Состав
Активное вещество: Селанка® в пересчете на 100% вещество (треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетата) — 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоата (нипагина) — 1 мг, воды очищенной до 1 мл.
Фармакокинетика
Селанк® вводится интраназально (капли в нос). Абсолютная биодоступность Селанка® при введении на слизистую носа составляет 92,8%. Препарат быстро всасывается со слизистой носа и через 30 секунд обнаруживается в плазме крови, а затем быстро распределяется по различным органам и тканям. Проникает в ткани головного мозга. Концентрация в плазме крови прогрессивно снижается в течение 5-5,5 минут. В суточной моче не определяется ни неизмененного препарата, ни метаболитов, что обусловлено быстрой деградацией Селанка® под влиянием тканевых пептидаз.
Показания к применению
Тревожные состояния:
- немотивированная тревога, беспокойство;
- приступы паники;
- неврастения;
- астения;
- неустойчивость настроения;
- нарушения сна;
- снижение воли, инициации деятельности, нерешительность, трудности в принятии решений, неуверенность в себе;
- неуверенность в общении;
- расстройства адаптации.
Профилактика и лечение стрессовых расстройств.
Противопоказания
-
Индивидуальная непереносимость препарата.
-
Беременность, период грудного вскармливания (исследования эффективности и безопасности не проводились).
-
Детский возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).
Способ применения и дозы
Селанк® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените её прилагаемой пипеткой с крышкой.
Наберите препарат в пипетку.
Выдавите необходимое количество капель препарата на чистую слизистую оболочку носового хода, после чего пальцем зажмите ноздрю на короткое время.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончик пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок. Выдавите необходимое количество капель препарата на чистую слизистую оболочку носового хода, после чего пальцем зажмите ноздрю на короткое время.
Закапывание препарата в носовые ходы проводят в сидячем положении со слегка закинутой или наклоненной набок головой, после чего на короткое время пальцем зажимают каждую ноздрю.
Эффективность всасывания может снижаться при наличии повышенных выделений слизистой оболочкой носа, поэтому перед применением (закапыванием) рекомендуется прочистить носовой ход.
Доза: по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Длительность курсового применения препарата составляет 14 дней. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1-3 недели, после консультации врача.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С не более 15 дней.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Особые указания
Селанк® не вызывает явлений лекарственной зависимости и привыкания.
Описание
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Фармакодинамика
Селанк® — синтезированный аналог эндогенного пептида тафтцина, обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему.
Селанк® обладает противотревожным действием с антидепрессивным эффектом; антиастеническим действием.
Снимает симптомы беспокойства, тревоги, страха, апатии, депрессии и астении.
Обладает положительным действием на познавательные функции, улучшает память, речь, повышает внимание, активирует процессы обучения, в частности, запоминание, анализ и воспроизведение информации. Нормализует психомоторные реакции.
При стрессе Селанк® устраняет эмоционально-негативное напряжение и стимулирует выработку адаптивного поведения, направленного на достижение полезного результата.
Побочные действия
При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Поскольку контролируемые исследования применения препарата Селанк® у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации от грудного вскармливания необходимо воздержаться.
Взаимодействие
Селанк® не оказывает влияния на эффекты препаратов, угнетающих и стимулирующих центральную нервную систему — галоперидола, пентобарбитала, гексобарбитала, аналептиков.
Селанк® можно сочетать с любой психо- и нейроактивной терапией.
Селанк® безопасен при совместном применении с этанолсодержащими средствами.
Передозировка
При использовании препарата Селанк® случаи передозировки не зарегистрированы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
- Описание
-
Применяют его местно путем закапывания.
Препарат обладает противовоспалительным, антисептическим и вяжущим действием.
Состав и форма выпуска: Цинка сульфата 0,025 г
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % — 10 капель
Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл
Стерильный раствор в герметично укупоренных флаконах по 10мл.
Фармакологические свойства: Ионы сульфата цинка обладают способностью к коагуляции белковых соединений, в результате чего образуются комплексы (альбуминаты). С этим связано антисептическое, подсушивающее и вяжущее действие этого лекарства. За счет коагуляции сульфат цинка приводит к гибели микроорганизмов. При местном применении в офтальмологии системные эффекты минимальны.
Показания к применению: Сульфат цинка применяют для лечения конъюнктивитов и блефаритов. Часто этот препарат назначают совместно с борной кислотой.
Способ применения и дозы: Сульфат цинка предназначен для закапывания в нижний конъюнктивальный мешок. Традиционно используют по 1-2 капли лекарства дважды в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать семи дней, если врач не назначил другой курс терапии.
После закапывания флакон нужно плотно закрыть.
Противопоказания: Капли для глаз сульфат цинка нельзя назначать пациентам с высокой чувствительностью к солям цинка, на фоне ношения контактных линз. При назначении препарата нужно использовать очковые методы коррекции.
Побочные действия: Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка: При передозировке препарата могут возникнуть местные реакции в виде аллергии, сухости глаз, покраснения и раздражения слизистой. Если препарат приняли внутрь, то могут появиться системные явления в виде лихорадки, рвоты, тошноты. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия: Сульфат цинка не совместим с любыми препаратами за исключением борной кислоты.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Срок годности: 30 дней. Препарат не использовать после срока годности.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 3°С до 5°С.
Заложенность носа нарушает не только носовое дыхание, она провоцирует головную боль, нарушение сна, слезотечение и т.д. Даже безобидный на первый взгляд насморк может перейти в хроническую форму и вызвать ларингит, бронхит, отит, особенно это касается маленьких детей. Именно в этих случаях врачи и назначают сложные фурацилиновые капли. Они безопасны для детей, так как их состав подбирают, учитывая возраст пациента.
Состав препарата
Фурацилиновые капли относятся к сложным видам капель, потому что в их состав могут входить сразу несколько компонентов разного действия в различной концентрации. Состав и процент содержания веществ зависит от заболевания, возраста пациента и вида патогенной флоры. В состав обязательно должно входить минимум 2 вещества, обязательным из которых, является фурацилин. Группы препаратов, которые могут являться составляющими компонентами:
- глюкокортикостероиды;
- сосудосуживающие препараты;
- антигистаминные вещества;
- антибиотики;
- обезболивающие.
Также в состав могут включать масла, для смягчения воздействия на слизистую оболочку, такие как ментоловое, эвкалиптовое, облепиховое и др. Чаще всего для маленьких детей назначают фурацилин-адреналиновые капли, имеющие в составе фурацилин и адреналин (либо его могут заменить на эфедрин или мезатон).
Часто встречающиеся вещества в составе фурацилиновых капель:
- димедрол – антигистамин, который эффективен при аллергическом рините;
- борная кислота – антисептическое и дезинфицирующее средство;
- пенициллин – антибиотик;
- салицилат натрия – уменьшает боль, снижает температуру и воспаление;
- нафтизин – сосудосуживающий компонент, снижающий отек слизистой.
В комбинации с указанными веществами обязательно должен быть фурацилин.
Принцип действия
Детские капли, в основе которых есть фурацилин, уничтожают патогенную флору, дезинфицируют пазухи носа, и снижают вероятность перехода заболевания в хроническую форму. Фурацилин имеет противовоспалительное и противомикробное действие и состоит из нитрофурана. Его применяют для промывания полости носа при лечении гайморита, при комплексной терапии отита среднего уха.
Второй компонент капель – адреналин, который обладает сосудосуживающим действием. Поэтому он уменьшает количество отделяемого секрета и снижает отечность слизистой оболочки носа. При необходимости в состав включает другие компоненты, которые имеют следующие свойства:
- антигистаминные вещества – чаще необходимы при насморке аллергической природы, они уменьшают отечность, зуд, жжение в носу;
- антибактериальные препараты – включают в состав, при наличии запущенных заболеваний бактериальной природы;
- глюкокортикостероиды – имеют мощное противовоспалительное действие;
- обезболивающие – для снятия выраженного болевого синдрома.
Сочетание фурацилина и адреналина обеспечивает восстановление носового дыхания, путем сужения сосудов, снятия отека и подавления патогенной флоры. Также часто назначают фурацилин-димедроловые капли, которые уменьшают проявления аллергического насморка.
Показания для применения
Фурацилин-адреналиновые капли показаны при нарушении дыхания через нос, связанным с воспалительными процессами. Показания:
- затянувшийся ринит;
- отсутствие эффекта от применения других капель;
- аденоиды;
- назофарингит;
- синусит.
Также капли детям назначают при частых простудах с появлением насморка.
Противопоказания, побочные эффекты
Так как препарат не продается в готовом виде, и его готовят непосредственно для определенного человека в необходимой концентрации, побочные эффекты, практически сведены к нулю, в редких случаях возможно:
- головная боль;
- повышение артериального давления;
- тахикардия.
Противопоказание для применения – непереносимость и повышенная чувствительность к фурацилину или адреналину.
В зависимости от состава препарата противопоказаниями могут быть:
- беременность;
- кормление грудью;
- гипертония;
- гипертиреоз;
- определенный детский возраст.
Если применять регулярно капли содержащие адреналин, либо превышать необходимую дозировку может развиться привыкание. Так как адреналин сужает сосуды, то его постоянное воздействие приведет к нарушению чувствительности сосудистой стенки. Поэтому отечность в полости носа, может стать хронической, и без капель насморк не будет проходить.
Инструкция по применению
Перед закапыванием необходимо удалить корочки и слизь из носовых ходов. Взрослому человеку достаточно просто высморкаться. Маленьких детям необходимо промыть нос солевым раствором, или готовыми средствами, типа Аквалора. Либо удалить слизь при помощи детского аспиратора (маленькой груши). Капли должны иметь комнатную температуру, для этого их просто согревают в ладонях, ставить капли на отопительные приборы нельзя.
Чтобы закапать препарат, необходимо лечь на спину и слегка опрокинуть голову назад, после закапывания нужно полежать 2 – 3 минуты. После процедуры можно обработать слизистую носа маслом, например облепиховым (если его нет в составе капель) чтобы предотвратить ее пересыхание. Для этого смоченную маслом ватную турунду проворачивают в полости каждой ноздри.
Как использовать взрослым
Сколько длиться лечение и сколько капать капель указывает врач, исходя из заболевания. Чаще всего дозировка для взрослых 1 – 2 капли в каждый носовой ход, 3 раза в день. Продолжительность лечения около 5 дней, но не больше 7 дней.
Применение у детей
Маленьким детям дозировка и длительность лечения обычно аналогична, как и для взрослых, только концентрация препарата будет другая. Грудничкам также рекомендуют закапывать по 1 капле 3 раза в сутки за 10 – 20 минут до кормления.
Применение у беременных
Сложные капли применять у беременных и кормящих в некоторых случаях можно, и это опять-таки зависит от их состава, и способности компонентов проникать в системный кровоток, в том числе в грудное молоко. В любом случае сложные капли применяют с особой осторожностью и под наблюдением врача. В период грудного вскармливания рекомендуют прекратить кормление грудью на период лечения. Для сохранения лактации молоко необходимо сцеживать.
Сроки, условия хранения, продажа
Сложные капли имеют небольшой срок хранения – до одного месяца после изготовления, если они имеют насадку-капельницу. Если препарат применяют с помощью обычной пипетки, то срок годности не больше 7 дней. Хранить их нужно в прохладном месте, вдали от детей и прямых солнечных лучей. Как правило, более длительное хранение и не нужно, так как курс лечения и длится максимум 7 дней. Фурацилин-адреналиновые капли нельзя купить в готовом виде, как и другие сложные капли их, готовят в рецептурном отделе аптеке по рецептурному бланку врача.
Средняя стоимость изготовленных фурацилин-адреналиновых капель составляет 100 рублей.
Аналоги
Данное лекарственное средство нельзя заменить препарат, имеющий точно такой же состав, так как компоненты сложных капель различны. Заменить их можно лишь на назальные средства, имеющие аналогичное действие, в зависимости от проблемы:
- Протаргол.
- Пиносол.
- Изофра.
- Виброцил.
- Ринофлуимуцил.
Фурацилин-адреналиновые капли заменять самостоятельно нельзя, делать это должен только врач, учитывая течение заболевания.
Отзывы
Анастасия, 32 года Данные капли мне назначал ЛОР-врач еще год назад, по поводу затянувшегося ринита. Я, к сожалению, не пошла к нему сразу, когда возник ринит, и лечила его сама. Покупала разные капли, но эффект был временный, заложенность носа проходила максимум на 2 часа. Врач мне выписал рецепт на фурацилин-адреналиновые капли, в состав дополнительно входил антибиотик и эвкалиптовое масло. Вылечила я свой ринит за 5 дней, а легче стало на второй. Поэтому каплями я очень довольна. Дмитрий, 27 лет В последнее время очень часто стал обостряться гайморит. Раньше я все время капал Нафтизин, но я знал, что им нельзя все время пользоваться – возникает привыкание, поэтому периодически покупал еще спрей Изофра, и они мне отлично помогали. Но почему при последнем обострении эффекта от них я не почувствовал. Пошел к врачу, он выписал рецепт на фурацилиновые капли. Я думал, что изготовление лекарств это дорого, а вышло всего 95 рублей. Эффект замечательный, гайморита, как и не было. Единственный минус, что купить их в аптеке нельзя, да и хранятся мало. Марина, 25 лет Я эти капли помню очень хорошо, потому что только они помогли справиться с насморком у ребенка. Вроде была обычная простуда, а вот насморк очень затянулся, причем капли, которые ему до этого помогали, перестали действовать. Педиатр выписал фурацилин-адреналиновые капли с облепиховым маслом, которые готовят в аптеке. Капала я их сыну по одной капельке 3 раза в день, а до этого промывала нос Аквалором. И все у нас прошло за 3 дня. По итогу, осталась очень довольна, никаких неприятных ощущений, как говорил сын, у него не было, и цена, конечно, порадовала – 110 рублей.
Несмотря на то, что сложные капли не продаются в аптеках в готовом виде, врачи очень часто их назначают. Они имеют много плюсов по сравнение с готовыми препаратами. Главное преимущество, в том, что количество компонентов и их концентрация подбирается врачом индивидуально для каждого пациента, а это значительно снижает риск развития побочных эффектов, которые есть практически у всех лекарственных средств.
Адрианол® (капли назальные)
МНН: Леримазолин, Фенилэфрин
Производитель: Здравле А.Д.- Лесковац
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019685
Информация о регистрации в РК:
19.02.2013 — 19.02.2018
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Адрианол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли назальные 1.0 мг/мл + 1.5 мг/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 1,0 мг
леримазолина гидрохлорид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, метилцеллюлоза, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная
Описание
Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с легким запахом
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ R01AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении фенилэфрин и леримазолин практически не всасываются, поэтому их концентрация в плазме крови очень низкая, но тем не менее они могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, в системном кровотоке.
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому он сразу метаболизируется в кишечнике и печени под действием фермента моноаминооксидазы (МАО). Биодоступность фенилэфрина низкая, около 40%. Объём распределения составляет 200-500 л. Связь с белками не установлена.
Фенилэфрин метаболизируется во всех тканях, в первую очередь в кишечнике и печени. Метаболизм является экстенсивным до образования сульфатного и глюкуроидного метаболитов, которые затем выводятся через почки. Метаболиты не обладают фармакологической активностью, период полувыведения которых составляет 2-3 часа.
Фармакодинамика
Адрианол® относится к группе местных сосудосуживающих (антиконгестивных) средств. Он состоит из двух активных веществ: фенилэфрин относится к группе фениламинов, леримазолин является производным имидазолина.
Фенилэфрин является агонистом a1-адренергических рецепторов, в то время как леримазолин является агонистом a1- и a2-адренергических рецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Местная стимуляция этих рецепторов в кровеносных сосудах слизистой оболочки полости носа вызывает сужение кровеносных сосудов и устраняет отечность, что облегчает носовое дыхание, способствует опорожнению пазух и выравниванию давления в носоглотке и среднем ухе через евстахиеву трубу. Фенилэфрин, наносимый местно на слизистую оболочку полости носа и слизистую оболочку глаза, действует, уменьшая отечность и покраснение. После отмены терапии существует риск развития рикошетного расширения сосудов слизистой оболочки носа.
Системное введение фенилэфрина приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления вследствие стимуляции a-рецепторов в артериолах, венах и легких. Эффект сужения кровеносных сосудов является слабым, но более продолжительным, чем эффект адреналина и норадреналина. Резкое повышение артериального давления приводит к активации барорецепторов в дуге аорты и каротидном разветвлении, и доминирование блуждающего нерва на сердце проявляется в виде брадикардии. В редких случаях может наблюдаться тахикардия, как следствие, косвенного симпатомиметического эффекта и агонистического действия на b-адренорецепторы.
Показания
— инфекционный и аллергический ринит, синусит
— диагностические процедуры и хирургические манипуляции (в качестве
вспомогательного противоотечного средства)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-3 капли в предварительно очищенный носовой ход. Применяют при легком наклоне головы назад. После введения капель на короткое время следует прижать носовой ход.
Введение препарата можно повторить через 6-8 часов, но не чаще.
Длительность применения препарата не более – 5 дней.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), иногда (от 1/1 000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Часто
— жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание
Иногда
— после прекращения действия, повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
— реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, крапивница, зуд)
Редко
— учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия
Очень редко
— беспокойство, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей), психические расстройства
— аритмии
— апноэ у младенцев и новорожденных
— судороги (особенно у детей)
Частота не установлена
— отек легких
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, не затрагивающих твердую мозговую оболочку
— артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— гипертиреоз
-прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессивных средств
— феохромоцитома
— почечная и печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Окситоцин усиливает гипертензивное действие фенилэфрина.
Симпатомиметические препараты и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.
Средства для общей анестезии, которые повышают чувствительность к катехоламинам, могут вызывать развитие аритмии при сочетании с фенилэфрином.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) увеличивают биодоступность фенилэфрина при приеме внутрь и снижают распад фенилэфрина, и усиливают воздействие леримазолина на сердечно-сосудистую систему.
Резерпин и другие лекарственные препараты, которые истощают запасы катехоламинов, потенцируют эффекты фенилэфрина и леримазолина.
Атропина сульфат усиливает сердечные эффекты фенилэфрина.
Алкалоиды спорыньи усиливают эффекты фенилэфрина на артериальное давление.
Препараты наперстянки также могут повысить чувствительность сердца к фенилэфрину.
Диуретики, особенно фуросемид, могут снизить эффект фенилэфрина на артериальное давление.
Особые указания
Адрианол® следует применять с осторожностью больным диабетом и при гипертрофии предстательной железы, поскольку действие препарата может привести к нарушению регуляции гликемии и способствовать наступлению анурии.
Перед применением лекарственного препарата, требуется проведение оценки «польза/риск» у пациентов, страдающих порфирией.
Системные нежелательные эффекты встречаются наиболее чаще у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, детей и пожилых людей.
Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном применении Адрианола® с ингибиторами МАО и теми лекарственными препаратами, которые истощают запасы катехоламинов, так как они усиливают системные сердечно-сосудистые эффекты фенилэфрина и леримазолина.
Длительное применение Адрианола® может привести к развитию медикаментозного ринита. Пациенты у которых развился медикаментозный ринит, должны постепенно прекращать применение Адрианола®. Заложенность носа может длиться от 2 до 4 недель после прекращения лечения. Для облегчения заложенности носа спать следует на спине, чтобы открытые носовые ходы были обращены вверх. Добавление стероидов может быть полезным при более тяжелых случаях.
После интраназального введения, фенилэфрин может вызывать временное жжение, покалывание, чихание, повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа, и/или высушивание слизистой оболочки. Часто наблюдается рикошетная заложенность слизистой оболочки носа, которая может привести к чрезмерному использованию препарата.
Поскольку применение препарата может привести к развитию хронического отека слизистой оболочки носа и риниту, следует избегать длительного лечения препаратом Адрианол®. Слизистая оболочка может стать отечной и изменить цвет на красный или светло-серый, который напоминает цвет при сезонном аллергическом рините. Эти признаки обычно исчезают в течение 1 недели или более, после прекращения применения препарата.
Пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если симптомы (например, заложенности носа) сохраняются в течение 3 дней после начала лечения.
Беременность и период лактации
Назначение Адрианола® в период беременности и лактации противопоказано.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и выполнять работы, требующие повышенного внимания, но учитывая возможность развития побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия, брадикардия, проявление симптомов интоксикации (артериальная гипертензия сопровождается учащенным сердцебиением, головной болью, рвотой, с развитием вначале тахикардии, а затем потенциальной рефлекторной брадикардии).
Токсическая доза фенилэфрина у детей составляет свыше 3 мг/кг массы тела при пероральном приеме, у взрослых — свыше 300 мг при пероральном приеме.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка для предупреждения всасывания. При артериальной гипертензии свыше 160 мм ртутного столба назначается фентоламин или другие неселективные блокаторы α-адренорецепторов. При рефлекторной брадикардии эффективным является введение атропина (детям: 0,01-0,02 мг/кг массы тела).
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл помещают в пластиковые флаконы – капельницы с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 30 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Здравле А.Д. – Лесковац
Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия
Владелец регистрационного удостоверения
Здравле А.Д. – Лесковац
Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.»
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313-74-31, 313-74-32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 205655221477976949_ru.doc | 70.5 кб |
| 731737101477978114_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Скачать в PDF
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Селанк®
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично для Вас, и его не следует передавать другим лицам, посколькуоно может причинить им вред даже при наличии таких же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: ЛРС-003338/09
Торговое наименование препарата: Селанк®
Химическое наименование: треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролин-диацетат.
Лекарственная форма: капли назальные
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Селанка® в пересчете на 100% вещество (треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетата) – 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоата (нипагина) – 1 мг, воды очищенной до 1 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Селанк® – синтезированный аналог эндогенного пептида тафтцина, обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему.
Селанк® обладает противотревожным действием с антидепрессивным эффектом; антиастеническим действием.
Снимает симптомы беспокойства, тревоги, страха, апатии, депрессии и астении.
Обладает положительным действиемна познавательные функции, улучшает память, речь, повышает внимание, активирует процессы обучения, в частности, запоминание, анализ и воспроизведение информации. Нормализует психомоторные реакции.
При стрессе Селанк® устраняет эмоционально-негативное напряжение и стимулирует выработку адаптивного поведения, направленного на достижение полезного результата.
Фармакокинетика
Селанк® вводится интраназально (капли в нос). Абсолютная биодоступность Селанка® при введении на слизистую носа составляет 92,8%. Препарат быстро всасывается со слизистой носа и через 30 секунд обнаруживается в плазме крови, а затем быстро распределяется по различным органам и тканям. Проникает в ткани головного мозга. Концентрация в плазме крови прогрессивно снижается в течение 5-5,5 минут. В суточной моче не определяется ни неизмененного препарата, ни метаболитов, что обусловлено быстрой деградацией Селанка® под влиянием тканевых пептидаз.
Показания к применению:
Тревожные состояния:
- немотивированная тревога, беспокойство;
- приступы паники;
- неврастения;
- астения;
- неустойчивость настроения;
- нарушения сна;
- снижение воли, инициации деятельности, нерешительность, трудности в принятии решений, неуверенность в себе;
- неуверенность в общении;
- расстройства адаптации;
Профилактика и лечение стрессовых расстройств.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (исследования эффективности и безопасности не проводились).
Детский возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Поскольку контролируемые исследования применения препарата Селанк® у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности.
Период грудного вскармливания
При необходимости примененияпрепарата в период лактации, от грудного вскармливания необходимо воздержаться.
Способ применения и дозы
Селанк® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените её прилагаемой пипеткой с крышкой.
Наберите препарат в пипетку.
Выдавите необходимое количество капель препарата на чистую слизистую оболочку носового хода, после чего пальцем зажмите ноздрю на короткое время.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончик пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок. Выдавите необходимое количество капель препарата на чистую слизистую оболочку носового хода, после чего пальцем зажмите ноздрю на короткое время.
Закапывание препарата в носовые ходы проводят в сидячем положении со слегка закинутой или наклоненной набок головой, после чего на короткое время пальцем зажимают каждую ноздрю.
Эффективность всасывания может снижаться при наличии повышенных выделений слизистой оболочкой носа, поэтому перед применением (закапыванием) рекомендуется прочистить носовой ход.
Доза: по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Длительность курсового применения препарата составляет 14 дней. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1–3 недели, после консультации врача.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При использовании препарата Селанк® случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Селанк® не оказывает влиянияна эффекты препаратов, угнетающих и стимулирующих центральную нервную систему – галоперидола, пентобарбитала, гексобарбитала, аналептиков.
Селанк® можно сочетать с любой психо-и нейроактивной терапией.
Селанк® безопасен при совместном применении с этанолсодержащими средствами.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применениемпрепарата Селанк® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Селанк® не вызывает явлений лекарственной зависимости и привыкания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влиянияна способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные по 3 мл в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой, или в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкойс прилагаемой пипеткой скрышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10oС.
Не замораживать. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25oС не более 15 дней.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применятьпосле истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Название и адрес изготовителя:
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген»
(ЗАО «ИНПЦ «Пептоген»).
Россия, 123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1
Россия, 123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8
Тел./факс 8-499-686-05-50
E-mail: peptogen@rambler.ru
Претензии по качеству принимаются производителем.
Скачать в PDF
