Инструкция по применению ципрофлоксацин
Производитель
Обновление ПФК АО
Россия
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
8-800-200-0995+7 (383) 340-55-01 доб. 744 (претензии по качеству продукции)
Состав
Капли глазные
1 мл — тюбик-капельницы (5 шт.) — пачки картонные — По рецепту
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
При местном применении быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0.3% раствора каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем каждые 4 ч в течение 5 дней колебалась от значений, не поддающихся количественной оценке (<1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Средняя Cmax ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Vd в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Показания
В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам.
С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром — в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто — кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Со стороны органа слуха: редко — боль в ухе.
Со стороны дыхательной системы: редко — повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — дисгевзия; нечасто — тошнота; редко — боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — нарушения со стороны связочного аппарата.
Взаимодействие ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal
Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).
При совместном применении ципрофлоксацина. и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Способ применения и дозы
Для инстилляций в глаза или в наружный слуховой проход в соответствующей лекарственной форме.
Не проводят инстилляции субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Применяется по специальным схемам в зависимости от показаний.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.
Особые указания
Применение следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal
Лекарственная форма
Действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.
Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности местного применения ципрофлоксацина при беременности отсутствуют, поэтому его использование оправдано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При приеме внутрь ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком при местном применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. При необходимости применения в период лактации требуется осторожность.
Применение у детей ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
осле применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 0,3 % — 15 мл — 1 тюбик-капельница с инструкцией по применению в уп.
Условия хранения
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия использовать в течение 30 суток.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка ципрофлоксацин в Пензе.
Закажите ципрофлоксацин на нашем сайте и получите в одной из аптек в Пензе.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8(8412) 48-44-01
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8(927) 289-56-05
09:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8(8412) 48-06-17
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Инструкция по применению
Состав
В 1 мл раствора содержится 3 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; маннит; натрия ацетат безводный или 3-водный; кислота уксусная ледяная; бензалкония хлорид; вода для инъекций.
Производство
ОАО «Синтез» (Россия)
Формы выпуска
Капли глазные 0,3%. Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.
- флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл — пачка картонная с пробкой-капельницей;
- флакон (флакончик) пластиковый 5 мл — пачка картонная с дозировочной насадкой.
Фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Офтальмологическое средство.
Действие
Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородного тела. Пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Режим дозирования
При легкой и умеренно-тяжелой инфекции — по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч. При тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Противопоказания
- Вирусные и грибковые поражения глаз;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром.
Ципрофлоксацин-Акос: побочные действия
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, рвота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.
Ципрофлоксацин-Акос: передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципрофлоксацин проникает через плаценту. В связи с тем, что при местном применении возможна системная абсорбция ципрофлоксацина, применение в период беременности противопоказано.
Не применять в период грудного вскармливания, т.к. даже при местном применении некоторая часть препарата проникает в грудное молоко.
Особые указания
Применяют только местно. Нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Если при длительном применении продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата. В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед использованием жестких линз — их следует снять и вновь надеть не ранее чем через 15–20 мин после инстилляции препарата.
Взаимодействие
Раствор несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения
Ципрофлоксацин-Акос хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности — 2 года. После вскрытия — 1 мес.
Рецепт
Ципрофлоксацин-Акос отпускается по рецепту.
Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.
Ципрофлоксацин – раствор глазных капель, средство группы фторхнолонов, с широким спектром действия. В офтальмологи данный антибиотик назначается местно, при инфекционных и воспалительных заболеваниях глаз.
Состав и форма выпуска
Ципрофлоксацин – раствор глазных капель 0,3%, прозрачный стерильный, содержит:
- Активнодействующее вещество: ципрофлоксацина моногидрат — 3,0 мг.
- Дополнительные элементы: натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, маннитол, уксусная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы полимерные белые по 5мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Раствор Ципрфлоксацин — противомикробное средство, с широким спектром действия. Антибиотик, входящий в его состав, является производным фторхинолона. В основе его действия лежит механизм подавления бактериальной ДНК-гиразы и нарушения синтеза ДНК, влияющее на рост и деление бактериальной микрофлоры, что вызывает быструю гибель бактериальных клеток.
Применение ципрофлоксацина не вызывает устойчивости к иным актибиотикам: аминогликозидам, пенициллинам, тетрациклинам, цефалоспоринам и пр.
К ципрофлоксацину чувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Резистентны к препарату: Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. В отношении Treponema pallidum наблюдается его неэффективность.
Показания к применению
- Инфекционные и воспалительные болезни глаз (конъюнктивит в остром и подостром периоде, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), хронический дакриоцистит.
- Инфекции, вызванные травмой глаз.
- Профилактика возможных инфекционных осложнений в офтальмологической хирургии.
Способ применения и дозы
В офтальмологической практике, при легкой и умеренно тяжелой инфекции глаз, назначают закапывать по 1 или 2 капли раствора Ципрофлоксацин конъюнктивально в пораженный глаз, каждые 4 часа.
Случаи тяжелой инфекции требуют инстилляций по 2 капли, через каждый час. С улучшением состояние кратность закапываний уменьшают.
При лечении бактериальной язвы роговицы, рекомендуется внесение раствора Ципрфлоксацин: в первый день, каждые 15 минут по 1 капле, в течение шести часов, затем, в той же дозировке, каждые 30 минут. На 2 день, по капле препарата, капают каждый час. Начиная с 3 дня, каплю раствора Ципрфлоксацин, вносят в пораженный глаз каждые 4 часа. Длительность подобной терапии 14 дней.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности.
- Вирусный кератит.
- Дети до 1 года.
Побочные действия
- Зуд, жжение, небольшая болезненность, покраснение конъюнктивы.
- Аллергические реакции.
- Тошнота, во рту неприятный привкус.
- Снижение остроты зрения, отек век (редко), светобоязнь, ощущение инородного тела, слезотечение.
- Появление кристаллического белого преципитата у пациентов с язвой роговицы.
- Роговичные пятна или инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия.
- Суперинфекции.
Передозировка
Данных о передозировке раствором Ципрофлоксацин при местном использовании не существует.
Лекарственные взаимодействия
У пациентов, применяющих одновременно раствор Ципрофлоксацин местно и циклоспорин системным способом, возможно временное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина. Выявлена несовместимость препарата со щелочными растворами.
Особые указания
Раствор глазных капель Ципрофлоксацин не предназначен для инъекций.
При комплексном применении данного препарата с другими офтальмологическими растворами, интервал между их внесениями должен составлять до 5 мин.
При появлении каких-либо признаков гиперчувствительности, применение раствора следует прекратить.
В период лечения раствором Ципрофлоксацин, мягкие контактные линзы носить не рекомендуется. Либо их обязательно снимать перед каждым закапыванием.
Хранят раствор Ципрофлоксацин при комнатной температуре, в затемненном месте. Берегут от детей.
Срок хранения флакона до вскрытия — 3 года. После вскрытия – 4 недели.
Цена препарата Ципрофлоксацин
Стоимость препарата «Ципрофлоксацин» в аптеках Москвы начинается от 29 руб.
Аналоги Ципрофлоксацина
|
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
💊 Состав препарата Ципрофлоксацин
✅ Применение препарата Ципрофлоксацин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ципрофлоксацин
(Ciprofloxacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S03AA07
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ципрофлоксацин |
Капли глазные и ушные 0.3%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-001296/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципрофлоксацин
Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, маннитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.
Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
При местном применении быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0.3% раствора каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем каждые 4 ч в течение 5 дней колебалась от значений, не поддающихся количественной оценке (<1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Средняя Cmax ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Vd в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Ципрофлоксацин
В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для инстилляций в глаза или в наружный слуховой проход в соответствующей лекарственной форме.
Не проводят инстилляции субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Применяется по специальным схемам в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто — кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Со стороны органа слуха: редко — боль в ухе.
Со стороны дыхательной системы: редко — повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — дисгевзия; нечасто — тошнота; редко — боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — нарушения со стороны связочного аппарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам.
С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром — в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности местного применения ципрофлоксацина при беременности отсутствуют, поэтому его использование оправдано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При приеме внутрь ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком при местном применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. При необходимости применения в период лактации требуется осторожность.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Применение следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Адрес производителя
|
S.C. ROMPHARM Company , S.R.L. |
Румыния |
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р капли глазные 3 мг/мл: 5 мл фл.
Рег. №: 16/12/938 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор (капли глазные) бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.
| 1 мл | 1 фл. | |
| ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) | 3 мг | 15 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, бензалкония хлорид, натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетат (Е 386), уксусная кислота синтетическая, вода д/и.
5 мл — флаконы с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.05.2014 г.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное фторхинолона. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации). Нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения клеточной стенки, мембран и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (за счет влияния на ДНК-гиразу и способности вызывать лизис клеточной стенки). Оказывает влияние на грамположительные микроорганизмы только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется принципиальным отличием ДНК-гиразы у бактерий (по структуре, количеству субъединиц и функции) от ДНК-гиразы клеток человека. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы (в том числе*, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам). Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp.,Pasteurella multocida, Рlesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp:, грамположительных аэрооных бактерий — Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae. Чувствительность к ципрофлоксацину микроорганизма Mycobacterium tuberculosis варьирует. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации). К препарату устойчивы Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum, грибов, вирусов. Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается медленно.
Фармакокинетика
При использовании глазных капель в рекомендуемых дозах, Cmax препарата в плазме крови составляет менее 5 нг/мл, а средняя концентрация — менее 2.5 нг/мл.
В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инсталляции в глаз, однако известно, что при однократном приеме препарата внутрь в дозе 500 мг он обнаруживается в грудном молоке.
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит);
- инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел;
- пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Реклама
Режим дозирования
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч, при тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инсталляции уменьшают.
При бактериальной язве роговицы закапывают по 1 капле препарата каждые 15 мин в течение 6 ч, затем — по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования в 1-е сут; на 2-е сут — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 сут — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить. Максимальная продолжительность лечения 21 день.
Побочные действия
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов;
- вирусные и грибковые поражения глаз;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить);
- детский возраст до 1 года (для глазных капель).
Особые указания
При назначении глазных капель, содержащих противомикробные средства, следует принимать во внимание возможный ринофарингеальный пассаж, который может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.
Препарат можно применять только местно; его нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инсталляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, с известными факторами риска удлинения интервала QT. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения ципрофлоксацина в виде глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложным оборудованием сразу после закапывания препарата.
Лекарственное взаимодействие
Активность возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Препарат необходимо осторожно использовать с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С в течение 4 недель.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности.