Демотон в12 инструкция по применению уколы внутримышечно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕМОТОН — Б НЕО

Торговое название

Демотон — Б Нео

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активных веществ:      тиамина гидрохлорида  10 мг

пиридоксина гидрохлорида    4 мг

рибофлавина натрия фосфата 5.47 мг

эквивалентно рибофлавину (4 мг)

никотинамида 40 мг

декспантенола 6 мг,

вспомогательные вещества: фенол, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.  Витамины группы B

Код АТХ A11EA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется в  печени и выводится через (мочу) почки. Период полувыведения равен 15-20 дням.

Тиамин метаболизируется в печени и выводится через почки в форме метаболитов. В случае передозировки тиамина, он выводится в неизмененном состоянии с мочой и потоотделением.

Рибофлавин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится через почки частично в форме метаболитов. При повышении дозы большее количество выделяется через почки в неизмененном состоянии.

Никотинамид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в тканях тела. Небольшое количество выводится через почки в неизмененном состоянии.  

Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. В основном выводится почками, в небольших количествах  с калом.

Фармакодинамика

Демотон — Б Нео, раствор для инъекций – эффективная комбинация витаминов В1-В2-В3-В5-В6.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в сочетании с аденозином трифосфатом (АТР) формирует пирофосфат тиамин в коэнзим. Его роль в метаболизме углеводородов лежит в декарбоксилировании пируватов и a-кетокислот. Витамин В1 играет
важную роль в произведении и распределении энергии, необходимой для покрытия потребностей клеток в энергии.

Витамин В2 (Рибофлавин) действует в организме как коэнзим в форме Флавин Аденин Динуклеотида (ФАД) и Флавин Мононуклеотида (ФМН), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.

Витамин В3 (Никотинамид) используется телом как ресурс никотиновой кислоты. Этот важный витамин играет роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

Витамин В5 (Декспантенол) необходим для формирования коэнзима-А (СоА) и является критическим в метаболизме и синтезе углеводов, протеинов и жиров.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) действует как коэнзим в метаболизме протеинов, углеводов и жиров. Более специфичен в метаболизме протеинов, он принимает участие в декарбоксилировании аминокислот, конвертировании триптофана  в ниацин
или серотонин и дезаминировании, а также в сульфировании аминокислот.

В общем, этот комплекс витаминов имеет каталитический эффект на обмен углеводов и является необходимым для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и гемопоэтических органов, желудочно-кишечного тракта, кожи
и слизистых оболочек. На основе исследований было установлено, что недостаток витаминов группы В становится причиной драматического понижения сопротивляемости организма инфекциям.

Показания к применению

— профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью витаминов группы В, пациенты находящиеся на парентеральном питании.

Способ применения и дозы

Вводится внутримышечно, внутривенно в форме инъекции или инфузии.

Взрослые

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания по 1 или 2 ампулы 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Побочные  действия

Редко

— аллергические реакции

— периферические неврологические реакции, в частности парестезии, уменьшение чувствительности при касании и сонливость (наблюдаются после длительного использования высоких доз витамина B6)

— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,  анафилактический шок

— артериальная гипертензия

Противопоказания

— гиперчувствительность  к отдельным компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные  взаимодействия

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) совместим с окислительно-восстановительными растворами и неустойчив в нейтральных или щелочных растворах (карбонаты, цитраты, барбитураты, эритромицина лактобионат IV).

Растворы с содержанием соли дитионовой кислоты несовместимы с тиамином.

Витамин В3 (Никотинамид) усиливает эффект гипотензивных препаратов, подавляющих симпатическую нервную систему и является агонистом изониазида.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида). Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы.
Пиридоксин снижает терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Особые указания

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.

Внутривенное введение никотинамида может вызвать шок.

В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамин В1, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов.

Длительное применение больших доз может вызвать гепатотоксичность.

Особое внимание требуется больным диабетом, а также в случае гипергликемии.

Нет особых предостережений по применению препарата в пожилом возрасте.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными  механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными  механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы —  возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

У больных, получающих 2-7 г в день (или > 0,2 г в день > 2 месяцев) витамина В6,  развилась сенсорная невропатия с сопутствующей атаксией и онемением рук и ног. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления
чувствительности может потребоваться 6 месяцев.

Лечение —  симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы (тип I) янтарного цвета.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона   Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей  месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

Скачать инструкцию по охране труда для электромонтера (дежурного электрика)

• К работе в качестве электромонтера (дежурного электрика) могут быть допущены лица не моложе 18 лет, прошедшие специальное обучение, имеющие квалификационную группу по электробезопасности не ниже II, прошедшие медицинский осмотр и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья к работе по данной должности (специальности), вводный и первичный на рабочем месте инструктажи по охране труда, проверку знаний требований охраны труда.
• Электромонтер (дежурный электрик) должен знать:
• Электромонтер (дежурный электрик) должен быть обеспечен согласно отраслевым нормам спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты (СИЗ).
• Необходимо пользоваться СИЗ, прошедшими установленные испытания. Периодические (контрольные) испытания защитных средств производятся в следующие сроки: диэлектрические перчатки и галоши, инструмент с изолирующими ручками – 2 раза в год, резиновые коврики и дорожки – 1 раз в 2 года, изолирующие подставки – 1 раз в 3 года. Изолирующие клещи проверяются 1 раз в год для установок с постоянным дежурным персоналом и 1 раз в 2 года для установок без постоянного дежурного персонала.
• Электромонтер должен соблюдать требования инструкций по охране труда, Правил внутреннего трудового распорядка и личной гигиены.
• Электрические провода должны быть защищены от механических повреждений, от соприкосновения со стальными канатами, горячими поверхностями, шлангами газопламенной аппаратуры, маслами и кислотами, разрушающе действующими на изоляцию.

• основные сведения и назначение электросилового оборудования, осветительной сети, защитных устройств, электрические схемы электрооборудования и приборов;
• способы сращивания и присоединения проводов всех марок;
• правила маркировки кабелей и отводов;
• порядок испытания и опробования электрооборудования;
• наличие и характеристику мест ввода внешней энергосети и т. д.

2. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ

• Надеть спецодежду и спецобувь.
• Проверить состояние изолирующих подставок, решеток, переносных лестниц и т. д.
• Проверить исправность ручного инструмента:
• Убедиться в исправности средств индивидуальной защиты и предохранительных приспособлений, т. е. проверить, не имеют ли проколов и других повреждений диэлектрические перчатки, боты и коврик.
• Проверить исправность контрольно-измерительных приборов и наличие клейм на предохранительных приспособлениях, средствах индивидуальной защиты и приборах, установить продолжительность сроков испытаний.
• Просмотреть записи в журнале о неисправностях, нарушениях безопасности труда за предыдущую смену.
• Проверить заземление электрооборудования, подлежащего ремонту.

• рукоятки кусачек и плоскогубцев должны быть изолированы;
• рабочая часть отвертки должна быть правильно заточена, а рукоятка – прочно насажена и изолирована;
• гаечные ключи должны быть исправными и соответствовать размерам гаек. Применять прокладки, контрключи и удлинять ключи трубами не разрешается.

3. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ

• При производстве работ на отключенной части электроустановки заземление накладывается на токоведущие части фаз со всех сторон, откуда может быть подано напряжение, включая и обратную трансформацию.
• Наложение заземления необходимо производить непосредственно после отсутствия напряжения.
• При производстве работ на токоведущих частях, находящихся под напряжением, с помощью основных защитных изолирующих средств (оперативные и измерительные штанги, штанги для очистки изоляции, указатели напряжения, изолирующие и токоизмерительные клещи и др.) необходимо:
• При обнаружении нарушения лакового покрова или других неисправностей защитных изолирующих средств пользоваться ими запрещается.
• При работе под напряжением применение ножовок, напильников, металлических метров не разрешается.
• Смену плавких вставок предохранителя, при наличии рубильника, следует производить при снятом напряжении. При невозможности снятия напряжения (например, на групповых щитах, сборках) смену плавких вставок предохранителей допускается производить под напряжением, но со снятием нагрузки, последнее требование не относится к предохранителям с закрытыми плавкими вставками.
• Включения и отключения, проводимые оперативным персоналом на распределительных щитах, во внутрицеховых и наружных сетях с приставных лестниц и подмостей, а также там, где эти операции по местным условиям затруднены, должны выполняться двумя лицами, из которых одно должно иметь квалификацию не ниже третьей группы.
• При обнаружении замыкания на землю запрещается приближаться к месту замыкания на расстояние менее 4 – 5 м в закрытых и менее 8 – 10 м в открытых распределительных устройствах.
• При обнаружении неисправностей в электрических устройствах (искрение, вспышка, повреждение изоляции электропроводов, кабелей и др.), а также об оставленных незакрытыми токоведущих частях необходимо сообщить администрации.
• Во время работы на высоте, при отсутствии ограждения, необходимо пользоваться предохранительным поясом.
• При работе на столбах воздушной линии электропередачи необходимо убедиться в отсутствии напряжения на линии, а также в прочности столба.
• Приступая к работе на столбе, необходимо привязаться к нему предохранительным поясом и работать, стоя на обоих когтях.
• При работе на лестницах следует пользоваться только легкими и прочными переносными лестницами и стремянками.
• Раздвижные лестницы должны быть прочно соединены между собой крючками, предупреждающими произвольное раздвижение во время работы.
• Работы, требующие подъема на высоту и выполняемые с лестниц и подмостей, следует производить при полном снятии напряжения и не менее чем двумя лицами.
• При ремонтных работах на линии необходимо в местах отключения вывесить плакат «Не включать – работа на линии».
• Электрифицированный инструмент (дрели, метчики и т. д.) применять при условии полной его исправности и при напряжении не более 220 В, а в помещениях с повышенной опасностью – не более 42 В.
• Электрические аппараты, находящиеся в местах, доступных для случайного прикосновения к их токоведущим частям, следует ограждать, а токоведущие части и контакты должны иметь защитные крышки.
• На временных ограждениях должны быть вывешены плакаты или нанесены предупредительные надписи: «Стой – опасно для жизни!» (для установок напряжением до 1000 В) и «Стой – высокое напряжение! « (для установок напряжением выше 1000 В).

• пользоваться только сухими и чистыми изолирующими средствами с неповрежденным лаковым покровом;
• держать изолирующие средства за ручки – захваты не дальше ограничительного кольца;
• располагать изолирующие средства так, чтобы не возникла опасность перекрытия по поверхности изоляции между токоведущими частями двух фаз или на землю.

4. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

• При поражении электрическим током, прежде всего, необходимо освободить пострадавшего от действия электрического тока, отключив электроустановку от источника питания, а при невозможности отключения – оттянуть его от токоведущих частей за одежду или применив подручный изоляционный материал.
• При отсутствии у пострадавшего дыхания и пульса необходимо сделать ему искусственное дыхание и непрямой (наружный) массаж сердца, обратив внимание на зрачки. Расширенные зрачки указывают на резкое ухудшение кровообращения мозга. При таком состоянии оживление начинать немедленно.
• При ожогах не следует стаскивать с обожженного места одежду и удалять прилипшее к ране белье. При ожоге глаз электрической дугой необходимо делать холодные примочки раствором борной кислоты.
• При несчастном случае необходимо оказать пострадавшему первую помощь и сообщить администрации. Место несчастного случая следует сохранить без изменения, если это не создает угрозы для работающих и не приведет к аварии.

5. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ПО ОКОНЧАНИИ РАБОТЫ

• Привести в порядок рабочее место, убрать средства индивидуальной защиты, инструмент, приборы, приспособления.
• Отключить применяемое электрофицированное оборудование.
• Снять спецодежду и убрать в отведенное место.
• Вымыть руки и лицо теплой водой с мылом, при необходимости принять душ.

Больше инструкций тут

ЛИСТ ОЗНАКОМЛЕНИЯ

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цианокобаламин (витамин В12) — 0,2 мг или 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций -до 1 мл.

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для Микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и рН среды). В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь с белками плазмы — 90 %. Сmах после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами, при сниженной функции почек — 0-7 % почками, 70-100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально. Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 0,1-0,2 мг/сут через день, при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 0,4-0,5 мг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту), в период ремиссии поддерживающая доза -0,1 мг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — по 0,2-0,4 мг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии по 0,03 — 0,1 мг 2-3 раза в неделю, при апластической анемии — по 0,1 мг до наступления клинико-гематологического улучшения, при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей — по 0,03 мг в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по 0,2-0,5 мг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы — 0,2-0,4 мг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 0,03-0,06 мг/сут или 0,1 мг через день в течение 25-40 дней,

При лучевой болезни — по 0,06-0,1 мг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 0,015-0,03 мг с постепенным увеличением дозы до 0,2-0,25 мг на введение.

Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики -1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям -подкожно 0,03 мг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 0,015-0,03 мг через день.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови, проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакодинамика

Витамин В12 в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкоба-ламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетра-гидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Побочные действия

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя