Дистрептаза свечи инструкция по применению в гинекологии

Дистрептаза: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Суппозитории

Цены в аптеках: Минск

51,30 — 69,62 р.

Содержание

1. Состав
2. Физико-химические свойства
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозировка
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Меры предосторожности
11. Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами
12. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
13. Условия хранения и срок годности
14. Условия отпуска
15. Упаковка

Состав

Название вещества	Количество в единице дозирования/ 1 суппозиторий	Функции веществ
Стрептокиназа Стрептодорназа	15000 ME 1250 ME	Активные вещества
Масло парафиновое	0,16 г	Вспомогательное вещество
Витепсол H15	1,84 г	Вспомогательное вещество

Информация о вспомогательных веществах
Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
— нейтрального жира (Витепсол Н15)
— жидкого парафина (парафинового масла).

Физико-химические свойства

Суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренным концом, без механических повреждений; цвет от белого до кремового*; допускается наличие распределенных по всей массе суппозитория вкраплений более тёмного цвета, а также неровности и углубления у основания суппозитория.
*Кремовый – это цвет от белого до светло-желтого.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства. Ферментные препараты. Код АТС: В06АА55.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®

Показания к применению

ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением.
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.
Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.

Способ применения и дозировка

Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указанию врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства, а также его отходы не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Указания по утилизации неиспользованного лекарственного средства можно получить у работника аптеки.

Побочное действие

Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, приостановите использование лекарственного средства и обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

Все аналоги

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ДИСТРЕПТАЗА®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа

1 250 – 20 000 МЕ,

вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.

Описание

Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Стрептокиназа, комбинация.

Код АТХ В06АА55

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и  стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Фармакодинамика

ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.

Показания к применению

— хроническое воспаление придатков

— послеоперационные инфильтративные изменения

— воспаление слизистой оболочки матки

— геморрой с острым и хроническим течением

— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным

инфильтратом

— гнойные каудальные кисты

Способ применения и дозы

Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.

Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,

или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8 — 18 суппозиториев.

Средняя продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.

Побочные действия

Иногда

— аллергические реакции

— повышение температуры тела

— склонность к кровотечениям

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки

— геморрагический диатез

— беременность и период кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

Особые указания

В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.

Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками

вместимостью 2,1 мл.

По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Организация-упаковщик

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Эксклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Руководитель Департамента Кузденбаева Р.С.

Фармакологической экспертизы

Заместитель Руководителя Байдуллаева Ш.А.

Департамента

Фармакологической

экспертизы

Эксперт

Заявитель

Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.

По статистике, воспалительные заболевания органов малого таза (воспаление яичников, матки, предстательной железы и др.) – наиболее частая проблема пациентов репродуктивного (c 16 до 49 лет1) возраста. Такие заболевания очень коварны и опасны риском развития таких серьёзных осложнений как: бесплодие, внематочная беременность, нарушение менструальной функции, спаечная болезнь, хроническая тазовая боль. Если воспаление все же возникло, подход к выбору лечения должен быть профессиональным, взвешенным и комплексным. В схему лечения включают: с первых дней терапии для восстановления кровообращения, увеличения концентрации антибактериальных препаратов в очаге воспаления, усиления и ускорения купирования воспалительного процесса и профилактики образования спаечного процесса 2,3,4 — препараты, содержащие стрептокиназу (например, суппозитории Дистрептаза); при выявлении возбудителя — антибактериальные препараты. Также применяют иммуномодуляторы, десенсебилизирующие препараты, симптоматическую терапию (спазмолитики, анальгетики), препараты для восстановления микрофлоры влагалища у женщин2.

Дистрептаза – это ферментный препарат, который содержит фибринолитик – стрептокинзу (15 000 МЕ) и протеолитик – стрептодорназу (1 250 МЕ).

Дистрептаза обладает противовоспалительным эффектом, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления, снимает отёк, значительно увеличивает концентрацию антибактериалных препаратов и иммунных клеток в очаге воспаления, ускоряет лизис мёртвых клеток (гноя) и их реабсорбцию (выведение, очищение) из очага воспаления, не затрагивая, а сохраняя здоровую ткань 3,4,6. В 2,5-3 раза быстрее купируются болевой синдром и дизурические явления (учащённое, болезненное мочеиспускание, ложные позывы к мочеиспусканию). При использовании в схеме терапии препарата Дистрептаза, признаки воспаления по данным УЗИ ликвидируются быстрее, на 5 дней сокращается срок пребывания в стационаре, в 3 раза ускоряются процессы репарации 2,4,5,6,12.

Очень важно, что применение препарата Дистрептаза сокращает риск возникновения рецидива заболевания, возникновения бесплодия или развития спаечной болезни 2,4-6. Таким образом, включение в схему терапии воспаления препарата Дистрептаза даёт возможность увеличить эффективность лечения до 96- 98%2,4,5,6.

Дистрептаза успешно применяется для лечения гинекологической, урологической патологии, в проктологии, в дерматовенерологии, в послеоперационном периоде в практике хирурга 6-9,12. Дистрептаза хорошо себя зарекомендовала не только в комплексной терапии воспаления, но и в лечении мужского и женского бесплодия, кист яичников, ранней реабилитации после аборта или после прервавшейся беременности, после операций в брюшной полости и малом тазу для устранения воспалительных и спаечных проявлений 6-9. Дистрептаза применяется в качестве монотерапии для купирования асептического воспаления и снижения болевого синдрома при лечении хронической тазовой боли и спаечного процесса10,11. 

Дистрептаза – лечение воспаления, спаечной болезни, бесплодия. 

Дистрептаза суппозитории ректальные №6: производитель «Биомед-Люблин» Витвурня Суровиц и Щепйонек Спулка Акцийна (Польша), р. с. №UA/ 5275/01/01.

*Информация для специалистов медицины и фармации для использования в профессиональной деятельности. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией. Хранить в недоступном для детей месте.

1. Women’s health. Fact sheet N°334. Updated September 2013,http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs334/en/
2. Приказ МОЗ Украины от 27.12.2011 № 977 «О внесении изменений к приказу МОЗ Украины от 15.12.2003 №582 «О утверждении клинических протоколов по акушерской и гинекологической помощи». Приказ МОЗ Украины № 431 от 03.07.06. Клинический протокол оказания медицинской помощи при хроническом простатите.         3. Инструкция по медицинскому применению препарат Дистрептаза.
4. В.А.Потапов и др. Дистрептаза – новое решение проблемы патогенетической коррекции воспалительного ответа и нарушений кровообращения органов малого таза у женщин с обострением хронического сальпингоофорита,  Репродуктивное здоровье женщины №4 (38). 2008.
5. В.А. Потапов и др. Стратегия ранней послеоперационной реабилитации репродуктивной функции у женщин с лейомиомой матки. Здоровье женщины, №10 (76), 2012.
6. Б. М. Венцковский и др. Современная тактика лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза в стадии обострения (методические рекомендации). МЗ Украины, 2009.
7. Є.А. Литвинец и др. Лечение мужчин с экскреторно-токсическим бесплодием, обусловленным хламидийной инфекцией. Здоровье мужчины, №1, 2012.
8. Т.И. Тамм и др. Местное лечение операционных ран у больных острым парапроктитом препаратом Дистрептаза., Здоровье мужчины, №3, 2012.
9. С.М. Онищенко и др. Отдаленные результаты оперативного лечения острой спаечной кишечной непроходимости. Здоровье мужчины, №3, 2012.
10. И.З. Гладчук и др. Профилактика спайкообразования после хирургического лечения бесплодных женщин с миомой матки и эндометриозом. Репродуктивное здоровье женщины, 35 (39), 2008.
11. О.Ю. Щербак и др. Использование Дистрептазы в комплексном лечении больных с дизурией после операции по гиперплазии простаты. Здоровье мужчины, №4, 2009.
12. А.Я. Сенчук и др. Оптимизация лечения больных с сальпингоофоритом и нарушениями менструальной функции у женщин репродуктивного возраста. Здоровье Женщины. 2012; 10(76): 1-8.