Цитиколин 400 мг в таблетках инструкция

Цитиколин-ФП (Citicoline PHP)

💊 Состав препарата Цитиколин-ФП

✅ Применение препарата Цитиколин-ФП

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Цитиколин-ФП
(Citicoline PHP)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2025.02.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Цитиколин-ФП

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг: 10, 14, 20, 28. 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(003125)-(РГ-RU)
от 04.09.23
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитиколин-ФП

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II85F48105 белый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид).

10 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковка ячейковая контурная (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковка ячейковая контурная (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

Показания активных веществ препарата

Цитиколин-ФП

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Парентерально: в/в в виде медленной инъекции или капельного вливания; или в/м. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза составляет 500-2000 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Внутрь: 500-2000 мг/сут. Кратность применения и длительность лечения зависят от показаний.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко — сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Общие реакции: очень редко — чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цитиколину; ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Адрес производителя

ФАРМАКОР ПРОДАКШН
, ООО

Россия

г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Княжево, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж, пом. 1Н/2Н/5Н

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Диезо® 500
    (НОВАМЕДИКА, Россия)

  • Нейпилепт®
    (РАФАРМА, Россия)

  • Нейпилепт®
    (ФармФирма Сотекс, Россия)

  • Нейропол
    (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

  • Нейрохолин
    (БИННОФАРМ, Россия)

  • Нооактив
    (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

  • Нооцил®
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Рекогнан®
    (ГЕРОФАРМ, Россия)

  • Роноцит®
    (WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

  • Цераксон®
    (FERRER INTERNACIONAL, Испания)

Все аналоги
(18)

Цитиколин — Промомед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005977

Торговое наименование препарата:

Цитиколин

Международное непатентованное наименование:

цитиколин

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав

на 1 мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 104,5 мг (эквивалентно цитиколину — 100,0 мг);
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200,0 мг, глицерол — 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,0 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Клубника» (222181) — 0,408 мг, калия сорбат — 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50 % — до pH 5,5-6,5, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и через кишечник и около 12 % — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Цитиколин в период лактации женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют, риск для ребенка неизвестен.

Способ применения и дозы

Цитиколин раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты
При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции — сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Нарушения со стороны сосудов: кратковременное изменение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отеки, чувство жара.

При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
При случайной передозировке лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами,

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Купить Цитиколин — Промомед в ГорЗдрав

Купить Цитиколин — Промомед в megapteka.ru

Купить Цитиколин — Промомед в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Цитиколин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл)

Дата последней актуализации: 06.02.2017

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Аналоги (синонимы) препарата Цитиколин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Эллара ООО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны, обладает ноотропным действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени (при пероральном приеме — в кишечнике и печени) с образованием холина и цитидина. После применения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение. Только 15% дозы введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания к применению

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; пациенты с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя доказательств риска для плода при применении цитиколина получено не было, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.

Очень редко, включая индивидуальные случаи:

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны ССС: кратковременное изменение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин в виде раствора для в/в и в/м введения совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Передозировка

С учетом низкой токсичности цитиколина случаи передозировки не описаны, даже при превышении терапевтических доз.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь. Режим дозирования и длительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести симптомов заболевания. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл 125 мг/мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 130,63 мг, в пересчете на цитиколин — 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6,7-7,1, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Состав на 1 мл 250 мг/мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 261,30 мг, в пересчете на цитиколин — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6,7-7,1, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Ноотропное средство
АТХ N06BX06 Цитиколин

Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды
и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

— Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
— пациенты с выраженной ваготомией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
— дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать инъекций препарата в одно и тоже место.
Рекомендуемый режим дозирования.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (1-2 раза в день).
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты.
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны психики
Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Со стороны сосудов
Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: озноб, чувство жара, отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: изменение активности «печеночных» ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки — лечение симптоматическое.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно медленно (30 капель в минуту).

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих­код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 3, 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004515

Дата регистрации

2017-10-31

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина

Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
с ароматом апельсина

Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона

Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона

Действующее вещество: цитиколин натрия.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Цитиколин-ФП, и для чего его применяют.
  2. О чём следует знать перед приёмом препарата Цитиколин-ФП.
  3. Приём препарата Цитиколин-ФП.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Цитиколин-ФП.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Цитиколин-ФП, и для чего его применяют

Цитиколин-ФП содержит действующее вещество цитиколин натрия, относящееся к группе ноотропные средства.

Показания к применению

Препарат Цитиколин-ФП применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ действия препарата Цитиколин-ФП

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных ктембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Цитиколин-ФП

Противопоказания

Не принимайте препарат Цитиколин-ФП:

  • если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, то есть редкий пульс 40–50 ударов в минуту, нарушение ритма дыхания, низкое артериальное давление, головокружение, предобморочное состояние);
  • если Ваш возраст младше 18 лет;
  • если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Цитиколин-ФП проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, или если Вы пожилого возраста, то препарат Цитиколин-ФП принимается так же, как и в любых других случаях. Корректировка дозы в таких ситуациях не требуется.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Цитиколин-ФП

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете сейчас, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Цитиколин-ФП усиливает эффект леводопы. Ваш лечащий врач должен учесть это при подборе доз, если предстоит совместный приём.

Не принимайте Цитиколин-ФП одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин-ФП принимают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Не принимайте препарат Цитиколин-ФП в период кормления грудью. При назначении препарата Цитиколин-ФП в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Цитиколин-ФП может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение. Поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Препарат Цитиколин-ФП содержит сорбитол. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Препарат Цитиколин-ФП может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

3. Приём препарата Цитиколин-ФП

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в зависимости от тяжести симптоматики.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, нарушения умственной деятельности и поведения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения определяются врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Растворите порошок из пакета при помешивании в 100 мл горячей воды.

Препарат принимают внутрь во время еды или между приёмами пищи.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Цитиколин-ФП больше, чем следовало

С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Цитиколин-ФП

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат из упаковки дальше, как обычно.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Цитиколин-ФП и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем 1 человека из 10 000):

  • затруднённое дыхание или глотание;
  • головокружение;
  • отёк лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Цитиколин-ФП.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека на 10 000), включая единичные случаи:

  • галлюцинации, бессонница, возбуждение;
  • головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях;
  • кратковременное изменение артериального давления;
  • одышка;
  • тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита;
  • озноб, отеки, чувство жара, повышенная потливость;
  • изменение активности печёночных ферментов в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Цитиколин-ФП

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.

Раствор длительному хранению не подлежит, его следует принять в течение 2 часов после приготовления.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Цитиколин-ФП содержит

Действующим веществом является цитиколин натрия

Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина

Каждый пакет с порошком содержит 522,5 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 500 мг цитиколина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный.

Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина

Каждый пакет с порошком содержит 1045,0 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 1000 мг цитиколина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный.

Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона

Каждый пакет с порошком содержит 522,5 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 500 мг цитиколина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона

Каждый пакет с порошком содержит 1045,0 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 1000 мг цитиколина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Препарат Цитиколин-ФП содержит сорбитол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Цитиколин-ФП и содержимое упаковки

Цитиколин-ФП, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина

Порошок белого или почти белого цвета с ароматом апельсина. Допускается наличие вкраплений белого цвета. После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом апельсина. Допускается наличие нерастворённых частиц и хлопьев.

Цитиколин-ФП, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона

Порошок белого или почти белого цвета с ароматом мёда и лимона. Допускается наличие вкраплений белого цвета. После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом мёда и лимона. Допускается наличие нерастворённых частиц и хлопьев.

По 4,0 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (упаковка гибкая Б/Ф/ПЭ) или материала комбинированного Алюламинат (Буфлен) (ламинаты на основе фольги, бумаги, полимеров).

По 10 пакетов: 10 отдельных пакета или 5 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 20 пакетов: 20 отдельных пакетов или 10 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 30 пакетов: 30 отдельных пакетов или 15 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82; +7 (812) 207-15-27

Адрес электронной почты: pharmprod@pharniiprod.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г, муниципальный округ Княжево,

проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82

Адрес электронной почты: safety@pharmprod.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Безвозмездное поступление материалов в 1с пошаговая инструкция
  • Клей алт от грызунов инструкция по применению
  • Осельтамивир авексима 75 инструкция по применению взрослым от чего
  • Как играть в нарды для начинающих пошаговая инструкция с фото
  • Насос циркуляционный аср 25 40 инструкция