Дицинон инструкция по применению побочные действия

Дицинон (Dicynone)

💊 Состав препарата Дицинон

✅ Применение препарата Дицинон

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Дицинон
(Dicynone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Дицинон

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл: амп. 2 мл 50 шт.

рег. №: П N013946/02
от 12.12.07
— Отмена гос. регистрации

Дата переоформления: 04.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дицинон

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0.84 мг, вода д/и — до 2 мл, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН).

2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.

Показания активных веществ препарата

Дицинон

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.

Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Адрес производителя

LEK d.d.

Словения

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Этамзилат
    (ЭЛЛАРА, Россия)

  • Этамзилат
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Этамзилат
    (НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)

  • Этамзилат
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

  • Этамзилат
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Этамзилат
    (АЛВИЛС, Россия)

  • Этамзилат
    (НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

  • Этамзилат
    (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ДП УКРМЕДПРОМ, Украина)

  • Этамзилат-Ферейн®
    (БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Все аналоги

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Оптимальная
суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные
на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг
(1–2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750
мг (3 таблетки).

Взрослым и
подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

В
предоперационном периоде
250–500 мг (1–2 таблетки) за 1 час до операции.

В
послеоперационном периоде
по 250–500 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 часов до
исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки
кровотечения
по
500 мг (2 таблетки) каждые 8–12 часов (1000–1500 мг в сутки) с едой или
небольшим количеством воды.

При лечении
метро- и меноррагий

по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5–10 дней.

Детям от 3 до 12
лет

Половина дозы
для взрослых.

Описание

Гемостатическое средство

Состав

1 таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

этамзилат — 250,0 мг.

Вспомогательные
вещества:

лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон
К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Фармакодинамика

Этамзилат
является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством,
нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.
Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает
адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их
проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию
тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает
время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования
первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на
концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном
применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат
практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и
липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого
русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая
антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту,
препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров
мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность
капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при
патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при
лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями
процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика

После приема
внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация
в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.

Практически
полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли
этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками
плазмы крови.

Этамзилат
незначительно подвергается метаболизму.

Период
полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72%
препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.

Клинических
исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени
и/или почек не проводилось.

Показания

Профилактика и
лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

—       
до
и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в
стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской,
урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной
хирургии;

—       
гематурия,
метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными
контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения,
кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—       
острая
порфирия;

—       
гемобластоз
у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

—       
тромбоэмболия,
тромбоз;

—       
редкие
наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение
всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

—       
беременность
и период грудного вскармливания;

—       
детский
возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз,
тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;
нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения);
детский возраст старше 3 лет.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют
клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у
беременных женщин.

Этамзилат
проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится
в материнской и пуповинной крови.

Отсутствуют
данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при
применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.

Побочное действие

По данным
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, диарея,
неприятные ощущения в животе.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь;

Частота
неизвестна:

гиперемия кожи лица.

Нарушения со
стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Частота
неизвестна:

головокружение, парестезии нижних конечностей.

Нарушения со
стороны сосудов

Очень редко: тромбоэмболия;

Частота
неизвестна:
выраженное
снижение артериального давления.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: агранулоцитоз,
нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия.

Нарушения со
стороны иммунной системы

Очень редко:
гиперчувствительность.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения;

Очень редко: лихорадка.

Возникающие при
лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

В случае
развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить
об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции
гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего
времени не описано случаев передозировки.

Если
передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До сих пор нет
данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.

Возможно
сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Перед началом
лечения следует исключить другие причины кровотечения.

При
геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами,
рекомендуется использовать специфические антидоты.

Применение
препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы
крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих
выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Если этамзилат
применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального
кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные
патологические причины.

Клинических
исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции
печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при
применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат
экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с
почечной недостаточностью.

Во время лечения
этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов
крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью
минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных
тестов.

При применении
препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные
результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными
методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера,
основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в
щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.

Специальных мер предосторожности
при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Этамзилат не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать
с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

П N013946/01 (22.08.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Форма выпуска

таблетки

Самовывоз в Нижнем Новгороде

Максавит

Нижний Новгород, ул. Бурнаковская, 63

Максавит

Нижний Новгород, ул. Карла Маркса, 47, пом.8

Максавит

Нижний Новгород, ул. Горная, 11, пом.4

ЗдравСити

Нижний Новгород, ул. Краснодонцев, 9, пом.6

Максавит

Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, 84, пом. П7

Максавит

Нижний Новгород, шоссе Сормовское, 20А

АптекаПлюс

Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, 5, пом.19

Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)

Нижний Новгород, ул. Карла Маркса, 20

Максавит

Нижний Новгород, шоссе Южное, 21

Максавит

Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, 5

На основе 42 оценок покупателей

Отличный препарат в таблетках. Уже после первого применения видны изменения в положительную сторону. Смущает только стоимость, но цена соответствует качеству.

Дицинон мне быстро помог во время кровотечения, но хотелось бы отметить и минусы. Препарат очень дорогостоящий и горький, требуется после приема много воды. Но эффект виден почти сразу.

Пришлось пережить гормональный сбой, начались обильные кровотечения. Обратилась к врачу, она и посоветовала пить Дицинон. Эффект увидела сразу, менструальный цикл наладился за короткое время. Необходимость в таблетках отпала.

В 15 лет у меня открылось сильное кровотечение, я не знала, что делать. Гинеколог назначил прием препарата. Пила его 3 дня, результат был налицо. Кровотечение остановилось быстро. Рекомендую всем, кто в такой ситуации.

Дицинон пила по назначению врача перед и после операции. Таблетки помогли, но после приема сильно болела голова, снижалось давление. Я не очень довольна препаратом, к тому же цена его слишком высокая.

Во время беременности была угроза выкидыша, пришлось начать прием препарата. Таблетки быстро помогли, кровянистые выделения прекратились. Единственное, есть противопоказания, нужно принимать по назначению врача.

Пью препарат постоянно, с детства страдаю кровотечениями из носа. Всегда ношу таблетки с собой, принимаю по мере необходимости. Помогает хорошо в любой ситуации. Действует эффективно и быстро, я довольна.

После родов у меня начались настоящие кровотечения при менструации, врач прописала Дицинон. Он, конечно, помогал, но только в двойной дозе, да и то не сразу. В целом неплохой, но есть и недостатки.

У меня субмукозная миома, приходится принимать препарат, ведь операция мне противопоказана. Строго следую инструкции, не перебарщиваю, ведь таблетки уменьшают свертываемость крови, что тоже для меня нельзя.

Менструации у меня продолжаются и по 3 недели, отклонения врачи не находят. Приходится принимать Дицинон, который нужно пить ежемесячно. Эффект есть, но как только я прекращаю его принимать, все возвращается.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг: 100 шт.
Рег. №: 1658/95/2000/05/11/16 от 19.01.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИЦИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что Дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции, протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов (в норме).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Дицинон не предоставлены.

Показания к применению

Таблетки

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).
  • Раствор для инъекций

    Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • в неонатологии: профилактика перивентрикулярных кровотечений у новорожденных.

Реклама

Режим дозирования

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

В хирургии: перед операцией вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до хирургического вмешательства. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 ч, 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после рождения.

Содержимое ампулы можно применять местно с помощью марлевой салфетки (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после в/в введения возможно преходящее падение систолического АД.

Побочные эффекты препарата являются преходящими.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Дицинона при беременности не установлена. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с указаниями в анамнезе на тромбоз или тромбоэмболию. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Дицинон не следует назначать пациентам с аллергией на метабисульфат натрия.

Имеются сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших Дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей, которым назначали Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось ухудшение течения заболевания, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Дицинона с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Дицинон в форме раствора для инъекций следует смешивать только с совместимыми препаратами. Раствор для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620

adverse.event.belarus@sandoz.com


Состав

Активное вещество:

этамзилат — 250 мг.

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений:

  • паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие);
  • вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей);
  • носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • острая порфирия;

  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

  • тромбоэмболия, тромбоз;

  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

  • В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

  • В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

  • Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

  • При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

Детям от 3 до 12 лет

Половина дозы для взрослых.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Описание

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

Фармакодинамика

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия;

частота не известна: выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения; очень редко: лихорадка.

Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: этамзилат 250,0 мг;

    вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, лактоза 60,5 мг.

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

    гемостатическое средство

    АТХ B02BX01 Этамзилат

    Фармакодинамика

    Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

    Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.

    Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

    Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.

    Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

    Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

    Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.

    Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

    Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

    — до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;

    — гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — острая порфирия;

    — гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

    — тромбоэмболия, тромбоз;

    — редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

    — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    — тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;

    — кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;

    — нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

    Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Внутрь.

    Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

    Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

    В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

    В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

    Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

    При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

    Детям от 3 до 12 лет

    Половина дозы для взрослых.

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы

    часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    часто: кожная сыпь;

    частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

    Со стороны нервной системы

    часто: головная боль;

    частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    очень редко: тромбоэмболия;

    частота не известна: выраженное снижение артериального давления.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы

    очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата

    редко: артралгия.

    Со стороны иммунной системы

    очень редко: аллергические реакции.

    Прочие

    часто: астения; очень редко: лихорадка.

    Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

    В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

    До настоящего времени не описано случаев передозировки.

    Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

    До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.

    Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

    Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

    Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.

    При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

    Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.

    Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

    Не требуется специальных предосторожностей.

    По 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.

    По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Не применять после истечения срока годности.

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N013946/01

    Дата регистрации

    2007-11-26

    Владелец регистрационного удостоверения

    Производитель

    Представительство

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Minoset инструкция по применению на русском
  • Аминаз плюс инструкция по применению дезинфицирующего средства
  • Горчичный пластырь при кашле инструкция по применению
  • Xiaomi smartmi fresh air system wall mounted инструкция
  • Стоплактин для собак инструкция по применению