Должностная инструкция медицинской сестры отделения паллиативной медицинской помощи

Седавит таблетки: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

ФТГ: Седативное средство растительного происхождения

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Основные физико-химические свойства
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Противопоказания
7. Особые предостережения
8. Применение в период беременности или кормления грудью
9. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
10. Способ применения и дозы
11. Передозировка
12. Побочные эффекты
13. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
14. Условия хранения
15. Срок годности
16. Условия отпуска
17. Упаковка

Основные физико-химические свойства

Таблетки от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:
действующие вещества: седавита экстракт густой* – 170,0 мг, витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) – 3,0 мг, витамин РР (никотинамид) – 15,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
* – 1 г седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г, экстрагированных этанолом 35 % (1:4,5) из смеси: валерианы корневищ с корнями (2 части), боярышника плодов (2 части), зверобоя травы (1 часть), мяты перечной листьев (2 части), хмеля шишек (2 части).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТС: N05CM.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комплексный экстракт для лекарственного средства Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Биологически активные вещества экстрактов оказывают седативное действие, облегчают наступление сна. Витамины (пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) и никотинамид (витамин РР)) участвуют в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Все аналоги

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕДАВИТ

Торговое название

Седавит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: седавита густого экстракта, в пересчете на сухое вещество (седавита густой экстракт получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля)– 0,170 г, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100 % вещества – 0,003 г, никотинамида (витамина РР) в пересчете на 100 % вещества – 0,015 г,

ввспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «КМП» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N05СХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Фармакодинамика

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы,  плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Токсикологическая характеристика препарата  

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

Показания к применению

— синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу

— астенический синдром (гиперстеническая форма)

— артериальная гипертензия I стадии

— бессонница (легкие формы)

— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

— головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень

— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи

— при заболеваниях щитовидной железы (базедова болезнь) и сахарном диабете в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 3 таблетки, максимальная суточная доза 9 таблеток. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.

Продолжительность курса лечения: 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется индивидуально по усмотрению лечащего врача.

Побочные действия

Редко: — головокружение, усталость, сонливость

— легкая мышечная слабость, зуд, экзантема

— тошнота, рвота, изжога, диарея, запор 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,

— миастения   

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а так же алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорид.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности, особенно в течении 1-го триместра и в период кормления грудью.

Применение в педиатрии   

 Безвредность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Применение в пожилом возрасте 

 Необходимости в коррекции дозы при применении в пожилом возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Передозировка

Симптомы: проявляются чувством подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки № 10 в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные ячейковые упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от свете месте при температуре от 15 0С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года  

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

Состав

Одна таблетка содержит
активные вещества: седавита экстракта густого, в пересчете на 100% вещество* – 170,0 мг,
витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) – 3,00 мг,
витамина РР (никотинамида, в пересчете на 100% вещество) – 15,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия кроскармелоза; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат.
* – 1 г Седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин), экстрагированных этанолом 35% (1:4,5) со смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листья мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части). Вспомогательные вещества, кроме экстрагента, отсутствуют.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05CХ

Показания к применению

— синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу
— астенический синдром (форма гиперстеническая)
— артериальная гипертензия I стадии
— бессонница (легкие формы)
— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень
— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи
— при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете в составе комплексной терапии

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы
— бронхиальная астма, спазмофилия
— выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— ишемическая болезнь сердца
— заболевания печени, гиперурикемия, подагра
— декомпенсированный сахарный диабет
— мочекаменная болезнь.

Меры предосторожности

Нет данных

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:
— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
— циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов;
— варфарином и другими антикоагулянтами – производными кумарина;
— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Специальные предупреждения

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) – назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата – 8 часов. Препарат можно применять одноразово по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Длительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нежелательные реакции

— В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты:
аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности
— тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор)
— брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
— фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи
— онемение конечностей, мышечная слабость
— при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакций, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории Республики Казахстан: по электронному(-ым) адресу(-ам): Aisara.Kosshigulova@pharmamed.kz
и телефону(-ам): +7-701-795-79-80.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной зеленого цвета и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года
Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек