, но со свежими реально справляется. Я даже заметила то, как рубец посветлел.
Средство не помогает избавиться от рубца. Оно его не убирает, состояние кожи не улучшает. У меня рубец даже ярко-алым стал. Для меня это худшее средство из всех. А пользовалась я многими средствами, и ни одно из них не было столь ужасным.
Гель не помог мне избавиться от рубца. Он не стал светлым и менее заметным. Закончилось наше лечение неблагополучно. Опыт от использования данного средства у меня отрицательный. Поэтому и решила поделиться своими впечатлениями от его использования. Гель не могу рекомендовать. Стоимость у него завышена. Средство не помогает.
Не жалею о том, что потратила деньги и купила себе этот гель. Потраченных усилий также не жалко. Гель доказал свою эффективность. Лично я проводила его исследования и делала выводы. Теперь я думаю о том, стоит ли дальше им пользоваться или стоит сделать перерыв. Пока не решила. Но тем, кто сомневается в том, стоит ли его использовать или нет. Рекомендую не думать, действительно, его покупать. Мои ожидания он полностью оправдал.
Контрактубекс – распространенный препарат, способствующий разглаживанию шрамов. Предотвращает избыточное образование рубцовой ткани, снимает неприятное покалывание и зуд, выпускается в удобной форме мази или пластыря для наружного применения. Разрешен для лечения детей от 3 лет.
Содержание
- Показания к применению Контрактубекс
- Как действуют компоненты препарата на организм?
- Формы выпуска
- Инструкция по применению геля
- Рекомендации по лечению детей
- Как правильно использовать пластырь?
- Особенности терапии при беременности и кормлении
- Особые указания и меры предосторожности
- Возможные побочные действия
- Противопоказания
- Эффективные аналоги
Показания к применению Контрактубекс
Лекарственный препарат содержит активные вещества, регулирующие процесс регенерации и образования рубцовой ткани. В его состав входят компоненты натурального происхождения с противовоспалительным, антисептическим и кератолическим эффектом.
Применение Контрактубекс в любой форме показано в следующих ситуациях:
- образование после хирургической операции гипертрофических и келоидных рубцов;
- шрамы после термических ожогов;
- контрактура суставов (анкилоз);
- растяжки на коже после беременности, резкого изменения массы тела;
- атрофическое рубцевание тканей после угревой сыпи, подросткового акне, фурункулеза;
- травматические сухожильные контрактуры.
Препарат Контрактубекс можно использовать в качестве профилактического средства против образования грубых рубцов после травмы, несчастного случая или хирургического вмешательства.
Образование рубцов часто сопровождается неприятными ощущениями. По мере заживления раны и формирования нового эпителиального слоя в области шрама появляется неприятный зуд, жжение, ощущение стянутости кожи. Препарат Контрактубекс снимает дискомфорт, восстанавливает эластичность и питание эпидермиса, создает условия для нормальной регенерации на клеточном уровне.
Как действуют компоненты препарата на организм?
Лекарственное средство выпускается в разных формах, но каждая содержит несколько натуральных компонентов. Они улучшают состояние кожи, предотвращают образование атрофических и келоидных рубцов:
- Экстракт луковиц Серае. Активное вещество ускоряет регенерацию клеток, но одновременно предотвращает процесс их гиперплазии и избыточной выработки. Оно регулирует естественный процесс заживления раны, предотвращает появление на теле неэстетичных рубцов и грубых шрамов, придает препарату противовоспалительный и антисептический эффект.
- Гепарин. Является эффективным компонентом против образования тромбов. Улучшает кровоснабжение на заживающем участке, стимулирует приток питательных веществ и кислорода к верхнему слою кожи. В составе препарата также действует как кератолитик, растворяет верхний ороговевший слой рубцовой ткани, помогает бороться со сформировавшимися шрамами и неровностями рельефа.
- Аллантоин. Имеет натуральное происхождение происхождение, придает препарату заживляющий и увлажняющий эффект. Эффективно снимает раздражение и покраснение, избавляет от ощущения стянутости. Стимулирует здоровую регенерацию, усиливает приток воды в межклеточное пространство. Это заметно ускоряет и облегчает заживление различных ожогов, шрамов после акне.
Комбинация из нескольких натуральных компонентов запускает по литературе келоидных фибробластов, разглаживает появившиеся шрамы, нормализует состояние соединительной ткани верхнего и глубокого слоя. Это позволяет устранить следующие неприятные ощущения:
- боль в месте формирования шрама;
- отечность;
- местное повышение температуры тела.
При регулярном применении средства Контрактубекс в любой форме проходит дискомфорт, кожа становится более гладкой и эластичной.
Формы выпуска
Препарат Контрактубекс от шрамов и рубцов выпускается в нескольких формах. Это позволяет выбрать наиболее удобный вариант для применения в домашних условиях:
- Контрактубекс гель (мазь). Имеет полупрозрачную консистенцию, легко распределяется по коже. Натуральные экстракты придают составу характерный луковый запах, желтый или светло-коричневый оттенок. Выпускается в металлических герметически закрытых тубах разного объема, который можно выбрать в зависимости от предназначения и продолжительности лечебного курса.
- Пластырь Контрактубекс пролонгированного действия. Содержит активные вещества цепалин и аллатонин. Лечебное средство от рубцов выпускается в виде гибких тканевых пластин, которые легко прикрепляются на заживающем участке над шрамом. Активные вещества высвобождаются постепенно, ускоряют процесс восстановления эпидермиса. Одновременно пластырь закрывает воспаленное место, защищает от вторичного инфицирования при попадании патогенных бактерий. Это дополнительно создает влагосберегающую среду, контролирует трофику тканей.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
При выборе формы выпуска врач оценивает состояние заживающих ран, кожи, учитывает противопоказания и общее самочувствие пациента.
Инструкция по применению геля
Препарат в гелеобразной форме предназначен только для наружного применения. Перед нанесением необходимо осторожно очистить кожу без спиртосодержащих растворов. Согласно инструкции, гель Контрактубекс от шрамов необходимо использовать следующим образом:
- Взрослым пациентам при ожогах, появлении келоидных рубцов рекомендовано наносить тонкий слой препарата 2-3 раза в день, осторожно втирать в шрамы. За одну манипуляцию можно охватывать участок площадью до 20−22 см2.
- При новых шрамах и для ускорения заживления курс лечения должен составлять не более 4 недель.
- При застарелых келоидных рубцах, контрактуре сустава, растяжках после изменения веса препарат наносят на ночь под повязку, оставляют на 8−10 часов. Курс лечения в такой ситуации может продолжаться до 6 месяцев.
- При лечении контрактуры Дюпюитрена продолжительность терапевтического курса составляет не менее 1 года.
Для профилактических целей гель Контрактубекс наносят на шов после появления нового эпителиального слоя. Продолжительность обработки составляет от 3 до 4 недель.
Рекомендации по лечению детей
Врачи советуют использовать мазь Контрактубекс для лечения маленьких пациентов от 3 лет. В редких случаях допускается нанесение лечебного состава в более раннем возрасте (от 1 года) под постоянным наблюдением педиатра или хирурга. В такой ситуации его можно применять 1−2 раза в сутки, осторожно наносить на поверхность рубца.
Важно следить за состоянием кожи и самочувствием ребенка, немедленно прекратить лечение при появлении побочных действий, сильном покраснении. Продолжительность курса следует согласовать с лечащим врачом. Он может составлять от 4 недель до 6 месяцев.
Как правильно использовать пластырь?
Лечебное средство в виде пластыря наносят на швы и большие шрамы. Согласно инструкции к Контрактубекс, использовать такую лечебную форму необходимо следующим образом:
- тщательно вымыть кожу, просушить мягким полотенцем;
- открыть упаковку, чистыми руками извлечь полоску пластыря;
- осторожно убрать защитную пленку, наклеить тканевую основу, полностью закрывая рубец;
- если шрамы маленькие, можно предварительно отрезать часть пластыря.
Носить полоску можно от 6 до 12 часов, после чего ее необходимо осторожно удалить с поверхности кожи. Процедуру повторяют 1 раз в сутки. Продолжительность общего курса лечения составляет не менее 3 месяцев.
Особенности терапии при беременности и кормлении
Производитель не проводил официальные клинические испытания, которые подтвердили бы эффективность и безопасность препарата во время беременности. Но активные компоненты состава не проникают в системный кровоток, поэтому риск системных нарушений или патологий плода минимален. Некоторые врачи допускают наружное применение мази Контрактубекс от рубцов в период активного образования стрий на бедрах, животе и груди.
При необходимости во время лактации препарат Контрактубекс наносят на различные зоны на теле, исключая молочные железы. Пластырь идеально подходит для восстановления здорового эпителия и заживления шва при кесаревом сечении. Но лечение следует начинать только после консультации врача.
Особые указания и меры предосторожности
После нанесения геля Контрактубекс на кожу необходимо избегать прямых солнечных лучей, воздействия низких или высоких температур. Они разрушают активные соединения в составе препарата, снижают его лечебные и антисептические свойства.
Также врачи рекомендуют на время отложить курсы массажа, посещение некоторых физиопроцедур, с осторожностью наносить на тело любые лосьоны и бальзамы.
При лечении застарелых шрамов можно предварительно распарить кожу с помощью горячего компресса или ванны. Это смягчает верхний келоидный слой, ускоряет проникновение активных веществ в глубокие слои.
Возможные побочные действия
В большинстве случаев пациенты применяют гель Контрактубекс длительным курсом, не замечая осложнений или побочных реакций. Редко наблюдается аллергия на один из компонентов, которая выражается следующим образом:
- сильный зуд;
- покраснение кожи;
- атрофия рубца;
- гиперпигментация в месте нанесения препарата;
- изменение структуры эпидермиса (повышенная сухость, стянутость).
В редких случаях наблюдаются более тяжелые побочные реакции:
- пустулезные высыпания;
- аллергические реакции, отеки;
- контактный дерматит;
- сильное жжение.
Подобные симптомы не требуют дополнительного лечения, постепенно проходят после отмены геля или пластыря Контрактубекс.
Противопоказания
Препарат не следует использовать при аллергической непереносимости компонентов, которые входят в состав. Лечебный пластырь нельзя использовать на открытой ране до момента заживления или удаления хирургических швов. Гель Контрактубекс не наносят на слизистые оболочки.
Эффективные аналоги
Если наблюдается непереносимость компонентов, врач может подобрать более дешевые аналоги Контрактубекс. Они помогут избавиться от свежих или застарелых повреждений кожи, шрамов и рубцов, выпускаются в виде мази или геля:
- Медерма – имеет схожий состав, обладает противовоспалительным, заживляющим действием, устраняет угревую сыпь, осложнения после лазерного омоложения кожи;
- Солкосерил – ускоряет затягивание ран, эффективен при лечении ожогов, глубоких царапин и повреждений, но может спровоцировать аллергическую реакцию;
- Дерматикс – гель на основе диоксида кремния выводит застарелые шрамы, устраняет стянутость, отеки, улучшает состояние кожи.
Мазь от шрамов Контрактубекс при правильном применении избавляет от дефектов кожи, келоидных рубцов, назначается в послеоперационный период. Но первые результаты заметны после нескольких недель ежедневного использования, что требует от пациентов терпения, строго соблюдения рекомендаций производителя.
Источники
- Контрактубекс // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Контрактубекс // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Описание препарата Контрактубекс (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 18.05.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Контрактубекс
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Гель для наружного применения | 100 г |
экстракт лука | 10 г |
гепарин | 5000 МЕ |
аллантоин | 1 г |
вспомогательные вещества: сорбиновая кислота; метил-4-гидроксибензоат; парфюм DROM 2700; ксантан; полиэтиленгликоль 200; вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 20 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гидрогель светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает фибринолитическое противовоспалительное (содержит экстракт лука), антитромботическое (содержит гепарин) и кератолитическое действие (содержит аллантоин). Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.
Фармакокинетика
В экспериментальных условиях было установлено, что гепарин в течение 4 ч в терапевтически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией составных частей препарата (трансэпидермальная гепаринизация). Системная абсорбция не наблюдается.
Показания
- гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;
- анкилозы (контрактуры) суставов; контрактура Дюпюитрена;
- травматические сухожильные контрактуры;
- растяжки после беременности; атрофические рубцы (в т.ч. возникающие после акне или фурункулеза);
- профилактика образования патологических рубцов в послеоперационный период или после травмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Местно. На рубцовую поверхность площадью 20–25 см2 2–3 раза в сутки наносят 0,5 см геля, легко втирая в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах — 4 нед.
При застарелых плотных рубцах окклюзионную повязку с гелем накладывают на ночь. Курс лечения — 3–6 мес.
При контрактуре Дюпюитрена курс лечения — 12 мес.
Для профилактики используют после эпителизации (на грануляции не наносят).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Редко — местные кожные реакции.
Взаимодействие
Совместим с другими препаратами.
Меры предосторожности
Для усиления действия можно наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно применение в сочетании с физиотерапевтическими процедурами.
При лечении свежих рубцов следует избегать УФ облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 25.11.2024
Аналоги (синонимы) препарата Контрактубекс
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
Аллантоин + Гепарин натрия + Лука репчатого луковиц экстракт
Форма выпуска
Гель
Состав
Действующее вещество: Аллантоин + Гепарин натрия + Лука репчатого луковиц экстракт (Allantoin + Heparin sodium + Allii cepae squamae extract)Концентрация действующего вещества (мг): Экстракт лука 10 г, аллантоин 1 г
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящими в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное (за счет экстракта луковиц Серае), антитромботическое (за счет гепарина), и кератолитическое действие (за счет аллантоина). Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.
Фармакокинетика
В эксперименте было показано, что гепарин в течение 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация).При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.
Показания
Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травмАнкилозы (контрактуры) суставовКонтрактура ДюпюитренаТравматические сухожильные контрактурыРастяжки после беременностиАтрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза)Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая Возможно применение у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие препарата при беременности и в период лактации не исследовалось.
Способ применения и дозы
Наружно. Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2. Взрослым препарат наносят 2-3 раза в сутки, детям старше 1 года препарат наносят 1-2 раза в сутки. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели. При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 месяцев. При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).
Побочные действия
Обычно Контрактубекс переносится очень хорошо, даже при длительном применении. Чаще всего отмечались кожные реакции в месте нанесения. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Со стороны кожных покровов: часто: зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи. Также сообщалось о следующих спонтанных побочных реакциях: Инфекционные заболевания: частота не установлена: пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: частота не установлена: гиперчувствительность (аллергические реакции). Со стороны нервной системы: частота не установлена: парестезия. Со стороны кожных покровов: частота не установлена: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, чувство жжения, чувство натяжения, контактный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота не установлена: отек, боль и шелушение в месте нанесения. Зуд, который является проявлением естественных процессов при формировании рубца, обычно не требует прекращения применения препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата Контрактубекс не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Контрактубекс не описано.
Особые указания
Для усиления действия препарат следует наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями.При лечение свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.
Состав
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:
сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантана (ксантурал 75), макрогол 200 (полиэтиленгликоль 200), масло ароматизированное (аромат 231616), вода очищенная.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях было показано, что гепарин в течение 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация).
Показания к применению
- гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;
- анкилозы (контрактуры) суставов;
- контрактура Дюпюитрена;
- травматические сухожильные контрактуры;
- растяжки после беременности;
- атрофические рубцы (в частности, возникающие после угрей или фурункулеза);
- профилактика образований патологических рубцов в послеоперационном периоде или после травмы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят на рубцовую поверхность взрослым — 2-4 раза/сут, детям старше 1 года — 1-2 раза/сут.
В зависимости от показаний курс лечения составляет от 4 недель до 1 года.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. 6 месяцев с момента вскрытия тубы. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Для усиления действия препарата наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями. При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа. Действие препарата во время беременности, в период грудного вскармливания и у детей до 1 года не изучалось.
Описание
Гиперрубцевания средство лечения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения матовый, от светло-желтого до светло-коричневого цвета,с характерным запахом.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное (за счет экстракта лука репчатого), антитромботическое (за счет гепарина), и кератолитическое действие (за счет аллантоина). Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: часто — зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто — гиперпигментация кожи, атрофия кожи; частота не установлена — крапивница, сыпь, эритема, раздражение кожи, папулы, чувство жжения, чувство натяжения, контактный дерматит, шелушение в месте нанесения.
Инфекционные заболевания: частота не установлена — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезия.
Нарушения в месте нанесения: частота не установлена — отек, боль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Не описано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя