Димедрол таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
Состав
1 таблетка содержит 50 мг димедрола (дифенгидрамина).
Фармакологическое действие
Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие. Блокирует гистаминовые Н1 — рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует Н3 — гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени — при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98—99%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 1—4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1—4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия — от 4 до 6 ч.
Показания к применению
Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, синдром Меньера; проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Димедрол-белмед, таблетки, 50 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Димедрол (таблетки, 50 мг, Химфарм АО)
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013579
Информация о регистрации в РК:
11.03.2014 — 11.03.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Код АТХ R06AA02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.
Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.
Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H1 — гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.
Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.
Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.
Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.
Показания к применению
В качестве антигистаминного препарата:
— при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,
— при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,
— для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке
— при дерматографизме
— для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.
В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.
В качестве противопаркинсонического средства.
Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.
Для симптоматического лечения временных нарушений сна.
Способ применения и дозы
Применять препарат внутрь, по назначению врача.
Взрослым: 25-50 мг (½ — 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.
Для профилактики укачивания сначала принимают ½ — 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!
Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
Побочные действия
Часто (> 1/100 до <1/10)
— общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость
походки
— сухость во рту
Неизвестно
— кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок
ангионевротический отек
— спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых
пациентов
— судороги, парестезии, дискинезии
— головная боль
— нечеткость зрения
— шум в ушах
— тахикардия
— сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке
— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор
— затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— потливость, озноб, фотосенсибилизация
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из
вспомогательных веществ препарата
— закрытоугольная глаукома
— гипертрофия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки- стеноз шейки мочевого пузыря- бронхиальная астма- эпилепсия- беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).
Особые указания
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.
Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.
С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.
Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.
При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.
В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 363091981477976761_ru.doc | 82.5 кб |
| 065190141477977928_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Димедрола таблетки (Dimedrol tablets) инструкция по применению
💊 Состав препарата Димедрола таблетки
✅ Применение препарата Димедрола таблетки
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Димедрола таблетки
(Dimedrol tablets)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Димедрола таблетки |
Таблетки 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Димедрола таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола таблетки
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Димедрол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Димедрол Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Димедрол-УБФ
(УРАЛБИОФАРМ, Россия) -
Димедрола таблетки
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) -
Дифенадрим
(КРОНОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым и детям
старше 14 лет 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения —
10–15 дней.
Высшие дозы для
взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице —
по 50 мг за 20–30 мин перед сном.
При укачивании —
50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.
Состав
Состав на одну
таблетку
Действующее
вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 50,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 75,0 мг, крахмал картофельный —
20,5 мг, тальк — 3,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Блокатор H1‑гистаминовых
рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему
обусловлено блокадой H1‑гистаминовых
рецепторов и м‑холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение
проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает
местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает
снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей
степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии,
чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей
с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких
дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать
эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50%. Время достижения
максимальной концентрации (TCmax) —
20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких,
селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы —
98–99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным
образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через
6 ч. Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью
выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой
кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать
седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная
реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
Аллергический
конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы,
дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии —
анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Бессонница,
хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
–
Закрытоугольная
глаукома;
–
Гиперплазия
предстательной железы;
–
Стенозирующая
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
–
Стеноз
шейки мочевого пузыря;
–
Бронхиальная
астма;
–
Эпилепсия;
–
Дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
–
Возраст
до 14 лет (для данной лекарственной формы);
–
Беременность,
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Возраст с 14 до
18 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Нежелательные
реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов
согласно словарю MedDRA.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.
Нарушения со
стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд,
анафилактический шок.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: потливость, озноб.
Нарушения со
стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность,
бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение
внимания, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости
психомоторной реакции, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у
детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги,
парестезия.
Нарушения со
стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, острый лабиринтит, шум
в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Нарушения со
стороны сердца:
сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со
стороны сосудов:
гипотензия.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость
слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты),
стесненность в грудной клетке.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кратковременное
онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота,
дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, задержка
мочи.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: ранние менструации.
При
возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь
к врачу.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы:
Угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или
депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение:
Специфического
антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Поддерживающие меры включают
контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление,
кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя
использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную
систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность
дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном
назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного
лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические
эффекты лекарственных средств с м‑холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во время лечения
дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления
алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого
препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и
распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения
следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008096)-(РГ-RU) (12.12.2024) — Дальхимфарм (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
20-40 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки белого
или почти белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Аптеки Столицы
Москва, ул. Лескова, 30, стр.2
Аптека Маяк
Москва, ул. Марии Ульяновой, 3, к.1
ВИТА
Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 14, к.1
ВИТА
Москва, ул. Матвеевская, 42, к.2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Новоорловская, 6, к.1
ВИТА
Москва, ул. Академика Миллионщикова, 19
Аптеки Столицы
Москва, ул. Новогиреевская, 20/34, к.2
Ваша №1
Москва, Большой Купавенский проезд, 4
ВИТА
Москва, б-р Химкинский, 13
ШАХ
Москва, Царицыно, б-р Кавказский, 17
Димедрол таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002073/01
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит
действующее вещество:
димедрола — 0,05 г,
вспомогательные вещества
(сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая или кальций стеариновокислый).
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Антагонист H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Блокирует H1- гистаминовые рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3- гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и центральной нервной системы, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.
Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность -12 ч.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность
— 50%. ТСmах — 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично
— в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке и других аллергических состояний.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью:
С осторожностью — беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Применять с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2- 1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг. При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При укачивании — 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Детям от 7 до 14 лет 12,5 — 25 мг (1/4-1/2 таблетки) 1-3 раза в день.
У детей от 1 года до 7 лет рекомендуется использовать таблетки по 30 мг (от 1 года до 3 лет суточная доза 10-30 мг, разделенная на 2-3 приема, от 4 до 6 лет суточная доза 20 — 45 мг, разделенная на 2-3 приема).
У детей от 7 месяцев до 12 месяцев препарат может применяться в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптек по 3-5 мг 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта и др.
Лечение: специального антидота нет. Промывание желудка. При необходимости — симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Особые указания:
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических реакций, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 0,05 г.
Упаковка:
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. 1 контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в обложку из бумаги мелованной или из картона.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
10, 20 таблеток в банки полимерные.
10, 20 таблеток в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные пластмассовыми натягиваемыми крышками с уплотняющим элементом.
Каждую банку или 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности:
5 лет. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Органика ОАО, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д.3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Органика ОАО
Купить Димедрол таблетки — Биосинтез в ГорЗдрав
Купить Димедрол таблетки — Биосинтез в megapteka.ru
Купить Димедрол таблетки — Биосинтез в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)