Ципрофлоксацин в капсулах инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Не принимайте

Особые указания и меры предосторожности

Другие препараты и данный препарат

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Из-за возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы ЦИПРОФЛОКСАЦИН может оказать влияние на скорость реакции, вследствие чего способность управлять транспортным средством или заниматься иными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, может быть нарушена.

Применение препарата

Передозировка

Если Вы случайно приняли препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы врач знал, какой препарат Вы приняли. Могут возникнуть следующие реакции: головокружение, тремор (непроизвольные мышечные сокращения), головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия (повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков веществ) и гематурия (наличие эритроцитов в моче), обратимая почечная токсичность.

Возможные нежелательные реакции

Хранение и срок годности

Состав

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Условия отпуска

Оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие. Блокирует ДНК-гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий. Вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия.

Обычно чувствительные возбудители:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Bacillus anthracis.**

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis*, Neisseria meningitides, Pasteurella spp., Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio spp., Yersinia pestis.

Анаэробныемикроорганизмы: Mobiluncus.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis***, Chlamydia pneumoniae***, Mycoplasma hominis***, Mycoplasma pneumoniae.***

Могут приобретать резистентность к ципрофлоксацину:

Enterococcus faecalis***, Staphylococcus spp*^#, Acinetobacter baumannii+, Burkholderia cepacia+*, Campylobacter spp+*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca*, Klebsiella pneumonia*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoeae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa*, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens*, Peptostreptococcus spp, Propionibacterium acnes.

К ципрофлоксацину устойчивы:

Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Stenotrophomonas maltophilia, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением вышеперечисленных).

* клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных штаммов по одобренным показаниям.

+ частота резистентности 50% в одной или более стран ЕС.

** исследования проводились на животных, инфицированных путем ингаляции спор Bacillus anthracis, раннее начало приема антибиотиков позволяло избежать развития заболевания при условии снижения числа спор ниже уровня инфицирования. Данные применения у людей ограничены, рекомендации по применению основаны на результатах исследования чувствительности invitroи опытах на животных. Прием ципрофлоксацина 500 мг 2 раза/сут в течение 2 месяцев считается эффективным для профилактики сибирской язвы.

*** природная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.

# метициллин-резистентный S.aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20-50% среди всех.

Применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями (пневмонии, кроме пневмококковой, бронхолегочные инфекции при хронической обструктивной болезни легких, муковисцидозе, бронхоэктазах);
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, вызванные грамотрицательными бактериями;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит);
• гонорея;
• инфекции ЖКТ (в том числе диарея, возбудителями которой являются энтеротоксигенные штаммы кишечной палочки, Campylobacter jejuni);
• интраабдоминальные инфекции;
• лечение и профилактика инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом (при нейтропении).

Дозировка определяется показанием, тяжестью и локализацией инфекции, восприимчивостью возбудителя к ципрофлоксацину, функцией почек пациента. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического ответа на лечение.

Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci) может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и комбинирование с другими соответствующими антибактериальными средствами.

При лечении некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний тазовых органов, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией и инфекцией костей и суставов), возможно одновременное назначение других антибактериальных препаратов.

Применение у пожилых пациентов:

У пациентов пожилого возраста дозирование препарата зависит от тяжести инфекции и клиренса креатинина.

Больные с нарушениями функции почек:

Больные с нарушениями функции печени: Коррекция дозы не требуется.

Способ применения:

Таблетки следует проглотить не разжевывая, запивая небольшим количеством кипяченой воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. При приеме натощак происходит более быстрое всасывание препарата. Ципрофлоксацин не следует принимать с молочными продуктами (молоко, йогурт) или фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, обогащенный кальцием апельсиновый сок). В тяжелых случаях или если пациент не в состоянии принимать таблетки (например, больные на энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с в/в форм ципрофлоксацина, с последующим переходом на пероральные формы.

Часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, расстройство сна, нарушения вкуса, психомоторная гиперактивность, ажитация; редко — парестезия, дизестезия, гипостезия, тремор, припадки, путаница и дезориентация, тревожные реакции, навязчивые мысли, депрессия, галлюцинации; очень редко — мигрень, нарушения координации движений, нарушения обоняния, интракраниальная гипертензия, психотические реакции; частота неизвестна — периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: редко — зрительные расстройства; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха: редко — звон в ушах, снижение слышимости.

Инфекции и инфицирования: нечасто — микотическая суперинфекция; редко — колиты, связанные с приемом антибактериальных препаратов (очень редко возможен фатальный исход).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, аллергический отек/ангиоотек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (жизнеугрожающий), симптомы, подобные сывороточной болезни.

Со стороны ЖКТ и обмена веществ: часто — тошнота, диарея; нечасто — анорексия, рвота, гастроинтестинальная и абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм; редко — гипергликемия, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — увеличение трансаминазы, увеличение билирубина; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко — некроз печени.

Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко – фоточувствительность; очень редко — петехии, узловатая эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально жизнеугрожающий), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, потенциально жизнеугрожающий).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в костях, мышцах (например, боль в конечностях, боль в спине, в груди), артралгия; редко — миалгия, артриты, увеличение мышечного тонуса, судороги; очень редко — мышечная слабость, тендиниты, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении гравис.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, гипотензия, обморок; очень редко – васкулиты; частота неизвестна — желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ (включая астмотическое состояние).

Со стороны кроветворной системы: нечасто – эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (жизнеугрожающая), депрессия костного мозга (жизнеугрожающая).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек; редко — гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы; редко — увеличение протромбина, амилазы.

Прочие: нечасто — астения, лихорадка;редко — отеки, потоотделение.

• гиперчувствительность (в т.ч. к другим лекарственным средствам группы фторхинолонов);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия;
• детский возраст до 18 лет (в возрасте 15-17 лет ципрофлоксацин может быть назначен только для лечения осложнений муковисцидоза легких);
• беременность, кормление грудью.

Противопоказано одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина.

Больные с нарушениями функции почек:

У пациентов пожилого возраста дозирование препарата зависит от тяжести инфекции и клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как ципрофлоксацин, поэтому требуется особая осторожность.

Необходимо контролировать концентрацию в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Монотерапия ципрофлоксацином может быть не эффективна при тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных грам-положительными или анаэробными возбудителями. В этих случаях может потребоваться дополнительное введение других антибактериальных средств.

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковой инфекции из-за недостаточной эффективности.

Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания тазовых органов могут быть вызваны Neisseria gonorrhoeae, устойчивой к фторхинолонам. Если невозможно исключить устойчивость Neisseria gonorrhoeaeк ципрофлоксацину, необходимо ципрофлоксацин назначить совместно с другими антибактериальными средствами. При отсутствии клинического улучшения в течение 3 дней лечения, необходимо пересмотреть терапию.

Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Диарея путешественников: при назначении ципрофлоксацина следует принимать во внимание информацию резистентности возбудителей в данном регионе.

Инфекции костей и суставов: ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с другими антимикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Ципрофлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевыводящих путей при невозможности использования альтернативных методов лечения. При назначении препарата должны учитываться результаты микробиологического исследования.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин может вызывать артропатию в экспериментах на молодых животных. В связи с незавершенностью формирования скелета ципрофлоксацин противопоказан у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Костно-мышечная система: ципрофлоксацин, как правило, не должен назначаться пациентам с заболеваниями/нарушениями сухожилий на фоне приема хинолонов в анамнезе. Назначение ципрофлоксацина возможно только в очень редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения риск/польза для лечения некоторых тяжелых инфекций при неэффективности или резистентности к стандартной терапии при подтвержденной чувствительности возбудителя к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин может вызвать развитие тендинита и разрыва сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, чаще в первые 48 ч лечения. Риск тендинопатий увеличивается у пациентов пожилого возраста и пациентов, принимающих кортикостероиды. При появлении первых признаков тендовагинита (например, болезненного отека, воспаления) ципрофлоксацин должен быть отменен и назначен покой. Необходимо исключить физические нагрузки на поврежденную конечность. Ципрофлоксацин назначается с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным усилением мышечной слабости.

Фотосенсибилизация: ципрофлоксацин может вызвать фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-облучения.

ЦНС: хинолоны, могут провоцировать развитие судорог или снижение судорожного порога. Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями ЦНС и предрасположенностью к судорогам. При развитии судорог введение ципрофлоксацина должно быть прекращено. Развитие психиатрических реакций возможно даже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях, депрессия или психоз может прогрессировать до суицидального поведения. В этих случаях введение ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, получавших ципрофлоксацин, зарегистрированы случаи полинейропатии (проявившиеся такими симптомами, как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Введение ципрофлоксацина следует прекратить у пациентов, испытывающих симптомы нейропатии, в том числе боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость с целью предотвращения развития необратимых изменений.

Сердечно-сосудистая система: осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

— врожденный синдром удлинения интервала QT;

— сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, класса IA и III анти-аритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

— электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;

— женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как ципрофлоксацин, поэтому требуется особая осторожность;

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

ЖКТ: при появлении тяжелой и упорной диареи во время или после лечения (в том числе в течение нескольких недель после лечения) необходимо исключить псевдомембранозный колит, который требует немедленного прекращения введения препарата и назначения соответствующего лечения. Назначение препаратов, снижающих перистальтику, в данной ситуации противопоказано.

Почки и мочевыделительная система: возможно развитие кристаллурии на фоне приема ципрофлоксацина. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны употреблять достаточное количество жидкости и избегать сдвига реакции мочи в щелочную сторону.

Гепатобилиарная система: были зарегистрированы случаи некроза печени с развитием печеночной недостаточности на фоне приема ципрофлоксацина. В случае появления признаков и симптомов заболевания печени (например, анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, или болезненности живота), лечение должно быть прекращено.

Глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназа: при применении ципрофлоксацина у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы возможно развитие гемолиза.

Резистентность: возможно развитие суперинфекции на фоне или после применения ципрофлоксацина. Существует потенциальный риск селекции ципрофлоксацин-резистентных возбудителей при длительном лечении и лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas.

Влияние на тесты: In vitro ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Прием ципрофлоксацина может нарушить способность к управлению транспортными средствами и механизмами (особенно при одновременном употреблении алкоголя). Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

В случае передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму печени.

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, путаница, дискомфорт в животе, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия.

Лечение: промывание желудка, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, необходимо следить за функцией почек, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ (можно вывести менее 10% принятой дозы). Все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT.

Хелатирующие агенты: одновременный прием ципрофлоксаацина (перорально) со средствами, содержащими поливалентные катионы или минеральные добавки (например, содержащие кальций, магний, алюминий, железо), с полимерными веществами, связывающими фосфаты (например, Севеламер), сукральфатом или антацидами, а также высоко буферными препаратами (например, таблетки диданозина), содержащими магний, алюминий или кальций, уменьшают всасывание ципрофлоксацина. Рекомендовано назначать ципрофлоксацин за 1-2 ч до или не менее 4 ч после приема этих препаратов. Ограничение не распространяется на блокаторы Н2-рецепторов.

Продукты питания и молочные продукты: кальций, содержащийся в еде, существенно не влияет на всасывание. Тем не менее, следует избегать одновременный прием ципрофлоксацина с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (например, молоко, йогурты, апельсиновый сок, обогащенный кальцием) в связи с возможным снижением абсорбции.

Пробенецид: пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Совместное введение пробенецида и ципрофлоксацина увеличивает концентрацию ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Эффекты ципрофлоксацина на другие лекарственные средства:

Тизанидин: противопоказано одновременное введение тизанидина с ципрофлоксацином. В клиническом исследовании со здоровыми людьми наблюдалось увеличение концентрации тизанидин в сыворотке (C_max: 7-кратное увеличение, диапазон: от 4 до 21; AUC: 10-кратное увеличение, диапазон: от 6 до 24) при назначении ципрофлоксацина. Увеличение концентрации сывороточного тизанидина связано с потенцированием гипотензивного и седативного действия.

Метотрексат: возможно блокирование канальцевой секреции метотрексата при одновременном назначении ципрофлоксацина, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме и развитию токсических реакций метотрексата.

Теофиллин: одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке и развитию побочных эффектов теофиллина. При совместном назначении теофиллина и ципрофлоксацина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшать дозу теофиллина при необходимости.

Другие производные ксантина: назначение с ципрофлоксацином приводит к повышению концентрации кофеина и пентоксифиллина (oxpentifylline) в сыворотке крови.

Фенитоин: одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению концентрации фенитоина в сыворотке крови, что требует проведения мониторинга уровня препарата.

Пероральные антикоагулянты: одновременный прием ципрофлоксацина и варфарина может привести к увеличению антикоагулянтного эффекта. Существует много сообщений об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные препараты, в том числе фторхинолоны. Изменение активности может зависеть от инфекции, возраста и тяжести состояния пациента, поэтому влияние фторхинолонов на увеличение MHO (международное нормализованное отношение) трудно прогнозировать. Рекомендуется тщательный мониторинг MHO во время и вскоре после совместного введения ципрофлоксацина и перорального антикоагулянта.

Ропинирол: ципрофлоксацин, являясь умеренным ингибитором цитохрома Р450 1А2, приводит к увеличению C_max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно при одновременном применении. Рекомендуется мониторинг побочных эффектов, вызванных ропиниролом, и коррекция дозы при необходимости во время и вскоре после совместного применения с ципрофлоксацином.

Клозапин: ципрофлоксацин повышает концентрацию клозапина в сыворотке крови. Рекомендуется наблюдение и соответствующая корректировка дозы клозапина во время и вскоре после одновременного применения с ципрофлоксацином.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT: ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50–85% C_max препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1–1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг C_max составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2–3 л/кг.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6–10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.

Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T_1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40–50%, при в/в введении — 50–70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м²) необходимо назначать половину суточной дозы.

Глазные капли: после однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. C_max во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза в сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 мг/мл, C_max — менее 5 мг/мл.

При местном применении T_1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10 %; через кишечник — около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Описание

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов. Используется для лечения бактериальных инфекций. Обладает широким спектром действия. В некоторых случаях назначается в комплексе с другими антибиотиками. Выпускают в форме таблеток 250, 500 или 750 мг, глазных и ушных капель 0,3%, раствора для инфузий 2 мг/1 мл. Стоимость уточняйте у продавца.

Действующие вещества

Ципрофлоксацин.

Форма выпуска

Лекарство имеет несколько форм выпуска:

• Белые круглые двояковыпуклые таблетки Ципрофлоксацин 250, 500 или 750 мг, покрытые пленочной оболочкой. Упакованы в блистеры, поставляются в упаковках из плотного картона по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 штук.
• Прозрачные бесцветные капли ушные или глазные Ципрофлоксацин 0,3%. Расфасовываются в герметичные пластиковые флаконы с завинчивающейся крышкой по 5 мл, есть контроль первого вскрытия. Поставляются в упаковке из плотного картона.
• Прозрачный бесцветный раствор для инфузий 2 мг/1 мл. Расфасовываются в герметичные пластиковые флаконы по 100 или 200 мл.

Состав

Одна таблетка содержит 250, 500 или 750 мг активного вещества – ципрофлоксацина. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• кроскармеллоза натрия – 6 мг;
• магния стеарат – 3 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия – 14 мг;
•  тальк – 9 мг;
• кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг;
• крахмал – 6 мг.

Состав оболочки:

•  гипромеллоза – 6,6 мг;
•  титана диоксид – 2 мг;
• макрогол 400 – 0,6 мг.

1 мл капель содержит 3 мг активного вещества – ципрофлоксацина. В качестве вспомогательных компонентов используются: натрия ацетата тригидрат, маннитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

1 мл раствора для инфузий содержит 2 мг активного вещества – ципрофлоксацина. В качестве вспомогательных компонентов используются: раствор натрия хлорида 0,9%, молочная кислота, динатриевая соль ЭДТА, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Препарат оказывает разрушительное воздействие на патогенные бактерии, нарушая их рост, деления и синтез ДНК. Не вызывает устойчивости к другим антибиотикам.

Фармакокинетика

После приема происходит быстрое всасывание из ЖКТ. Через 1-2 часа в крови образуется максимальная концентрация СЗ. Процент связывания с белками – 20-30%. Вещество распределяется по тканям и жидкостям, достигая объема 2-3 л/кг.

Процесс метаболизма происходит в печени. Вещество выводится через почки, а его незначительная часть – через кишечник. Время полувыведения 3-5 часов. У пациентов с нарушением работы почек этот период может быть увеличен.

При местном применении происходит быстрое всасывание препарата. Средняя концентрация в крови в 450 раз меньше, чем при приеме таблеток 250 мг.

Показания

Таблетки 500, 750 или 250 мг и раствор для инфузий используют при лечении инфекций:

• дыхательных путей;
• среднего уха;
• мочевыводящих путей;
• половых органов;
• брюшной полости;
• суставов и тканей;
• кожи и мягких тканей.

Каплями лечат инфекции глазного яблока и язвы роговицы.

Противопоказания

Таблетки не назначают:

• детям до 3 лет;
• при повышенной чувствительности и к компонентам состава;
• беременным и кормящим матерям;
• при эпилепсии и нарушении кровообращения головного мозга.

Капли не назначают при повышенной чувствительности и к компонентам состава и детям младше 2 лет.

Раствор для инфузий не назначают:

• детям до 18 лет;
• при повышенной чувствительности и к компонентам состава;
• беременным и кормящим матерям.

Меры предосторожности

• Приобретать и использовать по назначению врача;
• изучить инструкцию по применению ципрофлоксацина;
• в случае развития побочных эффектов – прекратить прием препарата;
• лицам пожилого возраста, пациентам с миастенией, сахарным диабетом назначать с осторожностью.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь. Взрослым назначают в дозировке 250-750 мг два раза в день, детям – из расчета 15-20 мг на 1 кг веса два раза в сутки.

Капли Ципрофлоксацин закапывают в глаза или слуховой проход:

1. При легкой или умеренно-тяжелой инфекции – по 1-2 капли каждые 4 часа.
2. При тяжелой форме заболевания – по 2 капли каждый час. Как только будет улучшение – дозу снижают.

Раствор используют для внутримышечных инъекций или капельниц. По 200-400 мг два раза в сутки. Курс терапии – 1-2 недели.

Применение при беременности

Использование таблеток и раствора в период беременности и кормления грудью запрещено. Применение капель во время вынашивания плода и лактации допускается, если польза значительно превышает риски для здоровья ребенка.

Побочные действия

Применение раствора может вызывать негативную реакцию организма со стороны некоторых систем:

• ЖКТ – тошнота, боли в животе, расстройство стула;
• ЦНС – головные боли, проблемы со сном, обмороки;
• мочевыделительная система – гломерулонефрит, увеличение креатинина;
• сердечно-сосудистая – снижение давления, тахикардия;
•  иммунная – различные аллергические реакции;
• кожа – зуд, сыпь.

При использовании таблетированной формы и капель к указанным признакам могут добавиться:

• проблемы с аппетитом;
• психические расстройства;
• нарушения зрения, слуха и дыхания;
• разрыв сухожилий.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие:

• почечной или печеночной недостаточности;
• острой формы аллергии;
• язвы желудка.

Для устранения симптомов рекомендуется отменить препарат, принять активированный уголь и пить больше жидкости. Обращение за медицинской помощью обязательно.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование капель совместно с другими препаратами допустимо, если интервалы между закапываниями будут составлять не менее 5-15 минут.

Следует избегать использование таблеток и растворов совместно с:

• Диданозином, антацидами и комплексами минералов – снижает всасывание СЗ;
• Варфарином – риск кровотечения;
• Теофиллином – увеличение его концентрации.

Особые указания

• Прекратить использование капель при развитии аллергической реакции и конъюнктивальной гиперемии;
• в период инъекций и капельниц избегать прямого воздействия солнечных лучей;
• при тяжелых формах инфекций прием таблеток совмещать с антибактериальными средствами.

Отпуск по рецепту

Купить Ципрофлоксацин в любой форме выпуска в аптеках Москвы и других городов можно только по рецепту врача. Цену на Ципрофлоксацин уточняйте у продавца.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Пьют два раза в сутки: взрослые по 250-750 мг, дети по 15-20 мг на 1 кг веса.

Сколько дней пить Ципрофлоксацин?

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

💊 Состав препарата Ципрофлоксацин

✅ Применение препарата Ципрофлоксацин

Адрес производителя