Цифран инструкция по применению таблетки 500мг аналоги

Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных по безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), ассоциированных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). 

При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора. 

В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить. 

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным показаниям», в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата. 

При возникновении во время лечения или после лечения ципрофлоксацином тяжелой или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. 

Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. 

Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. 

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, редко — анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина в этих случаях следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение. 

У пожилых пациентов, ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва ахиллового сухожилия. 

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. 

В период лечения ципрофлоксацином необходимо избегать контакта с прямыми солнечными лучами, так как при приеме ципрофлоксацина могут возникнуть реакции фотосенсибилизации. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов, напоминающее солнечные ожоги). 

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2. 

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать соответствующие побочные эффекты. 

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости (при соблюдении нормального диуреза) и поддержание кислой реакции мочи. 

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных теСmax.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: 

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Цифран — инструкция по применению

Описание

Цифран (Cifran) относится к противомикробным препаратам широкого спектра действия. Рекомендуется взрослым и детям с 3 лет при различных инфекциях. Выпускается в виде таблеток 250 или 500 мг. К покупке доступны упаковки по 10, 100 и 1000 штук. Стоимость уточняйте у продавца.

Действующие вещества

Ципрофлоксацин.

Форма выпуска

Выпускается в виде белых таблеток круглой формы, которые покрывают пленочной оболочкой. На одной стороне – гравировка CFT, на другой – маркировка 250 или 500. Встречается в дозировке 250 и 500 мг. Каждая таблетка помещена в независимую ячейку блистера: по 10 штук (шт.) в каждом. Поставляется в виде упаковок из плотного картона по 10, 100 или 1000 таблеток (таб.).

Состав

Одна таблетка Цифрана содержит 250 или 500 мг действующего вещества – ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида моногидрата). 

В качестве вспомогательных ингредиентов используются:

  • микрокристаллическая целлюлоза – 25,04 мг;
  • кукурузный крахмал – 18,31 мг;
  • магния стеарат – 3,74 мг;
  • тальк очищенный – 2,28 мг;
  • коллоидный безводный кремний – 4,68 мг;
  • натрия крахмала гликолят – 23,88 мг;
  • вода очищенная (количество мл теряется в процессе производства).

Состав оболочки:

  • Опадрай-OY-S58910 белый – 13,44 мг;
  • тальк очищенный – 1,22 мг;
  • тальк и вода очищенные (теряются в процессе производства).

Фармакологический эффект

Действие лекарства направлено на борьбу против микробов и инфекций. Оказывает разрушительное воздействие на рост, размножение и ДНК бактерий, приводя к их быстрой гибели. Работает в отношении грамотрицательных организмов в фазе покоя и деления, грамположительных – во время деления. Препарат не вызывает устойчивости к другим антибиотикам, что повышает его эффективность. Очень медленное развитие резистентности.

Фармакокинетика

После приема происходит быстрое всасывание лекарства из ЖКТ. Уже спустя 1-2 часа в крови можно обнаружить максимальную концентрацию вещества,которая возрастает пропорционально дозировке.

Биодоступность препарата – 70-80%, степень связывания с белками плазмы – 20-3%. В плазме СЗ находится в неионизированной форме и распределяется по тканям и жидкостям.

Метаболизируется в печени, основная часть выводится через почки, незначительная – через кишечник. Время полувыведения составляет 3-5 часов. В случае нарушения работы почек этот промежуток может увеличиваться.

Показания

Снижение иммунитета, развитие инфекций вызванных чувствительными к СЗ вирусами и бактериями.

Взрослым назначают при инфекциях:

  • дыхательных путей кожи и мягких тканей;
  • среднего уха;
  • почек мочевыводящей системы;
  • половых органов;
  • органов брюшной полости.

Детям назначают для профилактики и лечения легочных инфекций.

Противопоказания

  • Детский возраст менее трех лет;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • лактация.

Меры предосторожности

Покупать и использовать только по назначению врача, предварительно изучив инструкцию по применению Цифрана. Переходить на один из аналогов только по одобрению врача.

С осторожностью выписывать в случае:

  • эпилепсии;
  • инсульта;
  • различных заболеваний сердца;
  • выраженной почечной недостаточности;
  • атеросклерозе сосудов головного мозга и нарушении кровообращения;
  • риска развития аритмии.

Также с осторожностью назначать пожилым, людям с сахарным диабетом и миастенией.

Способ применения

  • Взрослым рекомендуют по 250-750 мг два раза;
  • детям выписывают из расчета 15-20 мг на 1 кг веса два раза.

Применение при беременности

В период беременности и лактации запрещено приобретать и принимать препарат.

Побочные действия

Прием может спровоцировать негативную реакцию со стороны некоторых систем:

  • иммунная – аллергические реакции различного проявления;
  • кожа – зуд, крапивница, эритрема;
  • эндокринная – синдром неадекватной секреции АДГ;
  • обмен веществ – проблемы с аппетитом, гипер- и гипогликемия;
  • ЦНС – тревожность, головные боли, нарушение внимания и памяти, психические расстройства;
  • зрение – нарушение четкости и цветового восприятия;
  • слух – шум в ушах, потеря слуха;
  • сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, обмороки;
  • дыхание – бронхоспазмы;
  • ЖКТ – тошнота и рвота, нарушение стула, панкреатит;
  • мочевыводящие пути – почечная недостаточность;
  • мышцы и кости – повышение тонуса и судороги в мышцах, разрыв сухожилий.

Передозировка

В случае превышения допустимой дозы препарата возможно появление:

  • головокружения;
  • чувства повышенной усталости;
  • судорог;
  • проблем с ЖКТ;
  • нарушения работы почек и печени;
  • гематурия.

При передозировке рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, также принять активированный уголь и средства с содержанием кальция и магния. Обязательно обратиться за врачебной помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Цифран с другими лекарствами, то происходит:

  • снижение степени всасывания – с минеральными и витаминными добавками;
  • повышение теофиллина – с Теофиллином;
  • ускорение степени всасывания – с Метоклопрамидом;
  • падение концентрации в крови (незначительное) – с Омепразолом;
  • судороги – с повышенными дозами хинолонов;
  • повышение креатинина – с препаратами с циклоспорином;
  • гипогликемия – с гипогликемическими средствами;
  • повышение метотрексата – с Метотрексатом;
  • замедление скорости выведения – с Пробенецидом.

Особые указания

В случае тяжелых инфекций Цифран назначать в комплексе с антибактериальными средствами;
препарат не рекомендуется назначать при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae;
проводить исследование на чувствительность к СЗ при инфекциях гениталий;
контролировать биохимию крови.

Отпуск по рецепту

Купить Цифран в аптеках Москвы и других городов можно только по рецепту врача. Цену Цифрана уточняйте у продавца.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

Фотографии Цифран

Сертификаты и лицензии Цифран

Картинка с сайта: aptstore.ru

Картинка с сайта: aptstore.ru

Частые вопросы

Цифран 500 или 250 мг выписывают при различных инфекциях.

Взрослым рекомендуется по 250-750 мг два раза в день, детям – 15-20 мг на 1 кг веса два раза в день.

Где применяется Цифран СТ?

При лечении микс-инфекций.

В чем отличие Цифран от Цифран СТ?

В составе Цифрана СТ два действующих вещества: ципрофлоксацин и тинидазол, а в обычном Цифране присутствует только ципрофлоксацин.

К какой группе относится Цифран?

Группа антибактериальных препаратов.

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник

Действующие вещества

Тинидазол + Ципрофлоксацин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг, тинидазол ВР 600 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат. Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения Cmax каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 — 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:– инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхопневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, плеврит, эмпиема, абсцессы легкого, инфицированные бронхоэктазы, в т.ч. у больных муковисцидозом);– инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие);– гонорея (уретрит, проктит или фарингит, в т.ч. вызванные резистентными гонококками);– инфекции ЛОР-органов (в т.ч. наружный и средний отит, синусит, мастоидит);– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные язвы, раны и ожоги, абсцессы, целлюлиты);– инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, перитонит, интраабдоминальные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря);– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингит, эндометрит);– инфекции костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит, септический артрит);– септицемия, бактериемия и инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;– инфекционно-воспалительные заболевания глаз (для капель глазных).Профилактика послеоперационных инфекций (для в/в введения).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам;– беременность;– лактация (грудное вскармливание);– детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер.Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому если необходимо применение препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза: таблетки с соотношением ципрофлоксацин/тинидазол 250/300 мг — 2 таблетки 2 раза в день, 500/600 мг — 1 таблетка 2 раза в день.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий. Со стороны органов чувств, нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансминаз» и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прищелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Тинидазол.Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).Не рекомендуется назначать с этионамидом.Фенобарбитал ускоряет метаболизм.Ципрофлоксацин.Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax.Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Особые указания

Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Способ применения и дозировка

Таблетки
следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая,
запивая небольшим количеством жидкости.

Если
препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом
случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками,
обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием
кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на
всасывание ципрофлоксацина.

Если
из‑за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности
принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию
инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием
таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется
соблюдать следующий режим дозирования:

Взрослые:

Таблица
1. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 250 мг, 500 мг

Показания

Суточная
доза ципрофлоксацина, мг

Инфекции
дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния
пациента)

от
2?500 мг до 2?750 мг

Инфекции
мочеполовой системы:

–       
острые,
неосложненные

–       
цистит
у женщин (до менопаузы)

–       
осложненные

–       
аднексит,
простатит, орхит, эпидидимит

от
2?250 мг до 2?500 мг

1?500 мг

от
2?250 до 2?500 мг

от
2?500 до 2?750 мг

Гонорея:

–       
экстрагенитальная

–       
острая,
неосложненная

1?500 мг

Диарея

2?500 мг

Другие
инфекции (см. раздел «Показания к применению»)

2?500 мг

Особо
тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.:

–       
стрептококковая
пневмония

–       
рецидивирующие
инфекции при муковисцидозе легких

–       
инфекции
костей и суставов

–       
септицемия

–       
перитонит

в
особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

2?750 мг

Легочная
форма сибирской язвы (профилактика и лечение)

2?500 мг

Профилактика
инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis

1?500 мг

Режим
дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет)

Пациентам
пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости
от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Дети
и подростки

Продолжительность
лечения

Для
лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa
(у детей от 5 до 17 лет) продолжительность терапии составляет
10–14 дней.

Режим
дозирования

Таблица 2.
Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина, таблетки, покрытые оболочкой,
250, 500 мг, для детей

Показания

Суточная
доза ципрофлоксацина, мг

Инфекции
при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе)

2?20 мг/кг
массы тела

(максимальная
доза — 750 мг)

Легочная
форма сибирской язвы (постконтактное воздействие)

2?15 мг/кг
массы тела

(максимальная
доза — 500 мг)

Режим
дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)
см. таблицу 1 и таблицу 2.

Прием
препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного
инфицирования.

Общая
продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы
составляет 60 дней.

Режим
дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 3.
Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс
креатинина, (мл/мин/1,73 м2)

Креатинин
плазмы, (мг/100 мл)

Максимальная
суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме

от 30
до 60

от
1,4 до 2,0

максимально
1000 мг

ниже
30

>2,0

максимально
500 мг

Пациенты
с почечной недостаточностью на гемодиализе

1.
При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2
(умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4
до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального
приема должна составлять 1000 мг в сутки.

2.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее
(тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от
2 мг/100 мл или более максимальная пероральная доза ципрофлоксацина
должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа
ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные
пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном
диализе

Максимальная
суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка
ципрофлоксацина по 500 мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по
250 мг).

Пациенты
с печеночной недостаточностью

Коррекция
дозы не требуется.

Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью

Режим
дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Дети
с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

Режим
дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность
терапии

Продолжительность
лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического
контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней
после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя
продолжительность лечения:

–       
1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

–       
до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов
брюшной полости;

–       
весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

–       
не более 2 месяцев при остеомиелите;

–       
от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При
инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из‑за риска поздних
осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При
инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует
продолжать не менее 10 дней.

Состав

Цифран®
250 мг

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активный
ингредиент:

Ципрофлоксацина
гидрохлорид              297,07 мг,

Эквивалентный
ципрофлоксацину         250 мг.

Вспомогательные
ингредиенты:

Микрокристаллическая
целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31 мг, магния стеарат
3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний
4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.

Материал
пленочной оболочки:

Опадрай-OY‑S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг,
тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s:

* теряется в процессе производства.

Цифран®
500 мг

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активный
ингредиент:

Ципрофлоксацина
гидрохлорид              594,14 мг,

Эквивалентный
ципрофлоксацину         500 мг.

Вспомогательные
ингредиенты:

Микрокристаллическая
целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг,
тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия
крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.

Материал
пленочной оболочки:

Опадрай-OY‑S58910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг,
тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s.

* теряется в процессе производства.

Фармакотерапевтическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин
представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра
действия из группы фторхинолонов.

Механизм
действия

Ципрофлоксацин
обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра
грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие
ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных
топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК‑гираза) и
топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции,
репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы
резистентности

Резистентность
in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями
бактериальных топоизомераз и ДНК‑гиразы и развивается медленно
посредством многоступенчатых мутаций.

Единичные
мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию
клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к
развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной
резистентности к препаратам хинолонового ряда.

Резистентность
к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может формироваться
в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто
происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной
клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной
локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы
резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов,
аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают
антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к
указанным препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная
бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную
ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование
чувствительности in vitro

Воспроизводимые
критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные
Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST),
представлены в таблице ниже:

Европейский
комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения
МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм

Чувствительный (мг/л)

Резистентный (мг/л)

Enterobacteriaceae

≤0,5

>1

Pseudomonas spp.

≤0,5

>1

Acinetobacter spp.

≤1

>1

Staphylococcus1 ssp.

≤1

>1

Streptococcus pneumoniae2

<0,125

>2

Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3

≤0,5

>0,5

Neisseria gonorrhoeae

≤0,03

>0,06

Neisseria meningitides

≤0,03

>0,06

Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4

≤0,5

>1

1 Staphylococcus spp.
– пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны
с высокодозной терапией.

2 Streptococcus
pneumoniae — дикий тип S. pneumoniae не считается
чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и таким образом, относится
к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

3 Штаммы
со значением МИК, превышающим пороговое соотношение
чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор
сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной
чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и
результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной
лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства
клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК,
превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они
должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp.
— возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой
чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина —
0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности
при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. influenzae,
нет.

4 Пограничные
значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном
на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят
от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для
видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный
для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить
тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение
приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического
региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать
местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных
инфекций.

Данные
Института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК
(мг/л) и диффузионного тестирования с использованием дисков ципрофлоксацина
5 мкг.

Институт
клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и
для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизм

Чувствительный

Промежуточный

Резистентный

Enterobacteriaceae

<1a

2а

4а

>12б

16–20б

<15б

Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, относящиеся
к семейству Enterobacteriaceae

<1a

2а

4а

>12б

16–20б

<15б

Staphylococcus spp.

<1a

2а

4а

>12б

16–20б

<15б

Enterococcus spp.

<1a

2а

4а

>12б

16–20б

<15б

Haemophilus spp.

<1в

–

–

>21г

–

–

Neisseria gonorrhoeae

<0,06д

0,12–0,5д

>1д

>41д

28–40д

<27д

Neisseria meningitides

<0,03е

0,06е

>1,12е

>35ж

33–34ж

<32ж

Bacillus anthracis

Yersinia pestis

<0,25a

–

–

Francisella tularensis

<0,5a

–

–

а Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с
бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона
(САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в
течение 16–20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae,
Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis:
20–24 ч, для Acinetobacter spp. 24 ч. Для Y. pestis
(при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)

б Этот
воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием
дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение
16–18 ч.

в Этот
воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием
дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus
parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp.
(НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С
в течение 20–24 ч.

г Этот
воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием
дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% CO2 при
температуре 35±2 °С в течение
16–18 ч.

д Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные
тесты с использованием дисков для зон и раствора агара для МИК) с применением
гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36±2 °С (не превышающей 37 °С)
в 5% CO2 в течение 20–24 ч.

е Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с
бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона
(САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% CO2 при 35±2 °С в течение
20–24 ч.

ж Этот
воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений
с бульоном с применением катионного скорректированного бульона
Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой
добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение
48 ч.

In vitro
чувствительность к ципрофлоксацину

Для
определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может
различаться в зависимости от географического региона и с течением времени.
В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь
местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения
препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна,
— необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro
была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих
чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Bacillus
anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные),
Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Aeromonas spp.,
Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter
koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp.,
Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae,
Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

Анаэробные
микроорганизмы:

Mobiluncus spp.

Другие
микроорганизмы:

Chlamydia
trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumanii, Burkholderia cepacia,
Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis,
Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas
aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus
pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas
maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria
monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика

Всасывание

После
перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонкой
кишке. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови достигается
через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80%. Значения максимальной
концентрации в плазме крови (Cmax) и площади
под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.

Распределение

Связь
ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20–30%; активное вещество
присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем
распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация
ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Метаболизм

Биотрансформируется
в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в
небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2),
оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (М1–М3)
проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с
антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная
активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем
количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Выведение

Ципрофлоксацин
выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный
тракт. Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс —
0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи
ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных
с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно
3–5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Показания

Неосложненные
и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину
микроорганизмами.

Для
взрослых пациентов:

–       
инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать
при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp.,
Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

–       
инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции
вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или
стафилококки;

–       
инфекции глаз;

–       
инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

–       
инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

–       
инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции
желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

–       
инфекции кожи и мягких тканей;

–       
инфекции костей и суставов;

–       
сепсис;

–       
инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным
иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с
нейтропенией);

–       
селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным
иммунитетом;

–       
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы
(инфицирование Bacillus anthracis);

–       
профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria
meningitidis.

Для
лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может
применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

–      
острый синусит;

–      
неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо
принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения
антибактериальных средств.

Дети

–       
Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у
детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

–       
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы
(инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет (для данной
лекарственной формы).

Применение
ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения
польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные
ткани.

Противопоказания

–       
Беременность.

–       
Период грудного вскармливания.

–       
Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин
не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения
других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких
(у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для
лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или
доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

–       
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим
препаратам из группы фторхинолонов.

–       
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из‑за
клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального
давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме
крови.

–       
Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

С
осторожностью

Выраженный
атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения,
органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания
(депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги
в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой
возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца
(сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный
дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение
лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч.
антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты,
макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами
изоферментов CYP450 1A2, (в том числе теофиллин, метилксантин,
кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), заболевания сухожилий в
анамнезе, связанные с приемом хинолонов, миастения gravis, дефицит
глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и лактации

Применение
препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.

Побочное действие

Перечисленные
ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто»
(≥10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10). «нечасто» (от ≥1/1000
до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко»
(<10000), «частота неизвестна».

Нежелательные
реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений,
и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно».

Часто ≥1%– <10%

Нечасто ≥0,1%– <1%

Редко ≥0,01%– <0,1%

Очень редко <0,01%

Частота неизвестна

Инфекционные и паразитарные заболевания

Микотические суперинфекции

Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным
смертельным исходом)

Со стороны системы кроветворения

Эозинофилия

Лейкопения

Анемия

Нейтропения

Лейкоцитоз

Тромбоцитопения

Тромбоцитемия

Гемолитическая анемия

Агранулоцитоз

Панцитопения (угрожающая жизни)

Угнетение костного мозга (угрожающее жизни)

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Аллергический отек/ Ангионевротический отек

Анафилактические реакции

Анафилактический шок (угрожающий жизни)

Сывороточная болезнь

Со стороны обмена веществ и питания

Снижение аппетита и количества принимаемой пищи

Гипергликемия

Гипогликемия

Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы,
особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом,
принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин

Психические расстройства

Психомоторная гиперактивность/ ажитация

Спутанность сознания и дезориентация

Тревожность

Нарушение сновидений (ночные кошмары)

Депрессия (усиление

поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные
поступки мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

Галлюцинации

Психотические реакции (усиление поведения с целью
самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка
суицида или удавшийся суицид)

Нарушения внимания

Нервозность

Нарушение памяти

Делирий

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль

Головокружение

Нарушение сна

Нарушение вкуса

Парестезии и дизестезии

Гипестезии

Тремор

Судороги (включая приступы эпилепсии)

Вертиго

Мигрень

Нарушение координации движений

Нарушение обоняния

Гиперестезия

Внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная
симптоматика)

Периферическая нефропатия и полинейропатия

Со стороны органа зрения

Расстройства зрения

Нарушение цветового восприятия

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Шум в ушах

Потеря слуха

Нарушения слуха

Со стороны сердца

Тахикардия

Удлинение интервала QT

Желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*

Со стороны сосудов

Вазодилатация

Снижение артериального давления

Обморок

Васкулит

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения

Нарушение дыхания (включая бронхоспазм)

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Диарея

Рвота

Боль в животе

Диспепсия

Метеоризм

Панкреатит

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» трансаминаз

Повышение концентрации билирубина

Нарушения функции печени

Желтуха

Гепатит (неинфекционный)

Некроз тканей печени (в крайне редких случаях
прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)

Со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь

Зуд

Крапивница

Фотосенсибилизация

Образование волдырей

Петехии

Мультиформная эритема малых форм

Узловатая эритема

Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная
эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни

Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том
числе потенциально угрожающий жизни

Острая генерализованная пустулезная экзантема

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

Миалгия

Артрит

Повышение мышечного тонуса, мышечные судороги

Мышечная слабость

Тендинит

Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых)

Обострение

симптомов миастении

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции почек

Почечная недостаточность

Гематурия

Кристаллурия

Тубулоинтерстициальный нефрит

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Болевой синдром неспецифической этиологии

Общее недомогание

Лихорадка

Отеки

Потливость (гипергидроз)

Нарушение походки

Лабораторные показатели

Повышение активности щелочной фосфатазы в крови

Изменение содержания протромбина

Повышение активности амилазы

Повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты
витамина К)

* Чаще
у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения
интервала QT.

Частота
развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при
применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении
препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата
внутрь.

Часто

Рвота,
повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь

Нечасто

Тромбоцитопения,
тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии
и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия,
вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции
печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки

Редко

Панцитопения,
депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции,
мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз
тканей печени, петехии, разрыв сухожилий

Дети

У
детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Частота
артропатии (артралгия, артрит), указанная в таблице выше, основана на клинических
испытаниях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии
оценивается как частая.

Передозировка

В
случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено
обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае
передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка,
после которого следует принять активированный уголь, применение рвотных
препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции
мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и
кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С целью
профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функции почек,
включая pH и кислотность мочи.

Специфический
антидот не известен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного,
сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи,
обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального
диализа может быть выведено лишь незначительное количество (менее 10%)
препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные
препараты, вызывающие удлинение интервала QT

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и
других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие
удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты
класса IА или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды,
нейролептики), (см. раздел «Особые указания»).

Образование
хелатных соединений

Одновременный
прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов,
минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата,
антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат
лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки
диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание
ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо
за 1–2 часа до, либо через 4 часа после приема
этих препаратов. Это ограничение не относится к лекарственным
препаратам, принадлежащим к классу блокаторов H2‑гистаминовых
рецепторов.

Прием
пищи и молочных продуктов

Следует
избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или
напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный
кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может
уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов,
существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол

При
сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может
отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме
и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время».

Теофиллин

Одновременное
применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать
нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и
соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений;
в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими
для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно,
то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в
плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел
«Особые указания», Цитохром P450).

Другие
производные ксантина

Одновременное
применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может
приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

Нестероидные
противовоспалительные препараты

Сочетание
очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК‑гиразы) и некоторых
нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую
кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин,
наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в
плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять
концентрацию креатинина в крови.

Пероральные
гипогликемические средства

При
одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических
средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например,
глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено
усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел
«Побочное действие»).

Пробенецид

Пробенецид
замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение
ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению
концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин

При
одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение
(повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови.
Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие
снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений,
связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема
ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином
у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания
фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения
обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной
терапии.

Метотрексат

При
одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться
почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением
концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться
вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за
пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином,
должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин

В
результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
выявлено увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение
максимальной концентрации (Cmax) в
7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под
фармакокинетической кривой «концентрация-время») в 10 раз
(от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови
может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом,
одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
противопоказано.

Дулоксетин

В
ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное
применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как
флувоксамин), может привести к увеличению AUC и Cmax
дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном
взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного
взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Одновременное
применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2, приводит к
увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60 и 84%,
соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола
во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение
короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин

В
исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное
применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного
ингибитора изофермента CYP450 1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его
внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при
одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных
эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания»,
Цитохром P450).

Клозапин

При
одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в
течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина
и N‑десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует
контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию
режима дозирования клозапина во время его совместного применения
с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения
комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания». Цитохром P450).

Силденафил

При
одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе
500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи
с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения
польза/риск.

Антагонисты
витамина К

Совместное
применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина,
аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их
антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в
зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния
пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО
(международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто
контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и
антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после
завершения комбинированной терапии.

Агомелатин

В
клинических исследованиях было показано, что флувоксамин, как сильный ингибитор
изофермента CYP450 1A2, заметно ингибирует
метаболизм агомелатина, что приводит к 60‑кратному увеличению
воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном
взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, подобные эффекты
можно ожидать при одновременном применении агомелатина и ципрофлоксацина.

Золпидем

Совместное
применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно
может приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.

Особые указания

Тяжелые
инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными
и анаэробными бактериями

При
лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных
анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими
антибактериальными средствами.

Инфекции,
обусловленные Streptococcus pneumoniae

Ципрофлоксацин
не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus
pneumoniae, из‑за его ограниченной эффективности в отношении
возбудителя.

Инфекции
половых путей

При
генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria
gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о
локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность
возбудителя лабораторными тестами.

Инфекции
мочевыводящих путей

Устойчивость
к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного
микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в
зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во
внимание локальную распространенность Escherichia coli к фторхинолонам.

Нарушения
со стороны сердца

Ципрофлоксацин
оказывает влияние на удлинение интервала QT
(см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна
большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с
мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение
интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная
чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами,
удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами
классов IА и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и
антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения
интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным
синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом
электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими
заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
брадикардия).

Применение
у детей

Было
установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает
артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний
день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет,
большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи
между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется
использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме
лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет),
связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной
формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus
anthracis).

Гиперчувствительность

Иногда
уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться
гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в
том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу.
В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические
реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение
ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее
лечение.

Желудочно-кишечный
тракт

При
возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и
длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который
требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения
(ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной
ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику
кишечника.

Гепатобилиарная
система

При
применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей
печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени,
таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием
ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»).

У
пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может
наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной
фосфатазы или холестатическая желтуха.

Опорно-двигательный
аппарат

Пациентам
с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью,
так как возможно обострение симптомов.

При
первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление)
применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки,
т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

При
приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий
(преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение
первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут
возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения
ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий,
одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск
возникновения тендинопатии.

Ципрофлоксацин
следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания
на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Нервная
система

Ципрофлоксацин,
как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог
судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС
(например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в
анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного
мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны
ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый
клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия
препарата.

При
применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического
статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог
применение препарата следует прекратить. Существует риск развития психических
реакций, которые могут появиться даже после однократной дозы ципрофлоксацина. В
редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до
суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных
(см. раздел «Побочное действие»). В случае развития любых побочных
эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики,
необходимо немедленно отменить препарат Цифран® и начать
соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию
другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

У
пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи
сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или
слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание,
онемение, слабость, пациентов следует проинформировать врача прежде, чем
продолжить применение препарата.

Кожные
покровы

При
приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому
пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ‑светом.
Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например,
изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел «Побочное
действие»).

Дисгликемия

Как
и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно
изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне
терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого
возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию
пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами
сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких
пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической
комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность
сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность,
ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина,
дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо
немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую
терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком,
отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения
ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом
рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Цитохром P450

Известно,
что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном
применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как
тизанидин, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин,
оланзапин, агомелатин, так как увеличение концентрации этих препаратов в
плазме крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином,
может вызвать специфические нежелательные реакции. Одновременное применение
ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Во
избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной
дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой
реакции мочи.

В
условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому
исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может
приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя
у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам,
принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении
автомобиля и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

П N014412/02 (15.07.2016) — Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Цифран®
250 мг

Белые
до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными
краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «250» на
другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.

Цифран®
500 мг

Белые
до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными
краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «500» на
другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Источник

Цифран таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014412/02

Торговое название: Цифран®

Международное непатентованное название:

ципрофлоксацин.

Химическое название: 1-Циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид, моногидрат.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Цифран® 250 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг,
эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
* теряется в процессе производства.
Цифран® 500 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг,
эквивалентный ципрофлокасацину 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-858910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
* теряется в процессе производства.

Описание:

Цифран® 250 мг

Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «250» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.
Цифран® 500 мг

Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «500» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство — фторхинолон.

Код ATX: J01MA02

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация и синтез клеточных белков бактерий.
Ципрофлоксацин действует на грамотрицательные микроорганизмы, в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным препаратам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибактериальным препаратам.
Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмида, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.
В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: β-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.
Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.
Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.
Тестирование чувствительности in-vitro

Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже:
Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/мл) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм Чувствительный (мг/л) Резистентный (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤0,5 >1
Pseudomonas spp. ≤0,5 >1
Acinetobacter spp. ≤1 >1
Staphylococcus1 ssp. ≤1 >1
Streptococcus pneumoniae2 ≤0,125 >2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3 ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 >0,06
Neisseria meningitides ≤0,03 >0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов ≤0,5 >1

1. Staphylococcus spp. — пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.
2. Streptococcus pneumoniae — дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.
3. Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. — возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина — 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. Infoenzae, нет.
4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении местных инфекций.
Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/мл) и диффузионного тестирования с использованием дисков ципрофлоксацина 5 мкг.
Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизм Чувствительный Промежуточный Резистентный
Enterobacteriaceae а 2а >4а
>21б 16–20б а
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии относящиеся к семейству Enterobacteriaceae а 2а >4а
>21б 16–20б б
Staphylococcus spp. а 2а >4а
>21б 16–20б б
Enterococcus spp. a 2a >4a
>21б 16–20б б
Haemophilus spp. в — —
>21г — —
Neisseria gonorrhoeae д 0,12–0,5д >1д
>41д 28–40д д
Neisseria meningitides e 0,06е >l,12e
>35ж 33–34ж ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis a — —
Francisella tularensis a — —

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–20 ч для штаммов Enterobaeteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., и Bacillus anthracis: 20–24 ч. для Acinetobacter spp., 24 ч. Для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)
б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–18ч.
б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Heamophilus influenzae и Heamophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Heamophilus spp. (НТМ), которую ингибируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 20–24 ч.
г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5 % СО2 при температуре 35±2 °С в течение 16–18 ч.
д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36±2 °С (не превышающей 37 °С) в 5 % СО2 в течение 20–24 ч.
е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5 % крови овец, который инкубируют в 5 % СО2 при 35±2 °С в течение 20–24 ч.
ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2 % ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.
In-Vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, — необходимо проконсультироваться со специалистом.
In-vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилпин-чувствителъные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрипательные микроорганизмы:

Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersiniapestis.

Анаэробные микроорганизмы:

Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:
Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину облапают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).
Фармакокинетика

После перорального применения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в тонком кишечнике). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 700 и 1000 мг препарата, достигается через 1–2 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.
Биодоступность составляет около 70–80 %.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма.
Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, тканях предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 20–30 %. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6–10 % от таковой в сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20–30 %, активное вещество присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме.
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Все они обладают антибактериальной активностью.
У больных с неизмененной функцией почек период выведения составляет обычно 3–5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения из организма — почки (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) 50–70 %. Незначительное количество выводится через желудочно-кишечный тракт (от 15 до 30 %)
Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях.

Показания к применению:

Взрослые

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • Заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • инфекции ЛOP-органов (средний отит, острый синусит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
  • Инфекции глаз
  • осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);
  • Инфекции половых органов, включая аднексит, хронический бактериальный простатит;
  • Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
  • Сепсис
  • неосложненная гонорея;
  • брюшной тиф,
  • кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»;
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
  • инфеции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
  • избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
  • Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
    Дети:
  • Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет.
  • Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

    Противопоказания:

  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
  • Псевдомембранозный колит.
  • Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
  • Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
    С осторожностью:
    Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. антарктические IA и III классов), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1A2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин), пациенты, имеющие в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Может приниматься независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активное вещество всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
    Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Рекомендуемые дозы:
    Взрослые:

  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза) легкой и средней степени тяжести — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении — 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.
  • Инфекции ЛOP-органов (средний отит, острый синусит) — 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения 10 дней.
  • Инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) — легкой и средней степени тяжести — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении — 750 мг 2 раза. Курс лечения до 4–6 недель.
  • Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона) легкой и средней степени тяжести — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении — 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.
  • Кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников» — 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения 5–7 дней.
  • Брюшной тиф — 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
  • Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) — 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.
  • Инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит) — 250 мг, осложненные — 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 д ней. Неосложненный цистит у женщин — 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней.
  • Неосложненная гонорея — 250–500 мг однократно.
  • Хронический бактериальный простатит — 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 28 дней.
  • Другие инфекции (см. раздел «Показания») — 500 мг 2 раза в сутки. Септицемия, перитонит (особенно при инфицировании Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus) — 750 мг 2 раза в сутки.
  • Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы — 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.
    При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при клиренсе креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч.).
    Дети:
    Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 17 лет назначают внутрь 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут. (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.
    Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы назначают внутрь 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут (не следует превышать максимальную разовую дозу — 500 мг и суточную дозу — 1000 мг).
    Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
    Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
    Дозирование при нарушениях функции почек или печени:
    Взрослые:
    Нарушение функции почек:
  • При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме должна составлять 1000 мг в сутки.
  • При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме должна составлять 500 мг в сутки.
    Нарушение функции почек + гемодиализ:
  • Режим дозирования — при клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 иди менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме должна составлять 500 мг в сутки;
  • В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.
    Нарушение функции почек + перитонеальный диализ:
    У амбулаторных пациентов 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина (или 2 таблетки по 250 мг).
    Нарушение функции печени
  • Корректировка дозы не требуется.
    Нарушение функции почек и печени
  • Режим дозирования аналогичен таковому при нарушениях функции почек.
    Дети
    Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.
    Продолжительность применения
    Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, в течение 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения:
  • 1 день при острой неосложненной гонорее.
  • В течение всего периода нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом.
  • Максимально 2 месяца при остеомиелите.
  • 7–14 дней при других инфекциях.
    При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.
    При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.
    Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.
    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать препарат в половинной дозе.
    Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью.
    Клиренс креатинина мл/мг Доза
    >50 Обычный режим дозирования
    30–50 250–500 мг 1 раз в 12 часов
    5–29 250–500 мг 1 раз в 18 часов
    Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе После диализа — 250–500 мг в сутки. Принимать препарат следует сразу после сеанса гемодиализа.

    Побочное действие
    Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицируются следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (≥1/100, В клинических исследованиях ципрофлоксацина наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции:
    Со стороны пищеварительной системы:
    Часто: тошнота, диарея.
    Нечасто: боли в области живота; рвота; метеоризм; анорексия; изменение показателей печеночных тестов — аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы; желтуха; гипербилирубинемия.
    Редко: кандидоз полости рта, желтуха, в том числе холестатическая, псевдомембранозный колит.
    Очень редко: кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит.
    Со стороны кожных покровов:
    Нечасто: сыпь.
    Со стороны системы кроветворения:
    Нечасто: эозинофилия.
    Редко: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение показателя протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения. Очень редко: гемолитическая анемия, панцитопения (в том числе угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга.
    Со стороны мочевыводящей системы:
    Нечасто: повышение уровня креатинина и азота мочевины.
    Со стороны скелетно-мышечной системы:
    Нечасто: артралгии.
    Редко: миалгии (боли в мышцах), отек суставов.
    Очень редко: миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении, артрит, мышечная слабость, обострение симптомов миастении.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства сна, беспокойство, спутанность сознания.
    Редко: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в том числе периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия, ажитация, дезориентация, дизестезии, гипестезии, вертиго.
    Очень редко: большие судорожные припадки, неустойчивая походка, психозы, повышение внутричерепного давления, атаксия, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, нарушение координации движений.
    Частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
    Со стороны кожных покровов:
    Нечасто: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
    Очень редко: петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, стойкие высыпания на коже.
    Со стороны органов чувств:
    Нечасто: нарушение вкуса.
    Редко: шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), потеря слуха.
    Очень редко: паросмия, аносмия.
    Прочие:
    Нечасто: астения (чувство слабости, усталости), кандидоз.
    Редко: периферические отеки, гипергликемия, боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке.
    Очень редко: повышение активности амилазы, липазы.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Редко: тахикардия, ощущение «прилива» крови к лицу, снижение артериального давления, обморочные состояния, вазодилятация.
    Очень редко: васкулит.
    Частота неизвестна: удлинение интервала Q-T, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»).
    Аллергические реакции:
    Редко: анафилактические реакции, лихорадка, ангионевротичесюш отек.
    Очень редко: анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
    Со стороны дыхательной системы:
    Редко: диспноэ, отек гортани, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
    Со стороны кожных покровов:
    Редко: реакции фоточувствительности.
    Со стороны урогенитальной системы:
    Редко: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
    Кроме того, отмечались следующие нежелательные явления: тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи. Связь указанных нежелательных явлений с применением ципрофлоксацина достоверно не подтверждена.

    Передозировка:

    В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.
    Специфический антидот не известен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное количество (менее 10 %) препарат Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
    При одновременном применении диданозина с ципрофлоксацином действие ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
    Одновременный прием ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска токсического действия, связанного с теофиллином.
    Одновременный прием сукральфата, антацидов, препаратов с большой буферной емкостью (например, антиретровирусных препаратов), а так же препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.
    Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-рецепторов.
    Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
    При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации (Сmax) препарата в плазме крови и уменьшение площади под кривой «концентрация-время» (AUC).
    Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
    При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов (в том числе варфарина) удлиняется время кровотечения.
    При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
    В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).
    Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59 %) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
    При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться тубулярный транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.
    В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
    Ципрофлоксацин может применяться в комбинации с другими антибиотиками. Как было показано в исследованиях in vitro комбинированное применение ципрофлоксацина и β-лактамных антибиотиков, а также аминогликозидов сопровождалось преимущественно аддитивным и индифферентным эффектом; относительно редко наблюдалось усиление действия обоих препаратов и очень редко — ослабление.
    Возможные комбинации препаратов с ципрофлоксацином включают:

    Против Pseudomonas spp. азлоциллин, цефтазидим
    Против Streptococcus spp. мезлоциллин, азлоциллин, другие эффективные бета-лактамные антибиотики
    Против Staphylococcus spp. бета-лактамные антибиотики, особенно изоксазолилпенициллины, ванкомицин
    Против анаэробов метронидазол, клиндамицин

    При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов) возможно удлинение интервала Q-T. Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению МПК и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmax и МПК ропинирола на 60 % и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметил клозапина на 29 % и 31 %, соответственно (необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии)»;
    При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и сильденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и МПК сильденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск)

    Особые указания:

    Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных по безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), ассоциированных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
    При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора.
    В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить.
    Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным показаниям», в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.
    При возникновении во время лечения или после лечения ципрофлоксацином тяжелой или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
    Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
    Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
    Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, редко — анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина в этих случаях следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
    У пожилых пациентов, ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва ахиллового сухожилия.
    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
    В период лечения ципрофлоксацином необходимо избегать контакта с прямыми солнечными лучами, так как при приеме ципрофлоксацина могут возникнуть реакции фотосенсибилизации. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов, напоминающее солнечные ожоги).
    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать соответствующие побочные эффекты.
    Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости (при соблюдении нормального диуреза) и поддержание кислой реакции мочи.
    При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных теСmax. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
    Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Цифран® 250 мг
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. Одна или десять упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.
    Цифран® 250 мг
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.
    Цифран® 500 мг
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С, защищенным от влаги.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска: по рецепту. Владелец регистрационного удостоверения:
    Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия/Ranbaxy Laboratories Limited India, Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) — 160055, (Punjab), India.

    Производитель:

    Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур — 173 025, Химачал Прадеш, Индия
    Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour — 173 025, Himachal Pradesh, India Претензии потребителей направлять в представительство фирмы
    Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу: 129223 г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48.

    • Купить Цифран таблетки в ГорЗдрав

    Купить Цифран таблетки в megapteka.ru

    Купить Цифран таблетки в Планета Здоровья

    *Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Индезит посудомоечная машина инструкция disr 14b eu
  • Капли для ушей барс для кошек инструкция по применению
  • Как зарабатывать в ютубе на просмотрах с нуля пошаговые инструкции
  • Сушильная машина bosch maxx 7 sensitive инструкция
  • Энрофлон для кур инструкция по применению для цыплят бройлеров дозировка