Состав
В одной таблетке содержится 250 мг активного вещества кальция добезилат.
В одной капсуле Доксиум 500 содержится 500 мг данного активного вещества.
Форма выпуска
Доксиум выпускается в таблетированной форме, в виде капсул.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество – добезилат кальция.
Доксиум улучшает микроциркуляцию, уменьшает повышенную проницаемость стенок сосудов, оказывает положительное влияние на дренаж лимфатических сосудов, повышает устойчивость стенок капилляров, повышает эластичность эритроцитных мембран, умеренно снижает вязкость крови, замедляет процесс агрегации тромбоцитов.
Принцип действия лекарственного средства основан на повышении активности плазменных кининов.
Показания к применению
Доксиум назначают при трофических язвах, диабетической ретинопатии, посттромботическом синдроме, атеросклеротическом поражении сосудов на нижних конечностях, при периферических отеках, окклюзионных нарушениях периферического кровообращения, геморрое, варикозном расширении вен, гормонозависимой бронхиальной астме, «стероидном» васкулите, нарушении микроциркуляции.
Противопоказания
Доксиум не назначают при непереносимости добезилата кальция, геморрагиях (на фоне приеме антикоагулянтов), язвенных поражениях пищеварительной системы, беременности, кровотечениях в пищеварительном тракте.
Препарат не назначают до достижения 13-летнего возраста. При грудном вскармливании – после консультации врача.
Побочные действия
Аллергия, диспепсические расстройства, гастралгия, диарея, повышение печеночных ферментов.
Доксиум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки и капсулы Доксиум не разжевывают, принимают во время еды, после приема пищи.
Препарат принимают трижды в сутки по 250 миллиграмм.
Начальная дозировка при острых подагрических артритах составляет 500 мг, после чего Доксиум принимают по 250 мг дважды в день с интервалом в 2 часа.
При необходимости дозировку увеличивают до одного грамма.
Ретинопатии: 2-3 раза в сутки по 250 мг, курс терапии 4-6 месяцев, после чего Доксиум принимают в дозе 250-500 мг в день.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие
Доксиум усиливает антиагрегантное действие тиклопидина. Препарат повышает активность гепарина, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов. Доксиум усиливает гипогликемический эффект сульфонилмочевины. Не допускается одновременный прием с метотрексатом, препаратами лития.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
До 5 лет.
Особые указания
Отсутствуют.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются: Докси-Хем, Добезилат Кальция, Доксилек.
Отзывы
Препарат эффективен по показаниям к применению.
Цена Доксиума, где купить
В данный момент препарат отсутствует в аптеках.
Торговое название:
Доксиум (Doxium)
Состав:
Каждая капсула содержит:
Кальция добезилат 500 мг
Вспомогательные компоненты:
Магния стеарат, крахмал, желатин, титана диоксид, вода очищенная.
Свойства:
Ангиопротектор. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров и улучшает микроциркуляцию при различных сосудистых и обменных заболеваниях. Несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови.
Показания:
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия, микроангиопатия) и другие нарушения, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями, венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия.
Способ применения и дозы:
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая начальная доза — по 500-2000 мг в сутки в разделенной дозе. Через 2-3 нед снижают дозу до 500 мг/сут.
При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают по 500 мг 3 раза/сут в течение 4-6 мес, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз/сут.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к кальция добезилату;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
— беременность (I триместр);
-детский возраст до 13 лет.
Меры предосторожности:
Кальция добезилат можно применять профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Аллергические реакции: редко — зуд, сыпь.
Общие реакции: редко — лихорадка, озноб.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 5 блистеров по 6 капсул, бумажную инструкцию
Добезилат кальция
(перенаправлено с «Доксиум»)
Кальция добезилат (лат. Calcii dobesilas, систематическое название — кальция 2,5-дигидроксибензенесульфонат, также кальция 2,5-диоксибензолсульфонат, также кальция 2,5-дигидроксибензолсульфонат) — кальциевая соль добезиловой кислоты.➤
| Добезилат кальция | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| Брутто-формула | C12H10CaO10S2 |
| CAS | 20123-80-2 |
| PubChem | 29963, 12628447 и 102117080 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | C05BX01 |
Ангиопротектор; используется как лекарственное средство для лечения и профилактики сосудистых поражений.➤
Кальция добезилат — кристаллический порошок белого цвета (может иметь желтоватый, кремовый или розоватый оттенок), хорошо растворим в воде, гигроскопичен.
Химическая формула — Ca(C6H5O5S)2.
Кальция добезилат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 5—6 часов после приёма препарата. Через гемато-энцефалический барьер вещество практически не проникает. Выводится из организма в течение 24 часов после приёма — преимущественно почками.[1][2]
Согласно анализу источников, соответствующих критериям доказательной медицины в обзоре Simo R. et al. [3], эффект КД в отношении прогрессирования ранней ДР был продемонстрирован в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании Ribeiro M. et al. [4], в котором флуорометрия стекловидного тела (первичная конечная точка PVPR) использовалась для оценки проницаемости ГРБ у пациентов с диабетом 2 типа на ранних стадиях ДР. Размер выборки составлял 194 пациента на момент начала исследования, 137 — при завершении. Период наблюдения составил 2 года. Авторы пришли к выводу, что КД (2 г в день в течение двух лет) показал значительно более высокую активность, чем плацебо в предотвращении повреждения ГРБ, независимо от степени контроля диабета. Дальнейший анализ вторичных параметров выявил значительные изменения от начала исследования до последнего визита в пользу КД, в отношении динамики кровоизлияний (P = 0,029), стадии ДР (P = 0,0006) и микроаневризм (P = 0,013). Наконец, это исследование показало, что КД характеризуется сбалансированным соотношением «риск-польза».
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование CALDIRET длительностью 5 лет (40 центров в 11 странах) проведенное у 635 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с НПДР и микроальбуминурией, показало, что кальция добезилат не снижает риск развития ДМО. [5] Однако стоит отметить, что только 150 пациентов завершили 5-летний период наблюдения. К тому же в группу кальция добезилата было распределено больше мужчин по сравнению с группой плацебо. Поисковый ретроспективный (post hoc) анализ подтвердил вероятность ошибки, связанной с гендерным распределением в подгруппе, включающей женщин с HbA1c ≥ 9%. Это было еще более очевидным, когда в анализ включались пациенты с плохо контролируемой артериальной гипертензией. Не было отмечено побочных реакций, связанных с приемом препарата. Основным различием в характеристиках пациентов, включенных в это исследование, по сравнению с упоминавшимися ранее, было включение пациентов с более развитой стадией ДР и микроальбуминурией, согласно критериям включения. Кроме того, назначалась более низкая доза КД (1 — 5 г/день).
Опубликованные в недавнем времени систематический обзор и мета-анализ показали, что применение КД вело к уменьшению микроаневризм сетчатки, очагов кровоизлияний и экссудата, а также снижению показателей вязкости цельной крови и плазмы [6].
В целом, имеющиеся в настоящее время данные показывают, что КД оказывает положительное воздействие на самых ранних стадиях ДР, однако его эффективность на более поздних стадиях нуждается в подтверждении.
Результаты исследования 635 человек с диабетом 2 типа и диабетической ретинопатией показали, что кальция добезилат неэффективен при заболеваниях глаз у больных диабетом. Он не предотвращает развитие макулярного отека у больных диабетом, страдающих диабетической ретинопатией. Исследователи заключили, что вероятность развития клинически значимого макулярного отёка (сlinically significant macular edema — CSME) на 32% больше у тех, кто принимал препарат, чем у принимавших плацебо[3].
Препарат применяется как лечебное и профилактическое средство при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями сосудистой проницаемости и расстройствами микроциркуляции.[1][2]
Вещество обладает свойствами нормализовать (снижать) проницаемость сосудов, увеличивать резистентность стенок капилляров, улучшать микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, уменьшать агрегацию тромбоцитов, снижать вязкость крови.[2] Эти свойства в значительной степени обусловлены тем, что вещество способствует увеличению активности кининов плазмы.[1]
Действие кальция добезилата связано с увеличением активности тромбоцитов и уменьшением активности плазматических кининов; кроме того, наблюдается также непосредственное влияние препарата на эндотелий сосудов.[2]
Является препаратом выбора в терапии диабетической ретинопатии.[1]
Торговые названия: Докси-хем, Доксиум, Dobesifar, Dobesilat-calcium, Etruval, Romiven, Stifarol, Tricatine.[2] В лекарственном препарате Докси-хем кальция добезилат используется в форме кальция добезилата моногидрата.
- ↑ 1 2 3 4 Соловьёва, 2003.
- ↑ 1 2 3 4 5 XuMuK.
- ↑ Christos Haritoglou, Joachim Gerss, Cristina Sauerland, Anselm Kampik, Michael W Ulbig. Effect of calcium dobesilate on occurrence of diabetic macular oedema (CALDIRET study): randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial // The Lancet. — Т. 373, вып. 9672. — С. 1364–1371. — doi:10.1016/s0140-6736(09)60218-x.
- Соловьёва Г. А. Роль препарата Докси-хем® (добезилат кальция) в лечении диабетической ретинопатии // Клиническая офтальмология : журнал. — 2003. — № 1. — С. 43—45. — (Библиотека Русского медицинского журнала).
- Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Докси-хем. // Хемофарм А. Д., Сербия
- doi:10.12659/MSMBR.889427
- Rabe E., Jaeger K. A., Bulitta M., Pannier F. Calcium dobesilate in patients suffering from chronic venous insufficiency: a double-blind, placebo-controlled, clinical trial Архивная копия от 5 марта 2016 на Wayback Machine, Phlebology, 2011, 26(4). (англ.)
- Simo R, Ballarini S, Cunha-Vaz J, Ji L, Haller H, Zimmet P, Wong TY. Non-Traditional Systemic Treatments for Diabetic Retinopathy: An Evidence-Based Review. Curr Med Chem. 2015;22(21):2580-9.
- Ribeiro, M.L.; Seres, A.I.; Carneiro, A.M.; Stur, M.; Zourdani, A.; Caillon, P.; Cunha-Vaz, J.G.; DX-Retinopathy Study Group. Effect of calcium dobesilate on progression of early diabetic retinopathy: a randomised double-blind study. Graefes Arch. Clin. Exp. Oph- thalmol., 2006, 244, 1591-1600.
- Haritoglu, C.; Kampik, A.; Ulbig, M.W.; CALDIRET study group. Effect of calcium dobesilate on occurrence of diabetic macular oe- dema (CALDIRET study): randomised, double-blind, placebo- controlled, multicentre trial. Lancet, 2009, 373, 1364-1371.
- Zhang, X.; Liu, W.; Wu, S.; Jin, J.; Wang, N. Calcum-dobesilate for diabetic retinopathy: a systematic review and meta-analysis. Sci. China Life Sci., 2015, 58, 101-107.
- [www.xumuk.ru/farmacevt/779.html Кальция добезилат]. XuMuK. Дата обращения: 1 июля 2014. Архивировано 13 января 2014 года.
- Calcium Dobesilate — Compound Summary (CID 29963) Архивная копия от 14 июля 2014 на Wayback Machine // National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine
Некоторые внешние ссылки в этой статье ведут на сайты, занесённые в спам-лист.
Эти сайты могут нарушать авторские права, быть признаны неавторитетными источниками или по другим причинам быть запрещены в Википедии. Редакторам следует заменить такие ссылки ссылками на соответствующие правилам сайты или библиографическими ссылками на печатные источники либо удалить их (возможно, вместе с подтверждаемым ими содержимым).
- www.xumuk.ru
Лекарственная форма
Капсулы, 30 штук в упаковке.
Состав
1 таблетка содержит активное вещество добезилат кальция 500 мг.
Фармакологическое действие
По действию Добезилат кальция близок к этамзилату обладает несколько более выраженным нормализующим влиянием на проницаемость сосудов, увеличивает резистентность (устойчивость к повреждающим факторам) капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию (отток) лимфатических сосудов, несколько уменьшает агрегацию (склеивание) тромбоцитов, снижает вязкость крови. Оказывает некоторое антигеморрагическое (уменьшающее кровоточивость) действие.
Доксиум улучшает микроциркуляцию, уменьшает повышенную проницаемость стенок сосудов, оказывает положительное влияние на дренаж лимфатических сосудов, повышает устойчивость стенок капилляров, повышает эластичность эритроцитных мембран, умеренно снижает вязкость крови, замедляет процесс агрегации тромбоцитов. Принцип действия лекарственного средства основан на повышении активности плазменных кининов.
Показания к применению
Диабетическая ретинопатия, трофические язвы, посттромботический синдром, атеросклероз сосудов нижних конечностей, варикозное расширение вен, геморрой, окклюзионные нарушения периферического кровообращения, периферические отеки, нарушение микроциркуляции, «стероидный» васкулит, бронхиальная астма (гормонозависимая).
Способ применения и дозировка
Доксиум не разжевывают, принимаю во время еды, после приема пищи. Препарат принимают трижды в сутки по 250 миллиграмм. Начальная дозировка при острых подагрических артритах составляет 500 мг, после чего Доксиум принимают по 250 мг дважды в день с интервалом в 2 часа. При необходимости дозировку увеличивают до одного грамма. Ретинопатии: 2-3 раза в сутки по 250 мг, курс терапии 4-6 месяцев, после чего Доксиум принимают в дозе 250-500 мг в день.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Побочные действия
- желудочно-кишечные нарушения
- температура, головная боль, головокружение.
Беременность и кормление грудью
Запрещено принимать препарат Доксиум в первый триместр беременности.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Категория отпуска
По рецепту.
Способ применения и дозировка
Внутрь,
не разжевывая, во время еды.
Назначают
по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 недель, затем дозу снижают
до 500 мг 1 раз в день.
При
лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают по 500 мг 3 раза в
день в течение 4–6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг
1 раз в день.
Курс
лечения — от 3–4 недель до нескольких месяцев в зависимости от
терапевтического эффекта.
Состав
Состав
на одну капсулу:
Действующее вещество:
Кальция
добезилат (в виде кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) —
500,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
кукурузный, магния стеарат;
Капсула:
Желатин;
Корпус капсулы:
Титана
диоксид, краситель железа оксид желтый E172;
Крышечка капсулы:
Краситель
железа оксид черный E172, краситель индигокармин E132, титана диоксид,
краситель железа оксид желтый E172.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Фармакодинамика
Ангиопротектор,
снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок
капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов,
умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность
мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением
активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме
крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками
плазмы составляет 20–25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический
барьер.
Выводится
почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизмененном виде
в течение 24 ч, 10% — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.
В
очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата)
выделяется с грудным молоком.
Показания
Сосудистые
поражения с повышенной проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и
нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными
сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная
недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (состояния с
явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматитом;
поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата; язвенная
болезнь желудка и 12‑перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение
из ЖКТ; заболевания почек и печени; геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
беременность (I триместр); детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и лактации
Адекватных
и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и
кормящих женщин не проведено.
Применение
препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем
триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в
случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При
назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Побочное действие
Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10),
часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до
<1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
агранулоцитоз.
Частота неизвестна:
нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции
гиперчувствительности (сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек
лица).
Очень редко:
анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе,
тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Часто: артралгия,
миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка,
озноб, дрожь, астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение
уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Эти
реакции, как правило, обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Требуется
уменьшить дозу или временно прекратить терапию при возникновении нарушений со
стороны желудочно-кишечного тракта.
В
случае появления аллергических кожных реакций и лихорадки, болей в суставах или
изменений гематологических показателей терапию следует прекратить и сообщить об
этом лечащему врачу, так как это может быть проявлением реакции
гиперчувствительности.
Передозировка
Случаев
передозировки не отмечалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи
лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не
выявлены.
Особые указания
Пациентам
с тяжелой почечной недостаточностью, требующим диализа, необходимо уменьшить
дозу препарата.
В
очень редких случаях введение кальция добезилата может привести к
агранулоцитозу. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры,
головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой
оболочки полости рта (ангина), воспаление в аногенитальной области) следует
немедленно обратиться к врачу, провести клинический анализ крови и прекратить
прием препарата.
Это
лекарство может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (шок или
анафилактическую реакцию). В этих случаях терапию следует немедленно
прекратить.
В
терапевтических дозах кальция добезилат может оказать влияние на результаты
лабораторных анализов для определения уровня креатинина и привести к более
низким значениям креатинина, чем предполагалось.
Во
время терапии препаратом Докси‑Хем® взятие проб, необходимых
для лабораторных анализов, следует проводить перед приемом первой суточной дозы
препарата, чтобы уменьшить любое потенциальное взаимодействие с лабораторными
тестами.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Исследования
влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не
проводились. Применение данного лекарственного препарата может вызвать побочные
эффекты, такие как тошнота, головная боль, усталость. Поэтому рекомендуется
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с
механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012627/01 (08.09.2021) — Хемофарм (Сербия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Твердая
желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета,
крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы:
порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов,
которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, ул. Кастанаевская, 42/2
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 130, к.3, пом.VII
Планета Здоровья
Москва, проезд Одоевского, 7, к.7
Фармсервис
Москва, ул. Новогиреевская, 4/1
Планета Здоровья
Москва, рп Киевский, 23Б
Ваша №1
Москва, ул. Енисейская, 22, к.2
Мелодия здоровья
Москва, ул. Молодежная, 5
Будь Здоров!
Москва, ул. Грекова, 22
ВИТА
Москва, ул. Летчика Бабушкина, 31
Планета Здоровья
Москва, шоссе Аминьевское, 14, к.1