ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Деринат, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного введения.
2 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество: дезоксирибонуклеат натрия.
Каждый мл содержит 15 мг дезоксирибонуклеата натрия.
Каждый флакон содержит 75 мг дезоксирибонуклеата натрия в 5 мл раствора.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
4 КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Деринат показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет.
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ишемическая болезнь сердца;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Разовая и суточная дозы – 75 мг
- При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
- При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
- При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
- При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
- При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
- В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
- В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
- При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
Дети
Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
Разовая и суточная дозы для детей:
- Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл).
- У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
- С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Способ применения
Внутримышечно. Вводить медленно в течении 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
4.3. Противопоказания
Гиперчувствительность к дезоксирибонуклеату натрия или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Сахарный диабет
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Применение препарата Деринат в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность
При необходимости назначения препарата Деринат в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Лактация
В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Деринат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
4.8. Нежелательные реакции
У больных сахарным диабетом отмечается умеренное гипогликемизирующее действие.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
4.9. Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
5 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AX
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, препарат Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
5.2. Фармакокинетические свойства
Абсорбция и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Биотрансформация и элиминация.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
6 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1. Перечень вспомогательных веществ
- натрия хлорид,
- вода для инъекций.
6.2. Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
6.3. Срок годности (срок хранения)
5 лет.
Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
6.5. Характер и содержание первичной упаковки
По 5 мл во флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой.
По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом
Особые требования отсутствуют.
7 ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Российская Федерация
ООО «ФармПак»
127521, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1 тел.: (495) 739-52-98
7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
ООО «ФармПак»
127521, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1 тел.: (495) 739-52-98, (495) 739-52-03, сайт: www.derinat.com.
8 НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
9 ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первой регистрации:
10 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Общая характеристика лекарственного препарата Деринат доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш (для пациента)
Инструкция Деринат 15 мг-мл
Фотогалерея
Деринат 15мг/мл — современный эффективный и безопасный лекарственный препарат, уникальной особенностью которого является сочетание иммуномодулирующих, репаративных, регенераторных и противовоспалительных свойств.
Благодаря комплексному воздействию на организм, Деринат 15мг/мл широко и с высокой эффективностью применяется для лечения различных заболеваний в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, терапии, хирургии, онкологии и других областях медицины.
Регистрационный номер P N002916/01
Торговое наименование препарата
Деринат®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Дезоксирибонуклеат натрия
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.
Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания к применению
— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
— язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
— ишемическая болезнь сердца;
— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
— трофические язвы, длительно незаживающие раны;
— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
— ревматоидный артрит;
— ожоговая болезнь;
— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
— эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
— простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— хронические обструктивные заболевания легких;
— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Побочное действие
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата ДеринатÒ не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4°С до + 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Официальный сайт: www.derinat.ru
Дополнительные материалы
- Инструкция. ОХЛП Деринат 15 мг-мл
- Инструкция. Инструкция Деринат 15мг/мл DOC
- Инструкция. Инструкция Деринат 15мг/мл PDF
- R&D. Влияние иммуномодулирующей терапии
- R&D. Морфофизиологические принципы иммунологического действия ДНК эукариот
- R&D. Значение иммуномодулирующей терапии при прегравидарной подготовке пациенток с рецидивирующим ВПГ 2-го типа
- R&D. Деринат защищает кожу от ультрафиолет (УФ-В) индуцированного повреждения клеток.
Действующие вещества
Натрия дезоксирибонуклеат
Форма выпуска
Раствор
Состав
Дезоксирибонуклеат натрия 75 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).
Фармакологический эффект
Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат стимулирует репаративные и регенераторные процессы.Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения Cmax достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.Метаболизм и выведение:Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.
Показания
Радиационные поражения; нарушение гемопоэза; миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов); стоматиты, индуцированные цитостатической терапией; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит; ИБС; облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии; трофические язвы, длительно незаживающие раны; одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения; ревматоидный артрит; ожоговая болезнь; предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике); хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз; эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы; простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; хронические обструктивные заболевания легких; туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Деринат назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения — 10 инъекций.При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения — 5 инъекций.При онкологических заболеваниях — в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения — 10 инъекций.В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10 инъекций.В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10 инъекций.При туберкулезе — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10-15 инъекций.При острых воспалительных заболеваниях — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения — 3-5 инъекций.При хронических воспалительных заболеваниях — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие — каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения — 10 инъекций.При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Побочные действия
Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомов передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии. Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Особые указания
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.Возможно п/к введение препарата.Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 5-10 инъекций.
Отпуск по рецепту
Да
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Натрия дезоксирибонуклеат
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Натрия дезоксирибонуклеат (Natrii deoxyribonucleas)
Фармакологическая группа
- Иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
- B34.9 Вирусная инфекция неуточненная
- B99 Другие инфекционные болезни
- B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
- D26 Другие доброкачественные новообразования матки
- D64.9 Анемия неуточненная
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J45 Астма
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- L20 Атопический дерматит
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N40 Гиперплазия предстательной железы
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N80 Эндометриоз
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| дезоксирибонуклеат натрия | 1,5 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г; вода для инъекций — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, ранозаживляющее, репаративное, регенерирующее, стимулирующее гемопоэз.
Фармакодинамика
Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препарата Деринат® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета препаратом Деринат® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении препарата Деринат® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Cmax в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
Показания препарата Деринат®
в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;
тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, бронхит, бронхиальная астма);
хронические обструктивные заболевания легких;
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);
для активации регенераторных процессов;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
ишемическая болезнь сердца;
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;
ожоговая болезнь;
ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
нарушения гемопоэза;
лечение радиационных поражений;
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
Побочные действия
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Взаимодействие
Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
Способ применения и дозы
В/м.
Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Особые указания
Препарат может вводиться п/к.
В/в введение препарата не допускается.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.
Производитель
ЗАО «ФП «Техномедсервис». 105318, Москва, ул. Мироновская, 33, стр. 28.
Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Деринат®
В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Деринат®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Деринат уколы: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Активное вещество: дезоксирибонуклеат натрия 75 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т- хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям. Обладая выраженной лимфотропноетыо, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и уаспуеделение Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т ‘/з ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: — в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе: в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-знцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и. в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания к применению
— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
— язвенная болезнь желудка и 12-гиперстпой кишки, эрозивный гастродуоденит;
— ишемическая болезнь сердца;
— трофические язвы, длительно незаживающие раны;
— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
— ревматоидный артрит;
— ожоговая болезнь;
— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
— эндометрит, сальпиногоофорит. эндометриоз. миомы;
— хламидиоз. уреаплазмоз, миконлазмоз;
— простатит, доброкачественная i иперилазия предо а1елъной железы;
— хронические обсчруктивные заболевания легких;
— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных пулей.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Деринат, раствор, 0.25% 10 мл ×1
для местного и наружного применения, Иммуннолекс, Россия • Без рецепта
