Состав
Активное вещество:
дротаверина гидрохлорид — 40 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, повидон К25 — 3.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Показания к применению
-
спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;
-
спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
-
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);
-
при головных болях напряжения;
-
при дисменорее.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
-
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
-
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст (до 6 лет);
-
наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: но 40 — 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети старше 12 лет — максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. Данная форма препарата противопоказана для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Применение препарата у детей в возрасте от 6 лет строго по показаниям и только по назначению врача.
Описание
Спазмолитическое средство.
Применение у детей
Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Передозировка
Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление, транспортными средствами и работа с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.
Передозировка
Симптомы: превышение доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Подробнее в инструкции
- 📜Инструкция по применению Дротаверин
- 💊Состав препарата Дротаверин
- ✅Показания препарата Дротаверин
- 📅Условия хранения препарата Дротаверин
- ⏳Срок годности препарата Дротаверин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 40 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.
Фармакологическое действие
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. Cmax в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.
Показания к применению
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
- головные боли тензионного типа;
- при гинекологических заболеваниях: альгодисменорея.
В качестве вспомогательной терапии:
Реклама
Режим дозирования
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг (2 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза — 40 мг (1 таблетка).
Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза — 40-80 мг (1-2 таблетки).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Побочные действия
— желудочно-кишечные нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): тошнота, запор;
— нарушения нервной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): головная боль, головокружение, бессонница;
— сердечнососудистые нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): учащенное сердцебиение, гипотензия.
— расстройства иммунной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недотаточность (низкий сердечный выброс);
- дети до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Особые указания
Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки дротаверина содержат 50.3 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей так как применение дротаверина у них недостаточно изучено.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нарушение предсердно-желудочковой проводимости, полная блокада ножек пучка Гисса, что может привести к летальному исходу, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.
Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НО-Х-ША
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПА
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Аналоги КФУ
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДИБАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПА
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Дротаверин Лекфарм: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
1,42 — 3,74 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Состав
Каждая таблетка содержит: дротаверина гидрохлорида — 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС: A03AD02.
Показания к применению
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
головные боли тензионного типа;
в гинекологии: альгодисменорея.
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях.
В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:
Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет — 40 мг (1 таблетка).
Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.
Побочные действия
В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как, по меньшей мере, возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор;
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, бессонница;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: учащенное сердцебиение, гипотензия;
Расстройства иммунной системы:
Редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Цены в аптеках Минск
Дротаверин, таблетки, 40 мг ×20
Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Дротаверин, таблетки, 40 мг ×40
Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Дротаверина гидрохлорид, таблетки, 40 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Дротаверина гидрохлорид, таблетки, 40 мг ×20
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Но-шпа, таблетки, 40 мг ×100
Опелла хелскеа венгрия лтд., Венгрия • Без рецепта
Но-шпа, таблетки, 40 мг ×24
Опелла хелскеа венгрия лтд., Венгрия • Без рецепта
Но-шпа форте, таблетки, 80 мг ×24
Опелла хелскеа венгрия лтд., Венгрия • Без рецепта
Дротаверин (Drotaverine)
💊 Состав препарата Дротаверин
✅ Применение препарата Дротаверин
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Дротаверин
(Drotaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Дротаверин |
Таблетки 80 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-002834 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин
Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, повидон К25 — 7 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Показания активных веществ препарата
Дротаверин
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при головных болях напряжения; при дисменорее; при проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. при холецистографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, метод и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.
При приеме внутрь взрослым назначают по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 240 мг. Дозу для детей определяют в зависимости от возраста.
При парентеральном применении средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 дозы в сутки, в/м. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) назначают в дозе 40-80 мг в/в струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дротаверину; почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).
Для парентерального применения: AV-блокада II-III степени; период родов.
С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); при беременности. При парентеральном применении — при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
При в/в введении дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Адрес производителя
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
|
ОЗОН ФАРМ , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, Магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Дротаверин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Дротаверин
(Альянсфарма, Россия) -
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь) -
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия) -
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Дротаверин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
