Димедрола таблетки (Dimedrol tablets)
💊 Состав препарата Димедрола таблетки
✅ Применение препарата Димедрола таблетки
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Димедрола таблетки
(Dimedrol tablets)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Димедрола таблетки |
Таблетки 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Димедрола таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола таблетки
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Димедрол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Димедрол Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Димедрол-УБФ
(УРАЛБИОФАРМ, Россия) -
Димедрола таблетки
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) -
Дифенадрим
(КРОНОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество:
дифенгидрамин (димедрол) — 0.05 г.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0.075 г, крахмал картофельный — 0.0205 г, тальк — 0.003 г, кальция стеарат — 0.0015 г.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.
Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.
Показания к применению
-
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.
-
Бессонница, хорея, синдром Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность;
-
закрытоугольная глаукома;
-
гиперплазия предстательной железы;
-
стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
стеноз шейки мочевого пузыря;
-
эпилепсия;
-
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1 — 3 раза в день. Курс лечения — 10 — 15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20 — 30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4 — 6 ч при необходимости.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ — облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжелую лекарственную зависимость.
Описание
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Фармакодинамика
Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность, сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости — лекарственные средства, повышающее артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Димедрол таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
Состав
1 таблетка содержит 50 мг димедрола (дифенгидрамина).
Фармакологическое действие
Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие. Блокирует гистаминовые Н1 — рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует Н3 — гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени — при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98—99%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 1—4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1—4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия — от 4 до 6 ч.
Показания к применению
Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, синдром Меньера; проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Димедрол-белмед, таблетки, 50 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым и детям
старше 14 лет 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения —
10–15 дней.
Высшие дозы для
взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице —
по 50 мг за 20–30 мин перед сном.
При укачивании —
50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.
Состав
Состав на одну
таблетку
Действующее
вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 50,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 75,0 мг, крахмал картофельный —
20,5 мг, тальк — 3,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Блокатор H1‑гистаминовых
рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему
обусловлено блокадой H1‑гистаминовых
рецепторов и м‑холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение
проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает
местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает
снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей
степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии,
чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей
с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких
дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать
эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50%. Время достижения
максимальной концентрации (TCmax) —
20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких,
селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы —
98–99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным
образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через
6 ч. Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью
выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой
кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать
седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная
реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
Аллергический
конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы,
дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии —
анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Бессонница,
хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
–
Закрытоугольная
глаукома;
–
Гиперплазия
предстательной железы;
–
Стенозирующая
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
–
Стеноз
шейки мочевого пузыря;
–
Бронхиальная
астма;
–
Эпилепсия;
–
Дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
–
Возраст
до 14 лет (для данной лекарственной формы);
–
Беременность,
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Возраст с 14 до
18 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Нежелательные
реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов
согласно словарю MedDRA.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.
Нарушения со
стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд,
анафилактический шок.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: потливость, озноб.
Нарушения со
стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность,
бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение
внимания, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости
психомоторной реакции, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у
детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги,
парестезия.
Нарушения со
стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, острый лабиринтит, шум
в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Нарушения со
стороны сердца:
сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со
стороны сосудов:
гипотензия.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость
слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты),
стесненность в грудной клетке.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кратковременное
онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота,
дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, задержка
мочи.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: ранние менструации.
При
возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь
к врачу.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы:
Угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или
депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение:
Специфического
антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Поддерживающие меры включают
контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление,
кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя
использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную
систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность
дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном
назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного
лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические
эффекты лекарственных средств с м‑холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во время лечения
дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления
алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого
препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и
распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения
следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008096)-(РГ-RU) (12.12.2024) — Дальхимфарм (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
20-40 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки белого
или почти белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
ШАХ
Москва, ул. Дыбенко, 44
Ваша №1
Москва, ул. Учинская, 1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Маршала Рыбалко, 1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Введенского, 13Г
ВИТА
Москва, пр-кт Маршала Жукова, 23
Ваша №1
Москва, проезд Стратонавтов, 9
Магнит
Москва, ул. Белореченская, 3
Ваша №1
Москва, шоссе Хорошевское, 34
Фармленд
Москва, б-р Филевский, 40
ВИТА
Москва, ул. Люблинская, 78, к.3
Димедрол (таблетки, 50 мг, Химфарм АО)
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013579
Информация о регистрации в РК:
11.03.2014 — 11.03.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Код АТХ R06AA02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.
Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.
Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H1 — гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.
Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.
Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.
Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.
Показания к применению
В качестве антигистаминного препарата:
— при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,
— при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,
— для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке
— при дерматографизме
— для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.
В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.
В качестве противопаркинсонического средства.
Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.
Для симптоматического лечения временных нарушений сна.
Способ применения и дозы
Применять препарат внутрь, по назначению врача.
Взрослым: 25-50 мг (½ — 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.
Для профилактики укачивания сначала принимают ½ — 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!
Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
Побочные действия
Часто (> 1/100 до <1/10)
— общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость
походки
— сухость во рту
Неизвестно
— кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок
ангионевротический отек
— спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых
пациентов
— судороги, парестезии, дискинезии
— головная боль
— нечеткость зрения
— шум в ушах
— тахикардия
— сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке
— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор
— затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— потливость, озноб, фотосенсибилизация
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из
вспомогательных веществ препарата
— закрытоугольная глаукома
— гипертрофия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки- стеноз шейки мочевого пузыря- бронхиальная астма- эпилепсия- беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).
Особые указания
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.
Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.
С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.
Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.
При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.
В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 363091981477976761_ru.doc | 82.5 кб |
| 065190141477977928_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники